KODELMIKST

Active materiāls: kodeīns, Paracetamols
Kad ATH: N02BE51
CCF: Pretsāpju, pretdrudža apvienota struktūra
SSK-10 kodi (liecība): G43, K08.8, M25.5, M79.1, M79.2, R51, R52,0, R52.2
Kad CSF: 03.02.01.03
Ražotājs: Rusan PHARMA SIA. (Indija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

◊ Tabletes balts, apaļš, dzīvoklis, ar slīpām malām un ierobu vienā pusē.

Palīgvielas: iepriekš saželēti ciete, kukurūzas ciete, magnija stearāts, nātrija bisulfīta, povidons K-30.

10 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Kombinētā sagatavošana, rīcība ietekmes dēļ tās veidojošo sastāvdaļu.

Paracetamols – non-opioīdu pretsāpju līdzekļiem, Tā ir pretsāpju un pretiekaisuma iedarbība. Bloķēšana COX-1 un COX-2 galvenokārt CNS, rīkojas centriem sāpes termoregulācija. In iekaisuši audu šūnu peroksidāzes neitralizētu paracetamola uz COX, kas izskaidro gandrīz pilnīgu trūkumu pretiekaisuma iedarbība. Neesamība bloķēšanas ietekmi uz prostaglandīnu sintēzi perifēros audos izraisa trūkumu negatīvu ietekmi uz ūdens un sāļu apmaiņu (nātrija aizturi un ūdens) un kuņģa-zarnu trakta gļotādas.

Kodeīns Tā ir centrālā pretklepus iedarbība (atceļot uzbudināmība klepus centrā), kā arī pretsāpju, sakarā ar uzbudinājuma opioīdu receptoriem dažādās daļās CNS un perifēro audu, izraisot stimulēšana antinociceptive sistēmu un mainīt emocionālo uztveri sāpes. Mazākā mērā, nekā morfijs, elpošanas nomākums, mazāka iespēja izraisīt krampjus, nelabums, vemšana un aizcietējums (Aktivizēšana opioīdu receptoriem zarnās izraisa relaksāciju no gludās muskulatūras, samazināšanās motoriku un spazmas no sfinktera).

No pretsāpju darbības ilgums – 4 nē, protyvokashlevoho – 4-6 nē.

Farmakokinētika

Paracetamols

Absorbcija un izplatīšana

Paracetamols labi un pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. C_maks panāk 0.5-2 h un ir 5-20 ug / ml.

Saistība ar plazmas olbaltumvielām – 15%. Tas iekļūst caur BBB. Mazāk 1% ar māsu māte devu paracetamola pieņēma nokļūst mātes pienā.

Terapeitiski efektīva koncentrācija plazmā paracetamola tiek sasniegts, ja to ievada devā 10-15 mg / kg.

Metabolisms un izvadīšana

Tā tiek metabolizēts aknās (90-95%): 80% reaģē konjugācija ar glikuronskābi skābes sulfāti, lai veidotu neaktīvi metabolīti, 17% iziet hidroksilācijai veidotu 8 aktīvo metabolītu, kas ir konjugēts ar glutationa veidot neaktīvi metabolīti ir. Ar trūkumu glutationa, šie metabolīti var bloķēt enzīmu sistēmas hepatocītu un izraisīt to nāvi. Narkotiku metabolisms ir arī iesaistīta izoenzīma CYP2E1.

T_1/2 – 1-4 nē. Izdalās caur nierēm, kā metabolītu, galvenokārt conjugates, tikai 3% neizmainītā veidā.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Gados vecākiem pacientiem ar samazinātu klīrensu narkotiku un palielinās T In_1/2.

Kodeīns

Absorbcija un izplatīšana

Kodeīns Pēc uzņemšana ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta.

Saistība ar plazmas olbaltumvielām – 30%. C_maks sasniegta caur 2-4 nē.

Metabolisms un izvadīšana

Tā tiek metabolizēts aknās par aktīvo metabolītu; metabolismā narkotiku iesaistīto izoenzīma CYP 2D6. 10% ar demetilācijas ieņēmumiem līdz morfijs.

Paziņot jaunumus (5-15% nemainīgs un 10% kā morfīna un tā metabolītu) un žults. T_1/2 – 2.5-4 nē.

Liecība

Sāpju sindroms vieglas vai vidēji smagas intensitātes:

- Galvassāpes;

- Migrēna;

- Mialģija;

- Neiralģija;

- Artralģija;

- Algomenorrhea;

- Zobu sāpes;

— post-traumatiska sāpes.

Saaukstēšanās, gripa (kā pretdrudža un antitussive).

Dozēšanas režīms

Pieaugušie un bērni, kas vecāki 12 gadiem iecelt 1-2 tab. ik 4 nē, bet ne vairāk 8 tab. / dienā.

Kā pretdrudža nav ieteicams uzņemt Kodelmiksta^® nekonsultējoties ar ārstu vairāk 3 d, un kā pretsāpju līdzeklis – vairāk 5 d. Nepārsniedziet ieteicamo devu.

Blakusefekts

No centrālās un perifērās nervu sistēmas: bieži – miegainums; dažreiz – neskaidra redze, redzes dubultošanās, noguruma sajūta, galvassāpes, reibonis, krampji, patvaļīgas muskuļu kontrakcijas vai muskuļu stīvums, halucinācijas, murgi, depresija, sajūta nemieru, eiforija.

No gremošanas sistēmas: bieži – aizcietējums; dažreiz – nelabums, vemšana, sausa mute, sāpes pakrūtē, anoreksija.

Alerģiskas reakcijas: dažreiz – ādas izsitumi, nieze, tūska.

Sirds-asinsvadu sistēma: dažreiz – pietvīkums sejas, bradikardija / tahikardija, hipotonija.

No asinsrades sistēmas: reti – anēmija, trombocitopēnija, metgemoglobinemiâ.

Cits: dažreiz – Svīšana, apgrūtināta elpošana; reti – no aknu un nieru.

Hroniska administrācija Kodelmiksta^® tās efektivitāte samazinās. Tā var rasties arī sakarā ar atkarību ietverto tajā kodeīns. Izbeidzot ārstēšanu var parādīties simptomi trauksme un aizkaitināmība.

Kontrindikācijas

- Smaga nieru mazspēja;

- Smagi aknu darbības traucējumi;

- Asinsradi pārkāpums;

- Ģenētiski noteikta deficīts glikozes-6-fosfātdehidrogenāzes;

— pārkāpums Elpošanas nomākums dēļ elpošanas centru;

- Bronhiālā astma;

- Plaušu nepietiekamība;

— sirdskaite;

- Paaugstināts intrakraniālais spiediens;

- Traumatisks smadzeņu traumas vēsture;

- Akūtas sāpes vēderā nezināmas etioloģijas;

- Funkcionālās zarnu nosprostojums risks;

- Administrācija narkotikas, soderzhashtih paracetamola;

- MAO inhibitorus laikā pēdējā 14 dienas;

- Alkoholisms;

- Grūtniecība;

- Zīdīšana;

- Bērniem līdz vecumam 12 gadiem;

- Paaugstināta jutība pret sastāvdaļas sagatavošanas.

NO piesardzība jāizraksta narkotikas par hipotensijas, aritmijax, žultsakmeņi, myasthenia, virsnieru dziedzeri slimības, prostatas hiperplāzija, krampji, Narkotiku atkarība (t.sk.. vēsture), un gados vecāki pacienti.

Grūtniecība un zīdīšana

Narkotika ir kontrindicēta grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Brīdinājumi

Nelietojiet zāles ilgāk par 3 dienām, nekonsultējoties ar ārstu.

Kodeīns, ko produkts satur Kodelmikst^® Tas var izraisīt atkarību.

Izvairieties alkoholu ārstēšanas laikā Kodelmikstom^®, tk. kā kodeīns pastiprina efektu etanola.

Izvairieties vienlaicīga Kodelmiksta^®ar citām zālēm, satur paracetamola, kā arī atkrēpošanas narkotiku.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Laika posmā ārstēšanas jābūt uzmanīgiem braucot un okupācija citu potenciāli riskantu darbību, prasa lielu koncentrēšanos un ātrumu psihomotoro reakciju, tk. pastāv risks miegainības.

Pārdozēt

Simptomi: uzbudinājums, nelabums, smaguma sajūta galvā, bezmiegs, gipoglikemiâ, gemoliticheskaya anēmija, cianoze, bronhu spazmas, Tas var paātrināt attīstību smagu elpošanas mazspēju. Lietojot augstas devas paracetamolu (vairāk 10 g / dienā) vai ilgtermiņa ārstēšana 3-4 g / dienā notiek nekrozi no aknu un nieru bojājumus. In vыsokih devu paracetamolu metaboliziruetsya ar N-acetil-p-benzoquinone, kas ir cēlonis aknu bojājuma.

Ārstēšana: kuņģa skalošana, Reģistratūra Aktivētā ogle.

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīga uzņemšana Koldemiksta^® MAO inhibitori rada ataksiyu, hipotonija, parestēzija, ccomodation.

Koldemïkst^® bet pieteikums palielina ietekmi prettrombocītu līdzekļi, ko var izraisīt izskats blakusparādību.

Long regulāra uzņemšana paracetamola palielina antikoagulantu efekts varfarīna un citu kumarīna, kas var palielināt asiņošanas risku; vienība, kas saņem ievērojamu efektu Tā ir ne.

Kodeīns uzlabo darbību etanola par psihomotorās sniegumu.

Kodeīns var palēnināt uzsūkšanos meksiletīns un hinidīna, tādā veidā, samazinātu tās ietekmē antiaritmiska.

Uzņemšana metoklopramīds, cisaprīds vai domperidons var palielināt ātrumu absorbcijas paracetamola.

Holestiramīns samazina uzsūkšanos paracetamola.

Narkotikas, CNS nomācošiem, nomierinošs efekts un inhibējošā ietekme kodeīns uz elpošanas centru.

Induktori of mikrosomāla oksidācijas (barbiturāti, protivoepileticheskie narkotikas, rifampicīnu un etanolu) kamēr izmantošanas Koldemikstom^®palielināt risku gepatotoksichnosti.

Perorālie kontraceptīvie samazināt ātrumu metabolisma paracetamola 20-30%.

Nosacījumus aptieku piegādes

Narkotika ir apņēmusies pieteikumu par aģentu Valium brīvdienas.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā sausā, jāsargā no gaismas, pieejami bērniem temperatūra nedrīkst pārsniegt 25 ° C. Uzglabāšanas laiks – 3 gads.