NAZAREL

Active materiāls: Flutikazona
Kad ATH: R01AD08
CCF: GCS intranazāli lietošanai
SSK-10 kodi (liecība): J30.1, J30.3
Kad CSF: 04.04.01
Ražotājs: IVAX Pharmaceuticals s.r.o. (Čehu Republika)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Spray nazalynыy dozirovannыy kā balta vai gandrīz balta, necaurspīdīgs, homogēna suspensija.

Palīgvielas: polisorbāts 80, mikrokristāliskā celuloze + karmelozes nātrija sāls (dispersivnaâ celulozes), glikoze, benzalkonija hlorīds (50% šķīdums), fenilètanol, ūdens.

60 devas – Tumša stikla mēģenes ar mērīšanas ierīci un aizsarguzmavu (1) – iepakojumi kartona.
120 devas – Tumša stikla mēģenes ar mērīšanas ierīci un aizsarguzmavu (1) – iepakojumi kartona.
150 devas – Tumša stikla mēģenes ar mērīšanas ierīci un aizsarguzmavu (1) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

SCS vietējām vajadzībām. Ieteicamās devas, paudis Antiinflammatory, Antitumor un anti-alerģisku ietekmi.

Pretiekaisuma iedarbība, sakarā ar mijiedarbību ar narkotiku retseptorami GKS. Nomāc tauku šūnu proliferatiou, eozinofilov, limfocīti, makrofāgi, neitrofilo, samazina ražošanu un atbrīvošanu mediatoru iekaisumu un citām bioloģiski aktīvām vielām (t.sk.. gistamina, prostaglandīni, Leikotriēni, Citokīnu) alerģiska reakcija agrā un vēlā posmā.

Anti-alerģija efekts izpaužas caur 2-4 stundas pēc pirmās izmantošanas. Samazina niezi degunu, chikhaniye, rinīts, aizlikts deguns, nepatīkamas sajūtas sinusu un ir sajūta spiedienu ap degunu un acis. Atvieglo acu simptomi, saistīta ar alerģisku rinītu.

Tiek izmantoti terapeitiskās devas nav parādījušas flutikazon propionat sistēmiska rīcība un gandrīz nekādi neietekmē hipotalāmiskā pituitary suprarenal sistēma.

Produkts, kas ilgst 24 h pēc vienotā pieteikuma.

Farmakokinētika

Absorbcija

Pēc intranazāliem flutikazona propionāts devu 200 (C) mcg/dienā_maks Lielākā daļa pacientu zem noteikšanas līmeņa asins plazmā (<0.01 ng / ml). Deguna dobuma gļotādas membrānu absorbcijas ir ļoti mazs, jo zema šķīdība ūdenī narkotiku (Tātad lielu daļu deva norīts). Mutvārdu flutikazon propionata asinis nāk mazāk 1% devas sakarā ar zemu absorbcijas un presistemnogo metabolisms. Šo iemeslu dēļ ļoti zems kopējais absorbcijas narkotiku deguna dobuma un gremošanas trakta gļotādu.

Sadale

Flutikazona propionāts stabilā stāvoklī ir nozīmīga V_d - Par 318 l. Plazmas olbaltumiem ir 91%.

Metabolisms

Apstrādāta efekts “Pirmais pass” caur aknām. Metabolizējas aknās, piedaloties izofermenta 3A4 zitohroma P450 neaktīvo carboxylic metabolita veidošanās.

Atskaitīšana

T_1/2 ir 3 nē. Rakstiet galvenokārt caur zarnu. Nieru klirens flutikazon propionata mazāk 0.2%, Nieru klirens metabolīts, karboksilovuû grupas saturošu, mazāk 5%.

Liecība

-Profilakses un sezonālās un gada garumā alerģisku rinītu ārstēšanas.

Dozēšanas režīms

Intranazāliem narkotiku lietošanas.

Pieaugušie un bērni 12 un vecāki iecelt 2 deva (100 g) katrā nāsī 1 laiks / dienā, vēlams no rīta. Dažos gadījumos ir jāievada 2 devas katrā priekšgala 2 reizes / dienā (maksimālā dienas deva – 400 g). Pēc terapeitiskas iedarbības devu var ievadīt 50 µ g/dienā katrā no priekšgala (100 g). Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 400 g (līdz 4 devas katrā priekšgala).

Gados vecāki pacienti devas korekcija nav nepieciešama.

Bērni vecumā 4 līdz 12 gadiem iecelt 1 deva (50 g) 1 reizes dienā katrā no priekšgala, vēlams no rīta. Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 200 katrā priekšgala mcg. Ir nepieciešams piemērot minimālo devu, nodrošina efektīvu novēršanu, simptomi.

Lai sasniegtu terapeitisko pilna ietekme narkotiku regulāri jālieto.

Noteikumi narkotiku lietošanu

Deguna aerosols pudele ir aprīkots ar aizsarguzmavu, tip, kas aizsargā no putekļiem un netīrumiem.

Pirmais pieteikums, ir jāsagatavo pudeli, spiežot dozators 6 laiks. Smidzināšanas mehānisms ir atbloķēts. Ja produkts tiek izmantots ne ilgāk par vienu nedēļu, atkal vajadzētu sagatavot pudeli un atbloķētu smidzināšanas mehānisms.

Otrkārt, jums ir nepieciešams, lai:

-tīra deguna dobumā;

— slēgt vienu loku un Padoms citu loku;

-noliekt galvu nedaudz uz priekšu, turpinot turēt pudeli vertikāli;

-sākt darīt elpu caur degunu un, Turpinot ieelpot, izdarīt nospiežot pirkstus;

-izelpot caur muti.

Turpiniet tādā pašā veidā ievadīt narkotikas vēl viens loks.

Pēc lietošanas, drenāžas galu tīru drāniņu vai kabatlakatiņu un aizvērt savu cepuri. Smidzinātājs būtu jāmazgā vismaz reizi katrā 1 reizes nedēļā. Lai to izdarītu, noņemiet tip, izmazgā siltā ūdenī, sauss un saudzīgi nolika pudeles augšpusē. Valkāt aizsargājošo vāciņu. Ja ir aizsērējusi sprausla caurums, gals būtu jāsvītro un atstāt kādu laiku siltā ūdenī. Tad noskalo zem gaitas, sauss un atkārtoti pudeli. Nevarat tīru caurums ar PIN kodu vai kādu citu asu priekšmetu.

Nelietot pēc termiņa 3 mēnešus pēc pirmās lietošanas.

Blakusefekts

Bieži Tur ir galvassāpes, sausumu un no deguna un rīkles kairinājums, nepatīkama garša un smarža, degšana, aizlikts deguns, asiņošana no deguna; reti – perforācija deguna starpsienas (Parasti pacientiem, iepriekš atlikta deguna dobuma ķirurģija).

Alerģiskas reakcijas: ādas izsitumi; reti – anafilaktiskas reakcijas, bronhu spazmas, tūska (lielākoties pietūkumu sejas, mutes dobuma un rīkles).

Ilgstoša lietošana lielās devās, vienlaicīga vai iepriekšējo izmantošanu KORTIKOSTEROĪDIEM sistēmiska iedarbība ir novērota retos gadījumos ierobežotu funkciju napochechnikov garoza, osteoporoze, augšanas aizture bērniem, Katarakta, paaugstināts acs iekšējais spiediens.

Kontrindikācijas

- Bērni līdz 4 gadiem;

-paaugstināta jutība pret flutikazonu propionatu un citas sastāvdaļas, narkotiku.

NO piesardzība Vajadzētu lietot narkotikas, ja tai ir pievienots herpes, baktēriju augšējo elpceļu infekcijas (Šādos gadījumos būtu papildus noteikt antibiotiku un/vai pretvīrusu līdzekļi); pēc operācijas vai deguna dobumā, deguna trauma, klātesot čūlains deguna gļotādas bojājumi; tajā pašā laikā, kad cita dozējuma veida kortikosteroīdi (tostarp tabletes, Krēmi, ziede, medikamentus ārstēšanai bronhiālo astmu, līdzīgas mutes un deguna vai acu aerosolus un deguna pilieni).

Grūtniecība un zīdīšana

Nav ieteicams iecelt narkotiku grūtniecības laikā. Gadījumā nepieciešamību, jāņem vērā paredzamo ieguvumu terapijas māte un iespējamo risku auglim.

Maz ticams, ka flutikazona propionāts ir mātes piens. Tomēr, lai pārtrauktu zīdīšanu narkotiku lietošanas laikā.

Brīdinājumi

Kombinētu lietošanu ar inhibitoru izofermenta CYP 3A4 (ritonavīrs, ketonazol) nepieciešams rūpīgi sekot pacientiem, tāpēc, ka šīs zāles var izraisīt flutikazona propionāts palielināta koncentrācija plazmā.

Var izraisīt sistēmisku iedarbību GKS intranazāliem lietošanai, it īpaši, ja viņi tiek iecelti uz ilgāku laiku un lielu devu. Ar ilgtermiņa narkotiku lietošanas, tādēļ nepieciešama regulāra monitoringa funkcijas, virsnieru garozas.

Nevajadzīgi. SCS intranazāliem lietošanai pat tad, ja izmanto terapeitisko devu var izraisīt bērniem ar ilgtermiņa terapiju izaugsmes palēnināšanos, Ir nepieciešams regulāri uzrauga bērna augšanu un savlaicīgi koriģēt devu.

Ārstējot sezonas alerģisku rinītu Nazarel ir diezgan efektīva, Tomēr šajā gadījumā īpaši augstas koncentrācijas gaisā vasaras alergēni var pieprasīt papildu apstrāde.

Pārdozēt

Akūtu un hronisku simptomi pārdozēšanas nav reģistrēta. Iekšienē ir brīvprātīgie 2 flutikazona mg propionāts 2 reizes / dienā 7 dienām nav konstatētas nekādas ietekmes uz hipotalāmiskā pituitary suprarenal sistēma.

Zāļu mijiedarbība

Mijiedarbība ar citām zālēm, ir maz ticams, kā iekšējo flutikazona ļoti zemu plazmas koncentrācija.

Kopā ar varenu inhibitoru izofermenta CYP3A4 izmantošanu (ritonavirom) var palielināt sistēmiska rīcība flutikazona un attīstības blakusparādības (Kušinga sindroma, kavēšana funkciju virsnieru garozas).

Kopā ar citiem inhibitori citohroma P450 sistēmas izmantošanu (Eritromicīns, ketokonazols) Ir bijis neliels asins flutikazona propionāts koncentrācijas palielināšanās, kas ir praktiski neietekmē kortizola.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem vai virs 25 ° C. Uzglabāšanas laiks – 3 gads.