Hloramfenikols: norādījumi par zāļu lietošanu, struktūra, Kontrindikācijas

Virsraksts: Hloramfenikols (Laevomicetinum)

Aktīvā viela: Hloramfenikolu

Kad ATH: J01BA01

Hloramfenikols: struktūra

1 Levomicetīna tablete 250 Tā satur:
hloramfenikols - 250 mg;
Palīgvielas.

1 Levomicetīna tablete 500 Tā satur:
hloramfenikols - 500 mg;
Palīgvielas.

1 flakons ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai satur:
Hloramfenikols (hloramfenikola sukcināta nātrija sāls veidā) - 500 vai 1000 mg.

Hloramfenikols: farmakoloģiskā iedarbība

Levomicetīns ir pretmikrobu līdzeklis, kas iedarbojas pret plašu grampozitīvu un gramnegatīvu mikroorganismu klāstu.. Ir izteikta bakteriostatiska iedarbība, augstā koncentrācijā pret dažiem celmiem uzrāda baktericīdu iedarbību. Darbības mehānisms ir balstīts uz spēju saistīties ar baktēriju ribosomu 50S apakšvienību un kavēt olbaltumvielu sintēzi baktēriju šūnās..
Escherichia coli celmi ir jutīgi pret Levomicetīna darbību., Shigella spp. (ieskaitot Shigella dizentēriju), Salmonella spp., Streptococcus spp. (tostarp Streptococcus pneumoniae), Neisseria spp., Proteus spp., Ricketsia spp., Treponema spp. un Chlamydia trachomatis. Turklāt, zāles ir efektīvas slimību gadījumā, ko izraisa daži Pseudomonas aeruginosa celmi.
Zāļu darbība neattiecas uz sēnītēm, vienšūņiem un Mycobacterium tuberculosis celmiem.
Mikroorganismu rezistence pret hloramfenikolu attīstās lēni.

Pēc iekšķīgas lietošanas zāles ātri uzsūcas kuņģa-zarnu traktā. Bioloģiskā pieejamība pēc iekšķīgas lietošanas sasniedz 80%. Maksimālā koncentrācija plazmā rodas pēc 1-3 stundas pēc uzņemšanas. Pēc perorālas lietošanas asins plazmā saglabājas terapeitiski nozīmīga koncentrācija 4-6 stundas, pēc parenterālas ievadīšanas - laikā 8-12 stundas. Hlorfeniramīna savienojuma pakāpe ar plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 50%. Levomicetīns iekļūst hematoplacentārajā un hematoencefātiskajā barjerā, izdalās ar mātes pienu. Tā tiek metabolizēts aknās, izdalās galvenokārt caur nierēm, daļa zāļu izdalās ar zarnām. Pusperiods sasniedz 1,5-3,5 stundas.
Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību pusperiods ir palielināts līdz 3-4 stundas, pacientiem ar aknu darbības traucējumiem 11 stundas.

Hloramfenikols: Lietošanas indikācijas

Lieto, lai ārstētu pacientus ar infekcijas slimībām, ko izraisa mikroorganismi, kas ir jutīgi pret hloramfenikola darbību. Zāles tiek parakstītas, ja šādu slimību gadījumā nav iespējams izmantot citus pretmikrobu līdzekļus.:
Infekcijas slimības elpošanas ceļu: pneimonija, plaušu abscess.
Vēdera dobuma orgānu infekcijas slimības: vēdertīfu, paratif, šigeloze, salmoneloze, peritonīts.
Turklāt, zāles ir parakstītas pacientiem ar meningītu, hlamīdijas, trahoma un tularēmija.

Hloramfenikols: režīms piemērošanas

Levomicetīna tabletes, iesniegums:

Zāles ir paredzētas iekšķīgai lietošanai. Levomicetīna tablete jānorij vesela, bez košļājamā vai sasmalcinot, dzeramā daudz šķidruma. Ieteicams ņemt 30 minūtes pirms ēšanas. Pacienti, kuriem šīs zāles izraisa sliktu dūšu, tablete jālieto pēc 60 minūtes pēc ēšanas. Zāles jālieto regulāri. Ārstēšanas kursa ilgumu un devu nosaka ārstējošais ārsts katram pacientam individuāli..
Pieaugušajiem parasti tiek dota 250-500 mg 3-4 vienreiz dienā.
Pieaugušie ar smagām infekcijas slimībām parasti tiek parakstīti 500-1000 mg 3-4 vienreiz dienā. Levomicetīna lietošana devā 1000 mg 4 reizes dienā ir iespējams tikai slimnīcā, pastāvīgi kontrolējot aknu darbību, nieru un asiņu attēli.
Maksimālā dienas deva pieaugušajiem – 4000 mg.
Bērni vecumā 3 līdz 8 gadi parasti tiek piešķirti saskaņā ar 125 mg 3-4 vienreiz dienā.
Bērni un pusaudži vecumā no 8 līdz 16 gadi parasti tiek piešķirti saskaņā ar 250 mg hloramfenikola 3-4 vienreiz dienā.
Ārstēšanas ilgums parasti ir 1-1,5 Nedēļas. Ar labu zāļu panesamību un hematopoētiskās sistēmas blakusparādību neesamību ārstēšanas kursa ilgumu var palielināt līdz 2 nedēļas.

Hloromicetīna pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai:

Šķīdums ir paredzēts parenterālai ievadīšanai (intramuskulāri un intravenozi) ievads. Bērniem tiek nozīmēta tikai intramuskulāra injekcija. Lai pagatavotu šķīdumu intramuskulārai injekcijai, flakona saturs tiek izšķīdināts 2-3 ml ūdens injekcijām vai 2-3 ml 0,25% vai 0,5% Novokaīns. Šķīdums jāinjicē dziļi sēžas muskuļa ārējā augšējā kvadrantā. Lai pagatavotu šķīdumu intravenozai ievadīšanai ar strūklu, flakona saturs tiek izšķīdināts 10 ml ūdens injekcijām vai in 10 ml 5% vai 40% glikozes šķīdums. Intravenozās strūklas injekcijas ilgumam jābūt vismaz 3 protokols. Pacienti, kas cieš no cukura diabēta intravenozai strūklas ievadīšanai, flakona saturs tiek izšķīdināts 10 ml ūdens injekcijām vai 10 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma. Injekcijas jāveic regulāri. Ārstēšanas kursa ilgumu un zāļu devu nosaka ārstējošais ārsts katram pacientam individuāli..
Pieaugušajiem parasti tiek dota 500-1000 mg 2-3 vienreiz dienā.
Pieaugušie ar smagām infekcijas slimībām parasti tiek parakstīti 1000-2000 mg 2-3 vienreiz dienā.
Maksimālā dienas deva 4000 mg.
Bērni un pusaudži vecumā no 3 līdz 16 gadiem, zāles parasti tiek izrakstītas devā 25 mg / kg ķermeņa masas 2 vienreiz dienā.
Oftalmoloģiskajā praksē sagatavoto šķīdumu var izmantot parabulbārām injekcijām vai instilācijām.. Kā šķīdinātāju var izmantot ūdeni injekcijām 0,9% nātrija hlorīda šķīduma.
Injekciju veidā ievada 0,2-0,3 ml 20% šķīdums 1-2 vienreiz dienā.
Instilāciju veidā tos iepilina konjunktīvas maisiņā gar 1-2 pilieni 5% šķīduma sastāvs 3-5 vienreiz dienā.
Ārstēšanas ilgums 5-15 dienas.

Lietojot Levomycetin parenterāli un perorāli, regulāri jākontrolē asins aina., kā arī aknu un nieru darbību.

Hloramfenikols: blakusparādības

Lietojot Levomycetin pacientiem, tika novērota šādu blakusparādību attīstība:
No kuņģa-zarnu trakta un aknām: nelabums, vemšana, gremošanas traucējumi, pārkāpums krēsla, stomatīts, glosīts, zarnu mikrofloras pārkāpums, enterokolīts. Ilgstoši lietojot zāles, pacientiem var attīstīties pseidomembranozais kolīts., kas prasa zāļu lietošanas pārtraukšanu. Lietojot lielas devas, var attīstīties hepatotoksicitāte..
No sirds un asinsvadu sistēmas un hematopoētiskās sistēmas puses: granulocitopēnija, pancitopēnija, erythropenia, anēmija, ieskaitot aplastmasu, agranulocitoze, trombocitopēnija, leikopēnija, asinsspiediena izmaiņas, sabrukums.

Daļa no centrālās un perifērās nervu sistēmas: galvassāpes, reibonis, emocionāla labilitāte, encefalopātija, apjukums, nogurums, halucinācijas, redzes traucējumi, dzirde un garša.
Alerģiskas reakcijas: ādas izsitumi, nieze, nātrene, dermatoze, tūska.
Cits: sirds un asinsvadu kolapss, drudzis, virsū infekcija, dermatīts, Jarisch-Herxheimer.

Hloramfenikols: Kontrindikācijas

Individuāla paaugstināta jutība pret narkotikām, kā arī tiamfenikols un azidamfenikols.
Levomicetīns pacientiem ir kontrindicēts, kas cieš no hematopoētiskās disfunkcijas, smaga aknu un/vai nieru slimība un glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts.
Zāles nav parakstītas pacientiem ar ādas sēnīšu slimībām, psoriāze, ekzēma, porfīrija, kā arī akūtām elpceļu slimībām, ieskaitot stenokardiju..
Zāles netiek lietotas, lai novērstu infekcijas komplikācijas ķirurģiskas iejaukšanās laikā..

Levomicetīnu nedrīkst ordinēt sieviešu ārstēšanai grūtniecības un zīdīšanas laikā., kā arī bērnu ārstēšanai, kas jaunāki par gadiem 3 gadiem.
Lietojiet piesardzīgi gados vecākiem pacientiem, kā arī pacientiem ar sirds un asinsvadu sistēmas slimībām.
Pacienti, tiem, kuriem ir nosliece uz alerģisku reakciju attīstību, zāles jālieto stingrā ārstējošā ārsta uzraudzībā.
Ordinējot Levomycetin pacientiem, jāievēro piesardzība, kuru darbs saistīts ar potenciāli bīstamu mehānismu vadību un automašīnas vadīšanu.

Levomicetīns un grūtniecība

Levomicetīns grūtniecības laikā ir kontrindicēts.
Ja nepieciešams lietot laktācijas laikā, Jums jākonsultējas ar savu ārstu un jālemj par zīdīšanas pārtraukšanu..

Hloramfenikols: zāļu mijiedarbība

Ar ilgstošu lietošanu, pacientiem periodā pirms operācijas vai operācijas laikā, ir iespējams palielināt alfetanila terapeitiskās iedarbības ilgumu.
Levomicetīna lietošana kopā ar citostatiskiem līdzekļiem ir kontrindicēta, sulьfanilamidami, ristomicīns, cimetidīns un staru terapija, jo to kombinēta lietošana izraisa hematopoētiskās sistēmas funkcijas kavēšanu.
Ar vienlaicīgu lietošanu zāles uzlabo perorālo hipoglikēmisko līdzekļu efektivitāti..
Kombinācijā ar fenobarbitālu, rifampicīns un rifabutīns samazina hloramfenikola koncentrāciju plazmā.
Paracetamols ar kombinētu lietošanu palielina levomicetīna pusperiodu.

Lietojot kombinētā veidā, Levomycetin samazina perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti, kas satur estrogēnus, dzelzs papildināšana, folijskābe un ciānkobalamīns.
Zāles maina fenitoīna farmakokinētiku, ciklosporīns, цiklofosfamida, takrolymusa, un narkotikas, kuru metabolisms notiek, piedaloties citohroma P450 sistēmai. Ja nepieciešams, šo zāļu kombinētai lietošanai ar hloramfenikolu jāpielāgo to devas..
Lietojot hloramfenikolu kopā ar penicilīnu, tiek novērota savstarpēja efektivitātes samazināšanās., cefalosporīniem, klindamiцinom, Eritromicīns, levorīns un nistatīns.
Lietojot zāles kombinācijā ar etilspirtu, pacientiem attīstās disulfiram līdzīga reakcija..
Levomicetīna neirotoksicitāte palielinās, ja to lieto vienlaikus ar cikloserīnu.

Hloramfenikols: pārdozēšana

Lietojot pārmērīgas Levomycetin devas, pacientiem attīstās asinsrades traucējumi, pavada bāla āda, sāpošs kakls, drudzis, vājums, palielināts nogurums iekšēja asiņošana un zilumi. Pacientiem ar paaugstinātu jutību un bērniem, lietojot lielas zāļu devas, var attīstīties vēdera uzpūšanās., nelabums, vemšana, ādas blāvums, sirds un asinsvadu kolapss, kā arī elpošanas traucējumi ar metabolisko acidozi. Turklāt, lielas hloramfenikola devas var izraisīt redzes un dzirdes traucējumus, palēninot psihomotorās reakcijas un halucinācijas.
Pārdozēšanas gadījumā ir indicēta zāļu atcelšana.. Lietojot pārmērīgas zāļu devas tablešu veidā, ir indicēta kuņģa skalošana un enterosorbentu lietošana.. Pārdozēšanas gadījumā tiek veikta arī simptomātiska terapija..

Hloramfenikols: atbrīvošanas forma

Par tabletēm 10 gabaliņi blisteros, līdz 1 vai 2 blisteri kartona kastītē.
Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai 0,5 vai 1 g flakonā. Līdz 1 vai 10 pudelēs kastītē.

Hloramfenikols: uzglabāšanas nosacījumi

Levomicetīnu ieteicams uzglabāt sausā vietā, prom no tiešiem saules stariem temperatūrā, kas nepārsniedz 25 grādi pēc Celsija.
Derīguma termiņš narkotiku veidā pulvera injekciju šķīduma pagatavošanai - 4 gads;
Zāļu glabāšanas laiks tablešu veidā - 3 gads.
Gatavā ūdens glabāšanas laiks 5% risinājums lietošanai oftalmoloģijā - 2 diena.

Levomicetīna sinonīmi

Hloramfenikolu, Hlorīds, Alficetīns, Berlicetins, Biofenikols, Hemicetīns, Hlornitromicīns, Hlorociklīns, Hloromicetīns, Hloronitrīns, Hloroptisks, Clobinecol, Detreomicīns, Halomicetīns, Leukomīns, Paraksīns, Sintomicetīns, Tifomicetīns, vēdertīfs.
Skatiet arī zāļu Levomicetīna analogu sarakstu.

Hloramfenikola farmakoloģiskā grupa

• Pretmikrobu un pretparazītu līdzekļi
• Antibiotikas
• Levomicetīni

Hloramfenikols: Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)

Vēdertīfs un paratīfs (A01)
Citas salmonellas infekcijas (A02)
Šigeless (A03)
Bruceloze (A23)
Trahoma (A71)
Garais klepus (A37)
Meningokoku infekcija (A39)
Streptokoku septicēmija (A40)
Cita veida septicēmija (A41)
tīfs (A75)
Baktēriju pneimonija, nav klasificēti citur (J15)
Plaušu un videnes abscess (J85)
Baktēriju meningīts, nav klasificēti citur (G00)
Apakšējo ekstremitāšu varikozas vēnas ar čūlām un iekaisumiem (I83.2)
Impetigo (L01)
Ādas abscess, furunkuls un karbunkuls (L02)
Flegmons (L03)
Pyoderma (L08.0)
Osteomielīts (M86)
Neprecizētas lokalizācijas termiski un ķīmiski apdegumi (T30)

Ražotājs: Borščahivas ķīmiskā un farmaceitiskā rūpnīca