MEROPENABOL

Active materiāls: Meropenēma
Kad ATH: J01DH02
CCF: Antibiotiku grupa Karbapenēmu
SSK-10 kodi (liecība): A03, A39, A40, A41, A46, G00, i33, J15, J15.1, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N70, N71
Kad CSF: 06.04
Ražotājs: Abolmed Ltd. (Krievija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Pulveris injekciju šķīduma i / v ievadīšanas balts vai balts ar dzeltenīgu nokrāsu.

Palīgvielas: nātrija karbonāts.

Stikla pudeles (1) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Antibiotiku grupas carbapenemov domāts parenterālai lietošanai. Mijiedarbojas ar receptoru – penicillinsvâzyvaûŝimi īpašas olbaltumvielas citoplazmas membrānas virspusē, Nomāc transpeptidazu, nomāc šūnu sienas peptidoglikanov sintēze (tāpēc, ka strukturālas līdzības), kas galu galā izraisa viņas bojājumi un zaudējumi, baktērijas. Izturīgs pret nieru degidropeptidaze-1, baktericīda iedarbība, viegli iekļūst šūnapvalki baktēriju, noturīgs pret lielāko daļu β-laktamā, ir augsts radniecība ar penicillinsvâzyvaûŝim olbaltumvielas.

Starp slavens beta-laktāma antibiotikām ir visaugstākā darbības pret aerobā un anaerobā grampolaugitionah gramotricationah un mikroorganismiem.

Aktīvā pret grampolaugitionah aerobov: Bacillus spp., Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus liquifaciens, Enterococcus avium, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Lactobacillus spp., Nocardia asteroīdi, Staphylococcus aureus (t.sk.. celmi, penicilināzes), Staphylococcus spp. (koagulaza negatīvo celmi), t.sk.. Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus, Streptococcus pneumoniae (t.sk.. Penicilīnrezistentu celmi), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus equi, Streptococcus bovis, Streptokoks, Streptococcus viridans, Streptococcus salivarius, Streptokoku slimība, Streptococcus spp. (G grupa un F), Rhodococcus equi; gramotricationah aerobov: Ahromobacter xylosoxidans, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Aeromonas hydrophila, Aeromonas sorbria, Aeromonas caviae, Alcaligenes faecalis, Bordetella bronchiseptica, Brucella melitensis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter freundii, Citrobacter atšķirīgs, Citrobacter amalonaticus, Enterobacter aerogenes, Enterobaktēriju aglomerāni, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae(ieskaitot celmiem, продуцирующие b-лактамазы, un ampicilīnu rezistentu celmu), Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (ieskaitot celmiem, продуцирующие b-лактамазы, izturīgs pret penitsillinam un spektinomicīns), Hafnijas avēnija, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella aerogenes, Klebsiella ozaenae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Proteuss ir brīnišķīgs, Proteus vulgaris, Rettgeri Providence, Providence stuartii, Alcalifaciens Providence, Pasteurella multocida, Pseudomonas shigelloides, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas Alcaligenes, Burkhold ERIA cepacia, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri, Stenotrophomonas spp., Salmonella spp. (t.sk.. Salmonella typhi), Serratia spp. (t.sk.. Serratia vītums, Serratia liquifaciens), Shigella sonnei, Shigella flexneri, Shigella dizentērija, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio traumējošs, Yersinia enterocolitica; Anaerobās baktērijas: Actinomyces israelii, Bacteroides spp. (t.sk.. Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides mainīgais, Bacteroides pneumosintes, Bacteroides coagulans, Bacteroides vienota, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron), Prevotella spp. (t.sk.. Prevotella melaninogenica, Prevotella mute, Prevotella denticola, Prevotella levii), Porphyromonas spp. (t.sk.. Porphyromonas asaccharolytica), Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium difficile, Clostridium sporogenes, Clostridium līķis, Clostridium sordellii, Clostridium butyricum, Clostridium clostridiiformis, Clostridium Datans, Lentum Eubacter, Eubacter aerofaciens, Nāvīga baktērijas, Fusobacterium necrophorum, Mobiluncus curtisii, Mobiluncus sieviete, Peptostreptococcus anaerobius, Peptostreptococcus santīmi, Peptostreptococcus saccharolyticus, Peptococcus magnus, Peptococcus prevotii, Propionibacterium acne, Propionibacterium avidius, Propionibacterium granulosum.

Farmakokinētika

Sadale

Kad/ar narkotiku devas ieviešanu 250 mg C_makh Tas sasniedzams 30 un m ir 11 ug / ml, deva 500 mg C_makh ir 23 ug / ml, deva 1 g – 49 ug / ml (absolūtā devu farmakokinētiskie proporcionāls uzlikt_makh un AUC nav). Kad palielinot devu ar 250 mg 2 g klīrenss samazinās ar 287 līdz 205 ml / min.

/ Bolusnom narkotiku devas 500 mg C_makh Tas sasniedzams 5 mīnas un ir 52 ug / ml, deva 1 g – 112 ug / ml.

Plazmas olbaltumiem - 2%. Tas iekļūst visvairāk audos un ķermeņa šķidrumos, t.sk.. spinnomozgovu šķidrais pacientiem ar baktēriju meningīts, sasniedzot koncentrāciju, lielāks nekā nepieciešams, lai aizkavētu visvairāk baktēriju (baktericīdas koncentrācijas augšup pa 0.5-1.5 h pēc sākuma un uzlējumi). Nelielos daudzumos iet uz krūts piens. Ne uzkrājas.

Metabolisms

Tiek pakļauts nelielām metabolismu ar vienu neaktīvo metabolītu veidošanos aknās.

Atskaitīšana

T_1/2 – 1 nē, bērniem līdz 2 gadiem – 1.5-2.3 nē. Devu diapazona 10-40 mg/kg-pieaugušajiem un bērniem tur ir lineāra attiecība farmakokineticeskih parametri. Paziņot jaunumus - 70% ietvaros ir nemainīga 12 nē. Meropenēma koncentrācija urīnā, pārsniedzot 10 ug / ml, ievainojums 5 stundas pēc medikamenta ievadīšanas devā 500 mg. Attēlots hemodialīzi.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Pacientiem ar nieru mazspēju kreatinīna klīrenss ir tas korelē ar meropenema.

Vecākiem pacientiem samazinātu likvidēšana meropenema korelē ar vecumu samazinājums kreatinīna klīrenss. T_1/2 – 1.5 nē.

Liecība

Infekciozā-iekaisuma slimības, kuras ierosina jūtīgi patogēni:

- Baktēriju meningīts;

- Infekcijas apakšējo elpceļu (t.sk.. pneimonija, tostarp slimnīcu), infekcija, izraisa Escherichia coli (it īpaši pacientiem ar cistisko fibrozi);

-vēdera infekcija (ПЕРИТОНИТЫ, pelvioperitonit, sarežģīta apendicīts);

- Pielonefrīts, pyelitis;

- Infekcijas ādas un mīksto audu (t.sk.. krūze, impetigo, sekundāri inficēto dermatīts);

-Dizentērija;

- Sepse;

- Baktēriju endokardīts;

-iegurņa orgānu infekcijas iekaisuma slimības (ieskaitot endometritis);

— aizdomās bakteriālu infekciju pieaugušajiem ar drudža epizodes uz fona neutropenia (empīrisku attieksmi).

Dozēšanas režīms

Meropenabol^® maldinoša / kas bolusna injekcijas veidā, vismaz 5 m, vai kā par / infūzijas 15-30 m.

Devas un terapijas ilgums ir jānosaka atkarībā no tā, kāda veida, smaguma infekcija un pacienta stāvokli.

Ieteicamā dienas deva.

Pieaugušo

Pie ārstēšanas pneimonijas, urīnceļu infekcijas, ginekoloģiskas infekcijas (endometritis un iekaisuma slimìbu iegurņa orgānu), infekcijas uz ādas un mīksto audu kas deva 500 mg katru 8 nē.

Pie ārstēšana stacionārā iegūta pneimonija, peritonīts, bakteriālo infekciju pacientiem ar neutropenia (drudža neutropenia), kā arī sepse – / uz 1 g katrs 8 nē.

Pie ārstēšana meningīts Ieteicamā deva ir 2 g katrs 8 nē.

Pie hroniska nieru mazspēja devas korekcijām, kas atkarīgs no tā, QC: pie CC 26-50 ml / min iecelt 0,5-1 g 2 reizes / dienā; pie CC 10-25 ml / min – līdz 250-500 mg 2 reizes / dienā; pie CC mazāk nekā 10 ml / min – līdz 500 mg 1 laiks / dienā.

Meropenēma parādās hemodialīzi. Ja jums nepieciešama ilgtermiņa ārstēšana, ieteicams, ka vienības devu (To nosaka atkarībā no veida un smaguma pakāpes infekcijas) Tā tika ieviesta hemodialīzes beigām, lai atjaunotu efektīvu antibiotiku koncentrāciju plazmā.

Bērni

Līdz bērni vecumā 3 Mēnešus pirms 12 gadiem Ieteicamā deva i / v administrācija 10-20 mg / kg ik 8 h atkarībā no veida un smaguma pakāpes infekcijas, patogēna jutība un stāvoklis pacienta. Uz bērni, kas sver vairāk 50 kg Jums vajadzētu izmantot deva pieaugušajiem.

Pie plēves Ieteicamā deva ir 40 mg / kg ik 8 nē.

Maksimālā deva nepārsniedz 2 g katrs 8 nē.

Meropenabol^® nav ieteicams izmantot bērni līdz 3 Mēneši.

Nav pieredzes ar zāļu bērniem ar traucējumiem aknas un nieres.

Cepamo risinājumus

Meropenabol / bolus injekcijām^® Ja šķirnes ar sterilu ūdeni injekcijām (10 ml 500 mg meropenēma). Tas nodrošina šķīduma koncentrāciju 50 mg / ml.

Pēc ieslēgšanas/infūzijas Meropenabol^® būtu vairojas ar sterilu ūdeni injekcijām vai saderīgu šķidruma ievadīšanu un pēc tam atšķaida arī saderīgu fluid infūzijas (50-200 ml).

Meropenabol^®saderīgs ar šādiem infūzijas šķidrumu:

— 0.9% nātrija hlorīds /, infūzijas šķīduma;

— 5% vai 10% Glikoze (Glikoze) par / infūzijas;

— 5% Glikoze (Glikoze) ieslēgšanas /, uzlējumi ar 0.02% Nātrija bikarbonāts;

— 0.9% nātrija hlorīda šķīdumā un 5% Glikoze (Glikoze) par / infūzijas;

— 5% Glikoze (Glikoze) no 0.225% nātrija hlorīda šķīdums in / infūzijām;

— 5% Glikoze (Glikoze) no 0.15% Kālija hlorīda šķīdums in / infūzijām;

— 2.5% un 10% Infūzijas /, Mannīts risinājums.

Meropenabol^® netiktu jauktas ar risinājumiem, nesatur citas narkotikas.

Blakusefekts

No gremošanas sistēmas: sāpes pakrūtē, nelabums, vemšana, caureja, holestātisks hepatīts, giperʙiliruʙinemija, palielināšanās aknu transamināžu un sārmainās fosfatāzes, LDH; reti-kandidoze mutes dobumā, pseidomembranozais enterokolīts.

Sirds-asinsvadu sistēma: Rituāli- vai bradikardija, samazinājums vai asinsspiediena paaugstināšanās, ģībonis.

No urīna sistēmas: dizurija, pietūkums, nieru darbības traucējumi (giperkreatininemiя, pieaugošu koncentrāciju plazmā urīnvielas), hematūrija.

No nervu sistēmas: galvassāpes, parestēzija, bezmiegs, hypererethism, nemiers, depresija, traucējumi samaņas, halucinācijas, epilepsijas lēkmes, krampji.

No laboratorijas parametriem: eozinofilija, neitropēnija, leikopēnija, anēmija; reti – agranulocitoze, atgriezeniska trombocitopēnija, daļēja tromboplastīna laika samazināšanu.

Alerģiskas reakcijas: ādas nieze, ādas izsitumi, nātrene, eritēma eksudatīvais, tūska, anafilaktiskais šoks.

Lokālas reakcijas: iekaisums, tromboflebit, jutīgums injekcijas vietā.

Cits: pozitīvā tiešā vai netiešā Kumbsa paraugi, aizdusa, maksts kandidoze.

Kontrindikācijas

- Bērniem līdz vecumam 3 Mēneši;

- Paaugstināta jutība pret narkotikām.

NO piesardzība jāieceļ narkotiku pacientiem ar alerģiskām reakcijām pret penicilīniem un cefalosporīni vēsturē; ar norādījumiem par resnās zarnas slimību vēsturi, t.sk.. Nyak; pacientiem ar aknu un nieru mazspēju.

Grūtniecība un zīdīšana

Drošības narkotiku grūtniecības laikā nav definēts.

Ārstēšanas laikā jāpārtrauc Zīdīšana.

Brīdinājumi

Pacienti, ar paaugstinātu jutību pret carbapenem norāda slimības, Penicilīniem vai citām antibiotikām beta-laktamnam, var rasties paaugstināta jutība pret meropenemu.

Pacientiem ar aknu slimību ārstēšana jāveic ciešā uzraudzībā no aknu transaminaz un bilirubīna koncentrācija.

Ārstēšanas laikā var izveidoties ilgtspējības patogēni, Tādēļ ilgtermiņa ārstēšana ir pastāvīgi kontrolē rezistentu celmu izplatīšanos.

Pacientiem ar kuņģa un zarnu trakta slimībām., jo īpaši ar kolīts, Tas ir jāņem vērā to iespējama antibiotiku lietošanu saistīto caureja un kolīts psevdomembranoznogo (Toksīns, ko ražo Clostridium difficile, ir viens no galvenajiem iemesliem kolīts, saistītie antibiotikas), caureja attīstība ārstēšanas laikā ir pirmā pazīme, kas var.

Monoterapiju zināms vai aizdomas par infekcijas apakšējo elpceļu infekcijas smagās straumes, ko izraisa Pseudomonas aeruginosa, Ieteicams regulāri definīcija uzņēmība.

Pārdozēt

Nejauša pārdozēšana ir iespējams ārstēšanas laikā, īpaši pacientiem ar nieru darbības traucējumiem. Vajadzētu būt simptomātiskā ārstēšana pārdozēšanas gadījumā. Narkotiku, kas sasniegts ar hemodialysis ātrās noņemšanas.

Zāļu mijiedarbība

Ganciclovir palielina vispārējo lēkmju risku.

Narkotikas, bloks sekrēcija, palēnināt un palielinās koncentrācija plazmā meropenema.

Nav saderīgs ar geparinom.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

B saraksts. Zāles jāuzglabā sausā vietā, kas aizsargāta no gaismas iedarbības un no bērniem, kas nav augstāka par 25 ° c temperatūrā.. Uzglabāšanas laiks – 2 gads.

Par a/injekcijas un infūzijas ieteica risinājumu svejeprigotovlenny Meropenabola^®, Tomēr izšķīrās meropenem var saglabāt savas darbības laikā 6 h risinājums, ja tās uzglabā temperatūrā, kas nav augstāka par 25° c 36 h risinājums, ja tās uzglabā temperatūrā, kas nav augstāka par 5° c. Risinājumu nevar iesaldēt!