NICORETTE (Transdermalynaya terapevticheskaya sistēma)
Active materiāls: Nikotīns
Kad ATH: N07BA01
CCF: Nikotīna atkarības ārstēšanas zāles
SSK-10 kodi (liecība): F17
Kad CSF: 02.17
Ražotājs: JOHNSON & JOHNSON LTD (Krievija)
ZĀĻU FORM, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS
◊ Transdermalynaya terapevticheskaya sistēma (TST) ar kontaktu virsmu 10 cm2; представляет собой пластырь прямоугольной формы с закругленными краями, одна сторона светло-коричневого цвета с надписью “nicorette®“, вторая сторона клейкая, серебристо-белого цвета, покрыта прозрачной синтетической защитной пленкой.
| 1 cm 2 | deva, выделяемая ТТС за 16 nē | |
| nikotīns | 830 g | 5 mg |
Palīgvielas: пленка подложки, полиэфир нетканый, полиизобутилен среднемолекулярный, полиизобутилен низкомолекулярный, полибутен, полиэфир силиконизированный.
1 Dators. – svarīga persona (7) – iepakojumi kartona.
◊ Transdermalynaya terapevticheskaya sistēma (TST) ar kontaktu virsmu 20 cm2; представляет собой пластырь прямоугольной формы с закругленными краями, одна сторона светло-коричневого цвета с надписью “nicorette®“, вторая сторона клейкая, серебристо-белого цвета, покрыта прозрачной синтетической защитной пленкой.
| 1 cm 2 | deva, выделяемая ТТС за 16 nē | |
| nikotīns | 830 g | 10 mg |
Palīgvielas: пленка подложки, полиэфир нетканый, полиизобутилен среднемолекулярный, полиизобутилен низкомолекулярный, полибутен, полиэфир силиконизированный.
1 Dators. – svarīga persona (7) – iepakojumi kartona.
◊ Transdermalynaya terapevticheskaya sistēma (TST) ar kontaktu virsmu 30 cm2; представляет собой пластырь прямоугольной формы с закругленными краями, одна сторона светло-коричневого цвета с надписью “nicorette®“, вторая сторона клейкая, серебристо-белого цвета, покрыта прозрачной синтетической защитной пленкой.
| 1 cm 2 | deva, выделяемая ТТС за 16 nē | |
| nikotīns | 830 g | 15 mg |
Palīgvielas: пленка подложки, полиэфир нетканый, полиизобутилен среднемолекулярный, полиизобутилен низкомолекулярный, полибутен, полиэфир силиконизированный.
1 Dators. – svarīga persona (7) – iepakojumi kartona.
Farmakoloģiskā darbība
Nikotīna atkarības ārstēšanas zāles. Pēc asas pacientiem atmest, ikdienas lietošana nikotinsoderzhashhie produktus uz ilgu laiku, var attīstīties izņemšanu, disforiu, kurā, Bezmiegs, palielināts uzbudināmība, signalizācija, traucētas koncentrēšanās, samazināšanās sirds ritma, palielināta apetīte un svara pieaugums, kā arī vēlme Smēķēt.
Kad ārstējot nikotīna atkarība no nikotīna aizvietošanas terapija var samazināt vajadzību pēc smēķēšanas (un cigarešu smēķēšanai skaits), samazināt smagumu abstinences simptomi, parādās pilnā apmērā tiem atmest smēķēšanu, kuri nolēma atmest smēķēšanu. Veicina pagaidu atturēšanos no smēķēšanas un palīdz samazināt cigarešu smēķēšanai, skaits, kuri nevar vai nevēlas pilnībā atteikties no smēķēšanas.
Farmakokinētika
Фармакокинетика никотина сопоставима при наложении пластыря на кожу руки или бедра.
Absorbcija
После наложения пластыря на кожу руки или бедра примерно 95% высвобождающегося никотина поступает в системный кровоток. Оставшаяся часть испаряется по краям пластыря. На всех пластырях указано среднее количество никотина, которое всасывается у среднего пациента в течение 16 nē.
Cmaks никотина в плазме крови после наложения пластыря достигается через 6-10 ч и после применения пластыря 15 мг/16 ч составляет 9-15 ng / ml. Если пластырь 15 мг/16 ч оставляют на 24 nē (а не на 16 nē), то концентрация никотина в течение последних 8 ч снижается в среднем с 7.2 līdz 5.6 ng / ml. При использовании пластырей меньшего размера можно ожидать сходных изменений концентрации никотина в плазме.
При использовании трех дозировок пластыря концентрации никотина в плазме несколько отличались от пропорционального увеличения дозы: при увеличении размера пластыря соответствующее увеличение концентрации было несколько ниже ожидаемого.
Sadale
Vd Nikotīns ir ieslēgšanas/ievadā ir par 2-3 l / kg. Nikotīna asins plazmas olbaltumvielu saistīšana ir mazāka 5%. Šajā sakarā nikotīna saistošs gadījumā, ja vienlaikus izmantot citas narkotikas vai izmaiņu summu olbaltumvielas plazmā pēc dažādām slimībām pārkāpumi būtu nav bijusi būtiska ietekme uz nikotīna kinētika.
При повторном применении пластыря концентрация никотина существенно не превышает таковую после его однократного применения.
Metabolisms
Nikotīns tiek metabolizēts aknās, nieres un plaušas. Identificētas vairākas 20 metabolīti, kurām ir zemākas nikotīna aktivitāte. Primāro metabolītu koncentrācija – kotinīnu – lielāks nekā no nikotīna koncentrācija 10 laiks.
Atskaitīšana
Rakstīt galvenokārt aknu. Vidējā plazmas klīrenss ir par 70 l /. T1/2 – par 2 nē.
Ar urīnu izdalās galvenokārt kotinin (15% deva, T1/2 – 15-20 nē) un TRANS-3-hidroksi-kotinin (45% deva). 10-30% iepazīstināja ar urīnu nemodificētā veidā nikotīna devu.
Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās
Pakāpeniska pasliktināšanās nieru funkcijas pievienojot samazināšanās nikotīns kopējā likvidēšana.
Nikotīna Farmakokinētika nav ievērojami mainījusies pacientiem ar aknu cirozi ar nedaudz izteikti aknu pārkāpumiem (5 norāda uz Child-Pugh) un pacientiem ar aknu cirozi ar mēreni izteiktām aknu pārkāpumiem samazinās (7 norāda uz Child-Pugh).
Pacienti, hemodialīze, atzīmēja, ka pieaugošas koncentrācijas plazmā nikotīna.
У пожилых пациентов отмечается снижение общего клиренса никотина, kas neprasa devas pielāgošana.
Liecība
— лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине;
— снятие симптомов отмены, возникающих при отказе от курения у пациентов, имеющих соответствующую мотивацию.
Dozēšanas režīms
Uz Pieaugušo (t.sk.. vecāka gadagājuma cilvēkiem) лечение начинают с применения 1 Plāksteris 15 мг/16 ч (30 cm2), который накладывают на неповрежденную кожу ежедневно утром (непосредственно после пробуждения) и удаляют перед сном.
Длительность начального периода терапии определяется индивидуально, при этом обычно она составляет, vismaz, 3 Mēneši. Затем заместительную терапию постепенно отменяют. При этом в течение 2-3 недель ежедневно накладывают по одному пластырю 10 мг/16 ч (20 cm2), а в течение последующих 2-3 недель – по одному пластырю 5 мг/16 ч (10 cm2).
Применять пластыри в течение более 6 месяцев обычно не рекомендуется.
В некоторых случаях лицам, бросившим курить, может потребоваться более длительная терапия.
Blakusefekts
Пластыри Никоретте® могут вызывать нежелательные дозозависимые (pirmkārt) efekti, сходные с возникающими при применении никотина, поступающего в организм другим путем.
Ja apraksta blakusparādības izmanto šādus kritērijus sastopamības biežums: Bieži (>1/10), bieži (>1/100 <1/10), reti (>1/1000, <1/100), reti (>1/10 000, <1/1000), reti (<1/10 000), tostarp atsevišķos gadījumos.
Reibonis, galvassāpes, miega traucējumi var būt sindroma izpausmes, izraisa atteikšanos no smēķēšanas. Kad atmest smēķēšanu var palielināt reisu biežumu aphthous stomatīts (cēlonis nezināms).
Lokālas reakcijas: par 20% – умеренно выраженные покраснения, nieze.
Sirds-asinsvadu sistēma: нечасто – ощущение сердцебиения; очень редко – фибрилляции предсердий.
No gremošanas sistēmas: часто – тошнота, vemšana.
Dermatoloģiskas reakcijas: нечасто – крапивница.
No organisma kopumā: очень часто – зуд; часто – эритема.
Kontrindikācijas
- Paaugstināta jutība pret narkotikām.
NO осторожностью и только после консультации врача jāordinē pacientiem, перенесшим сердечно-сосудистое заболевание, или госпитализировавшимся по этому поводу в течение предыдущих 4 nedēļas (t.sk.. trieka, miokarda infarkts, nestabila stenokardija, aritmija, koronāro artēriju šuntēšanas potēšana, Angioplastijas), или имеющих неконтролируемую артериальную гипертензию.
NO piesardzība jāieceļ narkotiku pacientiem ar aknu vidēji vai smagi pārkāpumi, smagu nieru mazspēja, pasliktināšanās, kuņģa čūlu un divpadsmitpirkstu zarnas čūla.
NO piesardzība Jums jālieto zāles pacientiem ar nekontrolētu hyperthyroidism, feohromocitoma (jo, Nikotīns ir kateholamīnu atbrīvošanu no smadzeņu napochechnikov slānis).
Grūtniecība un zīdīšana
Вопрос о возможности применения препарата при беременности решается индивидуально.
Никотин проникает через плацентарный барьер и оказывает влияние на дыхательную систему и кровообращение плода (atkarīga no devas). Риск для плода, связанный с применением препарата при беременности, полностью не изучен. Польза заместительной терапии никотином для беременных, которые не могут бросить курить, значительно перевешивает риск, связанный с продолжающимся курением.
Nikotīns (pat, ja to lieto terapeitiskās devas) в небольших количествах выделяетчя с грудным молоком и может оказывать влияние на новорожденного. Ja nepieciešams, lietošana zīdīšanas laikā vajadzētu pārtraukt zīdīšanu.
Brīdinājumi
Больным сахарным диабетом после прекращение курения может потребоваться снижение доз инсулина.
Lietošana Pediatrics
Jautājumu par iecelšanu par narkotiku pacienti uz возрасте младше 18 gadiem atrisināt arī ārsts individuāli. Опыт применения пластыря в этой возрастной группе ограничен.
Pārdozēt
Nikotīna aizvietošanas terapija un/vai smēķēšanas laikā pārmērīgu uzņemšanu var izraisīt pārdozēšanas simptomi.
Simptomi: nelabums, siekalošana, sāpes vēderā, caureja, Svīšana, galvassāpes, reibonis, dzirdes traucējumi, smagas vājums (сходны с проявлениями острого отравления никотином). При применении высоких доз никотина возможны снижение АД, слабый и прерывистый пульс, apgrūtināta elpošana, asinsvadu sabrukums, ģeneralizētas lēkmes, prostrācija.
Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать выраженные интоксикации у маленьких детей (t.sk.. Fatāls).
Ārstēšana: nekavējoties jāpārtrauc izmantot produktu (снять пластырь) и начать проведение симптоматической терапии. Активированный уголь снижает всасывание никотина из ЖКТ.
Zāļu mijiedarbība
Smēķēšana (bet nelietojiet nikotīna) вызывает повышение активности изофермента CYP1A2. Pēc atmest smēķēšana var būt enzīma substrātu klīrenss samazinās, tas varētu radīt lielāku koncentrāciju plazmā dažas narkotikas, kas ir potenciālo klīniskās vērtību, lietojot narkotikas, raksturo neliels platums terapeitiskā darbība (teofilīns, takrin, klozapyn, ropinirolu).
После прекращения курения в плазме могут повышаться концентрации других лекарственных средств, которые частично метаболизируются под действием изофермента CYP1A2 (таких как имипрамин, olanzapīns, klomipramīnu, fluvoksamin), хотя данные, подтверждающие это, nē, а возможное клиническое значение такого взаимодействия не известно.
Ierobežoti dati norāda, ka, Smēķēšana var izraisīt vielmaiņu, flekainida un pentazocina.
Nosacījumus aptieku piegādes
Narkotika ir apņēmusies pieteikumu par aģentu Valium brīvdienas.
Nosacījumi un noteikumi
Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem vai virs 25 ° C. Uzglabāšanas laiks - 3 gads.
