LEVOLET P (Tabletes, Apvalkotās)

Active materiāls: Levofloksacīnam
Kad ATH: J01MA12
CCF: Fluorhinolonu antibakteriālas zāles
Kad CSF: 06.17.02.01
Ražotājs: DR. REDDY`S LABORATORIES LTD. (Indija)

Zāļu forma, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS

Tabletes, Apvalkotās balts vai gandrīz balts, kapsulovidnoy forma, lēcveidīgs, Reljefu “RDY” no vienas puses, un “279” – cits.

[Gredzens] mikrokristāliskā celuloze (Avicel PH 101 и Avicel PH 102), kukurūzas ciete, koloidālais silīcija dioksīds, krospovydon, gipromelloza (15 cps), magnija stearāts.

No korpusa sastāvs: krāsviela Opadry White OY 58900 (gipromelloza 5 cP, Titāna dioksīds, makrogols 400).

10 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.

Tabletes, Apvalkotās balts vai gandrīz balts, kapsulovidnoy forma, lēcveidīgs, Reljefu “RDY” no vienas puses, un “280” – cits.

[Gredzens] mikrokristāliskā celuloze (Avicel PH 101 и Avicel PH 102), kukurūzas ciete, koloidālais silīcija dioksīds, krospovydon, gipromelloza (15 cps), magnija stearāts.

No korpusa sastāvs: krāsviela Opadry White OY 58900 (gipromelloza 5 cP, Titāna dioksīds, makrogols 400).

10 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.

APRAKSTS aktīvo vielu

Farmakoloģiskā darbība

Ftorxinolon, pretmikrobu ir plaša spektra baktericīda darbība. Bloki DNS girāzi (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, šķērssaišu pārkāpj supercoiling un DNS pārtraukumiem, Tas nomāc DNS sintēzi, Tas izraisa dziļu morfoloģiskās izmaiņas citoplazmā, šūnu sienu un membrānas. Efektīvs pret Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae, Viridans grupas streptokoki, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobaktēriju aglomerāni, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influеnzае, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteuss ir brīnišķīgs, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter atšķirīgs, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Rettgeri Providence, Providcncia stuartii, Serratia vītums, Clostridium perfringens.

Farmakokinētika

Ja zāles ieņemtas uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta ātri un gandrīz pilnīgi. Pārtikas uzņemšana ir maza ietekme uz ātrumu un pilnīgumu absorbcijas. Biopieejamība ir 99%. C_maks panāk 1-2 stundas un pie uzņemšanas 250 mg 500 mg 2.8 un 5.2 ug / ml, attiecīgi. Plazmas proteīniem – 30-40%. Nu uz orgāniem un audiem: plaušas, bronhu gļotādas, krēpas, orgānu uroģenitālā sistēmā, polymorphonuclear leikocīti, alyveolyarnыe makrofāgi. Aknās, neliela daļa tiek oksidēts un / vai deacetilēšana. Nieru klīrenss ir 70% kopējais klīrenss.

T_1/2 – 6-8 nē. Izdalās no organisma galvenokārt caur nierēm glomerulārās filtrācijas un kanāliņu sekrēcijas. Mazāk 5% Levofloksacīnu izdalās metabolītu. Neizmainītā veidā ar urīnu ietvaros 24 h izeja 70% un par 48 nē – 87%; ruļļos 72 h konstatēti 4% perorāla deva. Pēc ieslēgšanas / infūzijas 500 mg 60 мин C_maks – 6.2 ug / ml. On / vienā un atkārtotas lietošanas redzamās V_d pēc ievadīšanas ar tādu pašu devu 89-112 l, C_maks – 6.2 ug / ml, T_1/2 – 6.4 nē.

Liecība

Infekcijas apakšējo elpceļu (hronisks bronhīts, pneimonija), ENT (sinusīts, vidusauss iekaisums), urīnceļu un nieru (t.sk.. akūts pielonefrīts), dzimumorgāni (t.sk.. uroģenitālā hlamidioze), ādas un mīksto audu (strutojošu ateromas, abscess, vārīties).

Dozēšanas režīms

Iekšā, pirms ēšanas vai starp ēdienreizēm, nesakošļājot, dzeramā daudz šķidruma. B /, lēnām. Sinusa – iekšā, līdz 500 mg 1 laiks / dienā; hroniska bronhīta paasinājums – līdz 250-500 mg 1 laiks / dienā. Kad pneimonija – iekšā, līdz 250-500 mg 1-2 reizes / dienā (500-1000 mg / dienā); I / – līdz 500 mg 1-2 reizes / dienā. Ar infekciju urīnceļu – iekšā, 250 mg 1 reizes / dienā, vai / tādā pašā devā. Ar ādas infekcijām un mīksto audu – līdz 250-500 mg iekšķīgi 1-2 reizes / dienā, vai / in, līdz 500 mg 2 reizes / dienā. Pēc ON / pēc dažām dienām, pāreja uz ieņemšanas pašā devā.

Kad nieru slimība deva jāsamazina atbilstoši pakāpei disfunkcija: ar CC = 20-50 ml / min – līdz 125-250 mg 1-2 reizes / dienā, ar CC = 10-19 ml / min – 125 mg 1 reizi 12-48 nē, at CC<10 ml / min – 125 mg pēc 24 vai 48 nē. Ārstēšanas ilgums – 7-10 (līdz 14) dienas.

Blakusefekts

No gremošanas sistēmas: nelabums, vemšana, caureja, anoreksija, sāpes vēderā, pseidomembranozais enterokolīts, aktivitātes pieaugums “Aknu” transamināžu, giperʙiliruʙinemija, hepatīts, dysbiosis.

Sirds-asinsvadu sistēma: asinsspiediena pazemināšanās, asinsvadu sabrukums, tahikardija.

Metabolisms: gipoglikemiâ (palielināta apetīte, Svīšana, trīsas).

No centrālās un perifērās nervu sistēmas: galvassāpes, reibonis, vājums, miegainums, bezmiegs, parestēzija, nemiers, bailes, halucinācijas, apjukums, depresija, kustību traucējumi, krampji.

No sajūtām: redzes traucējumi, dzirde, ožas, garšas un taustes jutība.

Par daļu no muskuļu un skeleta sistēmas: artralģija, mialģija, cīpslas plīsums, muskuļu vājums, Tendinīts.

No urīna sistēmas: giperkreatininemiя, interstitsialnyi Jade.

No asinsrades sistēmas: eozinofilija, gemoliticheskaya anēmija, leikopēnija, neitropēnija, agranulocitoze, trombocitopēnija, pancitopēnija, gemorragii.

Dermatoloģiskas reakcijas: fotosensitivitātes, nieze, pietūkums ādas un gļotādu, ļaundabīgs eksudatīvais eritēma (Stīvensa-Džonsona sindroms), toksiska epidermas nekrolīze (Laiela sindroms).

Alerģiskas reakcijas: nātrene, bronhu spazmas, aizdusa, anafilaktiskais šoks, paaugstinātas jutības pneimonīts, vaskulīts.

Cits: saasināšanās porfīriju, raʙdomioliz, pastāvīgs drudzis, attīstība superinfekcijas.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība, epilepsija, sakaut cīpslas agrākajā ārstēšanas hinolonu, grūtniecība, laktācija, bērnībā un pusaudža up 18 gadiem.

Grūtniecība un zīdīšana

Levofloksacīnu ir kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā (barošana ar krūti).

Brīdinājumi

Ar rūpīgu izmantošanu levofloksacīnu gados vecākiem pacientiem (liela varbūtība, ka tā vienlaikus samazināšanos nieru funkciju).

Pēc normalizēšanos temperatūra, ieteicams turpināt ārstēšanu vismaz 48-78 nē. Ilgums / in infūzijas 500 mg (100 ml šķīdums infuzioinogo) jābūt vismaz 60 m. Ārstēšanas laikā jāizvairās no saules gaismas un mākslīgā UV starojumu, lai novērstu kaitējumu ādai (fotosensitivitātes). Ja pazīmes tendinīts levofloksacīnam nekavējoties atcelt. Ir jāņem vērā, Pacientiem ar smadzeņu bojājumiem vēsturē (trieka, smagas traumas) var attīstīties krampji, at nepietiekamība glyukozo 6-fosfatdegidpogenazy – risks hemolysis.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Laika periodā no ārstēšanas vajadzētu atturēties no darbībām, potenciāli bīstamām darbībām, prasa lielu koncentrēšanos un ātrumu psihomotoro reakciju.

Zāļu mijiedarbība

Levofloksacīnam palielina T_1/2 ciklosporīns.

Ietekme levofloksacīnam samazina preparāti, nomāc zarnu peristaltiku, sukralfāts, magnijs- un alumīniju saturošiem antacīdiem un dzelzs sāls (nepieciešams pārtraukums starp uztveršanai vismaz 2 nē).

Ar vienlaicīgu lietošanu NPL, Teofilīnu palielinās konvulsīvs, GCS – palielina risku cīpslas plīsums.

Cimetidīns un narkotikas, bloks sekrēcija, lēni noņemšana levofloksacīnam.

Levofloksacīnu risinājums i / v lietošana ir savienojama ar 0.9% nātrija hlorīda šķīduma, 5% glikoze, 2.5% Ringera dekstroze, kombinēti risinājumi parenterālās barošanas (aminoskābes, ogļhidrāti, elektrolīti).

Levofloksacīnu risinājums i / v pārvaldē nedrīkst jaukt kopā ar heparīnu un risinājumi, kam ir sārmaina reakcija.