MIRTAZONAL

Active materiāls: Mirtazapine
Kad ATH: N06AX11
CCF: Antidepresants
SSK-10 kodi (liecība): F31, F32, F33, F41.2
Kad CSF: 02.02.02
Ražotājs: Actavis Group hf. (Islande)

Zāļu forma, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS

Tabletes, Apvalkotās brūns-dzeltens, Ovāls, lēcveidīgs, ieguva abās pusēs un iezīmēja “Es” – viens.

Palīgvielas: laktozes monohidrāts, Preželatinēta kukurūzas ciete (ciete 1500), silīcija dioksīds, Kroskarmelozes nātrija sāls, magnija stearāts, É 03F22322 dzeltens (hipromeloze 6cP, Titāna dioksīds, MACROGOL/PEG 8000, krāsviela dzelzs oksīds dzeltenais, sarkanais dzelzs oksīds krāsu), É 03F23252 Orange (hipromeloze 6cP, Titāna dioksīds, MACROGOL/PEG 8000, krāsviela dzelzs oksīds dzeltenais, sarkanais dzelzs oksīds krāsu), Opadry balts 03F28635 (hipromeloze 6cP, Titāna dioksīds, MACROGOL/PEG 8000).

10 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.

Tabletes, Apvalkotās Rozā un brūna, Ovāls, lēcveidīgs, ieguva abās pusēs un iezīmēja “Es” – viens.

Palīgvielas: laktozes monohidrāts, Preželatinēta kukurūzas ciete (ciete 1500), silīcija dioksīds, Kroskarmelozes nātrija sāls, magnija stearāts, É 03F22322 dzeltens (hipromeloze 6cP, Titāna dioksīds, MACROGOL/PEG 8000, krāsviela dzelzs oksīds dzeltenais, sarkanais dzelzs oksīds krāsu), É 03F23252 Orange (hipromeloze 6cP, Titāna dioksīds, MACROGOL/PEG 8000, krāsviela dzelzs oksīds dzeltenais, sarkanais dzelzs oksīds krāsu), Opadry balts 03F28635 (hipromeloze 6cP, Titāna dioksīds, MACROGOL/PEG 8000).

10 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.

Tabletes, Apvalkotās balts, Ovāls, lēcveidīgs, marķēts “Es” vienā pusē.

Palīgvielas: laktozes monohidrāts, Preželatinēta kukurūzas ciete (ciete 1500), silīcija dioksīds, Kroskarmelozes nātrija sāls, magnija stearāts, É 03F22322 dzeltens (hipromeloze 6cP, Titāna dioksīds, MACROGOL/PEG 8000, krāsviela dzelzs oksīds dzeltenais, sarkanais dzelzs oksīds krāsu), É 03F23252 Orange (hipromeloze 6cP, Titāna dioksīds, MACROGOL/PEG 8000, krāsviela dzelzs oksīds dzeltenais, sarkanais dzelzs oksīds krāsu), Opadry balts 03F28635 (hipromeloze 6cP, Titāna dioksīds, MACROGOL/PEG 8000).

10 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Antidepresantu kuņģa cetarehziklicescoy konstrukcijām ar galvenokārt nomierinošā iedarbība. Presinapticakih α antagonists₂-adrenoretseptorov CNS, nostiprina centrālo noradrainergicescuu un serotoninergicescuu pārsūtīšanas nervu impulsus. Vienlaikus stiprinot serotonergic pārraide tiek realizēta, tikai izmantojot 5 NT₁-receptoriem, jo mirtazapine bloķē serotoninove 5-NT₂ un 5-HT₃-receptoriem. Tiek uzskatīts,, gan enantiomēru mirtazapina notikušas antidepressive aktivitātes, S (+) enantiomēru bloki α₂-adrenerģētisku receptoru un serotoninove 5-HT₂-receptoriem, R (-) enantiomēru bloķē serotoninove 5-NT₃-receptoriem.

Mirtazapina, sedatīviem īpašības dēļ tā antagonista aktivitāti pret H. Histamīns₁-receptoriem.

Visefektīvākais ar klīniskā aina šādus simptomus depresija, kā nespēju izjust baudu un prieku, nozīmes zaudēšana (anhedonia), psihomotoriskajām atpalicību, miega traucējumi (jo īpaši agrīnās Awakenings formā) un svara zudums, kā arī citi simptomi: pašnāvības domas un ikdienas garastāvokļa svārstības.

Mirtazapine parasti ir labi panesams. Terapeitiskās devas, gandrīz nekādu Antiholīnerģiskie darbību un praktiski nekādu ietekmi uz sirds un asinsvadu sistēmas.

Antidepresantu efekts no šīs narkotikas, parasti attīstās caur 1-2 ārstēšanas nedēļas.

Farmakokinētika

Absorbcija

Pēc ņemot narkotiku iekšpusē mirtazapine ātri uzsūcas. C_maks plazmas ir aptuveni 2 nē. Biopieejamība ir aptuveni 50%.

Ieteicamais diapazons devu farmakokinētiskie mirtazapina rādītājos ir Lineārā atkarība uz noteikto devu. Pārtikas devu neietekmē farmakokinetiku narkotiku.

Sadale

Plazmas proteīniem ir aptuveni 85%.

C_ss plazmas caur krovidostigaetsya 3-4 dienas un nemaina nākotnē.

Metabolisms

Mirtazapine aktīvi metabolizēts. Pamata veidos savu metabolismu organismā ir demethylation un oksidācijas sekoja kongugaciei. Programmā izglītība 8 gidroksimetabolita isozyme CYP2D6 un piedalīties mirtazapina CYP1A2 , Lai gan it kā nosaka CYP3A4, N-demetilirovannyh un N-oksīds metabolītu veidošanos. Demetil mirtazapine farmakoloģiski aktīvo un, acīmredzot, farmakokinetičeski ir līdzīgs sākotnējā savienojuma.

Atskaitīšana

Vidēji T_1/2 Tas ir starp 20 h 40 nē (reti, lai 65 nē). Vairākas dienas atpakaļ ar urīnu un fekālijas.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Īsāku T_1/2 novērota jauniešiem.

Mirtazapina ir zemes samazinās pie nieru vai aknu mazspēju.

Liecība

- Depresija.

Dozēšanas režīms

Narkotiku lieto iekšķīgi, labāk 1 reizes / dienas vakarā pirms gulētiešanas. Iespējams izmantot 2 reizes dienā-no rīta un vakarā pirms gulētiešanas.

Pieaugušo: efektīvā ikdienas deva parasti ir no 15 mg 45 mg; sākuma devu – 15 mg vai 30 mg. Lielākas devas būtu jāveic naktī.

Ārstēšana jāturpina, kamēr nav simptomu par 4-6 mēneši. Pēc tam varat pakāpeniski atcelt narkotiku.

Terapeitiskā darbība parasti izpaužas pēc 1-2 ārstēšanas nedēļām. Atbilstošu ārstēšanas devas nevajadzētu izraisīt pozitīvas atbildes, izmantojot 2-4 Nedēļas. Nebija atbildes uz ārstēšanas devas var palielināt ne vairāk. Nepastāvot terapeitisko reakcija pēc otra 2-4 dažas nedēļas, ārstēšana jāpārtrauc.

Līdz Gados vecāki pacienti ieteicamā deva ir tāda pati, tāpat kā pieaugušajiem. Šajā kategorijā sasniegt pietiekamu un drošu atbildi uz ārstēšanu ar palielinot devas pacientiem jābūt ārsta tiešā uzraudzībā.

Uz Pacienti ar nieru vai aknu mazspēju var palēnināt izdalīšanos no ķermeņa mirtazapina.

Tabletēs būtu zapiwati šķidrums un norija bez košļājamās

Blakusefekts

Pacientiem ar depresiju simptomi skaitli, slimību izraisa, Tāpēc reizēm ir grūti atšķirt simptomus, Saistītās Disease, un simptomi, narkotiku lietošanas izraisīto.

No centrālās un perifērās nervu sistēmas: reibonis, galvassāpes, miegainums (kas var novest pie koncentrācijas), Bļodu, kas atbilst pirmajā nedēļā ārstēšanas dienām (tas jāsaprot, ka mazākām devām parasti nesamazina uzlējums rīcības, bet tas var būt negatīva ietekme uz efektivitāti antidepresantu); reti kad psihomotoriskajām atpalicību, signalizācija, hiperkinēzes, mioklonuss, gipokineziya, apātija, giperesteziya, trīsas, krampji, sindroms “Nemierīgo kāju”, noguruma sajūta, padarīt traku, spilgts sapņi/murgi.

No asinsrades sistēmas: reti – nomākšana asinsradi (granulocitopēnija, neitropēnija, eozinofilija, agranulocitoze, aplastiska anēmija un trombocitopēnija).

No gremošanas sistēmas: nelabums, vemšana, aizcietējums, sāpes vēderā, palielināšanās aknu transamināžu, palielināta apetīte, sausa mute.

Par daļu no reproduktīvās sistēmas: dismenoreja.

No urīna sistēmas: dizurija.

Metabolisms: svara pieaugums, tūskas sindroms; reti kad slāpes.

Ar sirds un asinsvadu sistēma: reti ortostatical gipotenzia, asinsspiediena pazemināšanās.

Par daļu no muskuļu un skeleta sistēmas: reti – sāpes krustos, artralģija, mialģija.

Cits: reti – nātrene, atsaukšana.

Kontrindikācijas

- Līdz 18 gadiem (Drošība un efektivitāte nav pierādīta);

- Paaugstināta jutība pret narkotikām.

NO piesardzība, uzraudzībā, ārsts un devu vajadzētu pielāgot, lai lietotu narkotiku pacientiem ar epilepsiju un bioloģiskās smadzeņu bojājumi (sagatavota narkotiku terapijas Mirtazonal, retos gadījumos var izveidoties kaucieniem nosacījumi), ar aknu vai nieru mazspēju, ar sirds slimību (asequence, stenokardiju vai nesen miokarda infarkts), pacientiem ar cerebrovaskulārā slimībām (t. nē. ar vēsturi, pārkāpumi išemičeskimi), artēriju gipotenziei un nosacījumiem, noslieci uz hipotensiju (t. nē. dehidratācija un gipovolemiei), apdullis, gipomaniâmi, pacienti, Narkomānija, ar narkomāniju.

NO piesardzība narkotiku pacientiem ar urinācijas traucējumiem būtu jāizmanto (t. nē. kad prostatas hiperplāzija), šauro leņķi slēgšanu glaukomu un intraokulārās paaugstināta spiediena, diabēta.

Grūtniecība un zīdīšana

Nav instalēts drošības narkotiku grūtniecības laikā cilvēkiem, Tātad tikšanās var būt tikai, ja sagaidāmais ieguvums no terapijas mātei atsver iespējamo risku auglim.

Piemērojot Mirtazonal laktācijas laika posmā nav ieteicama datus par izdalījumu mirtazapina ar krūts pienu cilvēku trūkuma dēļ.

Brīdinājumi

Apvienojumā ar citu narkotiku lietošanu, ir jāpatur prātā, ka psihozes simptomu pasliktināšanos var rasties, lietojot antidepresantus ārstēšanai pacientiem ar šizofrēniju vai citi psihiski traucējumi; Varbūt arvien paranojas idejas; depresijas fāzes manic depresijas psihoze attieksmes var pārveidot par velnišķīgo fāze; ņemot vērā to, ka pašnāvību, it īpaši sākumā ārstēšanas, pacientam būtu jādod tikai ierobežotu skaitu tabletes.

Pēkšņas pārtraukšanas ārstēšana pēc ilgstošas lietošanas var radīt nelabumu, galvassāpes un nespēks.

Vecāka gadagājuma pacientiem ir parasti ir jutīgāki pret medikamentiem, jo īpaši attiecībā uz attīstības blakusparādības. Klīniskajos pētījumos narkotikas ir atzīmēts, Mirtazonal, Šajā kategorijā pacientiem ir blakusparādības notiktu biežāk, nekā citās vecuma grupās, bet tur var būt izteiktāka.

Ja būtu pārtraukta dzelte režīmu pazīmes.

Nomākšana kaulu smadzeņu funkcijas, parasti rodas granoulozitopenia agranulozitoza formā vai, reti novēro, piemērojot Mirtazonala; bieži vien parādās pēc 4-6 nedēļām, attieksmes un pēc apstrādes pārtraukšanu atgriezeniska. Ja ķermeņa temperatūra pieaug, sore rīkles izskatu, stomatīts, un citi līdzīgie gripas sindroms pazīmes būtu pārtraukt ārstēšanas un darīt asinsanalīze. Vajadzētu brīdināt pacientu par nepieciešamību informēt ārstu par šādu simptomu attīstības.

Postregistracionnogo izmantot pieredzi, kas parādīja, Kas ir serotonīna sindroms sastopams ļoti reti pacientiem, saņem ārstēšanu tikai ar medikamentu Mirtazonal.

Uzmanīgi jāizraugās ar benzodiazepīni kopā.

Pacientiem ar neiecietību galaktozes, m Laktāzes deficītu vai glikozes galaktoznoj malabsorbziei, nedz jāieceļ Mirtazapine.

Pacientiem tiek ieteikts izvairīties, ņemot alkoholu, vienlaikus apstrādājot narkotiku.

Lietošana Pediatrics

Līdz bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem ar lielu depresīvi traucējumi placebo kontrolēti pētījumi drošība un efektivitāte nav noteikti Mirtazonal, Tādēļ šīs narkotikas nav jāizmanto šajā slimnieku kategorijā.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Mirtazonal var samazināt spēju koncentrēties un ātruma psihomotoriskajām reakcijas. Mirtazonalom ārstēšanas laikā (Tāpat kā citi antidepresanti) pacientiem būtu jāizvairās no braukšanas un citas potenciāli bīstamās darbības.

Pārdozēt

Klīniskā Mirtazonala drošuma pārdozēšana nav pārbaudīta. Toksicitātes pētījumos norāda, nav klīniski nozīmīgu narkotiku pārdozēšanas cardiotoksicski rīcības.

Simptomi: CNS depresija, kopā ar dezorientējoša un ilgstoša uzlējums iedarbība kombinācijā ar tahikardiju un zemu arteriālā hiper- vai hipotensija. Tomēr var būt daudz nopietnākas pārkāpumiem ķermeņa fizioloģisko funkciju, kas var būt letālas devas, daudz lielāks par terapeitisko devu, it īpaši, ja to sajauc pārdozēšanas.

Ārstēšana: Mēs iesakām mazgāšanas kuņģa uzņemšanas aktivētās ogles, un attiecībā uz pēdējo devu, parādīta simptomātiska terapija.

Zāļu mijiedarbība

Farmakokinētiska mijiedarbība

Mirtazapine intensīvi metabolizējas, piedaloties CYP2D6 un CYP3A4 Isoenzymes, un mazākā mērā – ar piedalīšanos CYP1A2. Mijiedarbību ar veseliem brīvprātīgajiem pētījums parādīja, ka paroksetīnu, CYP2D6 inhibitors, neietekmē farmakokinetiku mirtazapina līdzsvarā. Ieviešanu, apvienojumā ar spēcīgu inhibitors CYP3A4 ketokonazolom pieaugums (C)_maks plazmas un pēc aptuveni mirtazapipa AUC 40% un 50% attiecīgi. Jāievēro piesardzība, lietojot apvienojumā ar spēcīgu CYP3A4 inhibitoru mirtazapina, HIV proteāzes inhibitori, azole pretsēnīšu zāles, eritromicīns vai nefazodonom.

Karbamazepīna un fenitoīns, CYP3A4 induktori, palielināts klīrenss mirtazapina aptuveni 2 reizes, kas veda uz 45-60% samazinātu koncentrāciju asins plazmā mirtazapina.

Kad jūs pievienojiet karbamazepīna vai citas inductor pechenerngo metabolisms (piemēram,, rifampicīnu) mirtazapinom terapija var būt nepieciešams palielināt devu mirtazapina. Izbeidzot ārstēšana, piemēram, medikamenti var nepieciešams samazināt devu mirtazapina.

Kopā ar cimetidine izmantošana var palielināt mirtazapina biopieejamība vairāk nekā 50%. Kad šo kombināciju ārstēšanas sākumā var pieprasīt devas samazināšana mirtazapina, Ja atcelsit zimetidina palielinot devu mirtazapina.

In vivo pētījumi par narkotiku mijiedarbība mirtazapine, neietekmē farmakokinetiku paroxetina vai risperidone (CYP2D6 substrāts), karbamazepīna un fenitoina (CYP3A4 substrāts), amitriptilina un cimetidine.

Tur bija nav klīniski nozīmīgas sekas vai izmaiņām Farmakokinētika cilvēku ārstēšanas mirtazapinom kombinācijā ar litija.

Farmakodinamiskā mijiedarbība

Mirtazapine nav jāizmanto kopā ar MAO inhibitoriem, vai noteiktā 2 nedēļas pēc tam, kad pārtraukšanas ārstēšanas Mao inhibitors.

Mirtazapine uzlējums rekvizītus citu nomierinošos līdzekļus un benzodiazepīni var uzlabot. Jāievēro piesardzība, izrakstot šīs zāles, kā arī mirtazapinom.

Mirtazapine var saasināt etanola mazinošā ietekme uz centrālo nervu sistēmu. Tādēļ pacientiem ir jābrīdina par nepieciešamību izvairīties no alkohola .

Ja izmanto citas narkotikas serotonergičeskih (piemēram,, selektīvi serotonīna Atpakaļsaistes inhibitori, venlafaxine) kopā ar mirtazapinom, Pastāv risks, ka mijiedarbība, tas varētu novest pie serotonīna sindroma attīstībā. Pamatojoties uz postregistracionnogo pieredzi ar narkotiku, kas izrādījās, Kas ir serotonīna sindroms sastopams ļoti reti pacientiem, kombinācijā ar selektīvi serotonīna Atpakaļsaistes inhibitorus vai venlafaxine saņem ārstēšanu mirtazapinom. Ja tas tiek uzskatīts par, šāda kombinācija ir nepieciešama, Ir rūpīgi pielāgot devu un tieši kontroles stiprināšana serotoninergicski darbības pazīmes sākuma.

Mirtazapine Doze 30 mg 1 reize / dienā, ko izraisa neliels, bet statistiski būtisku vadītspējas vienība pacienti, ārstēti ar varfarīnu. Mēs nevaram izslēgt lielāka ietekme augstākā mirtazapīna devas. Ir ieteicams, ja kontroles vadītspējas vienība varfarīna ārstēšanu kombinācijā ar mirtazapīna.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem vai virs 30 ° C. Uzglabāšanas laiks – 3 gads.