KSEOMIN

Active materiāls: ботулинический токсин типа
Kad ATH: M03AX01
CCF: Miorelaksant. Acetilholīna izdalīšanās inhibitors
SSK-10 kodi (liecība): G24.3, G24.5
Kad CSF: 02.10.02
Ražotājs: Merz PHARMA GmbH & Co. KGaA (Vācija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Valium par narkotiku par risinājumu / m balts.

Palīgvielas: saharoze, cilvēka seruma albumīns.

Pudeles (1) – paplātes, plastmasa (1) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Miorelaksant. Acetilholīna izdalīšanās inhibitors. Xeomin darbojas selektīvi uz perifēro holīnerģisko nervu galiem, kavējot atbrīvošanu acetilholīna. No acetilholīns nervu galiem ieviešana notiek 3 Fāze: saistošā molekula uz ārējo komponentu membrānas, internalizaciâ toksīnu caur endocitozi un translokaciâ éndopeptidaznogo domēna éndosomy toksīnus no citosolā. Citosoliskais domēna endopeptidāžu toksīns molekula selektīvi sašķeļ SNAP-25, Proteīns ir svarīgs komponents mehānisma, kustības kontroli, membrānas ekzovezikul, mitēšanās, tādā veidā, atbrīvošanu acetilholīna. Neto ietekme ir relaksācija injekcijas muskuļu.

Sagatavošanās darbība sākas, vidējais, laikā 4-7 dienas pēc injekcijas. Katras ārstēšanas iedarbība ilgst, parasti, 3-4 Mēneši, lai gan tas var ilgt daudz ilgāk vai mazāk.

Farmakokinētika

Dati par farmakokinētiku narkotiku Xeomin netiek sniegta.

Liecība

- Blefarospazma;

- Idiopātiska dzemdes kakla distonija (Greizais kakls Ārstējot), vēlams veido rotācijas.

Dozēšanas režīms

Zāles var ievadīt tikai ārstiem, ir īpaša apmācība, kā arī pieredze ar botulīna toksīnu un aprīkojumu elektromiogrāfija. Devas un skaits injekciju vietu muskulī ārsta nosaka katram pacientam individuāli.

Mirkšķināšanas spazmas

Pēc izšķīšana Xeomin tiek ievadīts ar sterilu adatu №27-30 G. Ieteicamā sākuma deva – 1.25-2.5 ED (0.05-0.1 ml) katrā injekcijas vietā. Zāles tiek ievadīts papēža un sānu daļām, apļveida muskuļu acs (m. apļveida acs) augšējo plakstiņu un sānu daļa apļveida muskulis acs apakšējo plakstiņu.

Ja redze ir traucēta, jo spazmas pieres, in sānu daļās apļveida muskuļus acīm un augšējo sejas, šajā jomā, var tikt veikta ar papildu injekcijām. Sagatavošanās darbība sākas, vidējais, laikā 4 dienas pēc injekcijas. Katras ārstēšanas efekts saglabāts, parasti, 3-4 Mēneši, lai gan tas var ilgt daudz ilgāk vai mazāk.

Ja efekts sākumdevas bija nepietiekama (ilgums ir mazāks nekā 2 Mēneši), ar atkārtotiem procedūrām var palielināt devu 2 reizes. Sākotnējā deva nedrīkst pārsniegt 25 Vienības uz acs. Katrā vietā nedrīkst lietot devu, pārsniedzot 5 ED. Ārstējot Blefarospazma kopējā dozēšanas par 12 ārstēšanas nedēļām nedrīkst pārsniegt 100 ED.

Greizais kakls Ārstējot

Ārstējot Greizā kakla deva jāpielāgo individuāli, atkarībā no tā stāvokļa galvas un kakla, lokalizāciju sāpēm, tilpums muskuļu (hipertrofija, atrofija), ķermeņa masa, un viņa reakcija uz terapeitisko ārstēšanu. Praksē, nedrīkst pārsniegt maksimālo devu narkotiku parasti viena ārstēšanas gaitā 200 ED, Tomēr devu, kas ir iespējams, līdz 300 ED. Tajā pašā vietā vajadzētu nevis injicē devas, pārsniedzot 50 ED.

Spastiskām krivošei terapija ietver sterno-injekcijas klûčično soscevidnuû muskuļu, ar muskuļu, plecu, kāpņu muskuļos, jostas muskuli, un/vai ieguvuši trapeci muskuļu (muskulis).

Nav nepieciešams izdarīt injekcijas gan sterno-klûčično-a mammillary muskuļos, jo tas palielina risku par narkotiku kaitīgo ietekmi (IT īpaši, Dysphagia), kas notiek divpusējas šo muskuļu narkotiku injekcijām, vai kad devām, pārsniedzot 100 ED. Injicējot virspusēji muskuļus lietot skujas Nr. 25, 27 un 30 G, un dziļi muskuļu – rādītājs Nr. 22 G.

Spastiskām muskuļu, lai noteiktu studiju programmā iesaistīto elektromiogrāfija, var būt nepieciešams. Dažās vietās injekcijas narkotiku ļauj vienmērīgi aptver muskuļu vietnēm, nosliece uz Dystonia (jo īpaši, ja lielu muskuļu injekcijas). Optimālu injekcijas vietu skaits ir atkarīgs no muskuļu izmēru. Sagatavošanās darbība sākas, vidējais, laikā 7 dienas pēc injekcijas. Katrai procedūrai efekts saglabājas aptuveni 3-4 Mēneši, bet var pēdējā daudz ilgāk vai mazāk. Intervāls starp ārstēšanu jābūt vismaz 10 nedēļas.

Zāļu šķīdināšanas

Vaislas narkotikas, iespējams, nevarēs atvērt pudeli, noņemot korķi.

Ar pudeli, noņemiet aizsargājošo plastmasas vāciņu. Īsi pirms vairošanās, centrālajā daļā flakonu aizbāžņi būtu jāapstrādā ar alkohola saturu.

Šķīdums injekcijām ir gatava, Pīrsings sterilu adatu KLP un ieviešot uz sterilu mēģeni 0.9% nātrija hlorīda šķīduma. Uzmanīgi pagrieziet pudelīti, sajaucot ar šķīdinātāju, lai izšķīdinātu valium. Pēc likvidēšanas veido caurspīdīgu, bezkrāsains šķīdums.

Šīs narkotikas nelieto, Ja pēc iegūto šķīdumu likvidēšanu ir nepārskatāms vai tajā ir redzama pārslas un daļiņas. Narkotiku, kas izšķīdināts nepieciešams Sējums, Saskaņā ar tabulu.

Devas, iesaka Kseomina, nedrīkst izmantot pārrēķina, lietojot citas narkotikas, kas satur botulīna toksīns.

Tādēļ, sagatavojot nesatur antibakteriāliem līdzekļiem, Ir ieteicams to izmantot nekavējoties pēc sabrukuma. Ja nepieciešamās zāles var glabāt izšķīst pirms sākotnējā pudelīti 24 ledusskapī līdz 8° c, ja temperatūra no 2° h, likvidēšanas notika aseptiskos apstākļos.

Blakusefekts

Mirkšķināšanas spazmas

Bieži: ptoze (6.1%), sausas acis (2%).

Reti: parestēzija, konjunktivīts, sausa mute, ādas izsitumi, galvassāpes, muskuļu vājums.

Turklāt, Izmantojot līdzīgu narkotiku, botulīna toksīna tips ir norādīts, un izmantot klīniskajos pētījumos, kā arī narkotiku Kseomin, radās šādas blakusparādības. Tie ir iespējama un piemērojot narkotiku Kseomin.

Bieži: virspusēja keratīts, lagoftalms, iekaisums, fotofobija, asarošana.

Reti: keratit, èktropiâ, diplopija, reibonis, difūzi ādas izsitumi, dermatīts, Entropion, fokusa sejas nervu paralīze, sejas muskuļu vājums, nogurums, redzes traucējumi, neskaidra redze.

Reti: izraisītas vietējās uzbriestot apakšējo plakstiņu ādu.

Reti: akūta leņķis slēgšanu glaukomu, keratohelcosis.

Greizais kakls Ārstējot

Bieži: disfāgija (10%), muskuļu vājums (1.7%), muguras sāpes (1.3%).

Reti: Iekaisums, vai nepieciešams sajūta injekcijas vietā, galvassāpes, astēnija, palielināta svīšana, trīsas, balss aizsmakums, kolīts, vemšana, caureja, sausa mute, ostealgias, mialģija, izsitumi uz ādas, nieze, pīlings ādas, pušums acis.

Turklāt, Izmantojot līdzīgu narkotiku, botulīna toksīna tips ir norādīts, un izmantot klīniskajos pētījumos, kā arī narkotiku Kseomin, radās šādas blakusparādības. Tie ir iespējama un piemērojot narkotiku Kseomin.

Bieži: sāpes.

Bieži: reibonis, paaugstināts asinsspiediens, nejutīgums sajūta, vispārējs vājums, catarrhal simptomi, vispārējs vājums, sausa mute, nelabums, galvassāpes, Muskuļu stingrību, kairinājuma injekcijas vietā, rinīts, infekcijas augšējo elpošanas ceļu.

Reti: elpas trūkums, diplopija, drudzis, ptoze, runas traucējumi.

Dysphagia parasti ir dažādas smaguma pakāpes (no ļoti viegla smagas, ar iespēju aspirācija); retos gadījumos tas ir nepieciešama medicīniskā palīdzība. Dysphagia var saglabāties 2-3 nedēļas pēc injekcijas, Tomēr noteikt trīs mēnešu gadījumā, dysphagia. Dysphagia, attīsta, dozozawisimo. Saskaņā ar klīnisko pētījumu, Dysphagia ir reti, Ja kopējā deva nepārsniedz 200 U par vienu procedūru.

Biežas blakusparādības

Šādu informāciju pamatā ir dati par citas sarežģītas preparātu iedarbību, kas satur botulīna toksīna veida. Informācija par nopietnu blakņu, kas var būt saistītas ar sirds un asinsvadu sistēmas bojājums (šāds, aritmija un miokarda infarkta, t.sk.. fatāls), Ultra slim. Vai šīs nāves cēlonis ir botulīna toksīna tipa injekcijas, vai vienlaicīga sirds-asinsvadu slimībām, tieši nav instalēta. Tiek ziņots, vienā gadījumā anafilaktiskais šoks pēc ieviešanas integrēto narkotiku, botulīna toksīna tips ir norādīts.

Novērotās blakusparādības šādu, kā exudative mnogoformnaya eritēma, nātrene, psoriasiform izsitumi, nieze un alerģiskas reakcijas, Tomēr to integrētās rīcības nosacītības narkotiku, satur botulīna toksīna tips nav apstiprināts. Dažreiz pēc botulīna toksīna injekcijas ievadiet gadu svārstību Elektrofizioloģiskie fonā dažos attālos muskuļus; Šī blakusparādība nav saistīta ar muskuļu vājums, ne ar citu èlektrofiziologičeskimi anomālijām.

Kontrindikācijas

— pārkāpjot neiromuskulāro pārvades (myasthenia gravis, Lambert-Eaton sindroms);

-drudzis;

-akūtas infekcijas un nav infekcijas slimību;

- Grūtniecība;

- Zīdīšana (barošana ar krūti);

- Līdz 18 gadiem;

- Paaugstināta jutība pret narkotikām.

NO piesardzība piešķirtu produktam, kad sānu amiotroficescom EMG, Kad neiroloģiskās slimības dēļ deģenerācija mehānisko neironiem un citām slimībām ar traucējumiem neiromuskulāro pārvades.

Grūtniecība un zīdīšana

Narkotika ir kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Brīdinājumi

Tūlīt pēc tam, kad flakonu vai šļirci atlikušo šķīduma injekcijas vajadzētu deaktivizēt nātrija hidroksīda šķīdums (0.1 NNaOH). Visi papildu materiāli, bija saskarē ar produktu, jābūt avtoklavirovany vai inaktivirovany šo termiņu ne mazāk kā 18 h nātrija hidroksīda šķīdums (0.1 NNaOH). Izlieta sagatavošanai jābūt grīdām ir nolietojušies, ka tiek adsorbēta audumu, samitrina ar nātrija hidroksīda šķīdumu.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Sakarā ar slimību, zāles, lai ārstētu baktēriju, pacienta spēju pārvaldīt dažādu iekārtu var samazināt. Turklāt, zāļu blakusparādības var nākties strādāt uz pacienta spēju pārvaldīt tehnoloģijas; attiecīgi, pacientam būtu jāatturas no šādu darbību līdz, Kamēr viņa spējas nav pilnībā atgūties.

Pārdozēt

Piemērojot Kseomina lielām devām var attīstīties izteikts muskuļu paralīze vietās, tālu no injekcijas vietas (vispārējs vājums, ptoze, diplopija, nabaga runas un rīšanas, kā arī elpošanas muskuļu paralīze, noved pie attīstības aspirācijas pneimonijas).

Ārstēšana: pārdozēšana ir nepieciešama hospitalizācija kopējā atbalsta pasākumiem. Kad elpošanas muskuļu paralīze pieprasīt intubācijas un mehāniskās VENTILĀCIJAS līdz stāvokļa normalizēšanas.

Zāļu mijiedarbība

Kombinētu pieteikumu ar aminoglikozidami vai spektinomicinom nav ieteicams.

Muskuļu relaxants perifērijas darbības būtu jāpiemēro, piesardzīgi.

Narkotiku iedarbība var samazināt vienlaikus darbība 4 aminohinolina atvasinājumi.

Nosacījumus aptieku piegādes

Šīs narkotikas tiek izdots tikai specializētās medicīnas iestādēs.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā un jātransportē nepieejamā bērniem, istabas temperatūrā (virs 25 ° C). Uzglabāšanas laiks – 3 gads.