MONURAL

Active materiāls: Fosfomycin
Kad ATH: J01XX01
CCF: Antibiotiku grupa fosfonskābe atvasinājumu. Uro antiseptisks
SSK-10 kodi (liecība): N30, N34, Ø 23, Z29.2
Kad CSF: 06.14
Ražotājs: ZAMBONS ŠVEICE Ltd. (Šveice)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma balts, mandarīns smarža.

Palīgvielas: mandarīns garša, apelsīnu garšu, saxarin, saharoze.

Paketes daudzslāņu laminētas (1) – iepakojumi kartona.

Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma balts, mandarīns smarža.

Palīgvielas: mandarīns garša, apelsīnu garšu, saxarin, saharoze.

Paketes daudzslāņu laminētas (1) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Plaša spektra antibiotiku, fosfonskābe atvasinājums, Tam ir baktericīda iedarbība, mehānisms, kas ir saistīta ar apspiešanas pirmā posma sintēzi baktēriju šūnu sieniņām. Tā ir strukturāla analoga piruvāta fosfoenola, stājas konkurētspējīgu mijiedarbību ar fermentu N-acetil-glikozamīna-3-o-transferāzes enolpiruvil. Tā rezultātā, īpaša, selektīva un neatgriezeniski nomākšana šī enzīma, kas nodrošina, ka neviens krustenisku rezistenci ar citām klasēm antibiotiku un iespēju sinergisms ar citām antibiotikām (in vitro sinergisms atzīmēja ar amoksicilīnu, cephalexin, pipemidic acid).

Aktīvs in vitro pret visvairāk Gram-pozitīvu mikroorganismi: Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.; Gram mikrorganizmov: Еsherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteuss ir brīnišķīgs, Pseudomonas spp., Serratia spp. In vitro fosfomycin samazina adhēziju vairāku baktēriju uz urīnceļu epitēlija.

Farmakokinētika

Absorbcija

Pēc uzņemšana ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Biopieejamība pēc vienreizējas iekšķīgas devas 3 g 34-65%. C_maks panāk 2-2.5 h un ir 22-32 ug / ml.

Izplatīšanas un metabolisms

Fosfomycin trometamols nesaistās ar plazmas proteīniem, organismā un disociē par Fosfomycin trometamols (Tas nav antibakteriālas īpašības) vai vairāk nemetabolizējas, galvenokārt uzkrājas urīnā. Saņemot vienu devu 3 g urīnā, augstas koncentrācijas (no 1053 līdz 4415 mg / l), uz 99% baktericīda vairumam bieži izraisītājiem par urīnceļu infekciju. SVK (ir 128 mg / l) atbalstīta ar urīnu 24-48 nē (kas ietver vienas devas kursu).

Atskaitīšana

T_1/2 plazma – 4 nē. Izdalās neizmainītā veidā caur nierēm (līdz 95%) izveidojot augstas koncentrācijas urīnā; par 5% – žults.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Pacientiem ar mērenu samazināšanos nieru funkciju (CC>80 ml / min), tostarp fizioloģisku samazināšanos vecākiem cilvēkiem, T_1/2 Fosfomycin nedaudz pagarināts, bet koncentrācija urīnā saglabājas terapeitisko līmeni.

Liecība

- Akūts bakteriāls cistīta;

- Akūtas lēkmes recidivējošas bakteriālās cistīts;

- Baktēriju nonspecific uretrīts;

- Masveida asimptomātiska bacteriuria grūtniecēm;

- Pēcoperācijas urīnceļu infekcija;

- novērstu urīnceļu infekciju operācijas laikā un Transurethral diagnostikas testi.

Dozēšanas režīms

Pieaugušie zāles ir parakstītas 3 g 1 laiks / dienā. Terapijas kursa 1 diena. Ja nepieciešams, (smagas vai atkārtotas infekcijas, vecāka gadagājuma cilvēkiem) iespējams atkārtoti lietot narkotikas devā 3 g 24 nē.

Ar mērķi profilakse urīnceļu infekcijas operācijas laikā, Transurethral diagnostikas procedūras Narkotiku lieto devā 3 d par 3 stundas pirms iejaukšanās, un 3 g 24 stundas pēc pirmās devas.

Bērniem vecumā līdz 5 gadiem zāles ir noteikts devā 2 r tikai vienreiz.

Iecelšanā narkotiku pacienti ar nieru mazspēju Tas būtu samazināt devu un palielināt intervālu starp devām.

Pirms tiek saņemta granulas tika izšķīdināti 1/3 tase ūdens. Narkotiku lieto 1 reizes / dienā tukšā dūšā 2 stundas pirms vai pēc ēšanas (vēlams pirms gulētiešanas), pre-tukšu urīnpūsli.

Blakusefekts

Co no gremošanas sistēmas: nelabums, grēmas, caureja.

Cits: ādas izsitumi, alerģiskas reakcijas.

Kontrindikācijas

- Smaga pakāpe nieru mazspēju (CC<10 ml / min);

- Bērniem, kas jaunāki par 5 gadiem;

- Paaugstināta jutība pret narkotikām.

Grūtniecība un zīdīšana

Narkotiku lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā ir iespējama tikai tādā gadījumā,, ja paredzamais ieguvums no terapijas mātei atsver iespējamo risku teratogēnas iedarbības.

Brīdinājumi

Ieceļot Monural^® pacienti ar cukura diabētu, jāapsver, to, kas 1 paka, satur 2 g Fosfomycin, satur 2.1 g saharozes, un 1 paka, satur 3 g Fosfomycin, – 2. 213 g saharozes.

Pārdozēt

Pārdozēšanas risks ir minimāls.

Ārstēšana: diurez.

Zāļu mijiedarbība

Kaut arī izmantot metoklopramīda var samazināt koncentrāciju Fosfomycin serumā un urīnā (šī kombinācija nav ieteicama).

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

B saraksts. Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem. Uzglabāšanas laiks – 3 gads.