Ksefokam

Active materiāls: Lornoxicam
Kad ATH: M01AC05
CCF: NPL
SSK-10 kodi (liecība): M05, M15, M25.5, R52,0, R52.2
Kad CSF: 05.01.01.07
Ražotājs: Nycomed Austria GmbH (Austrija)

ZĀĻU FORM, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS

Tabletes, pārklāts balts vai dzeltenīgs, garens, ar iegrimis uzrakstu “L04”.

Palīgvielas: magnija stearāts, polividons K25, nātrija kroskarmelozes, celuloze, laktoze, makrogols 6000, Titāna dioksīds (E171), talks, gipromelloza.

10 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (5) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (10) – iepakojumi kartona.

Tabletes, pārklāts balts vai dzeltenīgs, garens, ar iegrimis uzrakstu “L08”.

Palīgvielas: magnija stearāts, polividons K25, nātrija kroskarmelozes, celuloze, laktoze, makrogols 6000, Titāna dioksīds (E171), talks, gipromelloza.

10 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (5) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (10) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

NPL, Tas attiecas uz oksikāmu grupai. Tā ir izteikta pretsāpju un pretiekaisuma iedarbība.

Darbības Lornoksikama mehānisms ir apspiešana sintēzes prostaglandīnu, dēļ kavē ciklooksigenāzes izoenzīmu aktivitāti. Turklāt, lornoksikams nomāc atbrīvošanu skābekļa radikāļu no aktivizēto leikocītu.

Ksefokam nav opiātu iedarbība uz centrālo nervu sistēmu, Tas nav apspiest elpošana, Tas neizraisa atkarību no narkotikām.

Farmakokinētika

Absorbcija

Lornoksikāms ātri un pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta pēc iekšķīgas lietošanas. C_maks plazmā tiek sasniegta pēc aptuveni 1-2 nē.

Absolūtā biopieejamība lornoksikāmu 90-100%.

Sadale

Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām lornoksikāmu, galvenokārt albumīna frakcijā, ir 99% un nav atkarīgs no tā koncentrācijas.

Metabolisms

Lornoxicam pilnīgi metabolizējas. Lornoksikams ir klāt plazmā galvenokārt nemainītu un, mazāk, formātā gidroksilirovannogo metabolītu, kas nav farmakoloģiska aktivitāte.

Atskaitīšana

T_1/2 vidējie 4 stundas un ir atkarīgs no koncentrācijas lornoksikāma. Par 1/3 tā metabolīti izdalās caur nierēm un 2/3 – caur aknām.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Jo vecāka gadagājuma cilvēkiem, un pacientiem ar nieru vai aknu mazspēju nav atrastas būtiskas izmaiņas farmakokinētikas parametru lornoksikama.

Liecība

- Vidēji un stipras sāpes;

- Simptomātiska ārstēšana sāpju un iekaisuma iekaisuma un deģeneratīvas reimatiskām slimībām.

Dozēšanas režīms

Pie vidēji smagu un smagu sāpju sindromu ievadīšanas dienas devu 8-16 mg 2-3 uzņemšana, maksimālā dienas deva – 16 mg.

Pie iekaisuma un deģeneratīvas reimatiskas slimības deva sākuma deva ir 12 mg / dienā. Vidējā deva ir 8-16 mg / dienā atkarībā no pacienta veselības stāvokļa.

Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no rakstura un slimības gaitu.

Tabletes ir jālieto iekšķīgi, pirms ēšanas, ar glāzi ūdens.

Pacientiem ar kuņģa-zarnu trakta slimībām, nieru darbības traucējumiem vai aknas, pacienti Seniors (vecākais 65 gadiem) Ksefokam noteikt maksimālo devu 12 mg / dienā (līdz 4 mg 3 reizes / dienā).

Blakusefekts

No gremošanas sistēmas: vēdersāpes, caureja, dispepsija, nelabums, vemšana; reti – gāzu uzkrāšanās, sausa mute, gastrīts, ezofagīts, veidošanās kuņģa čūlu un / vai kuņģa un zarnu trakta asiņošana (t.sk.. taisnās zarnas), stomatīts, glosīts, kolīts, disfāgija, hepatīts, pankreatīts, aknu funkciju.

Alerģiskas reakcijas: iespējamie izsitumi uz ādas, paaugstinātas jutības reakcijas, pavada aizdusa un tahikardiju, bronhu spazmas, Stīvensa-Džonsona sindroms, eksfoliatīvs dermatīts, angiit, drudzis, deguna alerģija, limfadenopātija.

No centrālās un perifērās nervu sistēmas: reti – reibonis, galvassāpes, miegainums, stāvokli uztraukums, miega traucējumi, troksnis ausīs, dzirdes zudums, neskaidra redze, dizartrija, halucinācijas, migrēna, perifericheskaya neiropātija, ģībonis, aseptisks meningīts.

No asinsrades sistēmas: reti – leikopēnija, trombocitopēnija.

No asins koagulācijas sistēmas: reti – deguna asiņošana, hemorrhoidal asiņošana.

Metabolisms: reti – pastiprināta svīšana, drebuļi, svara izmaiņas.

Sirds-asinsvadu sistēma: reti – arteriāla hipertensija, tahikardija, perifēra tūska.

No urīna sistēmas: reti – dizurija; dažos gadījumos – glomerulonefrīts, papillārs nekroze un nefrotiskais sindroms, pāreja uz akūtu nieru mazspēju, intersticiāls nefrīts, kristallurija, poliūrija.

Cits: konjunktivīts.

Kontrindikācijas

- hemorāģiska diatēze vai asinsreces traucējumi, un valsts pēc operācijas, ar asiņošanas risku vai nepilnīgu hemostāzi;

- Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla akūtā fāzē;

- Nespetsificheskiy yazvennыy kolīts;

- Izteikts cilvēka aknu;

- Vidēji vai smagi nieru darbības traucējumi (seruma kreatinīna>300 mmol / l);

- Hipovolēmiju vai dehidratācija;

- Apstiprināts vai aizdomas par smadzeņu asiņošana;

- Bronhiālā astma;

- Sirds mazspēja;

- Dzirdes zudums;

- Trūkumu glikozes-6-fosfatdegidrogenazы;

- Grūtniecība;

- Zīdīšana (barošana ar krūti);

- Bērnībā un pusaudža up 18 gadiem;

- Norādiet bijusi paaugstināta jutība pret aspirīnu vai citiem NPL;

- Paaugstināta jutība pret lornoksikāmu vai citas sastāvdaļas.

NO piesardzība jāizraksta zāles pret hipertensiju un anēmija.

Tikai pēc rūpīgas izvērtēšanas ieguvumu / riska attiecība var izmantot pacienti, ar vēsturi asiņošanas norādēm no kuņģa un zarnu trakta, čūlainais bojājumi, kuņģa-zarnu trakta, kā arī pacientiem ar nieru darbības traucējumiem un diabētu ar nieru funkcijas traucējumiem.

Grūtniecība un zīdīšana

Ksefokam ir kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā (barošana ar krūti).

Brīdinājumi

Kad peptiska čūlas un divpadsmitpirkstu zarnas čūla terapija Ksefokamom jābūt fona vienlaicīgai uzņemšanai histamīna H₂-receptorus vai omeprazols. Jāatzīmē, ka ilgstoša ārstēšana ar Ksefokam var palēnināt dzīšanas procesu kuņģa čūlu.

Gadījumā, ja asiņošanu kuņģa-zarnu trakta zāles ir nepieciešams uzreiz stop un nekavējoties rīkoties. Īpaši rūpīgi, tas ir nepieciešams, lai uzraudzītu stāvokli tiem pacientiem kuņģa-zarnu trakta slimības, pirmo reizi saņem ārstēšanas kursu Ksefokam.

Ksefokam nomāc summēšanu trombocītu, tik, var palielināt asiņošanas laiku. Tāpēc, lai piešķirtu narkotiku pacientiem (kurš, piemēram,, būs operācija, vai ir asinsreces traucējumi vai saņem zāles, nomākt asins sarecēšanu / tostarp heparīnu mazās devās /) piesardzīgi un stingrā ārsta uzraudzībā, lai savlaicīgi konstatētu asiņošanas pazīmes.

Pacienti ar nieru darbības traucējumiem, Tas rada lielāku asins zudumu vai smaga dehidratācija, Ksefokam, kā inhibitoru prostaglandīnu sintēzi, Jūs varat piešķirt tikai pēc hipovolēmiju un ar to saistīto draud samazināt nieru perfūziju.

Tāpat kā citi NPL, Ksefokam var izraisīt asinsspiediena koncentrācijas urīnvielas un kreatinīna pieaugumu, kā arī nātrija un ūdens aizture, perifēra tūska, hipertensija un citas agrīnās pazīmes nefropātiju.

Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ārstēšanas laikā nepieciešama regulāra uzraudzība nieru funkcijas. Tas ir īpaši svarīgi kontrolēt nieru funkciju gados vecākiem pacientiem, un pacientiem, vienlaikus saņemot diurētiskie līdzekļi un nefrotoksiskas narkotikas.

Gados vecāki pacienti, kā arī pacientiem ar hipertensiju, lietojot Ksefokama parādīts asinsspiediena kontroli.

Ar ilgtermiņa narkotiku lietošana ir jāuzrauga periodiski Ksefokam perifēro asins ainu, kā arī rādītāji aknu un nieru darbību.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Tā Ksefokam samazina ātrumu psihomotoro reakciju, izmantošanas narkotiku laikā vajadzētu atturēties no darbības, prasa pastiprinātu uzmanību un psihomotorās reakcijas ātrumu.

Pārdozēt

Simptomi: var palielināt aprakstītos Ksefokama blakusparādības.

Ārstēšana: simptomātiska terapija. Lai samazinātu ieplūdes lietderīgu iecelšanu aktivēto ogli uzreiz pēc saņemšanas Ksefokama, novērst šoka sindromu liecina Uzticot anti-čūlas terapijai.

Zāļu mijiedarbība

Pieteikumā Ksefokama un antikoagulantus vai trombocītu agregācijas inhibitori var palielināt asiņošanas laiku un palielinātu asiņošanas risku.

Pieteikumā Ksefokam var pastiprināt hipoglikemizējošo efektu sulfonilurīnvielas.

Pieteikumā Ksefokam samazina diurētisku efektu diurētisko, tādējādi to hipotensijas darbība tiek samazināta.

Pieteikumā Ksefokam var samazināt hipotensīvo efektu beta blokatori un AKE inhibitoru.

Pieteikumā Ksefokama ar citiem NSPL vai kortikosteroīdu palielina blakusparādību risku no kuņģa un zarnu trakta.

Pieteikumā Ksefokam uzlabo darbību fibrinolītiskās.

Pieteikumā ar paracetamola Ksefokama, ciklosporīns, preparāti zelta un citu nefrotoksisku palielina blakusparādību risku no nierēm.

Pieteikumā ar kortikotropīns Ksefokama, kāliju saturoši uztura bagātinātāji, etanols palielina blakusparādību risku no kuņģa un zarnu trakta.

Pieteikumā ar Ksefokama Tsefamandol, Cefoperazons, tsefotetanom, valproiskābi palielina asiņošanas risku.

Farmakokinētiska mijiedarbība

Pieteikumā ar litija sāļiem Ksefokam var izraisīt in maksimālā koncentrācija plazmā litija pieaugumu un, tādējādi, pastiprināt blakusparādības litija.

Pieteikumā Ksefokam paaugstina koncentrāciju metotreksātu plazmā.

Pieteikumā Ksefokama un cimetidīns palielina plazmas koncentrāciju lornoksikāmu.

Pieteikumā Ksefokam samazina nieru klīrensu digoksīna.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

B saraksts. Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem temperatūrā no 15 ° līdz 25 ° C. Uzglabāšanas laiks – 5 gadiem.