KVAMATEL
Active materiāls: Famotidin
Kad ATH: A02BA03
CCF: Gistaminovыh bloķētājs H2-receptoriem. Anti-čūla narkotiku
SSK-10 kodi (liecība): E16.8, J95.4, K21.0, ..K25, K25.0, K26, K26.0, K27, K29, K30
Pie KFU: 11.01.01
Ražotājs: SIA GEDEON RICHTER. (Ungārija)
Zāļu forma, sastāvu un iepakošana
Tabletes, pārklāts Rozā krāsa, izliekts, marķēts “F20” vienā pusē.
| 1 tab. | |
| famotidin | 20 mg |
Palīgvielas: Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts, povidons K90, nātrija karboksimetilciete tips, talks, kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts.
No korpusa sastāvs: sarkanais dzelzs oksīds (C.I.77491), Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, Titāna dioksīds, makrogols 6000, sepifilm 003 (gipromelloza, makrogola stearāts).
14 Dators. – tulznas (2) – kartona kastes.
Tabletes, pārklāts tumši rozā, izliekts, marķēts “F40” vienā pusē.
| 1 tab. | |
| famotidin | 40 mg |
Palīgvielas: Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts, povidons K90, nātrija karboksimetilciete tips, talks, kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts.
No korpusa sastāvs: sarkanais dzelzs oksīds (C.I.77491), Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, Titāna dioksīds, makrogols 6000, sepifilm 003 (gipromelloza, makrogola stearāts).
14 Dators. – tulznas (1) – kartona kastes.
Valium par narkotiku no šķīduma / IN balts vai gandrīz balts; slēgtā šķīdinātājs caurspīdīgs, bezkrāsas, bez smaržas.
| 1 fl. (72.8 mg liofilizēta izstrādājuma ) | |
| famotidin | 20 mg |
Palīgvielas: asparagīnskābe, mannitols.
Šķīdinātājs: rr nātrija hlorīds 0.9% – 5 ml.
72.8 mg liofilizēta izstrādājuma – bezkrāsaini stikla flakoni (5) kopā ar šķīdinātāju (amp. – 5 PC.) – profilētā plastmasas iepakojums (1) – iepakojumi kartona.
Farmakoloģiskā darbība
Gistaminovыh bloķētājs H2-receptoriem. Tas samazina bazālo un stimulēta gastrīna, pentagastrīna, ʙetazolom, kofeīns, gistaminom, acetilholīns un vagālās reflekss fizioloģisko sālsskābes sekrēciju. Tas palielina pH un samazina aktivitāti pepsīns. Praktiski nav ietekmes uz tukšā gastrīna līmeni un pēc ēšanas. Ietekme uz kuņģa motoriku, eksokrīnas aktivitāte aizkuņģa dziedzera, asins plūsma portāla sistēmā, hormona līmenis, Tam nav antiandrogenic darbība.
Palielina aizsardzības mehānismus kuņģa gļotādu, palielinot kuņģa gļotādas veidošanās un tās saturu glikoproteīniem, kā arī stimulējot sekrēciju bikarbonāta un endogēno prostaglandīnu sintēzi, un veicina sadzīšanas gļotādas bojājumu, t.sk.. Stresa čūlas rētas un apstāšanās kuņģa-zarnu trakta asiņošana.
Zems līmenis nomāc citohroma P450 oksidāzes sistēmu aknās.
Uzklausījusi narkotikas iekšpusē rīcība nāk caur 1 nē , Maksimālā darbība notiek caur 3 h pēc ievadīšanas, iedarbības ilgums ir atšķirīgs 12-24 stundas, atkarībā no devas.
Pēc on / maksimālais efekts rodas laikā pirmais 30 m. Zāles formā liofilizāta injekciju šķīduma i / v ievadīšanas pēc vienreizējas devas 20 vai 40 mg vakarā kavē bazālo un nakts sekrēciju par 10-12 nē.
Farmakokinētika
Farmakokinētika ir lineāra.
Absorbcija
Kad iekšā uzsūcas no kuņģa un zarnu trakta, nav pilnībā. Cmaks panāk 1-3 h un ir 0.07-0.1 mg / l. Biopieejamība – 40-45 %, palielina ēdot, un samazinās ņemot antacīdiem.
Sadale
Saistīts ar plazmas olbaltumvielām, ko 10-20%. Tas iekļūst caur placentāro barjeru un GEB. Ja ar mātes pienu.
Metabolisms
30-35% Zāles tiek metabolizēts aknās, veidojot S-oksīda.
Atskaitīšana
T1/2 ir 2.3-3.5 nē. Kad iekšā 30-35% famotidina, un pēc ON / in 65-70% famotidīna izdalās ar urīnu nemainītā veidā.
Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās
Ja CC<10 мл / мин T1/2 var sasniegt 20 nē.
Liecība
- Divpadsmitpirkstu zarnas čūla un kuņģa akūtā fāzē, recidīvu profilakse;
- Simptomātiska ārstēšana un profilakse čūlas kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas (saistīta ar NPL, uzsvars, pēcoperācijas čūlas);
- Erozijas gastro;
- Funktsionalynaya dispepsija, saistīta ar paaugstinātu kuņģa sekrēciju;
- Atviļņa ezofagītu;
- Zolindžera-Elisona;
- Novēršana asiņošanas no augšējā gremošanas trakta atkārtošanās;
- Profilakse kuņģa aspirācijas vispārējās anestēzijas laikā (Mendelson sindroms).
Dozēšanas režīms
Mutiski
Pie kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla akūtā fāzē Kvamatel® ievada devā 40 mg 1 reize / dienā pirms gulētiešanas vai 20 mg 2 reizes / dienā, no rīta un vakarā. Ja nepieciešams, dienas devu var palielināt līdz 80-160 mg. Ārstēšanas ilgums vidējiem 4-8 nedēļas.
Ar mērķi recidīvu profilakse kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla Kvamatel® ievada devā 20 mg 1 reize / dienā pirms gulētiešanas.
Pie refluksa ezofagīta zāles ir noteikts devā 20 mg 2 reizes / dienā (no rīta un vakarā) laikā 6 nedēļas; ja nepieciešams – 20-40 mg 2 reizes / dienā 12 nedēļas.
Pie Zolindžera-Elisona sindroms sākuma deva ir 20-40 mg katru 6 nē; ja nepieciešams, dienas devu var palielināt līdz 240-480 mg. Narkotiku ilgums ir atkarīgs no klīniskā pacienta veselības stāvokļa.
Ar mērķi novēršana aspirācijas kuņģa satura vispārējās anestēzijas Kvamatel laikā® ievada devā 40 mg pirms operācijas un / vai rīta operācijas.
I / v pārvaldē
Kvamatel® izmantošana / in, bolus vai infūziju tikai smagos gadījumos, vai, ja jūs nevarat saņemt zāles iekšpusē.
Tas ir paredzēts tikai lietošanai slimnīcā. Cik drīz vien iespējams, būtu jāiet uz mutisku famotidīns. Vidējā deva ir 20 mg 2 reizes / dienā (ik 12 nē). Viena deva nedrīkst pārsniegt 20 mg.
Pie Zolindžera-Elisona sindroms sākuma deva ir 20 mg katru 6 nē, pēc tam deva tiek regulēts atkarībā no sālsskābes sekrēcijas un klīnisko stāvokli pacienta.
Līdz novēršana aspirācijas kuņģa satura pirms vispārējās anestēzijas ievadīts / in 20 mg pirms operācijas, vai vismaz 2 stundas pirms operācijas.
Pacienti ar nieru darbības traucējumiem (CC mazāk nekā 30 ml / min), vai seruma kreatinīna vairāk 3 mg / dl, dienas deva (iekšķīgai, un komiteja / in) tiek samazināts līdz 20 mg vai palielināt intervālu starp piemērot vienu devu narkotiku 36-48 nē.
Pie aknu funkciju zāles ir parakstītas ar piesardzību, mazās devās.
Noteikumi sagatavošanas un administrēšanas injicējamu šķīdumu
Lai sagatavotu šķīdumu saturs vienu ampulas aktīvo sastāvdaļu, kas iepriekš izšķīdināts 5-10 ml sāls (flakons ar šķīdinātāju). Gatava šķīdums ir stabils istabas temperatūrā, kas ir 24 nē. Zāles tiek ievadīts vismaz 2 m. On / in pilienu infūzijas ilgums būtu 15-30 m. Derīguma termiņš infūzijas šķīdumā, sagatavota, izmantojot risinājumu ar dekstrozi, kālija hlorīds vai nātrija laktāta, ir 4 nē; izmantojot ISODEX – 5 nē, Zvaniķis, Ringera laktāta vai salsola – 8 nē. Šķīdumu gatavo tieši pirms ievadīšanas.
Blakusefekts
No gremošanas sistēmas: sausa mute, nelabums, vemšana, vēdersāpes, gāzu uzkrāšanās, aizcietējums, caureja, samazināta apetīte; palielināta aktivitāte aknu transamināžu, aknu šūnu, holestātisks hepatīts, vai jauktas, akūts pankreatīts.
No asinsrades sistēmas: reti – agranulocitoze, pancitopēnija, leikopēnija, trombocitopēnija, Hypo- vai kaulu smadzeņu aplāzija.
Alerģiskas reakcijas: nātrene, ādas izsitumi, nieze, bronhu spazmas, tūska, anafilaktiskais šoks.
Sirds-asinsvadu sistēma: aritmija, bradikardija, AV блокада, asinsspiediena pazemināšanās, nogurums.
CNS: galvassāpes, reibonis, miegainums, halucinācijas, apjukums, samazināts redzes asums, troksnis ausīs.
Par daļu no reproduktīvās sistēmas: ilgstoša lietošana lielās devās – hiperprolaktinēmijas, ginekomastija, amenorrhea, samazināts libido.
Par daļu no muskuļu un skeleta sistēmas: mialģija, muskuļu spazmas, artralģija.
Dermatoloģiskas reakcijas: alopēcija, acne vulgaris, xerosis.
Cits: drudzis.
Visticamāk, lai attīstītu galvassāpes, reibonis, caureja, aizcietējums. No blakusparādībām pārējie ir ļoti reti (savienojums ar famotidīnu būtiski nav instalēta).
Kontrindikācijas
- Grūtniecība;
- Zīdīšana (barošana ar krūti);
- Bērnu vecums;
- Paaugstināta jutība pret famotidīns un citām sastāvdaļām.
NO piesardzība Būtu noteikti narkotikas uz nieru un aknu mazspēju, aknu ciroze ar portosystemic encefalopātijas vēsturi, alerģiskas reakcijas, izraisa citu histamīna H2-receptoriem, vēsture (iespēja pārrobežu alerģiskas reakcijas).
Grūtniecība un zīdīšana
Narkotika ir kontrindicēta grūtniecības laikā. Ja nepieciešams, izmantošana narkotiku zīdīšanas jāpārtrauc.
Brīdinājumi
Pieteikums kvamatel® var maskēt simptomus kuņģa vēzi, tāpēc pirms, Jūs sākat ārstēšanu famotidīna, lai izslēgtu ļaundabīgu audzēju.
Dramatisku famotidīna attieksme var izraisīt abstinences simptomus, Tāpēc, ārstēšana jāpārtrauc, pakāpeniski samazinot devu.
Pacienti ar aknu darbības traucējumiem Kvamatel® jālieto piesardzīgi un mazākās devās.
Ar ilgtermiņa ārstēšanai Novājinātiem pacientiem vai pacientiem zem spriedzes iespējamas baktēriju bojājumi kuņģī ar tālāku infekcijas izplatīšanos.
Kvamatel® būtu jāpārņem 2 stundas pēc ievadīšanas ketokonazola vai itrakonazola izvairīties ievērojamu samazināšanos to uzsūkšanos. Tāpat jāievēro 1-2 stundu pārtraukums starp uzņemšanos kvamatel® un antacīdi.
Histamīna H2-receptoriem (t.sk.. Kvamatel®) kislotostimuliruyuschee var kavēt rīcību histamīna un pentagastrīna, tāpēc 24 stundas pirms testa vajadzētu atteikties no mērķa kvamatel®.
Histamīna H2-receptori var kavēt ādas reakcija pret histamīnu, tādējādi izraisot viltus negatīvu rezultātu. Tāpēc, pirms diagnostikas ādas testu, lai noteiktu alerģiskas ādas reakcijas tūlītēja tipa Kvamatel® jāatceļ.
Ārstēšanas laikā vajadzētu izvairīties no ēšanas pārtiku, dzērieni un citas narkotikas, kas var izraisīt kairinājumu kuņģa gļotādas.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus
Devu Kvamatel laikā® Jāievēro piesardzība, iesaistoties potenciāli bīstamās aktivitātēs, prasa lielu koncentrēšanos un ātrumu psihomotoro reakciju.
Pārdozēt
Simptomi: vemšana, motor stimulācija, trīsas, asinsspiediena pazemināšanās, tahikardija, sabrukums.
Ārstēšana: kuņģa skalošana, simptomātiska un atbalstoša terapija; hemodialīze.
Zāļu mijiedarbība
Palielinot pH vērtību no kuņģa saturu Kvamatel® bet pieteikums samazina uzsūkšanos ketokonazola un itrakonazola; palielina uzsūkšanos amoksicilīna un klavulānskābes.
Antacīdi un sukralfāts, vienlaikus piemērot kvamatel®, palēnināt uzsūkšanos famotidīns.
Pēc vienlaicīgas uzņemšanas kvamatel® un preparāti, apspiež kaulu smadzeņu, paaugstināts risks neitropēnijas.
Nosacījumus aptieku piegādes
Zāles ir izlaists zem receptes.
Nosacījumi un noteikumi
B saraksts. Zāles jāuzglabā tumšā, nepieejama bērniem temperatūrā no 15 ° līdz 25 ° C. Uzglabāšanas laiks Tabletes – 5 gadiem, liofilizāts – 3 gads, Šķīdinātājs – 5 gadiem.
