Nivalin (Šķīdums injekcijām)
Active materiāls: Galantamin
Kad ATH: N06DA04
CCF: Holīnesterāzes inhibitors
SSK-10 kodi (liecība): A80, A84, F98.0, G04, G51, G60, G61, G61.0, G62.1, G63.2, G80, K91.3, M54.1, M79.2, T40.2, T44, Z03
Kad CSF: 02.11.02.01
Ražotājs: Sopharma AD (Bulgārija)
Zāļu forma, sastāvu un iepakošana
Šķīdums injekcijām skaidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens.
1 amp. | |
galantamina gidroʙromid | 1 mg |
Palīgvielas: nātrija hlorīds, ūdens d / un.
1 ml – bezkrāsaini stikla flakoni (10) – tulznas (1) – iepakojumi kartona.
1 ml – bezkrāsaini stikla flakoni (10) – tulznas (10) – iepakojumi kartona.
Šķīdums injekcijām skaidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens.
1 amp. | |
galantamina gidroʙromid | 2.5 mg |
Palīgvielas: nātrija hlorīds, ūdens d / un.
1 ml – bezkrāsaini stikla flakoni (10) – tulznas (1) – iepakojumi kartona.
1 ml – bezkrāsaini stikla flakoni (10) – tulznas (10) – iepakojumi kartona.
Šķīdums injekcijām skaidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens.
1 amp. | |
galantamina gidroʙromid | 5 mg |
Palīgvielas: nātrija hlorīds, ūdens d / un.
1 ml – bezkrāsaini stikla flakoni (10) – tulznas (1) – iepakojumi kartona.
1 ml – bezkrāsaini stikla flakoni (10) – tulznas (10) – iepakojumi kartona.
Šķīdums injekcijām skaidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens.
1 amp. | |
galantamina gidroʙromid | 10 mg |
Palīgvielas: nātrija hlorīds, ūdens d / un.
1 ml – bezkrāsaini stikla flakoni (10) – tulznas (1) – iepakojumi kartona.
1 ml – bezkrāsaini stikla flakoni (10) – tulznas (10) – iepakojumi kartona.
Farmakoloģiskā darbība
Atgriezeniska inhibitors acetilholīnesterāzes. Veicina nervu impulsiem, neiromuskulāra sinapsē jomā, Tas stiprina procesu ierosināšanas refleksa zonu, smadzenes un muguras smadzenes, Tas izplatās caur GEB. Palielina toni un stimulē samazināšanu netraucētu un skeleta muskuļus, gremošanas un sviedru dziedzeru sekrēcijas, Atjauno neiromuskulāro vadītspēja, kurarepodobnami miorelaxanthami nedepoliarizutego tipa slēgts. Izraisa krampjus, cyclospasm, samazina iekšējo spiedienu ar leņķa slēgšanu glaukomu.
Farmakokinētika
Absorbcija
Galantamine ātri uzsūcas pēc s/ieviešanu. Terapeitiskā koncentrācija asins plazmā tiek sasniegta pēc 30 m. Nav atrasti statistiski nozīmīga atšķirība vērtības pēc vienas devas piemērošanas AUC 10 mg (norīšana un parenterāla ievadīšana). Cmaks plazmā pēc vienu devu piemērošana 10 mg (norīšana un parenterāla ievadīšana) ir 1.2 sasniegt mg/ml 2 nē.
Sadale
Poluraspredelenia galantamina ir 10 mīnas un vairs salīdzinājumā ar poluraspredelenia neostigmina un piridostigmina (attiecīgi 5 un 6.6 m). Galantamine vāji saista ar plazmas olbaltumvielām. Tas izplatās caur GEB un konstatēts smadzeņu audos.
Metabolisms
Metabolizējas ar demethylation (5-6%). Metabolītu, galantamina (èpigalantamin un galantaminon) konstatētas plazmas un urīna.
Atskaitīšana
Rakstīt galvenokārt filtrējot clubockova. Vairošanās laiks 5 nē. Maz jelchew atgriešanās (0.2± 0,1 % / 24 h). Galantamine nemodificētā veidā, un tā metabolītu (èpigalantamin un galantaminon) Parāda uz urīna 89% pēc s / uz ieviešanu. Nodibināts, ka nieru klirens galantamina par 100 ml / min, tuvu klirensu inulīna (kas atbilst KK).
Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās
Ja nieru mazspēja klirens samazina
Liecība
Neiroloģija:
-nervu sistēmas traumatiski traumas;
- BCT;
-muguras smadzeņu slimības (mielīts, poliomielīts, poliomielīta encefalīta forma);
-neuritis, polineirīts, polineiropātija, polyradiculitis;
- Guillain-Barre sindroms;
-Idiopātiska sejas nerva paresis;
- Miopātiju;
-bedwetting.
Anesthesiology un ķirurģijā:
kā antagonists muskuļu atslābinātājs nedepolâriziruûŝih;
— ārstēšanā pēcoperācijas atony zarnu un urīnpūšļa.
Programmā Fizioterapija:
— ionophoresis, perifērās nervu sistēmas slimībām formā.
Toksikoloģija:
-narkotiku reibumu holinoblokirutmi, morfīns un tā analogi;
Radioloģija:
— funkcionālo diagnostiku, gremošanas sistēmas un žultspūšļa kvalitātes uzlabošanai.
Dozēšanas režīms
Zāles ievada s / c, / M, I /. Devas un ārstēšanas ilgums noteikts individuāli, Atkarībā no smaguma simptomus un pacienta individuālās reakcijas. Ārstēšanas sākumā nozīmē minimālo devu, pakāpeniski palielināt. Līdz Pieaugušo maksimāli pieļaujamo vienreizējo devu, p/ievadā ir 10 mg, maksimālā dienas deva – 20 mg.
Līdz bērni devas p/ieviešana ir atkarīga no vecuma:
Vecums | Dienas deva |
1-2 gads | 0.25-1 mg (0.1-0.2 ml 0.25% r-RA) |
3-5 gadiem | 0.5-5 mg (0.2-0.4 ml 0.25% r-RA) |
6-8 gadiem | 0.75-7.5 mg (0.3-0.42 ml 0.25% r-RA) |
9-11 gadiem | 1-10 mg (0.5 ml 0.25% r-RA – 0.6 ml 0.5% r-RA) |
12-15 gadiem | 1.25-12.5 mg (0.7 ml 0.25% r-RA – 1 ml 0.5% r-RA) |
vecākais 15 gadiem | 12.5-20 mg (0.2-0.7 ml 1% r-RA) |
Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no īpašībām un smaguma pakāpes slimība un vidējais 40-60 dienas. Ārstēšana var atkārtot 2-3 reizes ar intervālu 1-2 Mēneši.
Šīs narkotikas injicē 1 laiks / dienā. Piemērojot Nivalina® lielu devu var iedalīt dienas deva 2 ievads.
Pieaugušie uz kā antagonists nedepoliarizuth miorelaksantov Nivalin® dot/savā ikdienas devu 10-20 mg.
Veicot radiācijas pētījumi pieaugušo narkotiku injicē devā 1-5 mg.
Pie perifērās nervu sistēmas un izturēties pret bed-wetting slimībām bērni šo narkotiku injicē ionophoresis devu formā 1-2 ml 0.25% šķīdums.
Blakusefekts
No gremošanas sistēmas: bieži – nelabums, vemšana, vēdera krampji, caureja, palielināts siekalošanās, anoreksija; reti – kišečnaâ kā.
CNS: bieži – nogurums, reibonis, galvassāpes, miegainums; reti – bezmiegs, redzes traucējumi (cyclospasm).
Cits: palielināta svīšana; reti – rinīts, bradikardija, urīnceļu infekcija, bronhu spazmas, počečnaâ kā.
Kontrindikācijas
- Bronhiālā astma;
- Bradikardija;
- AV блокада;
- Stenokardija;
- Hroniska sirds mazspēja dekompensācija;
- Epilepsija;
- Hiperkinēzes;
- Mehāniskā zarnu nosprostojums;
— mehāniskas pārkāpumiem derīgums, urīnceļu;
- Smagi aknu darbības traucējumi;
- Smaga nieru mazspēja;
- Bērniem līdz vecumam 1 gads;
- Grūtniecība;
- Zīdīšana (grunogo vskarmlivanâi);
- Paaugstināta jutība pret narkotikām.
NO piesardzība piešķirt produktu nieru mazspēja, pārkāpumi urinācija, nesen pārvietoti tūlītēju iejaukšanos prostatas dziedzeris, operatīvo iejaukšanos ar vispārējo anestēziju izmantošanu.
Lai uzlabotu radioloģiskās izmeklēšanas kvalitāti nepiemēro narkotiku bērniem.
Grūtniecība un zīdīšana
Ir kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas.
Brīdinājumi
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus
Apstrādes laikā pacientiem vajadzētu atturēties no braukšanas mehānisko transportlīdzekļu un citu darbību, prasa lielu koncentrēšanos un ātrumu psihomotoro reakciju, tk. zāles var izraisīt miegainību, reibonis, redzes traucējumi.
Pārdozēt
Simptomi: nelabums, vemšana, spazmas, caureja, asinsspiediena pazemināšanās, bradikardija, bronhu spazmas; smagos gadījumos – krampji, koma.
Ārstēšana: simptomātiska terapija, elpceļu un sirds un asinsvadu sistēmas regulēšanas iespēju. Kā pretinde – kas deva atropīns 0.5-1 mg / in; devu var ievadīt vēlreiz atkarībā no klīniskā aina.
Zāļu mijiedarbība
Nivalin® tajā pašā laikā pieteikumu samazina morfīns un tā analogiem mazinošā ietekme uz elpošanas centra.
Ja jūs piesakāties uz Nivalina® ar m-holinoblokatorami (atropyn), ganglioblokatorami (gexametoni, azametoniâ bromide, sparteīns), nedepoliarizutmi miorelaxanthami (tuʙokurarin), hinīna un novokainamidom nāk savstarpēju samazināšanas pasākumi.
Aminoglycoside antibiotikas (gentamicīns, amikacīns) var samazināt Nivalina terapeitisko iedarbību®.
Ja jūs piesakāties darīt depoliarizuth miorelaksantov.
Lai gan cimetidine piemērošanu var palielināt galantamina biopieejamība.
CYP2D6 un CYP3D4 ir izofermentami, iesaistīti metabolisms galantamine. Hinidīnu, paroksetīns, Fluoxetine ir inhibitoru izofermenta CYP2D6, un narkotiku ketokonazols, zidovudīns, Eritromicīns – izofermenta CYP3D4, Tātad viņi var ietekmēt vielmaiņu galantamine, tas varētu novest pie tās seruma koncentrācijas palielināšanās.
Nosacījumus aptieku piegādes
Zāles ir izlaists zem receptes.
Nosacījumi un noteikumi
A List. Zāles jāuzglabā sausā, tumšā vietā temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° C. Uzglabāšanas laiks – 5 gadiem.