MAKROPEN

Active materiāls: Midekamicin
Kad ATH: J01FA03
CCF: Makrolīdu antibiotikas
SSK-10 kodi (liecība): A04.5, A36, A37, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, B96.0, J01, J03, J04, J15, J15.7, J16.0, J20, J31, J32, J35.0, J42, L01, L02, L03, L08.0, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
Kad CSF: 06.07.01
Ražotājs: KRKA d.d. (Slovēnija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Tabletes, Apvalkotās balts, apaļš, nedaudz bikonkāvs, ar slīpām malām un ierobu vienā pusē; Prezentāciju – balta masa ar raupju virsmu.

Palīgvielas: polakrilīnkālijs, magnija stearāts, talks, mikrokristāliskā celuloze.

No korpusa sastāvs: metakrilskābes, makrogols, Titāna dioksīds, talks.

8 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai smalks, oranžs, ar nelielu smaržu banānu, nav redzami piemaisījumi; sagatavošanu suspensijas ūdenī apelsīnu, ar nelielu smaržu banānu.

Palīgvielas: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, citronu acid, nātrija hidrogēnfosfāta (bezūdens), banānu garšu, pulveris, krāsviela saulrieta dzeltenais FCF saulains (E110), gipromelloza, Silikona pretputošanas līdzeklis, nātrija saharīns, mannitols.

20 g – flakoni tumša stikla (1) komplektā ar dozēšanas karoti – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Makrolīdu antibiotikas. Tas kavē proteīnu sintēzi baktēriju šūnās. Atgriezeniski saistās pie 50S ribosomu subvienības baktēriju membrānas. Mazās devās, zāles ir bakteriostatisku iedarbību, augsta – baktericīds.

Tas darbojas pret baktērijām intracelulāro: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; Gram-pozitīvās baktērijas: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.; Gramnegatīvām baktērijām: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.

Farmakokinētika

Absorbcija

Kad iekšā midecamycin ātri un adekvāti uzsūcas no kuņģa un zarnu trakta.

C_maks serums midecamycin un midecamycin acetāts ir attiecīgi 0.5-2.5 mg / l 1.31-3.3 ug / l tiek sasniegta ar 1-2 stundas pēc norīšanas.

Sadale

Augsta koncentrācija midecamycin midecamycin un acetāts ir iekšējos orgānos (it īpaši, plaušu audos, pieauss un submandibular dziedzeri) un āda. BMD tiek uzturēta 6 nē.

Midecamycin saistās ar olbaltumvielām 47%, tā metabolīti – uz 3-29%.

Metabolisms

Midecamycin metabolizēts aknās, lai veidotu 2 metabolīti, ņemot pretmikrobu iedarbība.

Atskaitīšana

T_1/2 aptuveni 1 nē. Midecamycin izdalās ar žulti un mazākā mērā (par 5%) urīns.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Jo aknu cirozi ievērojami palielinājās koncentrāciju plazmā, AUC un T_1/2.

Liecība

Infekciozā-iekaisuma slimības, izraisa uzņēmīgi pret malārijas infekciju:

- Elpošanas ceļu infekcijas (t.sk.. вызванные атипичными возбудителями Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. un Ureaplasma urealyticum): tonzillofaringit, akūts vidusauss iekaisums, sinusīts, saasināšanās hroniska bronhīta, sadzīves plaušu karsoņa;

- Infekcijas Uroģenitālās sistēmas, вызванные Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. un Ureaplasma urealyticum;

- Infekcijas ādas un zemādas audu;

- Ārstēšana enterīta, вызванных Campylobacter spp.;

- Ārstēšana un profilakse difteriju un garo klepu.

Dozēšanas režīms

Zāles jālieto pirms ēšanas.

Pieaugušie un bērni, kas sver vairāk nekā 30 kg Makropen^® iecelt 400 mg (1 tab.) 3 reizes / dienā. Maksimālā dienas deva pieaugušajiem – 1.6 g.

Līdz bērniem, kas sver mazāk nekā 30 kg dienas deva ir 20-40 mg / kg ķermeņa masas 3 saņemšanas vai 50 mg / kg ķermeņa masas 2 uzņemšana, pie smagas infekcijas – 50 mg / kg ķermeņa masas 3 uzņemšana.

Braukšanas galamērķa macrofoams^® veidā suspensijas bērniem (dienas deva 50 mg / kg ķermeņa masas 2 uzņemšana) ir parādīts tabulā.

Ārstēšanas ilgums bija no 7 līdz 14 dienas, pie ārstēšana hlamīdiju infekciju – 14 dienas.

Ar mērķi difterija zāles ir noteikts devā 50 mg / kg / dienā, razdelennoy no 2 uzņemšana, laikā 7 dienas. Ieteicams kontrolēt bakterioloģisko pārbaudi pēc terapijas.

Ar mērķi novēršana garo klepu zāles ir noteikts devā 50 mg / kg / dienā 7-14 pirmā diena 14 dienām no brīža, kad kontakts.

Līdz suspensija saturam pievieno flakona 100 ml vārīta vai destilēta ūdens un kārtīgi sakrata. Pirms lietošanas sakrata gatavo apturēšana ir ieteicama.

Blakusefekts

No gremošanas sistēmas: samazināta apetīte, stomatīts, nelabums, vemšana, caureja, sajūta smaguma sajūta pakrūtē, palielināšanās aknu transamināžu un dzelti; dažos gadījumos – smaga un ilgstoša caureja, kas var liecināt par pseidomembranozo kolītu.

Alerģiskas reakcijas: ādas izsitumi, nātrene, nieze, eozinofilija, bronhu spazmas.

Cits: vājums.

Kontrindikācijas

- Smagi aknu darbības traucējumi;

- Bērniem līdz vecumam 3 gadiem (Tablete);

- Paaugstināta jutība pret midecamycin / midecamycin acetātu un citas sastāvdaļas.

NO piesardzība drīkst ordinēt grūtniecības laikā, laktācija, un ar vēsturi alerģiska reakcija pret acetilsalicilskābi.

Grūtniecība un zīdīšana

Pieteikums macrofoams^® Tikai grūtniecība var, kad paredzētas priekšrocības mātei atsver iespējamo risku auglim.

Midecamycin izdalās mātes pienā. Piemērojot macrofoams^® zīdīšana jāpārtrauc zīdīšanu.

Brīdinājumi

Tāpat kā ar jebkuru citu antibakteriāliem līdzekļiem, ilgstošas ​​terapijas Makropenom laikā^® iespējams pārmērīgs pieaugums rezistento baktēriju. Ilgstoša caureja var liecināt par pseidomembranozo kolītu.

Kad ilgstoša, jākontrolē aknu enzīmu, īpaši pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.

Mannitols, kas ir norādīts granulas suspensijas, Tas var būt iemesls caurejas.

Ja Jums ir bijusi alerģiska reakcija pret acetilsalicilskābi Azokrāsvielu E110 (krāsviela saulrieta dzeltenais) Tas var izraisīt alerģiskas reakcijas, līdz bronhu spazmas

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Ziņoja ietekmes macrofoams^® ātrums psihomotoro reakciju un spēju vadīt automašīnu un citus mehānismus.

Pārdozēt

Ziņojumi par Smagas intoksikācijas, izraisa narkotiku ieplūdes Macropen^®, nē.

Simptomi: nelabums, vemšana.

Ārstēšana: simptomātiska terapija.

Zāļu mijiedarbība

Pieteikumā macrofoams^® ar melnā rudzu grauda alkaloīdiem, karbamazepīnu samazinās savu metabolismu aknās un uzlabotai koncentrāciju serumā. Tāpēc, lai gan iecelšana šo narkotiku ir jābūt uzmanīgiem.

Pieteikumā macrofoams^® Ciklosporīns, antikoagulanti (varfarinom) palēnina pēdējais.

Makropen^® Tas neietekmē farmakokinētiskos parametrus teofilīna.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Tabletes jāuzglabā sausā, pieejami bērniem temperatūra nedrīkst pārsniegt 25 ° C. Granulas suspensijas jāuzglabā temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° C. Uzglabāšanas laiks – 3 gads.

Iegūto suspensiju var izmantot, lai 14 dienās, kad uzglabā ledusskapī, un 7 dienās, kad jāuzglabā temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° C.