MOTILIUM

Active materiāls: Domperidons
Kad ATH: A03fa03
CCF: Pretvemšanas zāles centrālās darbības, bloķējot dopamīna receptorus
SSK-10 kodi (liecība): K20, K21, K30, R10.1, R11, R12, R14
Pie KFU: 11.06.02
Ražotājs: JOHNSON & JOHNSON LTD (Krievija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

◊ Sūkājamās tabletes balts vai gandrīz balts, apaļš.

Palīgvielas: želatīns, mannitols, Aspartāms, Piparmētru būtība, poloksamērs 188.

10 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Anti-Emetic narkotiku, Centrālā dopaminovykh receptoriem bloķētājs. Domperidons – dopamīna antagonists, ar, Līdzīgi, metoklopramidu un dažu neuroleptic, protivorvotnami rekvizīti. Tomēr atšķirībā no šīs zāles domperidone slikti šķērso Geb. Domperidone ir reti paralēli extrapyramidal blakusparādības, īpaši pieaugušajiem, bet domperidone stimulē prolaktīna atbrīvošanu no pituitary. Protivorvotnoe efekts, varbūt, sakarā ar perifēro kombinācija (gastrokinetic) rīcību un dopamīna receptorus chemoreceptor antagonisms sprūda zonā chemoreceptors.

Domperidone norīšana paaugstina antralnah un divpadsmitpirkstu zarnas kontrakcijas ilgumu, paātrina kuņģa iztukšošanu un uzlabo zemākā barības vads sphincter spiediena veseliem cilvēkiem.

Domperidone neietekmē kuņģa sekrēciju.

Farmakokinētika

Absorbcija

Pēc prandial domperidone uzņemšanu ir ātri uzsūcas no gremošanas trakta. C_maks plazma ir aptuveni 60 m. Zems absolūtā biopieejamība domperidone norīšana (par 15%) sakarā ar plašu primāro vielmaiņu, zarnu un aknu sienu.

Domperidone vajadzētu būt 15-30 minūtes pirms ēšanas. Gipoacidnost′ kuņģa sulas samazina domperidone pārkārtošanas.

Šajā sagatavošanās uzņemšanai pēc ēšanas, lai sasniegtu C_maks nepieciešams vairāk laika, un AUC nedaudz palielinās.

Sadale

Domperidone ieņemšanas un pamudina ne koumouliruet ne paša metabolisms. Pēc pieņemšanas domperidone par 2 nedēļas pie devas 30 mg/dienā (C)_maks plazmā 90 minūtes pēc tam, kad pēdējais paņēmiens bija vienāds 21 ng/ml un bija gandrīz tāda pati, tāpat kā pēc pirmās devas (18 ng / ml).

Plazmas proteīniem – 91-93%.

Domperidone koncentrāciju mātes pienā sievietēm laktācijas periodā 4 reizes mazāks, nekā attiecīgo koncentrāciju asins plazmā.

Metabolisms

Domperidone metabolizējas aknās, hydroxylation un N-dealkylation.

Atskaitīšana

Ir izdalīšanos ar urīnu un fekālijas 31% un 66% no devas atbilstoši.

Ar fēcēm parāda nemainītā (10%) un urīna (par 1%).

T_1/2 no asins plazmā pēc veseliem brīvprātīgajiem no vienas devas ievadīšanas 7-9 nē.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Pacientiem ar smagu nieru mazspēju (seruma kreatinīna līmenis vairāk nekā 6 mg / dl) T_1/2 domperidone palielinās līdz ar 7.4 h 20.8 nē, taču koncentrācija plazmā, kas turpmāk narkotiku, nekā veseliem brīvprātīgajiem.

Liecība

ir sarežģīti gremošanas simptomi, bieži vien ir saistīta ar kavēto kuņģa iztukšošanas, Kuņģa-barības vada refluksa, esophagitis (sajūta, kas apkrauj epigastria, uzpūšanās sajūta, sāpes vēdera augšējā, atraugas, gāzu uzkrāšanās, nelabums, vemšana, grēmas);

-slikta dūša un vemšana, funkcionālās, bioloģiskās lauksaimniecības, infekcijas izcelsme, izraisa radioterapijas, zāļu terapijas vai pārkāpjot Diēta;

-slikta dūša un vemšana, dopamīna agonisti, gadījumā, ja to izmantošana Parkinsona slimība izraisījusi (piemēram, l-dopa un bromocriptine).

Dozēšanas režīms

Pie hroniskām gremošanas traucējumiem pieaugušajiem un bērniem vecākais 5 gadiem iecelt 10 mg (1 tab.) 3 reizes / dienā 15-30 minūtes pirms ēšanas un, vajadzības gadījumā, pirms gulētiešanas.

Maksimālā dienas deva bērni vecumā 5 līdz 12 gadiem ir 2.4 mg / kg ķermeņa masas, bet ne vairāk 80 mg.

Ja nepieciešams,, neesamības sekas, līdz pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem vienu devu var divkāršot. Maksimālā dienas deva – 80 mg.

Pie slikta dūša un vemšana pieaugušajiem un bērniem no 12 gadiem iecelt 20 mg (2 tab.) 3-4 reizes dienā pirms ēšanas un pēc gulētiešanas. Maksimālā dienas deva ir 80 mg.

Bērni vecumā 5 līdz 12 gadiem iecelt 10 mg (1 tab.) 3-4 reizes dienā pirms ēšanas un pēc gulētiešanas. Maksimālā dienas deva ir 2.4 mg / kg ķermeņa masas, bet ne vairāk 80 mg.

Motilium^® tablešu Rezorbcijas formā tiek rādītas vienīgi pieaugušajiem un bērniem, kas sver vairāk nekā 35 kg, bērnu praksē galvenokārt jāizmanto Motilium apturēšana^®.

Pie nieru mazspēja Ir ieteicams palielināt intervālu starp administrāciju medikamentu. Nevajadzīgi. ļoti maza daļa šo narkotiku ir izvadīti nieres nemodificētā veidā, Maz ticams, ka ir nepieciešams vienas devas korekcija pacientiem ar nieru mazspēju. Tomēr, kad reappointing saņemšanas biežums ir jāsamazina līdz 1-2 laikus / dienā atkarībā no smaguma pakāpes nieru mazspēja, Iespējams, vajadzēs samazināt devu.

Noteikumus Rezorbcijas tabletes lietošanai

Rezorbcijas tabletes ir pieejamas blistera iepakojumos. Jo ir diezgan nestabils tabletes, lai izvairītos no bojājumiem, vajadzētu nevis virzīt folija.

Lai iegūtu turēt čūlas tablete jāņem folijas pie malas un pilnībā noņemsiet to no šūnas, kurā tablete. Tad uzmanīgi push grunts un planšetdatora noņemt pakotni. Plāksnes jāliek uz valodu. Dažu sekunžu laikā tas sadalās uz mēles, un to var norīt ar siekalām, nav spiestas ūdens.

Blakusefekts

No gremošanas sistēmas: reti-gremošanas traucējumi; dažos gadījumos – pārejošs zarnu spazmas.

CNS: ekstrapiramidāli simptomi (reti – bērni; dažos gadījumos – pieaugušo); pilnībā atgriezeniska un pazūd pēc ārstēšanas.

Par daļu no endokrīno sistēmu: hyperprolactinemia ir iespējams, reti ved galactoree, Gyno, amenorrhea.

Alerģiskas reakcijas: reti – izsitumi, nātrene.

Kontrindikācijas

-kuņģa-zarnu trakta asiņošana;

— mehāniskas obstrukcija vai perforācija, kurā var būt bīstami stimulācijas kuņģa motora funkcija;

-prolaktīna-kas neslēpj hipofīzes audzējs (prolactinoma);

-vienlaicīgu mutisku ketokonazols;

- Bērniem līdz vecumam 5 gadiem (attiecībā uz konkrētu zāļu formas);

- Paaugstināta jutība pret narkotikām.

NO piesardzība ir jāizraugās produktu pacientiem ar aknu mazspēja (ņemot vērā augsta līmeņa metabolismu domperidone aknās).

Grūtniecība un zīdīšana

Datus par informācijas izmantošanu Motiliuma^® Ja grūtniecība nav pietiekami.

Līdz šim nav datu par riska palielināšanos malformācijas cilvēka. Tomēr, izmantot, Motiliuma^® Ja grūtniecība ir iespējama tikai tajos gadījumos, ja sagaidāmais ieguvums no terapijas mātei atsver iespējamo risku auglim.

Sieviešu koncentrācija mātes pienā ir domperidone 10-50% no vajadzīgo koncentrāciju plazmā un nepārsniedz 10 ng / ml. Domperidone kopskaits, èkskretiruemogo krūts piena mazāk 7 piemērojot maksimālās pieļaujamās devas mcg/dienā. Nezināms, vai šo līmeni negatīvi ietekmēt jaundzimušajiem. Tādēļ, ja jums ir jāizmanto Motiliuma^® zīdīšana zīdīšana jāpārtrauc.

Brīdinājumi

Kombinācijā ar programmu Motiliuma^® antatsidnami vai antisekretornymi narkotikas pagātnē ir jāveic pēc ēšanas, ti. ne tie būtu jāveic vienlaikus ar Motiliumom^®.

Ar ilgtermiņa terapiju pacientiem ar nieru slimība ir pastāvīgi regulāri jāuzrauga.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Motilium^® neietekmē vadītāja spējas un darbu ar mašīnas.

Pārdozēt

Simptomi: miegainums, dezorientācija un extrapyramidal reakcijas, it īpaši bērniem.

Ārstēšana: programmas aktīvās ogles un cieši jāuzrauga. Antiholīnerģiskie līdzekļi, preparāti, piemēroti Parkinsona slimības ārstēšanai, vai antihistamīna var būt efektīva, ja extrapyramidal reakcijas.

Zāļu mijiedarbība

Antiholīnerģiskie narkotikas var neitralizēt Motiliuma rīcības^®.

Biopieejamība Motiliuma^® norīšana samazinās pēc iepriekšējās uzņemšanas zimetidina vai nātrija bikarbonāts. Nebūt ne-apejos antacīdiem un antisecretory narkotikas vienlaikus ar Motiliumom^®, tk. tie samazina tā biopieejamība.

Galvenie metabolisma ceļš domperidone transformācija notiek, kad līdzdalība izofermenta CYP3A4. Pamatojoties uz in vitro pētījumiem, mēs varam pieņemt, kas kopā ar domperidone un medikamentu lietošana, ievērojami kavējot šā CYP, domperidone plazmas līmeni var paaugstināt. Šādi piemēri izofermenta CYP3A4 inhibitoru zāles: antifungals azolovogo sērija, antibiotiku no makrolīdiem, HIV proteāzes inhibitori, nefazodon.

Pētījums par veseliem brīvprātīgajiem mijiedarboties ar domperidone ketokonazolom atklāja, ka ketokonazols nomāc CYP3A4 atkarīga no primāro metabolisms domperidone, rezultātā aptuveni trīskārtīgs palielinājums ar_maks un domperidone plato stadijā AUC. Ketokonazols un domperidone mijiedarbību izpēte parāda, ka ar domperidone devu 10 mg 4 laikus / dienā un devas ketokonazols 200 mg 2 laikus / dienā novēroti pagarinājums QT intervāla 10-20 ms. Ar monoterapiju domperidonom līdzīgs devu, un veicot ikdienas devu 160 mg (to, kas 2 reizes augstāka nekā maksimālā pieļaujamā dienas deva) Nebija nekādas apraksta klīniski nozīmīgas izmaiņas QT intervāla.

Teorētiski (tk. narkotikas ir gastrokinetičeskim darbības) Motilium^® varētu ietekmēt absorbcijas vienlaicīgi lieto narkotikas, IT īpaši, lēnas atbrīvošanās aktīvās vielas vai preparāti ar narkotikām, klāta ar kishechnorastvorima līnijpārvadātāju. Tomēr, domperidone pacientu uzņemšanu paracetamolu vai piemērotu terapiju digoxinom fona izmantošana neietekmē līmeni asinīs šīs narkotikas.

Motilium^® var apvienot arī ar neiroleptikami, tā nav palielinās; dopaminergic agonistus receptoru (bromokriptīns, levodopa), nevēlama perifērijas efektus, kas, piemēram, gremošanas traucējumi, nelabums, vemšana, tas nomāc, nevar neitralizēt to pamata rekvizīti, kas.

Nosacījumus aptieku piegādes

Narkotika ir apņēmusies pieteikumu par aģentu Valium brīvdienas.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem temperatūrā no 15 ° līdz 30 ° C. Uzglabāšanas laiks - 2 gads.