KLINDAMIЦIN

Active materiāls: Klindamiцin
Kad ATH: J01FF01
CCF: Antibiotiku grupa linkozamīdiem
Kad CSF: 06.09.01
Ražotājs: HEMOFARM A.D. (Serbija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Kapsulas želatīns, izmērs №1, violets korpuss un sarkans vāciņš; saturs kapsulu – pulveris no baltas līdz dzelteni balts.

Palīgvielas: kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts, talks, magnija stearāts.

No korpusa kapsulu sastāvs: krāsošanas Azorubin (E122), krāsošanas Brilliant Black (E151), želatīns.
No kapsulu vāciņu kompozīcija: Titāna dioksīds (E171), Yellow krāsu hinolinvy (E104), krāsošanas Azorubin (E122), karmīns krāsošanas Kumačs 4R (E124), krāsošanas Brilliant Black (E151), želatīns.

8 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.

Šķīdums, kas / un / m skaidrs, bezkrāsains vai viegli iedzeltens.

Palīgvielas: benzilspirts, dinātrija эdetat, ūdens d / un.

2 ml – ampula (5) – kontūra šūnu pakete (2) – iepakojumi kartona.

APRAKSTS aktīvo vielu

Farmakoloģiskā darbība

Antibiotiku grupa linkozamīdiem. Terapeitiskās devās, tas ir bakteriostatisku iedarbību, lielās devās ir baktericīda aktivitāte pret jutīgiem celmiem. Tas traucē starpšūnu proteīnu sintēzi agrīnā stadijā, saistoties ar 50S apakšvienības baktēriju ribosomas.

Klindamicīnu ir aktīvs pret lielāko aerobo grampozitīvas baktērijas, ieskaitot Staphylococcus spp.. (t.sk.. celmi, penicilināzes); Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae.

Klindamicīnu arī aktīvs pret anaerobos grampozitīvām baktērijām, ieskaitot Eubacterium, Propionibaktērijas, Peptokoks, Peptostreptococcus spp., daudzi celmi Clostrtidium perfringens un Clostrtidium tetani.

Starp gramnegatīvajiem anaerobu lai klindamicīnu uzņēmīgu Fusobacterium spp. (izņemot F.varium, kas parasti ir stabils), Veillonella, Bacteroides spp. (tai skaitā B. trausls).

Attiecībā Mycoplasma spp. Klindamicīnu parasti ir mazāk aktīvs, nekā eritromicīnu.

Uzņēmīgi pret klindamicīnu dažas celmus Actinomyces spp. и Nocardia asteroīdi.

Tā ziņoja dažas pretprotozoju aktivitāte pret Toxoplasma gondii un Plasmodium spp.

Par Klindamicīnu izturīgs Enterococcus spp., meticilīnu rezistentais Staphylococcus aureus celmi, vairākums Gram-negatīvām aerobo baktēriju (ieskaitot Enterobacteriaceae spp.), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis un Haemophilus influenzae, sēnītes un (t.sk.. raugs) un vīrusi.

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas aptuveni 90% deva klindamicīnu uzsūcas no kuņģa un zarnu trakta. Pēc devas saņemšanas 150 mg pēc 1 h klindamicīns koncentrācija plazmā ir 2-3 ug / ml, caur 6 h - par 0.7 ug / ml. Pēc devas saņemšanas 300 mg 600 mg C_maks plazma ir attiecīgi 4 ug / ml 8 ug / ml. Vienlaicīga ēšana samazina apgūšanas līmeni, pakāpe absorbcijas atšķiras nebūtiski.

Pēc / m devu 300 mg C_maks plazmas vidējie 6 ug / ml sasniegts 3 nē, devā 600 pg - 9 ug / ml.

Bērni C_maks plazmas sasniegts 1 nē. Kad tādu pašu devu ievada / C_maks Plasma ir 7-10 ug / ml, un tika sasniegta infūzijas beigās.

Nelielos daudzumos klindamicīnu absorbējas no ādas.

Kad intravagināla ievadīšana sistēmiska uzsūkšanās var būt par 5%.

Klindamicīnu plaši izplatās audos un ķermeņa šķidrumos, ieskaitot kaulu, bet nesasniedz CNS nozīmīgā koncentrācijā. Augstas koncentrācijas klindamicīnu definēti žulti. Klindamicīnu uzkrājas leikocītu un makrofāgu.

Par 90% klindamicīns saistās ar plazmas olbaltumvielām.

Klindamicīnu metabolizējas, aknās, veidot N-demetilēts metabolītiem un sulfoksīda, kā arī kā aktīvie metabolīti.

T_1/2 ir 2-3 nē, tiek palielināts pacientiem ar smagu nieru slimību un priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem.

Par 10% devas izdalās ar urīnu neizmainītā veidā un metabolītu un par 4% ar fekālijām. Atlikusī daļa ir izvadīts kā neaktīviem metabolītiem. Izvadīšana ir lēns, laikā 7 dienas.

Tas nav noņemts no asinīm ar dialīzes.

Liecība

Sistēmiskai lietošanai: infekcijas un iekaisuma slimìbu smagas, izraisa uzņēmīgi pret klindamicīnu mikroorganismiem: pneimonija, plaušu abscess, empiēma, osteomielīts, endometritis, adneksīta, strutaini ādas infekcijas, mīksto audu, Brūces, peritonīts. Novēršana peritonīts un vēdera dobuma abscesi pēc perforāciju vai zarnu traumas (kombinācijā ar aminoglikozidami). Kā rezervēt antibiotikas infekciju, izraisa celmiem Staphylococcus un citu grampozitīvas baktērijas, izturīgs pret penicilīnu. Kā novēršanas līdzekli ieguvi zobiem.

Lietošanai ārpus telpām: acne vulgaris.

Uzklāšanai uz ādas,: vaginoze, izraisa uzņēmīgo mikroorganismu.

Dozēšanas režīms

Inside pieaugušajiem – līdz 150-450 mg katru 6 nē. In ekstrahējot zobiem, lai novērstu vienu devu 600 mg 1-2 saņemšanas shēma.

Inside bērni – līdz 3-6 mg / kg ik 6 nē.

Kad V / m, vai / pieaugušajiem – 0.6-2.7 g / dienā dalītās devās. Ļoti smagu infekciju / O var ievadīt 4.8 g / dienā. Maksimālā deva: ar / m ieviešanu vienreizējas devas – 600 mg, at / infūzijas ilgumu 1 nē – 1.2 g.

Kad / m vai / ievadā bērniem, kas vecāki par 1 Mēneši – 15-40 mg / kg / dienā dalītās devās. Smagu infekciju kopējā deva jāievada vismaz 300 mg / dienā.

Ārēji – piemēro skartajā zonā 2-3 reizes / dienā.

Intravagināla – 100 mg pirms gulētiešanas, lai 3-7 dienas.

Blakusefekts

No gremošanas sistēmas: nelabums, vemšana, vēdersāpes, caureja, Pēc / ar lielu devu – nepatīkama metāliska garša; Pēc norīšanas – parādība ezofagīta; pārejoša aknu transamināžu un bilirubīna asins plazmā; dažos gadījumos – dzelte un aknu slimības.

No asinsrades sistēmas: reti – atgriezeniska leikopēnija, neitropēnija, trombocitopēnija, agranulocitoze.

Alerģiskas reakcijas: nātrene; reti – eritēma; dažos gadījumos – tūska, drudzis, anafilaktiskais šoks.

Sirds-asinsvadu sistēma: Ar straujo tālāk / in – zems asinsspiediens, reibonis, vājums.

Lokālas reakcijas: at / augstā devā – flebīts; ja i / m administrācija reti – kairinājums injekcijas vietā, attīstība infiltrācijas, abscess.

Lietojot lokāli: kairinājums lietošanas vietā,, kontakta dermatīts. Sakarā ar mazo pastāv iespēja sistēmiska uzsūkšanās sistēmisko blakusparādību.

Lietojot lokāli: cervicīts, vulvovagināls kairinājums vai vaginīts.

Ietekme, izraisa ķīmijterapijas rīcību: psevdomembranoznыy kolīts, kandidoze.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret klindamicīnu vai linkomicīnu.

Sistēmiskai lietošanai: smaga aknu vai nieru slimība, myasthenia, bronhiālā astma, yazvennыy kolīts (vēsture), grūtniecība, laktācija, Bērniem līdz vecumam 1 mēneša, uzlabotas vecums.

Grūtniecība un zīdīšana

Klindamicīnu šķērso placentu asinsritē augļa. Ja ar mātes pienu.

Klindamicīnu orālai un parenterālai ievadīšanai ir kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Intravagināla piemērošana klindamicīnu grūtniecības laikā var būt gadījums, ja gaidāmais ieguvums mātei atsver iespējamo risku auglim; laktācija – tikai uz stingriem nosacījumiem.

Brīdinājumi

Lai izmantotu piesardzīgi pacientiem ar anamnēzē kuņģa un zarnu trakta slimību.

Ja caureja vai simptomi kolīts, klindamicīns jāatceļ.

Pseidomembranozais kolīts var parādīties kā pacientiem, kuri saņem klindamicīnu, un ar 2-3 nedēļas pēc ārstēšanas pārtraukšanas. Nelietojiet narkotikas, kavējot peristaltika.

Nav ieteicams lietot kopā ar klindamicīnu preparātiem, kavējot neiromuskulārās transmisijas.

Intravagināla nav ieteicams lietot kopā ar citiem līdzekļiem intravagināla.

Zāļu mijiedarbība

Klindamicīnu uzlabo darbību narkotiku, bloķēšana neiromuskulārās transmisijas.

Kaut opioīdu var palielināt inhibitora darbība uz elpu. Klindamicīnu var izstādīt antagonisms darbības simpatomimētiskie līdzekļi.

Atzīmēta sinergisms par antibakteriālo prasību pret dažiem anaerobu starp klindamicīnu, un ceftazidīms, metronidazolom, ciprofloksacīns.

Ir pierādījumi,, klindamicīns kas nomāc baktēriju aktivitāti aminoglikozīdiem. Sakarā ar līdzību saistošs vietām uz ribosomas, Klindamicīnu var konkurējoši inhibē darbību makrolīdiem un hloramfenikols.