Neurodiclovit
Active materiāls: Tiamīna, Diklofenaks, Piridoksīna, Цianokoʙalamin
Kad ATH: M01AB55
CCF: NPL kombinācijā ar B vitamīnu
SSK-10 kodi (liecība): M05, M10, M15, M45, M46, M54.1, M54.3, M54.4, M79, M79.1, M79.2, N70, N94.4, N94.5, R07, R52,0, R52.2
Kad CSF: 02.11.01
Ražotājs: Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H. (Austrija)
Zāļu forma, sastāvu un iepakošana
Kapsulas grūti želatīns, izmērs №1, mājokļu sārti dzeltens un brūns vāciņš; saturs kapsulu – Baltas granulas (diklofenaka nātrija sāls) un rozā pulveris (vitamīni).
| 1 vāciņi. | |
| diklofenaka nātrija sāls | 50 mg |
| tiamīna hidrohlorīda (wreathed. B1) | 50 mg |
| piridoksīna hidrohlorīds (wreathed. B6) | 50 mg |
| цianokoʙalamin (wreathed. B12) | 250 g |
Palīgvielas: povidons, metakrilskābes un etilakrilāta kopolimērs (Eudrajit NE30D), trietilatsetat, talks, Silikona pretputošanas līdzeklis SE2 MS, želatīns, Titāna dioksīds (E171), sarkanais dzelzs oksīds (E172), dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
10 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.
Farmakoloģiskā darbība
NPL kombinācijā ar B vitamīnu. Diklofenaks ir pretiekaisuma, sāpes remdinošs, antitrombocītiski un pretdrudža iedarbība. Nyeizbiratyelino glory glory ugnyetaya 1 e 2, pārkāpj metabolismu arahidonskābes, samazina prostaglandīnu iekaisumu. Reimatisko slimību iekaisuma un pretsāpju iedarbība diklofenaka palīdz ievērojami samazināt smaguma sāpes, utrenney skovannosti, pietūkums locītavās, kas uzlabo funkcionālo stāvokli locītavas. Par traumām, pēcoperācijas diklofenaks mazina sāpes un iekaisuma tūsku.
Tiamīna (B vitamīnu1) cilvēka organismā, kā rezultātā procesu fosforilēšanos pārvēršas kokarboksilazu, kas ir koenzīms daudzu enzīmu reakciju. B vitamīnu1 Tai ir svarīga loma ogļhidrātu, olbaltumvielu un tauku vielmaiņu. Aktīvi iesaistīties procesos nervu uzbudinājums šajā sinapsēm.
Piridoksīna (B vitamīnu6) nepieciešams normālai funkcionēšanai centrālās un perifērās nervu sistēmas. Fosforilēts forma ir koenzīms metabolismu aminoskābju (dekarboksilācija, transamination). Darbojas kā koenzīms svarīgiem enzīmu, aktīvi nervu audu. Piedalās biosintēzes daudzu neirotransmiteru – piemēram, dopamīna, Serotonīna, noradrenelin, adrenalīns, E histamīna GABA.
Цianokoʙalamin (B vitamīnu12) ir nepieciešams normālai asins veidošanās un nobriešanas sarkano asins šūnu, un arī piedalās vairākās bioķīmisko reakciju, nodrošinātu darbību organismā – nodošanā metilgrupām, sintēzē nukleīnskābēm, vāvere, metabolismu aminoskābju, ogļhidrāti, lipīdi. Tā ir labvēlīga ietekme uz procesiem nervu sistēmā (sintēze nukleīnskābes, un lipīdu sastāvs fosfolipīdiem un cerebrosides). Koenzīms forma Ciānkobalamīns – methylcobalamin un adenozil kobalamīns ir nepieciešamas replikāciju un šūnu augšanu.
Par B vitamīnu kombinācija pastiprina analgētisko efektu diklofenaka.
Farmakokinētika
Diklofenaks
Absorbcija
Absorbcija diklofenaks ātra un pilnīga. Pārtika palēnina absorbcijas līmenis 1-4 h un pazemina Cmaks uz 40%. Pēc iekšķīgas diklofenaka devā 50 mg Cmaks panāk 2-3 h un ir 1.4 ug / ml. Plazmas koncentrācijas ir lineāri atkarīga no vērtību, kas saņemts devas. Bioloģiskā pieejamība - 50%.
Sadale
Izmaiņas farmakokinētikas diklofenaka par fona vairāku devu nav atzīmēti, nav koumouliruet. Plazmas olbaltumiem - vairāk 99% (visbiežāk saistīta ar albumīniem). Tas iekļūst sinoviālā šķidruma. Cmaks in sinoviālā šķidruma vērojama 2-4 stundas vēlāk, nekā plazmā. Diklofenaks izdalās mātes pienā. Vd - 550 ml / kg.
Metabolisms
50% aktīvā viela metabolizējas laikā “Pirmais pass” caur aknām. Metabolisms notiek caur vairākiem vai viena hidroksilācijas un konjugāciju ar glikuronskābi. Par zāļu metabolisms ir iesaistīta izoenzīmu CYP2C9. Farmakoloģiskā aktivitāte metabolītu zemāk, Cem diklofenaks.
Atskaitīšana
T1/2 sinoviālā šķidruma ir 3-6 nē. Diklofenaks koncentrācija sinoviālā šķidruma caur 4-6 stundas pēc narkotiku ilgāk, nekā plazmā, Tas joprojām ir lielāka nekā plazmas vērtībām cits 12 nē. Koncentrācijas šīs narkotikas šķidros sinovilnoy ar klīnisko efektivitāti attiecības nav skaidrs. Sistēmiskais klīrenss ir 350 ml / min. T1/2 plazmas - 2 nē. 65% ievadītās devas izdalās metabolītu nierēm, mazāk 1% izvadīts neizmainītā, pārējā devas izdalās metabolītu veidā ar žulti.
Pacientiem ar smagu nieru mazspēju (CC <10 ml / min) palielina izdalīšanos metabolītu ar žulti, tādējādi palielinot to koncentrāciju asinīs nav novērota.
Pacientiem ar hronisku hepatītu vai kompensētu cirozi farmakokinētikas parametri diklofenaka nemainās.
Vitamīni1, IN6, IN12
Vitamīni, iekļauti Neyrodiklovita, ir ūdenī šķīstošs, kas izslēdz iespēju to uzkrāšanās organismā.
Tiamīnu un piridoksīna uzsūcas augšējā tievajās zarnās, metabolizējas aknās un izdalās caur nierēm (par 8-10% – neizmainītā veidā). Absorbcijas pakāpe ir atkarīga no devas, pārdozēšana ievērojami palielināja izdalīšanos tiamīns, un piridoksīna caur zarnu.
Ciānkobalamīns absorbcija ir atkarīga lielā mērā par to klātbūtni raksturīgā faktora organismā (kuņģa un augšējo tievo zarnu), turpmākajā piegādi vitamīna audos nosaka, ņemot vērā transportēšanas transkobalamīnam. Pēc aknu metabolisms Ciānkobalamīns redzams galvenokārt žults, pakāpe izdalīšanos caur nierēm ir mainīgs – no 6 līdz 30%.
Liecība
- sāpes iekaisums ne-reimatiskas dabas (pēc traumām, ķirurģijas un zobārstniecības procedūras; ginekoloģiskas slimības – Primārā algomenorrhea, adneksīta; iekaisuma slimības, augšējo elpošanas ceļu – faringīts, angīna, otīts);
- iekaisuma un deģeneratīvas slimības locītavu un mugurkaula (hronisks poliartrīts, reimatisma un reimatoīdā artrīta, ankiloziruyushtiy spondilīta, osteoartrīts, spondylarthrosis);
- nevritы un neiralģija (kakla sindroms, lyumbago, išiass);
- akūta podagras artrīts;
- reimatiskas mīksto audu.
Dozēšanas režīms
Kapsulas jālieto iekšķīgi ar ēdienu, nav košļājamo un dzerot daudz šķidruma.
Pieaugušie Neurodiclovit iecelt 1 kapsula 3 reizes / dienā sākumā ārstēšanas, kā uzturošo devu – 1-2 reizes / dienā. Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no rakstura un smaguma slimības.
Blakusefekts
No gremošanas sistēmas: >1% - Abdominalьnыe ievainots, uzpūšanās sajūta, caureja, nelabums, aizcietējums, gāzu uzkrāšanās, paaugstināts aknu enzīmu, peptiska čūlas ar iespējamiem sarežģījumiem (asiņošana, perforēšana), kuņģa-zarnu trakta asiņošana; <1% - Vemšana, dzeltenā kaite, zeme, asinis izkārnījumos, sakāve barības vads, strazds, sausums gļotādu (t.sk.. mute), hepatīts (iespējamiem zibens), aknu nekroze, ciroze, hepatorenalnыy sindroms, izmaiņas ēstgriba, pankreatīts, holecistopankreatit, kolīts.
CNS: >1% – galvassāpes, reibonis; <1% – miega traucējumi, miegainums, depresija, uzbudināmība, aseptisks meningīts (biežāk pacientiem ar sistēmisku sarkano vilkēdi un citu saistaudu slimības), krampji, vispārējs vājums, dezorientācija, murgi, sajūta bailes.
No sajūtām: >1% – troksnis ausīs; <1% – neskaidra redze, diplopija, garšas sajūtas traucējumi, atgriezeniska vai neatgriezeniska dzirdes zudums, skotoma.
Dermatoloģiskas reakcijas: >1% – nieze, ādas izsitumi; <1% – alopēcija, nātrene, ekzēma, toksisks dermatīts, eritēma eksudatīvais (t.sk.. Stīvensa-Džonsona sindroms), toksiska epidermas nekrolīze (Laiela sindroms), palielināts fotosensitivitātes, melkotochechnye asiņošana.
No urīna sistēmas: >1% – šķidruma aizture; <1% - Nefrotiskais sindroms, proteīnūrija, oligurija, hematūrija, intersticiāls nefrīts, papillārā nekroze, akūta nieru mazspēja, azotēmija.
No asinsrades sistēmas: <1% - Anēmija (t.sk.. gemoliticheskaя un aplasticheskaя anēmija), leikopēnija, trombocitopēnija, eozinofilija, agranulocitoze, trombotsitopenicheskaya purpura.
Elpošanas sistēmas: <1% - Klepus, bronhu spazmas, balsenes tūska, Pneimonīts.
Sirds un asinsvadu sistēma: <1% - Asinsspiediena paaugstināšanās, sastrēguma sirds mazspēja, aritmija, sāpes krūtīs, miokarda infarkts.
Alerģiskas reakcijas: <1% – anafilaktoīdas reakcijas, anafilaktiskais šoks (parasti strauji attīstās), pietūkums lūpu un mēles, sensibilizācija vaskulīts.
Cits: <1% - Saasinājums infekcijas procesu (t.sk.. nekrotizējošs fascīts attīstība).
Kontrindikācijas
- erozijas un čūlainā bojājumi kuņģa-zarnu trakta (saasināšanās);
- kuņģa-zarnu trakta asiņošana;
- intrakraniāla asiņošana;
- astma kombinācijā ar deguna polipozes;
- pārkāpums asinsradi;
- Hemostatic traucējumi (t.sk.. hemophilia);
- grūtniecība;
- bērnība;
- laktācija (barošana ar krūti);
- paaugstināta jutība pret narkotikām (t.sk.. ar citiem NPL).
NO piesardzība būtu parakstītas anēmijas, astma, Sastrēguma sirds mazspēja, hipertonija, CHD, Tūska sindroms, Aknu vai nieru mazspēja, alkoholisms, zarnu iekaisuma slimība, erozijas un čūlainais slimības, kuņģa-zarnu trakta remisijas, diabēts, stāvoklis pēc lielas operācijas, inducibility Porphyrias, diverticulum, sistēmiskas saistaudu slimības, un gados vecāki pacienti.
Grūtniecība un zīdīšana
Narkotika ir kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas (barošana ar krūti).
Brīdinājumi
Ārstēšanas laikā ar Neurodiclovit laikā būtu sistemātiska uzraudzība perifērajās asinīs, aknu funkciju, niere, pārbaude ekskrementi klātbūtnes noteikšanai asinīs.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus
Pacienti, saņem zāles, atturēties no darbībām,, prasa pastiprinātu uzmanību un ātras garīgās un mehāniskos atbildes, alkohols.
Pārdozēt
Simptomi: vemšana, reibonis, galvassāpes, elpas trūkums, reibonis, bērni - miokloniskos jerks, nelabums, sāpes vēderā, asiņošana, aknas un nieres.
Ārstēšana: kuņģa skalošana, aktivētās ogles lietošana. Simptomātiska terapija, diurez. Hemodialīze maloeffyektivyen.
Zāļu mijiedarbība
Pieteikumā Neurodiclovit paaugstina digoksīna koncentrāciju plazmā, metotreksātu, narkotikas litija un ciklosporīns.
Pieteikumā Neurodiclovit samazina diurētisko, fona kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi palielina risku hiperkaliēmijas.
Ar vienlaicīgu lietošanu antikoagulantus un Neyrodiklovita, trombolītiskus līdzekļus (alteplāze, streptokināzes, urokynaza) palielināts asiņošanas risks (bieži kuņģa-zarnu trakta asiņošana).
Pieteikumā Neurodiclovit samazina ietekmi antihipertensīvo un miega.
Pieteikumā Neurodiclovit palielina varbūtību blakusparādībām citiem NPL un kortikosteroīdu (kuņģa-zarnu trakta asiņošana), toksichnosty metotreksāts un ciklosporīns nefrotoksichnosty.
Aspirīns samazina koncentrāciju diklofenaka asinīs.
Vienlaicīga lietošana Neyrodiklovita ar paracetamolu palielina risku nefrotoksiskām sekām diklofenaks.
Pieteikumā Neurodiclovit samazina ietekmi hipoglikēmiskajām aģentu.
Pieteikumā ar Neyrodiklovitom tsefamandol, Cefoperazons, cefotetan, valproiskābi un plicamycin palielināt biežumu gipoprotrombinemii.
Ciklosporīnu un izstrādājumi no zelta palielina diklofenaka ietekmi uz sintēzi prostaglandīnu nierēs, kas palielina risku nefrotoksicitātes.
Vienlaicīga etanola Neyrodiklovita, kolhicīnu, kortikotropinom, serotonīna atpakaļsaistes inhibitori, un asinszāli preparāti palielina risku kuņģa-zarnu trakta asiņošana.
Diklofenaks palielina ietekmi narkotikām, cēlonis fotosensitivitātes.
Preparāti, bloks sekrēcija, palielināt koncentrāciju plazmā diklofenaka, tādējādi, palielinot tās toksicitāti.
Neurodiclovit mazina anti-levodopas.
Etanols ievērojami samazina uzsūkšanos tiamīns (koncentrācija asinīs var samazināt 30%).
Ilgstoša ārstēšana ar pretkrampju var izraisīt deficītu tiamīna.
Ar kolhicīnu un biguanīdiem izmantošana samazina uzsūkšanos ciānkobalamīnu.
Nosacījumus aptieku piegādes
Zāles ir izlaists zem receptes.
Nosacījumi un noteikumi
Zāles jāuzglabā sausā, jāsargā no gaismas, pieejami bērniem temperatūra nedrīkst pārsniegt 25 ° C. Uzglabāšanas laiks – 2 gads.
