LAMOLEP

Active materiāls: Lamotrigine
Kad ATH: N03AX09
CCF: Pretkrampju
SSK-10 kodi (liecība): F31, G40
Kad CSF: 02.05.06
Ražotājs: SIA GEDEON RICHTER. (Ungārija)

Zāļu forma, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS

Tabletes balts vai gandrīz balts, lēcveidīgs, Iegravēts “L25” vienā pusē.

1 tab.
lamotrignine *25 mg

Palīgvielas: Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts, povidons, nātrija karboksimetilceluloze, laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze.

10 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.

Tabletes balts vai gandrīz balts, lēcveidīgs, Iegravēts “L50” vienā pusē.

1 tab.
lamotrignine *50 mg

Palīgvielas: Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts, povidons, nātrija karboksimetilceluloze, laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze.

10 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.

Tabletes balts vai gandrīz balts, lēcveidīgs, Iegravēts “L100” vienā pusē.

1 tab.
lamotrignine *100 mg

Palīgvielas: Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts, povidons, nātrija karboksimetilceluloze, laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze.

10 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.

* – starptautiskais nepatentētais nosaukums, PVO iesaka – lamotrigīns.

 

Farmakoloģiskā darbība

Pretepilepsijas zāles. Stabilizē šūnu membrānas potenciālu atkarīgus nātrija kanāliem. Bloķē neirotransmiteru atbrīvošanu, galvenokārt glutamīnskābe amino acids (spēlē galveno lomu attīstībā epilepsijas lēkmes).

 

Farmakokinētika

Absorbcija

Kad iekšā, ātri un pilnīgi uzsūcas no zarnās, būtiski nav pakļauti ietekmi “Pirmais pass”. Cmaks panāk 2.5 stundas pēc norīšanas. Maltīte palēnina ieplūdes process, bet neietekmē tās efektivitāti. Biopieejamība – 98%. Narkotika pēc saņemšanas vienas devas Farmakokinētika, ne vairāk kā 450 mg, ir lineārs raksturs. Līdzsvara koncentrācijas asi tiek izrunāts kā atsevišķu rakstzīmi.

Sadale

Proteīniem ir 55%. Maz ticams, Šis izlikšanas lamotrigine no asinīm, var izraisīt toksisku ietekmi. Vd ir 0.92-1.22 l / kg. Ja ar mātes pienu. Koncentrācija mātes pienā ir 40-60% no plazmas koncentrācija. Dažos gadījumos koncentrāciju asins plazmā zīdaiņu narkotiku, kuru mātes pārņēma narkotiku, kamēr baro bērnu ar krūti, sasniedz terapeitisko līmeni.

Metabolisms

Biotransformiroetsa gljukuronil-transferaze-uridīn difosfāts reibumā aknās. Metabolītu vidū dominē N-glukuronida. Lamotrigine vidējas pakāpes un dozozawisimo inducē savu metabolismu.

Atskaitīšana

Vidējais izvadīšana no līdzsvara veselu pieaugušo rādītājiem ir 39 ± 14 mL/min. Parādītas kopā ar urīnu glikuronīda konjugātu formā, mazāk 10% – neizmainītā veidā, par 2% (neizmainītā veidā un kā metabolītu) – ar fekālijām. Klīrenss un T1/2 nav atkarīgs no devas. T1/2 veseliem brīvprātīgajiem ir 24-35 nē.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Atstarpe, Pārlādēt uz kg ķermeņa svara, bērnus, kas iepriekš, nekā pieaugušajiem, un visvairāk augstu līdz 5 gadu vecumam. T1/2 detejobychno ir īsāks, nekā pieaugušajiem.

T1/2 kopā ar fermentu inducers izmantošanu ir 7 nē, ar valproatom nātrija – 45-60 nē.

Vecākiem un jaunākiem pacientiem Lamotrigine likvidēšana minimāli atšķiras.

 

Liecība

Epilepsija

pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki 12 gadiem

-kā monoterapijā vai kombinācijā ar citām antiepileptic nozīmē daļēju un vispārinātā atsavināšanas ārstēšanai (t.sk.. tonico klonicakih konvulsijās un pārdabisks atsavināšanas gadījumu kad Lennox Gastaut sindroms).

bērniem 2 līdz 12 gadiem

ir kombinācija terapijas ārstēšanai daļēju un vispārinātā lēkmju (t.sk.. tonico klonicakih konvulsijās un pārdabisks atsavināšanas gadījumu kad Lennox Gastaut sindroms).

Bipolyarnыe rasstroystva

pieaugušajiem (18 un vecāki)

-profilakses un ārstēšanas, galvenokārt, depresijas epizodes.

 

Dozēšanas režīms

Epilepsija

Pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem līdz monoterapija sākumdeva ir Lamolepa 25 mg 1 laiks / diena laikā pirmais 2 nedēļas; sekojošais 2 Nedēļas – līdz 50 mg 1 laiks / dienā. Paredzams, ka turpmāk ik 1-2 nedēļu laikā var palielināt devu, lai 50-100 mg, kamēr sasniedz optimālo terapeitisko efektu. Atbalstot devas uzturot optimālu terapeitisko efektu parasti ir 100-200 mg / dienā 1-2 uzņemšana. Dažos gadījumos par terapeitisko iedarbību pieprasa izmantot narkotiku devu 500 mg / dienā.

IN kombināciju terapijas apvienojumā ar lietošanu narkotiku valproeva skābes kombinācijā ar citām antiepileptic zālēm vai bez tiem sākotnējā deva pirmo Lamolepa 2 vairākas nedēļas ir 25 mg dienā; turpmāk tekstā – ikdienas 25 mg 1 laiks / dienā nākamais 2 nedēļas. Paredzams, ka turpmāk ik 1-2 nedēļu laikā var palielināt devu, lai 25-50 mg, kamēr sasniedz optimālo terapeitisko efektu. Uzturēšanas deva parasti 100-200 mg / dienā 1-2 uzņemšana.

Lamolepa, piemērojot kombināciju terapijas ar narkotikām, indutsiruyushtimi glyukuronizatsiyu lamotrignine (fenitoīns, Karbamazepīns, fenobarbitāls, prymydon), kombinācijā ar vai bez citiem antiepileptic līdzekļiem (bet ne ņemot narkotiku valproeva skābe) laikā pirmais 2 nedēļas sākuma devas 50 mg 1 laiks / dienā, nākošajā 2 Weeks - 100 mg / dienā 2 uzņemšana. Paredzams, ka turpmāk ik 1-2 nedēļu laikā var palielināt devu, lai 100 mg, kamēr sasniedz optimālo terapeitisko efektu. Atbalstot devas parasti ir 200-400 mg / dienā 1-2 uzņemšana. Dažos gadījumos var prasīt devas 700 mg / dienā.

Ja to izmanto kopā ar antiepileptic narkotiku, Farmakokinētiskā mijiedarbība ar lamotridzhinom nav instalēts, pakāpeniski jāpalielina deva Lamolepa (un mazākā mērā) shēma, aprakstīto kombināciju terapijas ar nātrija valproatom.

Tabula. Ieteicamais dozēšanas režīms ārstēšanai epilepsijas pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki 12 gadiem

Iespēja rīkot terapijaSvētdiena 1-2Svētdiena 3-4Balstdeva
Monoterapija25 mg 1 laiks / dienā50 mg 1 laiks / dienā100-200 mg 1 vai 2 reizes / dienā; lai sasniegtu terapeitisku efektu, devu var palielināt, 50-100 mg katru 1-2 Nedēļas
Kombināciju terapijas un narkotiku Lamolepom valproeva skābes neatkarīgi no citiem vienlaicīga terapija12.5 mg (vai 25 mg dienā)25 mg 1 laiks / dienā100-200 mg (uz 1 vai 2 uzņemšana); lai sasniegtu terapeitisku efektu, devu var palielināt, 25-50 mg katru 1-2 Nedēļas
Kombinēta terapija bez valproāta (fenitoīns, karʙamazepinom, fenoʙarʙitalom, primidons vai citu lamotrigīna glikuronizācijas)50 mg 1 laiks / dienā100 mg (uz 2 uzņemšana)200-400 mg (uz 2 uzņemšana); lai sasniegtu terapeitisku efektu, deva tiek palielināta līdz 100 mg katru 1-2 Nedēļas
Kombinācijas terapiju ar antiepileptic medikamentiem, farmakokinētiskā mijiedarbība ar lamotrigīnu šobrīd nav zināma, režīms jālieto, ieteicams, lai lamotrigīna kombinācijā ar valproāta

Bērni vecumā no 2 līdz 12 gadiem uz kombināciju terapijas ar narkotikām valproeva acid kombinācijā ar citām antiepileptic vielām vai bez tiem sākotnējais dienas devu Lamolepa, pirmajos 2 vairākas nedēļas ir 0.15 mg / kg ķermeņa masas 1 laiks / dienā, pēc 2 Weeks - 0.3 mg / kg 1 laiks / dienā. Tad ik 1-2 jāpalielina nedēļas devu 0.3 mg / kg, kamēr sasniedz optimālo terapeitisko efektu. Uzturēšanas devu aprēķina vidējo vērtību 1-5 mg / kg / dienā 1-2 uzņemšana. Maksimālā dienas deva – 200 mg.

IN kombināciju terapijas ar citām antiepileptic vielām vai citām narkotikām, indutsiruyushtimi glyukuronizatsiyu lamotrignine (fenitoīns, Karbamazepīns, fenobarbitāls un primidons), kombinācijā ar citu PEL vai bez (izņemot valproāta) sākotnējā deva pirmo Lamolepa 2 vairākas nedēļas ir 0.6 mg / kg / dienā 2 uzņemšana, nākošajā 2 Weeks - 1.2 mg / kg / dienā 2 uzņemšana. Tad ik 1-2 maksimāli jāpalielina nedēļas devu 1.2 mg / kg / dienā, kamēr sasniedz optimālo terapeitisko efektu. Uzturēšanas devu aprēķina vidējo vērtību 5-15 mg / kg / dienā 2 uzņemšana. Maksimālā dienas deva – 400 mg.

Ja to izmanto kopā ar antiepileptic narkotiku, Farmakokinētiskā mijiedarbība ar lamotridzhinom nav instalēts, pakāpeniski jāpalielina deva Lamolepa (un mazākā mērā) shēma, aprakstīto kombināciju terapijas ar nātrija valproatom.

Tabula. Ieteicamais dozēšanas režīms ārstēšanai bērniem ar epilepsiju vecumā 2 līdz 12 gadiem (Kopējā dienas deva mg / kg ķermeņa masas)

Mode Function Svētdiena 1-2Svētdiena 3-4Balstdeva
Kombināciju terapijas ar narkotikām valproeva acid neatkarīgi no citiem vienlaicīga terapija0.15 mg / kg 1 laiks / dienā0.3 mg / kg 1 laiks / diena *Devu palielināšana 0.3 mg / kg ik 1 -2 nedēļā, līdz ar uzturošo devu 1-5 mg / kg / dienā (uz 1 – 2 uzņemšana) līdz maksimālajai devai 200 mg / dienā
Kombinēta terapija bez valproātafenitoīns, karʙamazepinom, fenoʙarʙitalom, primidons vai citu lamotrigīna glikuronizācijas0.6 mg / kg (uz 2 uzņemšana)1.2 mg / kg (uz 2 uzņemšana)Devu palielināšana 1.2 mg / kg ik 1 -2 nedēļā, līdz ar uzturošo devu 5-15 mg / kg / dienā (uz 1- 2 uzņemšana) līdz maksimālajai devai 400 mg / dienā
Pacienti, ņemot antiepileptic nozīmē, farmakokinētiskā mijiedarbība ar lamotrigīnu šobrīd nav zināma, Lietošanas režīms būtu jāpiemēro, ieteicams, lai lamotrigīna kombinācijā ar valproāta

*palielināt devu ir visai tabletes.

Bipolyarnыe pārkāpumi

Bipolāru traucējumu ārstēšanā Lamolep ir noteikts, lai novērstu depresijas epizodes. Veicot īstermiņa terapiju atbalsta lamotrigine devas jāpalielina pakāpeniski, laikā 6 nedēļas, līdz, līdz pacienta stāvokli stabilizē. Tad, ja klīniskā aina slimības, psihotropo vai citu protivojepilepticheskogo saņemšanu varat pārtraukt narkotiku.

Lai novērstu mānija epizodes var pieprasīt adjuvanta terapija, tk. lamotrigine mānija un mānijas valstīs efektivitāte ir neskaidra.

Tabula. Ieteicamais iecirkņa izvēle nodrošina dienas deva pieaugušajiem (vecākais 18 gadiem) ar bipolāriem traucējumiem

Dozēšanas režīms Nedēļas 1-2Nedēļas 3-4Svētdiena 5Uzturošā deva anti- (Svētdiena 6)
Kombināciju terapijas ar narkotikām valproeva acid)12.5 mg (25 mg dienā)25 mg 1 laiks / dienā50 mg / dienā (uz 1-2 uzņemšana)100 mg / dienā (uz 1-2 uzņemšana), maksimālā dienas deva 200 mg
Kombināciju terapijas ar inducers lamotrigine glucuronidation (bez papildus valproeva skābe)50 mg 1 laiks / dienā100 mg / dienā (uz 2 uzņemšana)200 mg / dienā (uz 2 uzņemšana)300 mg 6 nedēļu terapijas, ja nepieciešams, palielināt devu līdz 400 mg 7 nedēļu terapijas ( uz 2 uzņemšana)
Kombināciju terapijas ar narkotikām, nevar mijiedarboties ar lamotridzhinom25 mg 1 laiks / dienā50 mg / dienā (uz 1-2 uzņemšana)100 mg / dienā (uz 1-2 uzņemšana)200 mg (no 100 mg 400 mg) uz 1 vai 2 uzņemšana
Pacienti, ņemot antiepileptic narkotikas, farmakokinētiskā mijiedarbība ar lamotrigīnu nav zināms, Ir jāizmanto režīms, ieteicams, lai lamotrigīna kombinācijā ar valproāta

IN terapija kombinācijā ar citām antiepileptic zālēm, inhibitoru aknu enzīmu (piemēram,, ar valproātu), laikā pirmais 2 nedēļas no sākotnējās devas ir Lamolepa 25 mg dienā, pēc tam nākamajos 2 nedēļas – 25 mg 1 laiks / dienā. Uz 5 nedēļā, deva jāpalielina līdz 50 mg / dienā 1-2 uzņemšana. Lai panāktu optimālu terapeitisko efektu deva ir nepieciešama 100 mg / dienā 1-2 uzņemšana; uzņemt dienas devai ir 1-5 mg / kg ķermeņa masas 1-2 uzņemšana. Maksimālā dienas deva ir 200 mg.

IN kombinācijas terapiju ar antiepileptic medikamentiem, inducirujushhimi aknu fermentu (piemēram,, Karbamazepīns, fenobarbitāls), pacienti, nesaņem valproātu, laikā pirmais 2 nedēļas sākuma devas 50 mg 1 laiks / dienā, pēc tam nākamajos 2 nedēļas – 100 mg / dienā 2 uzņemšana, uz 5 nedēļas devu palielina līdz 200 mg / dienā 2 uzņemšana. Uz 6 nedēļas devu var palielināt līdz 300 mg / dienā. Uz 7 nedēļas dienas devu var sasniegt 400 mg 2 uzņemšana.

Pie monoterapija vai kombināciju terapijas ar narkotikām, Farmakokinētiskā mijiedarbība ar lamotridzhinom nav zināms vai varbūt, Laikā pirmais 2 nedēļas no sākotnējās devas ir Lamolepa 25 mg 1 laiks / dienā, pēc tam nākamajos 2 nedēļas – 50 mg / dienā 1-2 uzņemšana, uz 5 nedēļas devu palielina līdz 100 mg / dienā 1-2 uzņemšana. Lai panāktu optimālu terapeitisko efektu deva ir nepieciešama 200 mg / dienā 1-2 uzņemšana. Maksimālā dienas deva ir 400 mg / dienā 2 uzņemšana.

Pēc sasniedzot ikdienas uzturēšanas devu stabilizēšanai citus psihotropos medikamentus var tikt atcelts.

Tabula. Atbalstoša stabilizētu kopējā dienas deva ārstēšanai bipolāru traucējumu pēc atcelšanu saistīto psihotropo vai pretepilepsijas

Papildu terapijaSvētdiena 1Svētdiena 2Svētdiena 3 un tālāk (max. deva 400 mg / dienā)
Pēc atcelšanas inhibitoriem lamotrigīna glikuronizācijas, (piemēram,, valproāts)Devas 2 reizes, ne vairāk nekā 100 mg / nedēļā, ti. uz 1 vajadzētu būt nedēļas devu 200 mg / dienāSaglabāt deva 200 mg / dienā 2 uzņemšana
Pēc anulēšanas lamotrigine glucuronidation (piemēram,, karʙamazepina) Atkarībā no sākotnējās devas.400 mg300 mg200 mg
300 mg225 mg150 mg
200 mg150 mg100 mg
Pēc atcelšanas citu psihotropo vai pretepilepsijas medikamentu pacientiem, neņemot induktori vai inhibitori lamotrigīna glikuronizācijas (piemēram,, litija preparāti, Bupropiona)Koriģēto devu ieteicams piešķirt 200 mg / dienā (Ieteicamās devas diapazonā no 100 mg 400 mg).
Pēc šādu robežkontroļu atcelšanas protivojepilepticheskogo fondi, nav stājas mijiedarbība ar lamotridzhinom, Ir ieteicams, ka jūs palielināt devu shēmas Lamolepapo, ieteicams, ja ņemot lamotrigine ar narkotikām, valproeva skābe

Pēc atcelšanu papildu terapijas inhibitoriem lamotrigīna glikuronizācijas (piemēram,, valproāts) sākotnējās devas stabilizēt lamotrigina ir dubultojies un paliek šajā līmenī pēc pacelšanas preparāti valproeva skābe.

Pēc atcelšanu papildu terapijas lamotrigīna glikuronizācijas (piemēram,, karʙamazepina) lamotrigine devu pakāpeniski samazināta 3 nedēļas.

Pēc atcelšanu vienlaikus psihotropo vai pretepilepsijas medikamentu, nav nozīmīgu farmakokinētiskā mijiedarbība ar lamotridzhinom (piemēram,, litija preparāti, Bupropiona), lamotrigine turpina piemērot deva, atlasīta šajā procesā palielinot režīmā.

Nav klīniskās pieredzes, lai labotu dienas devas lamotrigīna pacientiem ar bipolāriem traucējumiem pēc pievienošanas citas narkotikas. Tomēr, pamatojoties uz pētījumiem par mijiedarbību narkotiku var sniegt šādus ieteikumus.

Tabula. Korekcijas dienas devas lamotrigīna pacientiem ar bipolāriem traucējumiem pēc iestāšanās terapiju citu narkotiku

Papildu terapijaSākumdeva Lamolepa(mg / dienā)Svētdiena 1 Svētdiena 2Svētdiena 3 un tālāk
Pēc atcelšanas inhibitoriem lamotrigīna glikuronizācijas, (piemēram,, valproāts) Atkarībā no sākotnējās devas Lamolepa200 mg100 mgSaglabāt deva 100 mg / dienā
300 mg150 mgSaglabāt deva 150 mg / dienā
400 mg200 mgSaglabāt deva 200 mg / dienā
Savieno lamotrigīna glikuronizācijas (piemēram,, karʙamazepina) pacienti, nesaņem valproātu, Atkarībā no sākotnējās devas Lamolepa200 mg200 mg300 mg400 mg
150 mg150 mg225 mg300 mg
100 mg100 mg150 mg200 mg
Pievienojoties citu psihotropo vai antiepileptic narkotikas nezināmas farmakokineticski mijiedarbība ar lamotridzhinom (piemēram,, litija preparāti, Bupropiona)Deva, sasniedzis paaugstinot režīmā (200 mg / dienā); devas diapazons no 100 mg 400 mg
Pacienti, saņem antiepileptic līdzekļus, raksturs farmakokinētiskā mijiedarbība ar lamotrigīnu, kas pašlaik nav zināms, Ieteicamais dozēšanas režīms, piemēro, pieņemot lamotrigine ar narkotikām valproeva skābe.

Atcelt Lamolepa bipolāri traucējumi neprasa devas pakāpeniska samazināšana.

Drošumu un iedarbīgumu lamotrigine bipolāri traucējumi ir bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem netiek novērtētas, Tādējādi ieteikumus, dozēšanas režīmu nav.

Tabletes jālieto iekšķīgi, šķidrums izspiež nelielu daudzumu ūdens.

Ja lamotrigine aprēķinātās devas nav sadalīts veselu skaitli par zemāku devu tabletes, pacientam ir jāpiešķir šai devai, kas atbilst veselam vērtību tabletes zemāku devu.

Correction Mode Gados vecāki pacienti (vecākais 65 gadiem) nav nepieciešams (tk. Farmakokinētika šajā vecuma grupā neatšķiras no pieaugušo).

Pie cilvēka aknas mērena (B Child-Pugh klase) galvenais, un palielinot uzturošo devu jāsamazina par apmēram 50%, Ja smaga (C klase pēc Child-Pugh) – uz 75%. Audzēšana un balstdeva jāpielāgo atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas.

Esiet piesardzīgs, to izrakstīšanas narkotiku pacientiem ar nieru mazspēju. Pie Nieru slimību beigu stadijā sākumdeva lamotrigina ir atkarīgs no citu protivojepilepticheskogo narkotiku devu. Pacientiem ar ievērojamu samazinājumu nieru funkciju var ieteicamā balstdeva samazināšanu.

 

Blakusefekts

Nevēlamas reakcijas uzrāda katrā lasījumā atsevišķi, izmantojot šādu tradicionālo klasifikāciju blakņu biežumu: Bieži (>1/10), bieži (>1/100, <1/10), dažreiz (>1/1000, < 1/100), reti (>1/10 000, <1/1000), reti (<1/10 000).

Pacienti ar epilepsija

No asinsrades sistēmas: reti – neitropēnija, leikopēnija, anēmija, trombocitopēnija, pancitopēnija, aplasticheskaya anēmija, agranulocitoze.

Alerģiskas reakcijas: monoterapija: Bieži – pirmais 8 terapija nedēļas ādas izsitumi (makulas-papulozi), kas pazūd pēc anulēšanas lamotrigine; reti – Stīvensa-Džonsona sindroms, reti – hipersensitivitātes sindroms (tostarp tādi simptomi kā drudzis, limfadenopātija, sejas, asins traucējumi un aknu funkciju, DIC, orgānu traucējumi), toksiska epidermas nekrolīze (Laiela sindroms, dažos gadījumos, reģenerāciju un rētas).

CNS: monoterapija: Bieži – galvassāpes; bieži – uzbudināmība, miegainums, bezmiegs, reibonis, trīsas, nistagmo, ataksija, nemiers; dažreiz – agresivitāte; reti – hypererethism, halucinācijas, apjukums, līdzsvara trūkums, Parkinsona slimība pasliktinās gaitu, ekstrapiramidāli traucējumi, Horeoatetoze, palielināt biežuma krampju.

Par daļu no orgāna redzes: Bieži – diplopija, neskaidra redze; reti – konjunktivīts.

No gremošanas sistēmas: bieži – nelabums, vemšana; reti – paaugstināts aknu enzīmu, aknu funkciju, aknu mazspēja.

Cits: bieži – nogurums; reti – lupus līdzīgs sindroms.

Pacienti ar Bipolāriem traucējumiem

Papildus iepriekš minētajiem simptomiem, šādas parādības ir iespējamas.

Par daļu no muskuļu un skeleta sistēmas: bieži – artralģija, mialgii, sāpes krustos.

 

Kontrindikācijas

- Bērniem līdz vecumam 2 gadiem;

- Grūtniecība;

- Zīdīšana (barošana ar krūti);

- Paaugstināta jutība pret lamotrigīnu vai jebkuru sastāvdaļu narkotikas.

NO piesardzība jāieceļ narkotiku pacientiem ar nieru mazspēju (sakarā ar iespējamo kumulatīvo metabolita glukuronida).

NO piesardzība nozīmē izvēli monoterapiju epilepsiju narkotika bērniem.

 

Grūtniecība un zīdīšana

Lamolep kontrindicēta grūtniecības laikā, izņemot, Kad māte terapijas ieguvumi atsver iespējamo risku auglim. Lamotrigine par reduktazu digidrofolata droši vien attīstības anomālijas augli inhibitoru darbības dēļ, kad lietot narkotikas grūtniecības laikā, Tomēr pašlaik pieejamie dati ir nepietiekami, lai noteiktu drošības līmeni.

Dati par zīdīšanas laikā narkotiku lietošana ir ierobežota. Dažos gadījumos koncentrāciju asins plazmā zīdaiņu narkotiku, kuru mātes pārņēma narkotiku, kamēr baro bērnu ar krūti, sasniedz terapeitisko līmeni. Piemērojot šo narkotiku laktācijas rūpīgi jāsver zīdīšanas priekšrocībām un blakusparādības bērnu iespējamība.

 

Brīdinājumi

Dati, apstiprinot apraksta klīniski nozīmīgas inhibitoru iedarbību un inducētās lamotrigine no oksidatīvā aknu fermentu, nē. Šīs narkotikas spēja izraisīt savu metabolismu ir zema un, droši vien, nē klīniskā nozīme.

Lamolep vajadzētu nevis administrē vienlaikus ar citiem, kas satur lamotrigine, preparāti.

Ja Lamolep nodrošina labu kontroli bouts epilepsija, citiem antiepileptic līdzekļiem var apturēt uzņemšanu.

Ārstēšanas efektivitāti objektīvs kritērijs ir spēja samazināt biežumu EEG tapas uz 78-98%.

Pirmais 8 ārstēšanas nedēļām var attīstīties ādas reakcijas. Ādas izsitumi ir parasti gaismas smaguma un izzūd spontāni. Var attīstīties smagas formas, nepieciešama hospitalizācija un lamotridzhinom terapijas pārtraukšanas (piemēram,, Stīvensa-Džonsona sindroms un toksičeskij épidermal'nyj nekrolīze). Piemērotu augstas sākotnējās devas un ieteicamo paātrinājuma pieauguma deva lamotrigine, kā arī vienlaicīgu preparāti valproeva skābes veicina ādas izsitumi. Lai samazinātu iespējamību, ka šāda ādas reakcijas būtu stingri ievērot norādīto devu un pieauguma tempi.

Bērni ir vairāk pakļauti attīstīties smagas ādas reakcijas (saslimstība ar, bērniem, kam nepieciešama hospitalizācija, ir 1/300-1/100).

Sākumā simptomi alerģija izsitumi viegli sajaukt ar lipīgu izsitumi, tik, Ja pirmais notiek augsta temperatūra un izsitumi 8 ārstēšanas nedēļām, Tas jāpieņem, ka narkotiku reakcijas attīstība.

Ir svarīgi atcerēties,, ka agrīnā izpausmes hipersensibilitātes reakcijas (piemēram,, siltums, limfadenopātija) var notikt bez izsitumi. Kad izsitumi (neatkarīgi no pacienta vecuma) Ir nekavējoties jāveic rūpīgai slimnieka un pārtraukt terapiju lamotridzhinom, Ja dermatoloģijas simptomu attīstību nevar attiecināt uz kādu citu izraisītāju.

Izskatu, izsitumi var papildināt ar dažādām sistēmas izpausmes hipersensitivitātes (liels drudzis, limfadenopatieй, pietūkumu sejas, reakciju no aknu un asins sistēmas). Paaugstinātas jutības reakcijas smaguma var būt dažādi, dažreiz izplatīta intravaskulāru coagulopathy var attīstīties un vairāku orgānu funkcionālā mazspēja. Ir jāņem vērā, ka sākumā hipersensitivitātes pazīmes (piemēram,, augstu ķermeņa temperatūru, limfadenopātija) ne vienmēr pavada ādas izsitumi.

Aknu darbības traucējumi, parasti, ir daļa no paaugstinātas jutības sindroms, Tomēr tas ne vienmēr papildina citi simptomi.

Ilgtermiņa aprūpes lamotridzhinom var mainīt metabolisma folic acid, tk. lamotrigine ir vāja inhibitors, digidrofolata reduktāzes. Kad tik ilgi, 12-ikmēneša lamotridzhinom attieksme būtiski neietekmē hemoglobīna līmeņa, vidējais apjoms eritrocītiem, Folic acid koncentrāciju plazmā un eritrocītu, un jau pēc 5 ārstniecības gados – par koncentrāciju folic acid.

Kad laktozes nepanesība ir jāņem vērā, pill, satur 25 mg lamotrigine, ietver 16.35 mg laktozes monohidrāts, satur 50 mg – 32.5 mg, 100 mg – 65 mg.

Neskatoties uz to, ka, pieņemot mutisku kontracepcijas neietekmē etinilestradiola estradiola un levonorgestrel lamotrigine koncentrācijas, menstruālā nelikumībām laikā terapijas pacientu lamotridzhinom, veikt orālo kontracepcijas, nepieciešams apmeklēt ārstu uzmanību.

Ārstēšanai pacientiem ar nieru mazspēju, hemodialīze, tas jāsaprot, ka vidēji 4 stundas laikā nieres no ķermeņa redzams 20% lamotrignine.

Pēkšņas pārtraukšanas ārstēšanas lamotridzhinom provocēt epilepsijas lēkmes, līdz epilepsijas statuss. Tādējādi, izņemot īpašus gadījumus (piemēram,, izskats ādas izsitumi), tūlītēju pārtraukšanu terapija, atcelt šīs narkotikas pamazām ar gludu, laikā 2 nedēļas, mazākām devām.

Rhabdomyolysis attīstību var izraisīt smagas lēkmes un status epilepticus, vairākus orgānus, kā arī izplatīt intravaskulāru coagulopathy, dažreiz fatāla. Līdzīgos gadījumos ir radušies saistībā ar izmantošanu lamotrigine.

Bipolāriem traucējumiem raksturojas ar pašnāvības tieksme, Tādēļ, ieceļot narkotiku pacientiem ar tieksme uz pašnāvību nepieciešams rūpīgi sekot pacientiem.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Apstrādes laikā ir aizliegts braukt ar auto un iesaistīties aktivitātēs, nepieciešama augsta koncentrācija un psihomotoriskajām ātrās reakcijas.

 

Pārdozēt

Simptomi: nistagmo, ataksija, galvassāpes, vemšana, miegainums, apziņas traucējumi, līdz komai.

Ārstēšana: uzņemšana slimnīcā un atbilstošu atbalstošu un simptomātiska terapija; Ja nepieciešams, kuņģa skalošana un aktivētu ogli Ievads.

 

Zāļu mijiedarbība

Kaut arī lietojot narkotikas valproeva skābe konkurētspējīgu inhibē aknu enzīmu un lamotrigine metabolismu inhibē, gandrīz divkāršot tās vidējais T1/2, paplašinot to uz 70 nē.

Antiepileptic narkotiku inductors aknu enzīmu (piemēram, fenitoīns, Karbamazepīns, fenabarbital un primidons), kā arī paracetamols stimulēt lamotrigine vielmaiņu un samazināt tās T1/2 uz 2 reizes, līdz 14 nē (fenitoīns, Karbamazepīns). Pacienti, ņemot karbamazepīna, lamotrigine ieviešana var radīt nevēlamu iedarbību centrālo nervu sistēmu, ietvert reiboni, ataksiyu, diplopija, samazināts redzes asumam un slikta dūša. Karbamazepīna devas samazināšana parasti noved pie pazušanas šīs parādības.

Kopā ar lamotrigine izmantošanu netiek ietekmēta ar citām antiepileptic zālēm plazmas koncentrācijas vērtību, kā arī etinilestradiola estradiola un levonorgestrel koncentrācijas vērtības (komponenta vienlaicīgi izmantot orālo kontracepcijas).

Kopā ar lamotrigine izmantošana nesamazina narkotikas likvidēšana, CYP2D6 metabolismu.

Kopā ar clozapine izmantošanu, fenelzīnu, risperidons, sertalin un trazodone, acīmredzot, neietekmē lamotrigine likvidēšana.

Dati par ietekmi uz farmakokinetiku lamotrigine citu antiepileptic medikamentus ar darbarīkiem un starp to un narkotikas, tiem, kam ir līdzdalība zitohroma P450 isoenzymes, nē.

Iespējams apvienot nomierinošos līdzekļus izmantot, antiepileptic un anksioliticheskimi līdzekļi.

 

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

 

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā oriģinālā iepakojumā temperatūrā, kas bērniem nepieejamā vietā 15 до 30 ° C. Uzglabāšanas laiks – 2 gads.

Atpakaļ uz augšu poga