KOAKSIL

Active materiāls: Tianeptīna
Kad ATH: N06AX14
CCF: Antidepresants
SSK-10 kodi (liecība): F31, F32, F33, F41.2
Kad CSF: 02.02.05
Ražotājs: Servier Laboratories (Francija)

ZĀĻU FORM, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS

Tabletes, pārklāts balts, Ovāls.

Palīgvielas: mannitols, kukurūzas ciete, magnija stearāts, talks, Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, natriya karbonāts, karmelozes nātrija sāls, bišu vasks white, Titāna dioksīds, etil celuloze, glicerīna monooleāts, polisorbāts 80, povidons, saharoze.

30 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Antidepresanta grupa triciklisko atvasinājumu.

Eksperimentos ar laboratorijas dzīvniekiem Tianeptīna uzlabo spontānu aktivitāti piramīdveida šūnu hipokampā un palielina ātrumu piedziņu no funkcionālās inhibīcijas; paaugstina serotonīna atpakaļsaistes ko neironos smadzeņu garozā un hipokampā.

Ar raksturu klīnisko ietekmi uz garastāvokļa traucējumiem ieņem starpposma pozīciju bipolāriem klasifikācijā starp nomierinošos antidepresantus un stimulantu. Pacienti Tianeptīna samazina fiziskos simptomus (it īpaši no kuņģa un zarnu trakta), trauksmes valstis saistīts ar garastāvokļa traucējumiem vai.

Tianeptīna neietekmēja holinerģisko sistēmas (Tam nav antiholīnerģisko), miegs un spēja koncentrēties.

Farmakokinētika

Absorbcija

Pēc iekšķīgas lietošanas, Tianeptīna ir ātri un pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta.

Sadale

Tianeptīna strauji izplatās organismā. In izteikti saistās ar plazmas olbaltumvielām (par 94%).

Metabolisms

Tianeptīna plaši metabolizējas aknās ar β-oksidācijas un N-demetilācijas.

Atskaitīšana

T_1/2 Tianeptīna ir 2.5 nē. Tianeptīna izvadīts no organisma caur nierēm: galvenā daļa – metabolītu, 8% – neizmainītā veidā.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Nieru mazspējas, un pacientiem vecākiem 70 T gadi_1/2 palielinās par 1 nē.

Farmakokinētiskie parametri narkotikas nav būtiski mainījies pacientiem ar hronisku alkoholisma (t.sk.. klātbūtnē cirozi).

Liecība

- Depresija.

Dozēšanas režīms

Zāles ir parakstītas iekšpusē, pirms ēšanas, līdz 12.5 mg (1 tab.) 3 reizes / dienā (rīts, pēcpusdienā un vakarā).

Līdz hroniskas alkoholiķi ar cirozi vai bez mainīt devu nav vajadzīgs.

Gados vecāki pacienti (vecākais 70 gadiem) un pacientiem ar nieru mazspēju deva jāsamazina līdz 2 tab. / dienā.

Blakusefekts

Šādas blakusparādības ir novērotas pacientiem, kas saņem Tianeptīna ar šādu biežumu: Bieži (≥10), bieži (≥1 / 100, <1/10), reti (≥1 / 1000, <1/100), reti (≥1 / 10 000, <1/1000), reti (≥1 / 100 000, <1/10 000) un kopa frekvence.

Sirds-asinsvadu sistēma: bieži – tahikardija, aritmija, sāpes precordium, plūdmaiņas.

CNS: bieži – bezmiegs, miegainums, reibonis, murgi, astēnija, galvassāpes, trīsas, noģībt. Varbūt attīstība narkotiku atkarības un narkomāniju, īpaši pacientiem jaunāki par 50 gadi no narkotiku vai alkohola atkarības vēsturi.

No gremošanas sistēmas: bieži – vēdersāpes, sāpes pakrūtē, sausa mute, nelabums, vemšana, aizcietējums, gāzu uzkrāšanās.

Par daļu no muskuļu un saistaudu: bieži – mialgii, sāpes krustos.

Elpošanas sistēmas: bieži – diskomforts elpošana.

Vielmaiņas traucējumi un slimības, ko izraisa vielmaiņas traucējumi: bieži – anoreksija.

Vispārēji simptomi un traucējumi pie injekcijas vietā: bieži – sajūta “koma” kaklā.

Kontrindikācijas

- Vienlaicīga lietošana MAO inhibitoriem; pārejot no MAO inhibitoru terapiju, lai ārstētu Tianeptīna nepieciešamo pārtraukumu vismaz divas nedēļas. Pārejā no tiapentina ingibiotry MAO pietiekami, lai pārtraukuma 24 nē;

- Bērnībā un pusaudža up 15 gadiem;

- Paaugstināta jutība pret Tianeptīna un citām sastāvdaļām;

NO piesardzība izrakstīt zāles pacientiem ar alkohola vai narkotiku atkarības vēsturi.

Grūtniecība un zīdīšana

Uzņemšana Tianeptīna grūtniecības laikā nav ieteicams.

Grūtniecības laikā, ir vēlams saglabāt garīgo līdzsvaru. Ja tas prasa zāļu terapiju, Jūs varat sākt vai turpināt iepriekš aizsākto ārstēšanu, vēlams monoterapija.

No pētījumiem par narkotiku rezultāti Coaxil^® ar laboratorijas dzīvniekiem ir daudzsološi, tomēr klīniskā pieredze ir nepietiekama. Ņemot vērā šos datus, uzņemšana Tianeptīna grūtniecības laikā nav ieteicams. Ja veselības apsvērumu dēļ, jums ir nepieciešams, lai sāktu vai turpinātu terapiju ar Coaxil^® grūtniecības laikā, jāņem vērā farmakoloģiskās īpašības narkotiku saskaņā ar jaundzimušo uzraudzība.

Jo, tricikliskie antidepresanti, kas nokļūst mātes pienā, zīdīt ārstēšanas laikā nav ieteicama.

Brīdinājumi

Tā kā depresija raksturo risku pašnāvības mēģinājumu, pacientiem vajadzētu būt pastāvīgi uzraudzībā, jo īpaši sākotnējā ārstēšanas perioda.

Kad vajadzība pēc vispārējās anestēzijas, ir nepieciešams, lai novērstu anesthesiologist par, ka pacients lieto Coaxil^®. Zāļu lietošana jāpārtrauc, lai 24 vai 48 stundas pirms operācijas. Gadījumā, ja avārijas ķirurģija operācijas var veikt bez iepriekšējas narkotiku izņemšanu, bet ar pacienta operācijas laikā stingrā uzraudzībā.

Izbeidzot terapijas Coaxil^®, Tāpat kā ar jebkuru psihotropās vielas, deva jāsamazina pakāpeniski, laikā 7-14 dienas.

Narkotiku Coaxil^® nav ieteicama pacientiem ar iedzimtu fruktozes nepanesību, glikozes-galaktoznoy malyabsorbtsiey un saharazo-izomalytaznoy nedostatochnostyyu.

Nepārsniedziet ieteicamo devu.

Pacienti ar narkotiku vai alkohola atkarības jābūt stingrā ārsta uzraudzībā, lai izvairītos pārsniedz ieteicamo devu.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Dažiem pacientiem var mazināt spēju koncentrēties uzmanību un ātrumu psihomotoro reakciju, saistībā ar kuru periods ārstēšanas jābūt uzmanīgiem braucot un okupācija citu potenciāli riskantu darbību, prasa lielu koncentrēšanos un ātrumu psihomotoro reakciju.

Pārdozēt

Ārstēšana: visos gadījumos pārdozēšanas jāpārtrauc zāles un veikt medicīnisko uzraudzību pacienta. Ja nepieciešams, kuņģa skalošanu, kontroles funkciju no sirds un asinsvadu un elpošanas sistēmas, nieru funkcija, rādītāji homeostāzes un pavadīt simptomātiska terapija (piemēram,, mākslīgā plaušu ventilēšana, korekcija vielmaiņas traucējumiem un nieru darbības traucējumiem).

Zāļu mijiedarbība

Nevēlama zāļu kombinācija

Kad vienlaikus ar neselektīviem MAO inhibitoriem var attīstīties sabrukumu vai pēkšņu asinsspiediena paaugstināšanos, Hipertermija, lēkmes, nāve.

Apvienojumā ar iecelšanu nevēlamu mianserin, jo par šādu kombināciju preparātu dzīvnieku modelī ir identificēts antagonistisku iedarbību.

Nosacījumus aptieku piegādes

Preparāts ir pieejams ar ārsta recepti.

Nosacījumi un noteikumi

B saraksts. Zāles jāuzglabā temperatūrā, kas nav augstāka par 30 ° C, nepieejamā bērniem. Uzglabāšanas laiks – 3 gads. Nelietot pēc norādītā derīguma termiņa beigām uz iepakojuma.