LEFLOBAKT

456 6 lasītās minūtes

Active materiāls: Levofloksacīnam
Kad ATH: J01MA12
CCF: Fluorhinolonu antibakteriālas zāles
SSK-10 kodi (liecība): A15, A56.0, A56.1, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N30, N34, N41
Kad CSF: 06.17.02.01
Ražotājs: Sintēze (Krievija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Tabletes, Apvalkotās dzeltena krāsa, apaļš, lēcveidīgs.

	1 tab.
levofloksacīnam (formā hemihidrāta)	250 mg

Palīgvielas: kalcija stearāts, ciete 1500, kartupeļu ciete, krospovydon (collidon CL-M), povidons (polivinilpirolidons), laktoze (laktoze), talks, mikrokristāliskā celuloze.

No korpusa sastāvs: gipromelloza (hidroksipropilmetilceluloze), makrogols (polietilēnglikols 4000), Titāna dioksīds, tropeolīns 0.

5 Dators. – tara Valium planimetric (1) – iepakojumi kartona.
5 Dators. – tara Valium planimetric (2) – iepakojumi kartona.
7 Dators. – tara Valium planimetric (1) – iepakojumi kartona.
7 Dators. – plastmasas burkas (1) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tara Valium planimetric (1) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – plastmasas burkas (1) – iepakojumi kartona.

Tabletes, Apvalkotās dzeltena krāsa, Ovāls.

	1 tab.
levofloksacīnam (formā hemihidrāta)	500 mg

Palīgvielas: kalcija stearāts, ciete 1500, kartupeļu ciete, krospovydon (collidon CL-M), povidons (polivinilpirolidons), laktoze (laktoze), talks, mikrokristāliskā celuloze.

No korpusa sastāvs: gipromelloza (hidroksipropilmetilceluloze), makrogols (polietilēnglikols 4000), Titāna dioksīds, tropeolīns 0.

Farmakoloģiskā darbība

Fluorhinolonu antibakteriālas zāles, plaša spektra baktericīds līdzeklis.

Levofloksacīnam – ofloxacin levovraŝaûŝij izomēra. Levofloksacīns bloķē DNS girāzes enzīmus (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, šķērssaišu pārkāpj supercoiling un DNS pārtraukumiem, Tas izraisa dziļu morfoloģiskās izmaiņas citoplazmā, šūnu siena un baktēriju membrāna.

Levofloxacin ir aktīvs pret mikroorganismiem, gan in vitro lielākajā daļā celmu, un in vivo.

Levofloksacīnam aktīvs pret aerobikas grampozitīvām mikroorganismu: Staphylococcus spp. (koagulāzes negatīvs, meticilīnjutīgi / vidēji meticilīnjutīgi celmi), Staphylococcus aureus(meticilīnu jutīgi celmi), Staphylococcus epidermidis (meticilīnu jutīgi celmi); Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (celmi pret penicilīnu / vidēji jutīgi pret penicilīnu / rezistenti pret penicilīnu), Streptococcus spp. (C grupa, G), Streptococcus viridans (pret penicilīnu jutīgi un pret penicilīnu rezistenti celmi), Enterococcus faecalis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; aerobikas gram-negatīvo organismi: Acinetobacter spp., Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Citrobacter atšķirīgs, Eikenellas korodē, Enterobacter spp. (t.sk.. Enterobacter aerogenes, Enterobaktēriju aglomerāni, Enterobacter cloacae, Enterobacter sakazakii), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (uz ampicilīnu jutīgi / pret ampicilīnu rezistenti celmi), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (t.sk.. celmi, penicilināzes), Neisseria meningitidis, Pasterellu spp.. (t.sk.. Pasteurella canis, Pasterellu dagmatis, Pasteurella multocida), Proteuss ir brīnišķīgs, Proteus vulgaris, Providencia spp.. (t.sk.. Rettgeri Providence, Providence stuartii), Pseudomonas spp. (t.sk.. Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens), Salmonella spp., Serratia spp., Serratia vītums; anaerobu: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spр., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veillonella spp.; citi mikroorganismi: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (t.sk.. Legionella pneumophila, Mycobacterium spp. (t.sk.. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Imunofluorescences, Mycoplasma pneumoniae, Riketsiju spp., Ureaplasma urealyticum.

Farmakokinētika

Absorbcija

Lietojot iekšķīgi, zāles ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta.. Pārtikas uzņemšana maz ietekmē absorbcijas ātrumu un pilnīgumu. Biopieejamība – 99%. T_maksir 1-2 nē. Reģistratūrā 250 mg 500 mg C_maksir 2.8 un 5.2 ug / ml, attiecīgi.

Sadale

Plazmas olbaltumiem ir 30-40%. Nu uz orgāniem un audiem: plaušas, bronhu gļotādas, krēpas, orgānu uroģenitālā sistēmā (t. nē. in prostatas), kaulu audu, cerebrospinālā šķidruma, polimorfonukleāri leikocīti, alyveolyarnыe makrofāgi.

Metabolisms

Aknās, neliela daļa tiek oksidēts un / vai deacetilēšana.

Atskaitīšana

Tas izdalās no ķermeņa nemainīts, galvenokārt ar urīnu (glomerulārās filtrācijas un kanāliņu sekrēcijas). Nieru klīrenss ir 70% kopējais klīrenss. T_1/2ir 6-8 nē. Mazāk 5% levofloksacīns izdalās kā metabolīti. Pēc iekšķīgas lietošanas nemainīts ar nierēm 24 h izeja 70% un par 48 nē – 87% no devas; izkārnījumos laikā 72 h konstatēti 4%.

Liecība

Infekciozā-iekaisuma slimības, ko izraisa mikroorganismi, kas ir jutīgi pret levofloksacīnu:

- apakšējie elpošanas ceļi (t.sk.. hronisks bronhīts, pneimonija);

- ENT orgāni (t.sk.. sinusīts, vidusauss iekaisums);

- uroģenitālie orgāni (t.sk.. akūts pielonefrīts, prostatīts, uroģenitālā hlamidioze);

- Ādas un mīksto audu (t.sk.. strutojošu ateromas, abscess, vārīties);

Kā daļa no zāļu rezistentu tuberkulozes formu kompleksa terapijas.

Dozēšanas režīms

Zāles jālieto iekšķīgi pirms ēšanas vai starp ēdienreizēm., nesakošļājot, dzeramā daudz šķidruma (no 0.5 līdz 1 kauss).

Pie saasināšanās hroniska bronhīta iecelt 250-500 mg 1 reizes / dienā 7-10 dienas.

Pie Kopienas iegūtās pneimonija iecelt 500 mg 1-2 reizes / dienā 7-14 dienas.

Pie Sinuss iecelt 500 mg 1 reizes / dienā 10-14 dienas.

Pie nekomplicētas urīnceļu infekcijas iecelt 250 mg 1 reizes / dienā 3 dienas.

Pie sarežģīti, urīnceļu infekcijas (tostarp pielonefrīts) – līdz 250 mg 1 reizes / dienā 7-10 dienas.

Pie prostatīts iecelt 500 mg 1 reizes / dienā 28 dienas.

Pie infekcijas ādas un mīksto audu iecelt 250-500 mg 1-2 reizes / dienā 7-14 dienas.

IN attieksmi pret narkotiku rezistentu formu TB iecelt 500 mg 1-2 reizes / dienā (500-1000 mg / dienā) līdz 3 Mēneši.

Levofloksacīns izdalās galvenokārt caur nierēm., tāpēc ārstēšanas laikā pacientiem ar ierobežotu nieru darbību jums jāsamazina zāļu deva.

CC	Devas iekšķīgai lietošanai
CC	500 mg / 24 h	500 mg/12 h
50-20 ml / min	pirmā deva 500 mg tad 250 mg / 24 h	pirmā deva 500 mg tad 250 mg/12 h

Varbūt Leflobact iecelšana^® tablešu veidā, lai turpinātu ārstēšanas kursu šiem pacientiem, kuriem vispirms tika nozīmēta iv intravenoza levofloksacīna infūziju šķīduma lietošana un viņi uzlaboja viņu stāvokli, ļaujot turpmāk lietot perorāli levofloksacīnu.

Blakusefekts

No gremošanas sistēmas: nelabums, vemšana, caureja (t.sk.. ar asinīm), gremošanas traucējumi, samazināta apetīte, sāpes vēderā, pseidomembranozais enterokolīts, palielināšanās aknu transamināžu, giperʙiliruʙinemija, hepatīts, dysbiosis.

Sirds-asinsvadu sistēma: asinsspiediena pazemināšanās, asinsvadu sabrukums, tahikardija, QT pagarināšanās.

Metabolisms: gipoglikemiâ (t.sk.. palielināta apetīte, palielināta svīšana, trīsas).

No centrālās un perifērās nervu sistēmas: galvassāpes, reibonis, vājums, miegainums, bezmiegs, trīsas, nemiers, parestēzija, bailes, halucinācijas, apjukums, depresija, kustību traucējumi, lēkmes (in predisponētiem pacientiem).

No sajūtām: redzes traucējumi, dzirde, ožas, garšas un taustes jutība.

Par daļu no muskuļu un skeleta sistēmas: artralģija, muskuļu vājums, mialģija, cīpslas plīsums, Tendinīts, raʙdomioliz.

No urīna sistēmas: giperkreatininemiя, intersticiāls nefrīts, akūta nieru mazspēja.

No asinsrades sistēmas: eozinofilija, gemoliticheskaya anēmija, leikopēnija, neitropēnija, agranulocitoze, trombocitopēnija, pancitopēnija, gemorragii.

Alerģiskas reakcijas: nieze un ādas apsārtums, pietūkums ādas un gļotādu, nātrene, ļaundabīgs eksudatīvais eritēma (Stīvensa-Džonsona sindroms), toksiska epidermas nekrolīze (Laiela sindroms), bronhu spazmas, aizdusa, anafilaktiskais šoks, paaugstinātas jutības pneimonīts, vaskulīts.

Cits: astēnija, saasināšanās porfīriju, fotosensitivitātes, pastāvīgs drudzis, attīstība superinfekcijas.

Kontrindikācijas

- Epilepsija;

- cīpslu bojājumi, iepriekš ārstējot ar hinoloniem;

- nieru darbības traucējumi ar QC<20 ml / min, ja nepieciešams, hemodialīze;

- Grūtniecība;

- Zīdīšana;

- Bērnībā un pusaudža up 18 gadiem;

- Paaugstināta jutība pret narkotikām.

NO piesardzība zāles jālieto glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīta gadījumā, gados vecākiem pacientiem (liela varbūtība, ka tā vienlaikus samazināšanos nieru funkciju).

Grūtniecība un zīdīšana

Nelietojiet šīs zāles grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Brīdinājumi

Pēc ķermeņa temperatūras normalizēšanas ieteicams turpināt ārstēšanu vismaz 48-72 nē.

Ārstēšanas laikā ir jāizvairās no saules un mākslīgā UV starojuma, lai izvairītos no ādas bojājumiem (fotosensitivitātes).

Kad parādās tendinīta pazīmes, pseidomembranozais kolīts, levofloksacīns nekavējoties jāatceļ.

Pacientiem, kuriem anamnēzē ir smadzeņu bojājumi (t.sk.. trieka, smagas traumas) var attīstīties krampji; ar glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficītu palielinās hemolīzes risks.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Ārstēšanas laikā jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un veicot citas potenciāli bīstamas darbības, prasa lielu koncentrēšanos un ātrumu psihomotoro reakciju.

Pārdozēt

Simptomi: nelabums, kuņģa-zarnu trakta gļotādu erozīvi bojājumi, QT pagarināšanās, apjukums, reibonis, krampji.

Ārstēšana: simptomātiska, kuņģa skalošana, dialīze nyeeffyektivyen. Specifisks antidots.

Zāļu mijiedarbība

Lietojot vienlaikus ar Leflobact^® palielina T_1/2ciklosporīns.

Narkotikas, nomāc zarnu peristaltiku, sukralfāts, alumīniju un magniju saturoši antacīdie līdzekļi un dzelzs sāļi, vienlaikus lietojot, samazina Leflobact iedarbību^® (nepieciešams pārtraukums starp uztveršanai vismaz 2 nē).

Vienlaicīgi lietojot Leflobact^® ar NSPL no ibuprofēna grupas, teofilīns palielina konvulsīvo gatavību.

Vienlaicīgi lietojot Leflobact^® lietojot GCS, cīpslu plīsumu risks palielinās.

Vienlaicīgi lietojot Leflobact^® ar cimetidīnu un zālēm, bloks sekrēcija, levofloksacīna izdalīšanās palēninās.

Apvienojot levofloksacīnu ar K vitamīna antagonistiem, jākontrolē asins koagulācija.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

B saraksts. Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem, sauss, tumšā vietā temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° C. Uzglabāšanas laiks – 2 gads.

Vladimirs Andrejevičs Didenko

456 6 lasītās minūtes