NO-SCA

Active materiāls: Drotaverine
Kad ATH: A03AD02
CCF: Myotropic spazmolītiskais
SSK-10 kodi (liecība): ..K25, K26, K29, K31.3, K52, K81.0, K81.1, K82.8, K83.0, N10, N11, N20, N21, N23, N30, N94.4, N94.5, O62, R10.4, R51
Kad CSF: 02.15.08
Ražotājs: CHINOIN Farmācijas un Chemical Works Co. SIA. (Ungārija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

◊ Tabletes apaļš, lēcveidīgs, ar zaļgani dzeltenas vai oranžas nokrāsu, marķēts “spa” vienā pusē.

Palīgvielas: magnija stearāts, talks, polividons, kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts.

10 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.
60 Dators. – polipropilēna pudeles ar dozatoru “push-top” (1) – iepakojumi kartona.
100 Dators. – flakoni, kas izgatavoti no polipropilēna (1) – iepakojumi kartona.

Šķīdums, kas / un / m skaidrs, zaļgani dzeltenas.

Palīgvielas: nātrija metabisulfite, etanols 96%, ūdens d / un.

2 ml – flakoni tumša stikla (5) – tara Valium plastmasa (1) – iepakojumi kartona.
2 ml – flakoni tumša stikla (5) – tara Valium plastmasa (5) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Spazmolītiskie. Drotaverinum - isoquinoline atvasinājums, kas iedarbojas piemīt spazmolītiska iedarbība uz gludās muskulatūras, inhibējot enzīmu fosfodiesterāzes 4 (PDE4). Nomācot enzīma FDE4 izraisa paaugstinātu koncentrāciju nometnes, kas inaktivē myosin gaisma ķēdes kināzes (MLCK), ko, pagriezienā, kas nodrošinātu vienmērīgu muskuļu relaksāciju.

Drotaverine nomāc enzīmu PDE4 inhibīciju in vitro bez PDE3 un PDE5 izoenzīma. Acīmredzot, PDE4 ir funkcionāli ļoti svarīgi samazināt kontraktilitāte no gludās muskulatūras, Tāpēc selektīvie PDE4 inhibitoru var būt efektīvs, ārstējot hyperkinetic traucējumu un slimību, kas saistītas ar spastiskām valstīm, kuņģa-zarnu trakta.

Ferments, hidrolizējas CAMP ar gludo muskuļu šūnās, miokarda un asinsvadu, izoenzīma galvenokārt FDE3, kas izskaidro augsto efektivitātes drotaverine kā spazmolītiskais bez izteikta ietekme uz sirds un asinsvadu sistēmu un nopietnu kardiovaskulāro blakusparādību. Narkotika ir efektīvs gludās muskulatūras spazmas, piemēram, nervu, un muskuļu etioloģiju. Neatkarīgi no autonomās inervācijas drotaverine iedarbības veidu uz gludās muskulatūras gremošanas trakta, Žults, un uroģenitālais un asinsvadu sistēmas. Pateicoties vasodilator rīcība Nospanum^® uzlabo asinsriti.

Farmakokinētika

Absorbcija un izplatīšana

Ja zāles ieņemtas un parenterālas ievadīšanas drotaverine ātri un pilnībā uzsūcas. C_maks Tas sasniedzams 45-60 m. Saistās ar plazmas olbaltumvielām (alfa-albumīns, alfa- un beta-globulīns).

Metabolisms un izvadīšana

Tā tiek metabolizēts aknās. T_1/2 - 16-22 nē. Caur 72 h drotaverine izvadīts galvenokārt metabolītu, 50% – urīns, 30% – ar fekālijām.

Liecība

- gludās muskulatūras spazmas, saistīts ar žults trakta slimībām: žultsakmeņi, holecistīts, periholetsistit, kholangit, papilīts;

- Spazmas, gludās muskulatūras urīnceļu sistēmas: urolitiāze slimība, pyelitis, cistīts, tenesms urīnpūslis;

- Fizioloģiskās dzimšanas laikā – saīsinot posmu dzemdes kakla dilatācijas un tādējādi samazinot kopējo ilgumu darbaspēka (par šķīduma I / O, un / m).

Kā adjuvantu terapiju:

- Spazmas gludās muskulatūras gremošanas trakta: kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, gastrīts, spazmas no Cardia un vārtnieks, entetīts, kolīts, pavada aizcietējumi un vēdera uzpūšanās;

- Spriedzes galvassāpēm (mutiski);

- ginekoloģiskās slimības (dismenoreja);

- Strong darba sāpes (par šķīduma I / O, un / m).

Ja to izmanto kā adjuvantu zāles ievada parenterāli, ja jūs nevarat izmantot tabletes.

Dozēšanas režīms

Pieaugušie ja zāles lieto ieteicamā dienas deva ir 120-240 mg (uz 2-3 uzņemšana); bērni deva piemērota, atkarībā no vecuma, bērniem no 1 līdz 6 gadiem - 40-120 mg (uz 2-3 uzņemšana); uz vecums 6 gadiem - 80-200 mg (uz 2-5 pieņemšanām).

Vidējā dienas deva, lai / m pieaugušajiem ir 40-240 mg (dalīts ar 1-3 administrācija / dienā). Pie akūts kolikas (nieru vai žults) preparāts tiek ievadīts / devā 40-80 mg.

Līdz saīsinot posmu kakla dilatācijas fizioloģisko dzemdību laikā injicē i / m 40 mg, ka neapmierinošs efekts var atkārtot 1 reizes laikā 2 nē.

Blakusefekts

No gremošanas sistēmas: reti - slikta dūša, aizcietējums.

CNS: reti - galvassāpes, reibonis, bezmiegs.

Sirds-asinsvadu sistēma: reti - sirdsklauves; ļoti reti - hipotensija.

Cits: ļoti reti - alerģiskas reakcijas (kad parenterālai, īpaši pacientiem ar paaugstinātu jutību pret bisulfīta).

Kontrindikācijas

- Smaga nieru mazspēja;

- Smagi aknu darbības traucējumi;

- Smaga sirds mazspēja (zems sirds izejas sindroms);

- Bērniem līdz vecumam 1 gads (Tablete);

- Paaugstināta jutība pret drotaverine vai jebkuru palīgvielu formulēšanā (jo īpaši uz nātrija metabisulfīta – par šķīduma I / O, un / m).

NO piesardzība lietošana pacientiem ar hipotensiju. Uz / no šīs narkotikas ieviešanu pacientam vajadzētu būt vēdera dēļ draud sabrukums.

Grūtniecība un zīdīšana

Drotaverine ne teratogēna un embriotoksicitāti rīcību. Tomēr narkotiku lietošana ir ieteicama tikai pēc rūpīgas svēršanu paredzamajiem ieguvumiem un attiecību iespējamo risku.

Sakarā ar to trūkst klīnisko datu drotaverine nav ieteicams zīdīšanas laikā (barošana ar krūti).

Brīdinājumi

Sastāvā tabletes 52 Laktoze mg, Tādēļ narkotiku tablešu veidā pacientiem nav piešķirts ar laktāzes deficītu, galactosemia sindroms vai traucēta uzsūkšanās glikozes / galaktozes.

Šķīduma sastāvs, kas / in / m ievadīšanas satur nātrija bisulfīta, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas, tostarp anafilakse un bronhu spazmas, jutīgiem cilvēkiem (īpaši pacientiem ar bronhiālo astmu vai anamnēzē alerģiskām reakcijām). Ja Jums ir paaugstināta jutība pret nātrija metabisulfite parenterālas ievadīšanas narkotiku jāizvairās.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Kad ievada terapeitiskas devas drotaverine neietekmē spēju klašu potenciāli bīstamām darbībām.

Pēc parenterālas (it īpaši /) administrācija atturēties no transportlīdzekļu vadīšanas mehāniskos transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus 1 nē (Pēc pieteikuma).

Pārdozēt

Līdz šim gadījumi narkotiku pārdozēšanas Nospanum^® nav ziņots.

Zāļu mijiedarbība

Pie vienlaicīgu pieteikumu Bet-spa^® var samazināt efektu levodopas pretparkinsonisma.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles formā šķīduma / un / m iekļaušanas ar recepšu.

Zāles ir tablešu formā, ir paredzēta lietošanai kā līdzeklis, bezrecepšu.

Nosacījumi un noteikumi

Tabletes blisterī jāuzglabā temperatūrā, kas nav augstāka par 30 ° C.

Tabletes polipropilēna flakonā un risinājumu / in / m ieviešanu būtu jātur tumsā, nepieejama bērniem temperatūrā no 15 ° līdz 25 ° C. Uzglabāšanas laiks – 5 gadiem.