NICORETTE

Active materiāls: Nikotīns
Kad ATH: N07BA01
CCF: Nikotīna atkarības ārstēšanas zāles
SSK-10 kodi (liecība): F17
Kad CSF: 02.17
Ražotājs: JOHNSON & JOHNSON LTD (Krievija)

ZĀĻU FORM, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS

◊ Svaigu piparmētru košļājamā gumija kvadrāts, ar pārklājumu balta, ar smaržu piparmētra; izmērs 15 × 15 × 7 mm.

* nikotīna saturu 2.2 mg, ieskaitot 10% lieko.

Palīgvielas: košļājamās gumijas pamatu *, Ksilīts, piparmētru eļļa, nātrija karbonāts, natriya karbonāts, kālija acesulfāms, levomentols, magnija oksīds.

** Košļājamās gumijas bāze: dažāda veida vaska maisījums, sveķi un citi ogļūdeņraži (par 60%) un kalcija karbonāts (līdz 40%).

Košļājamās gumijas apvalks: Ksilīts, piparmētru eļļa, Gumiarābiks, Titāna dioksīds, karnaubas vasks.

15 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.

◊ Svaigu piparmētru košļājamā gumija kvadrāts, pārklājumu no gaismas brūna ar gaiši dzeltenā krāsā, ar zaļgans krāsojums, ar smaržu piparmētra; izmērs 15 × 15 × 7 mm.

* nikotīna saturu 4.4 mg, ieskaitot 10% lieko.

Palīgvielas: košļājamās gumijas pamatu *, Ksilīts, piparmētru eļļa, nātrija karbonāts, kālija acesulfāms, levomentols, magnija oksīds, hinolīndzeltenais (E104).

** Košļājamās gumijas bāze: dažāda veida vaska maisījums, sveķi un citi ogļūdeņraži (par 60%) un kalcija karbonāts (līdz 40%).

Košļājamās gumijas apvalks: Ksilīts, piparmētru eļļa, Gumiarābiks, Titāna dioksīds, karnaubas vasks, hinolīndzeltenais (E104).

15 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Nikotīna atkarības ārstēšanas zāles. Pēc asas pacientiem atmest, ikdienas lietošana nikotinsoderzhashhie produktus uz ilgu laiku, var attīstīties izņemšanu, disforiu, kurā, Bezmiegs, palielināts uzbudināmība, signalizācija, traucētas koncentrēšanās, samazināšanās sirds ritma, palielināta apetīte un svara pieaugums, kā arī vēlme Smēķēt.

Kad ārstējot nikotīna atkarība no nikotīna aizvietošanas terapija var samazināt vajadzību pēc smēķēšanas (un cigarešu smēķēšanai skaits), samazināt smagumu abstinences simptomi, parādās pilnā apmērā tiem atmest smēķēšanu, kuri nolēma atmest smēķēšanu. Veicina pagaidu atturēšanos no smēķēšanas un palīdz samazināt cigarešu smēķēšanai, skaits, kuri nevar vai nevēlas pilnībā atteikties no smēķēšanas.

Farmakokinētika

Absorbcija

Nikotīns, no košļājamā gumija, ātri uzsūcas caur gļotādām vaigiem un atrodams asinīs caur 5-7 m.

C_maks nikotīna plazmā, kas sasniegts, izmantojot 30 minūtes pēc sākuma košļājamā gumija.

Sadale

V_d Nikotīns ir ieslēgšanas/ievadā ir par 2-3 l / kg. Nikotīna asins plazmas olbaltumvielu saistīšana ir mazāka 5%. Šajā sakarā nikotīna saistošs gadījumā, ja vienlaikus izmantot citas narkotikas vai izmaiņu summu olbaltumvielas plazmā pēc dažādām slimībām pārkāpumi būtu nav bijusi būtiska ietekme uz nikotīna kinētika.

Metabolisms

Nikotīns tiek metabolizēts aknās, nieres un plaušas. Identificētas vairākas 20 metabolīti, kurām ir zemākas nikotīna aktivitāte. Primāro metabolītu koncentrācija – kotinīnu – lielāks nekā no nikotīna koncentrācija 10 laiks.

Atskaitīšana

Rakstīt galvenokārt aknu. Vidējā plazmas klīrenss ir par 70 l /. T_1/2 – par 2 nē.

Ar urīnu izdalās galvenokārt kotinin (15% deva, T_1/2 – 15-20 nē) un TRANS-3-hidroksi-kotinin (45% deva). 10-30% iepazīstināja ar urīnu nemodificētā veidā nikotīna devu.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Pakāpeniska pasliktināšanās nieru funkcijas pievienojot samazināšanās nikotīns kopējā likvidēšana.

Nikotīna Farmakokinētika nav ievērojami mainījusies pacientiem ar aknu cirozi ar nedaudz izteikti aknu pārkāpumiem (5 norāda uz Child-Pugh) un pacientiem ar aknu cirozi ar mēreni izteiktām aknu pārkāpumiem samazinās (7 norāda uz Child-Pugh).

Pacienti, hemodialīze, atzīmēja, ka pieaugošas koncentrācijas plazmā nikotīna.

Vecāka gadagājuma pacientiem ir jāatzīmē nelielas samazināšanās nikotīns kopējā likvidēšana, kas neprasa devas pielāgošana.

Liecība

Tabakas atkarības ārstēšanai:

-mazināt paģiru, rodas tad, kad pilnībā atmest smēķēšanu pacientiem, izvēloties atmest smēķēšanu;

— Kad pagaidu atmest smēķēšanu;

-lai samazinātu skaitu cigarešu smēķēšanai, tie, kuri nevar vai nevēlas pilnībā atteikties no smēķēšanas.

Dozēšanas režīms

Atkarībā no smaguma pakāpes atkarība no smēķēšanas izmanto košļājamās gumijas Nicorette^® ar dažādu aktīvo vielu koncentrāciju.

Ja pacients smēķē 20 vai mazāk cigarešu paciņas dienā, vai smēķē cigareti pa pirmo 30 minūtes pēc tam, izejot no, Jums vajadzētu izmantot ar nikotīna košļājamā gumija 2 mg.

Ja pacients smēķē vairāk 20 cigaretes dienā vai viņš nav varējis atmest smēķēšanu, izmantojot ar nikotīna košļājamā gumija 2 mg, Ieteicams lietot ar nikotīna košļājamā gumija 4 mg.

Nicorette^® ir jāpiemēro visos gadījumos, Ja pastāv nepārvarama tieksme Smēķēt. Gum vajadzētu lēnām košļāt līdz advent asa garša, pēc tam košļājamā vajadzētu apstāties un noguldīt gumiju starp vaigiem iekšpusi un gumija. Pēc garšas izzušanas vajadzētu atsākt košļājamās. Par 1 Jums vajadzētu izmantot tikai ievilka 1 košļājamā gumija.

Pie pilnīgu atteikšanos no smēķēšanas Vidējā dienas deva ir 8-12 Gum, maksimums – 15 Gum. Ir nepieciešams nepārtraukti lietot narkotikas, pirmajā 3 mēnešus pēc atmest. Tad vajadzētu pakāpeniski samazināt patērētās gum skaits. Kad narkotikas ikdienas patēriņš tiek samazināts, lai 1-2 Gum, tās lietošana ir jāpārtrauc.

Pie smēķēja cigaretes skaita samazināšana košļājamā gumija ir jāizmanto starp epizodes, lai pagarinātu intervālus starp vykurivaniem cigaretes smēķēšanas, lai samazinātu cigarešu patēriņu. Pacienti jābrīdina, Ko darīt, ja, pēc 6 nedēļu laikā narkotiku neizdevās samazināt ikdienas patēriņa cigaretes, Jums jākonsultējas ar ārstu speciālistu.

Pacientam būtu jācenšas atmest smēķēšanu, Kad tas ir gatavs, bet ne vēlāk kā 6 mēnešus pēc ārstēšanas uzsākšanas. Ja laikā 9 mēnešus pēc tam, kad atmest terapijas sākšana neizdevās, Jums vajadzētu meklēt padomu speciālistam.

Nav ieteicams lietot Nicorette. košļājamā gumija^® vairāk 12 Mēneši. Tomēr dažiem pacientiem var prasīt ilgāku ārstēšana, lai nepieļautu atgriešanos pie smēķēšanas vai ne, lai atgrieztos iepriekšējā līmenī tabakas patēriņa.

Košļājamās gumijas var izmantot periodos, Ja vēlaties īslaicīgi atmest smēķēšanu, piemēram, kamēr laukā, Ja smēķēšana ir aizliegta, vai citās situācijās, Ja nepieciešams atturēties no smēķēšanas.

Profesionālas konsultācijas un psiholoģisku atbalstu, lai uzlabotu terapijas efektivitāti.

Blakusefekts

Lielākā daļa no blakusparādībām, kas novērota pirmā 3-4 ir nedēļas medikamentu un devas.

Agrīna ārstēšana: dažreiz – vāja rīkles kairinājums un paaugstinātu salivation; norīšana pārmērīga daudzuma izšķīdušo nikotīna – Ikotech.

Gadījumā, ja personas narkotiku pārmērīga izmantošana, nav pieraduši pie tabakas dūmu ieelpošana: nelabums, vājums, galvassāpes.

No gremošanas sistēmas: Piemērojot sveķi nikotīna saturu 4 pacientiem, mg, noslieci uz šķelšanu gremošanas slimību, grēmas.

Reibonis, galvassāpes, miega traucējumi var būt sindroma izpausmes, izraisa atteikšanos no smēķēšanas. Kad atmest smēķēšanu var palielināt reisu biežumu aphthous stomatīts.

Ja apraksta blakusparādības izmanto šādus kritērijus sastopamības biežums: Bieži (>1/10), bieži (>1/100 <1/10), reti (>1/1000, <1/100), reti (>1/10 000, <1/1000), reti (<1/10 000).

CNS: Bieži – galvassāpes; bieži – reibonis.

Sirds-asinsvadu sistēma: reti-sirdsklauves; ļoti reti-priekškambaru fibrilācijas.

No gremošanas sistēmas: ļoti bieži gremošanas diskomfortu, Ikotech, nelabums; bieži – vemšana.

Dermatoloģiskas reakcijas: eritēma reti, nātrene.

Cits: ļoti bieži, sāpes kaklā vai mutē, masticatory muskuļu sāpes; reti – alerģiskas reakcijas, tostarp angioedēma.

Kontrindikācijas

-palielināta jutība pret nikotīna un citu komponentu narkotiku.

NO piesardzību, un tikai pēc konsultācijām ar ārstu Jums vajadzētu izmantot narkotiku pacientiem ar sirds un asinsvadu sistēmas traucējumi, t.sk.. uzskatīti par sirds un asinsvadu slimības laikā 1 mēnesi pirms pieteikumu (t.sk.. trieka, miokarda infarkts, nestabila stenokardija, aritmija, koronāro artēriju šuntēšanas potēšana, Angioplastijas), vai ar nekontrolētu arteriālā hipertensija.

NO piesardzība jāieceļ narkotiku pacientiem ar aknu vidēji vai smagi pārkāpumi, smagu nieru mazspēja, pasliktināšanās, kuņģa čūlu un divpadsmitpirkstu zarnas čūla.

NO piesardzība Jums jālieto zāles pacientiem ar nekontrolētu hyperthyroidism, feohromocitoma (jo, Nikotīns ir kateholamīnu atbrīvošanu no smadzeņu napochechnikov slānis), kā arī ar diabētu.

Grūtniecība un zīdīšana

Nikotīna iekļūst cauri placentas barjerai un var negatīvi ietekmēt augļa asinsriti un elpošanas sistēmu. Smēķēšana var kaitēt nedzimušam bērnam, Tādēļ pacientiem vajadzētu mēģināt pārliecināt par nepieciešamību atmest, neizmantojot nikotinosoderzhashhimi narkotiku aizvietošanas terapija. Ja šie mēģinājumi ir neveiksmīgi lēmums par saimniecības terapija tika pieņemta pēc salīdzināšanas ar iespējamo pozitīvo ietekmi un iespējamo kaitējumu.

Nikotīns (pat, ja to lieto terapeitiskās devas) nelielos daudzumos ir mātes pienā un var būt negatīva ietekme uz bērna sagatavošanu uzņemšanai māsu. Lai samazinātu negatīvo ietekmi uz bērnu produktu Nicorette nikotīna^® būtu jāpiemēro uzreiz pēc barošanas.

Brīdinājumi

Nicorette piemērošana^® kopā ar zemāku riska, nekā visi.

Pacienti, kas valkā protēzes, grūtības varētu rasties, piemērojot košļājamā gumija Nicorette^®. Košļājamās gumijas var pielīmēt zobu protēzi un retos gadījumos bojājumus, to.

Pacientiem ar cukura diabētu pēc atmest smēķēšanu var pieprasīt zemākas insulīna devas.

Nelielas gremošanas traucējumi, radušies, piemērojot ar nikotīna košļājamā gumija 4 lēnāka košļājamā gumija vai izmantojot elastīgās lentes var novērst mg, satur 2 mg nikotīna (pēc izvēles ar mazākiem intervāliem).

Pacients jāinformē, ka viņš ir jānēsā Nicorette košļājamo gumiju^® ar, gūt labumu no tā, Ja viņš pēkšņi vēlas atmest.

Lietošana Pediatrics

Jautājumu par iecelšanu par narkotiku pacientiem vecumā no līdz 18 gadiem atrisināt arī ārsts individuāli.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Negatīva ietekme uz spēju vadīt automašīnu un strādā ar tehniku nav instalēts.

Pārdozēt

Nikotīna aizvietošanas terapija un/vai smēķēšanas laikā pārmērīgu uzņemšanu var izraisīt pārdozēšanas simptomi.

Simptomi: nelabums, drooling, vēdersāpes, caureja, Svīšana, galvassāpes, reibonis, dzirdes traucējumu rašanās un smaga vājums; Kad no nikotīna devas augstas – hipotonija, vājš un ritmiskajai pulss, apgrūtināta elpošana, asinsvadu sabrukumu un vispārinātā konvulsijas, ti. nikotīna akūtas saindēšanās simptomi.

Nikotīna devu, kas ir labi panesams, vecāku smēķētāju ārstēšanas laikā, var izraisīt simptomus smagas saindēšanās ar maziem bērniem un pat būt fatāls.

Ārstēšana: nekavējoties jāpārtrauc, ņemot par nikotīna un sākt simptomātiskā ārstēšana. Ogle, kas samazina nikotīna uzsūkšanos asinīs. Ja nepieciešams, norīko VENTILĀCIJAS un skābekļa.

Zāļu mijiedarbība

Smēķēšana (bet nelietojiet nikotīna) CYP1A2 aktivitāti izraisa pieaugumu. Pēc atmest smēķēšana var būt enzīma substrātu klīrenss samazinās, tas varētu radīt lielāku koncentrāciju plazmā dažas narkotikas, kas ir potenciālo klīniskās vērtību, lietojot narkotikas, raksturo neliels platums terapeitiskā darbība (teofilīns, takrin, klozapyn, ropinirolu).

Ierobežoti dati norāda, ka, Smēķēšana var izraisīt vielmaiņu, flekainida un pentazocina.

Nosacījumus aptieku piegādes

Narkotika ir apņēmusies pieteikumu par aģentu Valium brīvdienas.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem vai virs 25 ° C. Uzglabāšanas laiks - 2 gads.