LIZIGAMMA

Active materiāls: Lisinopril
Kad ATH: C09AA03
CCF: AKE inhibitoru
SSK-10 kodi (liecība): I10, I21, I50.0, N08.3
Kad CSF: 01.04.01.02
Ražotājs: WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KILOGRAMS (Vācija)

ZĀĻU FORM, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS

Tabletes balts, apaļš, slīpi iekšā malām, ar Valium vienā pusē un iezīmēja “5” – cits.

Palīgvielas: mannyt, kalcija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, kukurūzas ciete, iepriekš saželēti ciete, koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts.

10 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.

Tabletes balts, apaļš, lēcveidīgs, ar Valium vienā pusē un iezīmēja “10” – cits.

Palīgvielas: mannyt, kalcija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, kukurūzas ciete, iepriekš saželēti ciete, koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts.

10 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.

Tabletes balts, apaļš, lēcveidīgs, ar Valium vienā pusē un iezīmēja “20” – cits.

Palīgvielas: mannyt, kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts, kukurūzas ciete, iepriekš saželēti ciete, koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts.

10 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Antihipertensīvie narkotikas, AKE inhibitoru. Umenyshaet izglītība angiotenzīna II caur angiotenzīna I , kas noved pie tiešās samazināšanās aldosterona atbrīvošana. Tas samazina bradikinīna, un palielina sintēzi prostaglandīnu. Samazina PR, NO, preload, spiediens plaušu kapilāru, izraisa sirds izlaides pieaugumu un palielināt toleranci pret miokarda stresu pacientiem ar hronisku sirds mazspēju. Tā paplašina artērijas uz lielākā mērā, nekā vēnām. Dažas blakusparādības ir skaidrojams ar ietekmi uz audu renīna-angiotenzīna sistēmu. Ilgstoša lietošana samazina miokarda hipertrofiju un artēriju sienām pretestības veids. Tas uzlabo asinsriti išēmiska miokarda.

AKE inhibitori pagarināt dzīvildzi pacientiem ar hronisku sirds mazspēju, lēni progresēšanu kreisā kambara disfunkciju pacientiem, miokarda infarkts bez klīniskām izpausmēm.

Farmakokinētika

Absorbcija

Pēc iekšķīgas lietošanas aptuveni 25% lizinoprils tiek absorbēts no kuņģa un zarnu trakta. Ēšanas neskar izraidīšanu. Absorbcija vidējie 30%, biopieejamība – 29%. C_maks plazma (90 ng / ml) panāk 7 nē.

Sadale

Lizinoprils ir gandrīz saistās ar plazmas olbaltumvielām. No BBB un placentāro barjeru caurlaidība ir zema.

Metabolisms

Lizinoprils netiek biotransformēts organismā.

Atskaitīšana

Izdalās caur nierēm nemainītā veidā. T_1/2 ir 12 nē.

Farmakokinētika īpašām pacientu grupām

Pacientiem ar hronisku sirds mazspēju uzsūkšanās un noskaidrošanu lizinoprilu samazināts.

Pacientiem ar nieru mazspēju koncentrācija lizinoprilu vairākas reizes prevyshaet koncentrāciju asins plazmā brīvprātīgo, un ievērojami palielinājies laikā, lai sasniegtu C_maks plazmā un in T pieaugumu_1/2.

Gados vecākiem pacientiem zāļu koncentrācija plazmā un AUC vērtībām 2 reizes, nekā gados jaunākiem pacientiem.

Liecība

- Arteriālā hipertensija (kā monoterapiju vai kombinācijā ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem);

- Sastrēguma sirds mazspēja (kombinētā terapijā, lai ārstētu pacientu, saņem sirds glikozīdi un / vai diurētiskie līdzekļi);

- Agrīna ārstēšana akūta miokarda infarkta (pirmais 24 h ar stabilu hemodinamikas parametru šo rādītāju uzturēšanu un novēršanu kreisā kambara disfunkciju un sirds mazspējas);

- Diabeticheskaya nefropātija (lai samazinātu albumīnūriju pacientiem ar insulīnu cukura diabētu ar normālu asinsspiedienu un pacientiem ar neinsulinējamā cukura diabētu ar hipertensiju).

Dozēšanas režīms

Narkotiku lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdienreizes.

Arteriālā hipertensija

Kad hipertensijas pacienti, nesaņem citus antihipertensīvos, iecelt 5 mg 1 laiks / dienā. Tā kā nav efektīvas devas palielināšanas katrā 2-3 laikā no dienas, 5 mg vidēji terapeitiskās devās 20-40 mg / dienā (palielinot devu vairāk 40 mg / dienā parasti nav izraisīt turpmāku samazināšanos asinsspiedienu). Parastā dienas uzturošā deva – 20 mg. Maksimālā dienas deva – 40 mg.

Pilns efekts parasti attīstās pēc 2-4 ārstēšanas nedēļām, Kas jāņem vērā, palielinot devu. Ar nepietiekama klīniskā iedarbība zāles var kombinēt ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem.

Ja pacients ir saņēmis iepriekšēju ārstēšanu ar diurētiskiem līdzekļiem, lietošana šo narkotiku lietošanas pārtraukšanas 2-3 dienu pirms pieteikuma Lizigammy^®. Ja tas nav iespējams,, sākotnējā deva Lizigammy^® nedrīkst pārsniegt 5 mg / dienā. Tādā gadījumā, pēc pirmās devas ieteicams medicīnisko uzraudzību uz pāris stundām (maksimālais efekts tiek sasniegts pēc apmēram 6 nē), t. līdz. var marķēt asinsspiediena samazināšanos.

Ja renovaskulāras hipertensijas vai citas valstis, ar lielāku aktivitāti no renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu, ir arī ieteicams noteikt narkotikas ar zemu sākotnējo devu - 2.5-5 mg / dienā, mediķu uzraudzībā stiprināta (BP vadība, nieru funkcija, kālija koncentrācija asins serumā). Balstdeva stingrā mediķu uzraudzībā būtu jānosaka atkarībā no dinamikas asinsspiediena.

Nieru mazspējas kopš, ka lisinopril izdalās caur nierēm, Sākotnējā deva komplekts atkarībā QC. Tad, atkarībā no reakcijas, lai noteiktu uzturēšanas devas jābūt saskaņā bieži kontrolējot nieru funkciju, kālija līmenis, nātrija seruma.

Kad izturīgs hipertensija zāles ir noteikts devā 10-15 mg / dienā uz ilgu laiku.

Hroniskas sirds mazspējas ārstēšana tiek uzsākta ar devām 2.5 mg 1 laiks / dienā, kam seko devas palielināšanas 2.5 mg pēc 3-5 dienas pirms parastā uzturēšanu 5-20 mg / dienā. Maksimālā deva – 20 mg / dienā.

Gados vecāki pacienti bieži novērota izteiktāka ilgstošas ​​hipotensīvo efektu, kas ir saistīts ar samazinājumu likmes izdalīšanos lizinoprilu (ieteicams sākt ārstēšanu ar 2.5 mg / dienā).

Akūta miokarda infarkta (kombinētā terapijā) pirmā diena zāles tiek noteikts devā 5 mg, tad 5 mg dienā, 10 mg ik divas dienas, un pēc tam 10 mg 1 laiks / dienā. Pacientiem ar akūtu miokarda infarktu narkotiku jāizlieto vismaz 6 nedēļas.

Pēc ārstēšanas sākuma vai laikā pirmais 3 dienas pēc akūta miokarda infarkta pacientiem ar zemu sistoliskais asinsspiediens (120 mmHg. vai zemāk) zāles jāievada mazākā devā - 2.5 mg. Gadījumā, ja AS pazeminājuma (sistoliskais spiediens ir mazāks par vai vienāds 100 mmHg.) dienas deva 5 var mg, ja nepieciešams, uz laiku samazināta līdz 2.5 mg. Gadījumā, ja ilgstošas ​​ievērojami samazinājās asinsspiediena (sistoliskais spiediens mazāks nekā 90 mmHg. vairāk 1 nē), ārstēšana ar Lizigamma^® pārtraukt.

Diabēta nefropātiju pacientiem ar insulīnu diabēts narkotiku ievadītās devā 10 mg 1 laiks / dienā. Deva var būt, ja nepieciešams, lai palielinātu 20 mg 1 laiks / dienā, lai sasniegtu diastoliskais AS vērtības zemāk 75 mmHg. sēdus stāvoklī. Pacientiem ar insulīnneatkarīgs cukura diabēta, ir tāda pati deva, lai sasniegtu diastoliskā asinsspiediena līmenis ir zemāks 90 mmHg. sēdus stāvoklī.

Blakusefekts

Bieži: reibonis, galvassāpes (5-6%), vājums, caureja, sauss klepus (3%), nelabums, vemšana, ortostatiska hipotensija, ādas izsitumi, sāpes krūtīs (1-3%).

Kaitīgā ietekme biežumu <1%

Sirds-asinsvadu sistēma: izteikta asinsspiediena pazemināšanās, ortostatiska hipotensija, sirds ritma traucējumi, sirdsklauves, tahikardija, miokarda infarkts, cerebrovaskulāri insulta pacientiem risks slimības, sakarā ar ievērojamu samazināšanos asinsspiediena.

CNS: nogurums, miegainums, saraustītas ekstremitāšu un lūpām, astēniski sindroms, garastāvokļa labilitāte, apjukums, samazināts potence.

No asinsrades sistēmas: leikopēnija, neitropēnija, agranulocitoze, trombocitopēnija, ilgstoša ārstēšana – neliela hemoglobīna koncentrācijas samazināšanās un hematokrīta, erythropenia.

Par daļu no gremošanas trakta: sausa mute, anoreksija, dispepsija, izmaiņas garšas, vēdersāpes, pankreatīts, aknu šūnu vai holestātiskā dzelte, hepatīts.

No urīna sistēmas: nieru darbības traucējumi, oligurija, anurija, akūta nieru mazspēja, uremia, proteīnūrija.

Dermatoloģiskas reakcijas: nātrene, palielināta svīšana, nieze, alopēcija.

Alerģiskas reakcijas: 0.1% – tūska (seja, lūpas, valoda, balsenes, vai uzgāmuris, augšējo un apakšējo ekstremitāšu).

Laboratorijas rezultāti: hiperkaliēmiju, azotēmija, hiperurikēmija, giperʙiliruʙinemija, pieaugums aknu enzīmu, īpaši tiem, kuriem anamnēzē ir nieru slimība, diabēts un renovaskulāra hipertensija.

Cits: mialģija, drudzis, traucēta augļa augšanas; sindroms, ieskaitot paātrinātu EAR, artralģija, un izskats antinukleāro antivielu.

Kontrindikācijas

- Vēsture Kvinkes tūsku, t.sk.. sakarā ar AKE inhibitoru lietošanu;

- Pārmantotā angioneirotiskā tūska;

- Līdz 18 gadiem (efektivitāte un drošība nav noteikta);

- Paaugstināta jutība pret narkotikām;

-paaugstināta jutība pret citiem AKE inhibitoriem.

NO piesardzība zāles jālieto pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, abpusēju nieru artēriju stenozi vai artērijas uz vientuļnieks nieres ar progresējošu azotēmiju, stāvoklī pēc nieres transplantācijas, nieru mazspēja, azotēmija, giperkaliemiei, aortas stenoze, ar hipertrofisku obstruktīvu kardiomipatiey, Primārā hiperaldosteronismu, ar arteriālu hipotensiju, cerebrovaskulāras slimības (t.sk.. kad cerebrovaskulāri nepietiekamība), CHD, Koronārā nepietiekamība, autoimūnām saistaudu slimības (t.sk.. sklerodermijas, SLE); ar nomācot kaulu smadzeņu asinsradi; Vispārīga informācija par nātrija diētām; kad hypovolemic valstis (t.sk.. dēļ caurejas, vemšana); gados vecākiem pacientiem.

Grūtniecība un zīdīšana

Par lizinoprila lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta. Nosakot grūtniecība narkotiku Lizigamma^® jāpārtrauc pēc iespējas ātrāk.

AKE inhibitori II un III trimestrī ir negatīva ietekme uz augli (Ir iespējams ievērojami samazināt asinsspiedienu, nieru mazspēja, hiperkaliēmiju, galvaskauss hipoplāzija, intrauterīno augļa nāve).

Lizinoprils šķērso placentāro barjeru. Informācija par negatīvo ietekmi uz narkotiku Lizigamma^® uz augli, ja izmanto I grūtniecības trimestrī nav pieejams. Jaundzimušajiem un zīdaiņiem, kas veikta in utero sekām AKE inhibitoru, Būtu rūpīgi jānovēro, lai laikus atklātu ievērojami samazinājās asinsspiediena, oligurii, hiperkaliēmiju.

Nav pieejami dati par iekļūšanu Lizinoprila nokļūst mātes pienā. Par periodu ārstēšanas ir nepieciešams atcelt zīdīšanu.

Brīdinājumi

Visbiežāk atzīmēta asinsspiediena pazemināšanās notiek, kad organisms hydropenias, izraisa diurētisku terapija, samazināšana sāls pārtikā, dializom, caureja vai vemšana. Pacientiem ar hronisku sirds mazspēju un ar to saistītu nieru mazspēju ar vai bez, varbūt izteikta asinsspiediena pazemināšanās. Simptomātiska hipotensija biežāk diagnosticēta pacientiem ar smagu posmu hroniskas sirds mazspējas, kā izmantošanas rezultātā diurētiķu pie augstākām devām, hiponatriēmija vai nieru funkcijas. Šiem pacientiem ārstēšana Lizigammoy^® jāuzsāk stingrā mediķu uzraudzībā un piesardzību izvēloties devu un diurētiskie līdzekļi.

Pacienti, CHD, cerebrovaskulāri nepietiekamība, krasi samazinājās asinsspiediens var izraisīt sirdslēkmi vai insultu, tāpēc ārstēšana Lizigammoy^® un jāuzsāk stingrā mediķu uzraudzībā un piesardzību izvēloties devu un diurētiskie līdzekļi.

Pārejoša hipotensijas reakcija nav kontrindikācija nākamo devu saņemot.

Piemērojot Lizigammy^® dažiem pacientiem ar hronisku sirds mazspēju, bet ar normālu vai zemu asinsspiedienu, var būt asinsspiediena pazemināšanās, kas parasti nav iemesls terapijas pārtraukšanas.

Pirms terapijas Lizigammoy^®, iespējami, vajadzētu normalizēt koncentrāciju nātrija un / vai kompensēt zaudēto šķidruma tilpumu, rūpīgi uzraudzīs pacienta reakciju uz iedarbību uz sākuma devu Lizigammy^®.

Gadījumā, ja stenozes no nieru artērijas (jo īpaši divpusējā stenoze, vai klātbūtnē viena nieru artēriju stenozi), un asinsrites mazspēja trūkuma dēļ nātrija un / vai šķidruma, izmantot Lizigammy^® Tas var izraisīt nieru disfunkciju, Akūta nieru mazspēja, kas parasti ir neatgriezeniskas pēc narkotiku izstāšanās.

In akūta miokarda infarkta parāda izmantot standarta terapiju (trombolītiskajiem, acetilsalicilskābe, beta blokatori). Lizigammu^® To var piemērot saistībā ar / In ievietošanu vai izmantojot terapeitisko transdermāli sistēmas nitroglicerīnu.

Ar plašu operācijas, kā arī piemērošana citām zālēm, izraisot asinsspiediena pazemināšanos, Lisinopril, bloķēt veidošanos angiotenzīna II , Tas var izraisīt neparedzamas izteiktu asinsspiediena pazemināšanos.

Gados vecāki pacienti, lietojot zāles ar tādu pašu devu kā jaunākiem pacientiem ir augstāka koncentrācija plazmā lizinoprilu, Tāpēc, devas noteikšanas nepieciešama īpaša piesardzība.

Tāpēc, ka jūs nevar izslēgt iespējamo risku agranulocitoze, nepieciešama periodiska uzraudzība asins attēlu. Piemērojot šo narkotiku dialīzes membrānas poliakrilnitrila var notikt anafilaktiskais šoks, tāpēc mēs iesakām cita veida dialīzes membrānas, vai ievadīšana citiem antihipertensīviem līdzekļiem.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Nav datu par ietekmi lisinoprilam ārstniecisko devās uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, Tomēr ir jāņem vērā,, ka narkotiku lietošana var izraisīt reiboni. Tāpēc pacientiem, saņemot narkotiku Lizigamma^®, Jums ir jābūt uzmanīgiem, veicot darbu, prasa lielu koncentrēšanos un ātrumu psihomotoro reakciju.

Pārdozēt

Simptomi (notikt, vienā devā 50 mg): izteikta asinsspiediena pazemināšanās; sausa mute, miegainums, urīna aizture, aizcietējums, nemiers, uzbudināmība.

Ārstēšana: simptomaticheskaya terapija, in / šķidrumā, kontrolējot asinsspiedienu, ūdens un elektrolītu līdzsvaru un normalizē pēdējais.

Lizinoprils var izvadīt no organisma ar hemodialīzes.

Zāļu mijiedarbība

Ar vienlaicīgu izmantošanu narkotiku ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem (spironolaktons, triamterene, amilorid), kālijs, Vice sāls, satur kāliju, paaugstināts hiperkaliēmijas, īpaši pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (šīs kombinācijas jālieto ar īpašu piesardzību, Pamatojoties uz individuālu ārstējošā ārsta, pastāvīgi uzraugot kālija līmeni serumā un nieru darbību tikai).

Turpmākie diurētiķis pacienti, saņemot lisinopril, parasti, attīstīt papildinoša antihipertensīva – risks ievērojami samazinājās asinsspiediena (šī kombinācija jālieto piesardzīgi). Lizinoprils samazina izdalīšanos kālija no organisma ārstēšanā diurētiskie līdzekļi.

Kad piemēro vienlaicīgi ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem izstrādāja papildinoša iedarbība (šī kombinācija jālieto piesardzīgi).

Pieteikumā ar NPL (t.sk.. ar indometacīnu), Estrogēns, kā arī adrenostimulyatorov samazināts antihipertensīvā iedarbība lizinoprilu (Šādas kombinācijas jālieto piesardzīgi).

Pieteikumā ar litija var mazināt izdalīšanos litija (šī kombinācija jālieto piesardzīgi, nepieciešama regulāra uzraudzība litija koncentrāciju serumā).

Tajā pašā laikā, ņemot antacīdiem un holestiramīns samazinās tā uzsūkšanās no kuņģa un zarnu trakta lizinoprilu (Šādas kombinācijas jālieto piesardzīgi).

Etanols uzlabo efektu narkotiku.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā sausā, jāsargā no gaismas, pieejami bērniem temperatūra nedrīkst pārsniegt 25 ° C. Uzglabāšanas laiks – 3 gads.