Lutset

Active materiāls: Piracetam
Kad ATH: N06BX03
CCF: Nootropics
SSK-10 kodi (liecība): F00, F01, F07, F07.2, F10.2, F10.3, F80, F81, G25.3, G30, I69, R42, S06, T90
Kad CSF: 02.14.01
Ražotājs: EGIS Pharmaceuticals Plc (Ungārija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Tabletes, pārklāts balts vai gandrīz balts, Ovāls, lēcveidīgs, bez smaržas, izciļņiem, dalījuma līniju abās pusēs, Iegravēts “E 242” uz vienas tabletes pusē; Tas ir redzams pēc pārtraukuma ārējā gredzena čaumalas un kodola balta vai gandrīz balta.

Palīgvielas: magnija stearāts, povidons K-30, makrogols 6000, dybutylsebaktat, Titāna dioksīds (E171), talks, etil celuloze, gipromelloza.

30 Dators. – burkām tumša stikla (1) – iepakojumi kartona.

Tabletes, pārklāts balts vai gandrīz balts, Ovāls, lēcveidīgs, bez smaržas, Iegravēts “E 243” uz vienas tabletes pusē; Tas ir redzams pēc pārtraukuma ārējā gredzena čaumalas un kodola balta vai gandrīz balta.

Palīgvielas: magnija stearāts, povidons K-30, makrogols 6000, dybutylsebaktat, Titāna dioksīds (E171), talks, etil celuloze, gipromelloza.

20 Dators. – burkām tumša stikla (1) – iepakojumi kartona.

Šķīdums, kas / un / m absolūti caurspīdīgs, bezkrāsas, iespējams neliels zaļgans tonis, bez smaržas.

Palīgvielas: nātrija acetāts, ledus etiķskābe, ūdens d / un.

5 ml – bezkrāsaini stikla flakoni (5) – tara Valium plastmasa (2) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Nootropics. Piracetam – ciklisks atvasinājums GASS. Tieša ietekme uz smadzenēm. Lutset^® uzlabo izziņas (kognitīvā) procesi, piemēram, spēja mācīties, atmiņa, uzmanība, spēja iegaumēt, un palielina garīgās spējas, bez attīstību psihostimulantu un nomierinošu efektu.

Tas ietekmē centrālo nervu sistēmu dažādos veidos: Izmaina to izplatīšanās ātrums no ierosmes smadzenēs, neironu plastiskums un uzlabo vielmaiņas procesus neironu šūnām. Tā uzlabo saziņu starp puslodēm smadzeņu un sinaptiskā vadītspēja neocortical struktūrās, uzlabo garīgās spējas, uzlabo smadzeņu asinsriti.

Lutset^® uzlabo mikrocirkulāciju smadzenēs, rīkojas reoloģisko īpašībām asinīs, un izraisa asinsvadu paplašināšanās rīcību. Lutset^® Tas nomāc apkopojums trombocītu un eritrocītu membrānas elastība atjauno, kā arī spēju tā uz šķērsošanu microvasculature. Tas samazina adhēziju sarkano asins šūnu. Deva 9.6 Mr pazemina fibrinogēna un Villebranda faktors 30-40% un pagarina asiņošanas laiku.

Lutset^® Tas nodrošina aizsargājošu un atjaunojošo rīcību pārkāpjot smadzeņu funkciju dēļ hipoksiju, intoksikācija vai traumas. Samazina smagumu un ilgumu vestibulārā nistagma.

Farmakokinētika

Absorbcija

Pēc perorālas piracetāms ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas no kuņģa un zarnu trakta, C_maks līmenis plazmā sasniegta pēc 1 nē. Medikamenta bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 100%. Pēc iekšķīgas vienreizējas devas 2 г C_maks ir 40-60 ug / ml, kas tiek sasniegts plazmā 30 minūtes, un pēc tam, kad 5 h cerebrospinālajā šķidrumā.

Izplatīšanas un metabolisms

V_d ir par 0.6 l / kg. Piracetāms selektīvi uzkrājas audos smadzeņu garozā, galvenokārt frontālo, parietālo un Pakauša daivas, smadzenītēs un bazālo gangliju saknītes.

Tas saistās ar plazmas olbaltumvielām.

Piracetāms iekļūt BBB un placentu. Nelietojiet metabolizējas organismā.

Atskaitīšana

T_1/2 no plazmas ir 4-5 nē, T_1/2 no muguras smadzeņu šķidrumā – 8.5 nē.

Izdalās caur nierēm nemainītā veidā – 80-100%, ar nieru filtrācijas. Nieru klīrenss piracetāms veseliem brīvprātīgajiem ir 86 ml / min.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Nieru mazspējas T_1/2 palielinās.

Par piracetāms farmakokinētika nemainās pacientiem ar aknu mazspēju.

Piracetāms caurvij cauri membrānai, izmanto hemodialīzes palīdzību.

Liecība

- Simptomātiska ārstēšana psiho-organiskā sindromu, īpaši gados vecākiem pacientiem, kopā ar atmiņas zudumu, reibonis, zema koncentrācija un kopējā aktivitāte, izmaiņas garastāvoklis, Uzvedības traucējumi, gaitas traucējumi, kā arī pacientiem ar Alcheimera slimību un vecuma plānprātības no Alcheimera tipa;

- Par ārstēšanai išēmiskās triekas sekas, piemēram, runas traucējumiem, pārkāpums emocionālās sfēras, motors un garīgā aktivitāte;

- Alkoholisms – ārstēšanai abstinences simptomu un psihoorganisks;

- Laika periodā no atveseļošanās pēc traumas un intoksikāciju smadzenēs;

- Par vertigo ārstēšana un saistītie līdzsvara traucējumi, izņemot reiboni garīgās izcelsmes;

- Sarežģītajā ārstēšanā zemu mācīšanās bērniem, jo īpaši gadījumos par īpašu lasīšanas iemaņu apguvei, burti, konti, ka nevar izskaidrot ar garīgo atpalicību, neatbilstoša apmācību, vai iezīmes ģimeniskā vidē;

- Ārstēšanai garozas mioklonusa kā mono- vai kombinētā terapija.

Dozēšanas režīms

Iekšā narkotiku ievadīšanas dienas deva 30-160 mg / kg, daudzveidība saņemšanas – 2-4 reizes / dienā.

B / vai / m ievadīšanas dienas devu 30-160 mg / kg (3-12 g / dienā), daudzveidība ieviešanu – 2-4 reizes / dienā.

Pie simptomātiska ārstēšana hronisku psiho-organiskā sindromu atkarībā no smaguma simptomu ievadītās 1.2-2.4 g / dienā, un pirmajā nedēļā – 4.8 g / dienā.

Pie ārstēšanai seku insulta iecelts 4.8 g / dienā.

Pie alkohola abstinences sindroms – 12 g / dienā. Balstdeva – 2.4 g / dienā.

Ārstēšana vertigo un saistītie līdzsvara traucējumi iecelts 2.4-4.8 g / dienā.

Pie garozas mioklonuss Ārstēšana sākas ar devu 7.2 g / dienā, ik 3-4 palielināt devu dienas 4.8 g / d maksimālajai devai 24 g / dienā. Ārstēšana turpinājās visā periodā slimības. Ik 6 mēnešus jāmēģina samazināt devu vai pārtraukt šo narkotiku, pakāpeniski samazinot devu, 1.2 g katrs 2 diena, lai novērstu uzbrukumu. Ja nav nekādas ietekmes vai neliela terapeitiskais efekts būtu tiek pārtraukta.

Ārstējot bezsamaņas valstis, un grūtības uztveres cilvēkiem ar traumām Ieviešot narkotiku / m vai / ar sākotnējo devu 9-12 g / dienā, balstdeva - 2.4 g / dienā. Ārstēšana turpinās vismaz 3 nedēļas.

Babies līdz labojot mācīšanās grūtībām ievada perorāli 3.2 g / dienā. Ārstēšana turpinās visu mācību gadu.

Uz pacienti ar nieru darbības traucējumiem nepieciešama korekcija režīmā atkarībā no kosmosa.

Uz Gados vecāki pacienti koriģēt devu klātbūtnē nieru mazspēju un ilgstošas ​​ārstēšanas ir nepieciešams kontrolēt nieru funkciju.

Uz Pacienti ar aknu darbības traucējumiem korekcija dozēšanas režīms nav nepieciešams.

Tabletes Lutsetama^® kopā ar ēdienu vai tukšā dūšā reģistratūrā, ar kādu šķidrumu (ūdens, sula).

Risinājums Lutsetama^® par / m vai / ievadā ir saderīgs ar šādiem infūziju šķīdumiem: glikoze 5%, 10%, 20%; fruktoze 5%, 10%, 20%; levulozi 5%; nātrija hlorīds 0.9%; dextran 40 – 10% uz 0.9% nātrija hlorīda šķīduma; dextran 100 - 6% uz 0.9% nātrija hlorīda šķīduma; zvana signāls ir risinājums; Zvaniķis laktāta; mannitols dextran; HES 6%. Infūziju šķīdumi ir stabils vismaz pyracetam 24 nē.

Blakusefekts

No centrālās un perifērās nervu sistēmas: 1.72% – giperkineziya; 1.13% – nervozitāte; 0.96% – miegainums; 0.83% – depresija; retos gadījumos - reibonis, galvassāpes, ataksija, līdzsvara trūkums, saasināšanās epilepsijas, bezmiegs, apjukums, uzbudinājums, signalizācija, halucinācijas, palielināta seksuālā.

Metabolisms: 1.29% – svara pieaugums.

No gremošanas sistēmas: dažos gadījumos – nelabums, vemšana, caureja, sāpes vēderā.

Dermatoloģiskas reakcijas: dermatīts, nieze, izsitumi, tūska.

Cits: 0.23% – astēnija.

Blakusparādības ir biežāk gados vecākiem pacientiem, saņem zāles devā 2.4 g / dienā, un pazūd vairumā gadījumu pie mazākām devām.

Kontrindikācijas

- Hemorāģisko insultu;

- Nieru slimību beigu stadijā (Vismaz QC 20 ml / min);

- Bērniem līdz vecumam 1 gads;

- Grūtniecība;

- Zīdīšana;

- Paaugstināta jutība pret piracetāms vai pirolidona atvasinājumiem, kā arī citas sastāvdaļas narkotiku.

Grūtniecība un zīdīšana

Nav atbilstošu un labi kontrolēti klīniskie pētījumi par grūtniecības laikā šīs narkotikas drošība nav.

Lutset^® nedrīkst lietot grūtniecības laikā, izņemot ārkārtas gadījumus.

Piracetāms šķērso placentāro barjeru, izdalās ar mātes pienu. Piracetāms koncentrācija asinīs sasniedz jaundzimušo 70-90% tās koncentrācija asinīs mātei.

Ja nepieciešams, lietošana laktācijas laikā vajadzētu pārtraukt zīdīšanu.

Brīdinājumi

Sakarā ar ietekmi piracetāms ietekmi uz trombocītu salipšanu, jāievēro piesardzība ordinēt pacientiem ar traucētu hemostāzi, lielas operācijas laikā vai pacientiem ar simptomiem smagas asiņošanas.

Ārstējot garozas mioklonusa jāizvairās pēkšņi pārtraucot, kas var izraisīt atsākšanu krampju.

Kad ilgstoša gados vecākiem pacientiem ieteicams regulāri kontrolēt nieru funkciju, Ja nepieciešams, lai pielāgotu devu atbilstoši pētījumu rezultātiem QC.

Tas iekļūst caur filtra membrānu ierīču hemodialīzi.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Ņemot vērā iespējamās blakusparādības, pacientam ir jābūt uzmanīgiem, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus.

Pārdozēt

Ārstēšana: tūlīt pēc iekšķīgas lietošanas var izmazgāt kuņģī vai izraisīt mākslīgu vemšanu. Simptomātiska terapija, kas var ietvert hemodialīze. Specifisks antidots. Par hemodialīzi efektivitāte piracetāms 50-60%.

Zāļu mijiedarbība

Kamēr izmantošana vairogdziedzera ekstrakta var palielināt uzbudināmība, dezorientācija un miega traucējumi.

Nebija mijiedarbība ar klonazepāmu, fenitoīns, fenoʙarʙitalom, nātrija valproāts.

Piracetāms lielas devas (9.6 g / dienā) uzlabo acenokoumarolu pacientiem ar vēnu tromboze (Tā atzīmēja ievērojamu samazinājumu līmeņa trombocītu agregācijas, fibrinogēna līmenis, Villebranda faktors, asins un plazmas viskozitāti, salīdzinot ar izmantošanu tikai akenokumarols).

Spēja mainīt reibumā piracetāms farmakodinamiku citām zālēm ir zems, tk. 90% zāles izdalās ar urīnu.

In vitro piracetāms neinhibē CYP1A2 izoenzīmus, 2AT 6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 un 4A9 / 11, kuras koncentrācija ir 142, 426 un 1422 ug / ml. Koncentrācijā no piracetāms 1422 ug / ml bija neliela nomākšana CYP2A6 (21%) un 3A4 / 5 (11%). Tomēr, līmenis no diviem izoenzīmu Ki pietiekams pārpalikums 1422 ug / ml. Tāpēc, metaboliskā mijiedarbība ar citām zālēm ir maz ticama.

Devu piracetāms saņemšanas 20 mg / dienā nemainīja maksimuma līknes līmeni un koncentrāciju pretepilepsijas medikamentu serumā (Karbamazepīns, fenitoīns, fenobarbitāls, valproāts) pacientiem ar epilepsiju, saņem zāles ar nemainīgu devu.

Kopīga uzņemšana ar etanolu neietekmēja līmeni koncentrāciju serumā piracetāms, etanola koncentrāciju serumā nemainījās saņemot 1.6 g piracetāms.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

B saraksts. Zāles jāuzglabā temperatūrā 15 ° līdz 30 ° C nepieejamā bērniem. Derīguma termiņš narkotiku tablešu formā – 5 gadiem, kā injekciju šķīdums - 2 gads.