Humalog MIX 25

Active materiāls: Lispro insulīna
Kad ATH: A10AD04
CCF: Cilvēka insulīns vidējais darbības ilgums ar ātru iedarbību
SSK-10 kodi (liecība): E10, E11
Kad CSF: 15.01.01.03
Ražotājs: LILLY FRANCE S.A.S. (Francija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Suspensija t / c pārvaldē balts, kas stratifies, veidojot baltas nogulsnes un dzidrs, bezkrāsains vai gandrīz caurspīdīgu virspusējo slāni; resuspended nogulsnes viegli ar viegli kratot.

Palīgvielas: nātrija hidrogēnfosfāts, glicerīns (glicerīns), šķidrums fenols, krezola, protamīna sulfāts, Cinka oksīds, ūdens d / un, sālsskābe (šķīdums 10%) un / vai nātrija hidroksīds (šķīdums 10%) (pH pielāgošanai).

3 ml – kārtridži (5) – tulznas (1) – iepakojumi kartona.

* – starptautiskais nepatentētais nosaukums, PVO iesaka – Lispro insulīna.

Farmakoloģiskā darbība

Hipoglikemizējošus līdzekļus, Insulīna kombinācija analogiem ātri un vidēji ilgas darbības. Xumalog^® Sajauc 25 Tas ir DNS – rekombinantais analogs cilvēka insulīna un ir gatavs maisījums, kas sastāv no lispro insulīna šķīduma (ātras darbības cilvēka insulīna analogs) un lispro insulīnu protamīna suspensiju (cilvēka insulīna analogs vidējais ilgums).

Galvenais efekts lisproinsulīnu ir glikozes vielmaiņas regulēšana. Turklāt, Tā ir anaboliska un anti-catabolic ietekmi uz dažādām organisma audos. Muskuļu audi tiek palielināts glikogēna saturu, taukskābes, glicerīns, Palielināts olbaltumvielu sintēzi un palielina patēriņu aminoskābēm, bet ir samazinājies glikogenolīzi, glikoneoģenēzi, ketogeneza, lipolīze, proteīns katabolismu un aminoskābju atbrīvošana.

Parādīts, Lisproinsulīna ekvimolārā cilvēka insulīna, taču viņa prasība attīstās ātri un ilgst īsāku laiku. Par šo zāļu darbības sākums – aptuveni 15 m, kas ļauj ievadīt tieši pirms ēšanas (par 0-15 minūtes pirms ēšanas), salīdzinot ar cilvēka insulīnu. Pēc s / c injekcijas Humalog^® Sajauc 25 ātrs darbības sākums un agrīnā maksimālā darbības insulīna, lai sasniegtu lispro. Profils lispro protamine insulīna darbības profils līdzīga darbības regulāra insulīna izofāna uz darbības ilgums aptuveni 15 nē.

Farmakokinētika

Absorbcija un izplatīšana

Pilnīgums sūknēšanas un sākumā insulīna ietekme ir atkarīga no injekcijas vietā (dzīve, gūža, sēžamvieta), deva (tilpums insulīna), Insulīna koncentrācijas ķīmiskajā. Nevienmērīgi izplatīta audos. Tas nešķērso placentāro barjeru un izdalās mātes pienā.

Metabolisms un izvadīšana

Tas iznīcina insulinase galvenokārt aknās un nierēs. Paziņot jaunumus – 30-80%.

Liecība

- Diabēts, prasa insulīnu.

Dozēšanas režīms

Ārsts devu nosaka individuāli, atkarībā no glikozes līmeņa asinīs. Mode insulīna individuāls.

Zāles jālieto A / S.

In / no narkotiku Humalog ieviešanu^® Sajauc 25 kontrindicēta.

No ievadītā narkotiku temperatūrai jāatbilst istaba.

P /, ko ievada uz pleca, gurni, sēžas vai vēdera. Injekcijas vietas jāmaina, lai, tajā pašā vietā, lai izmantotu ne vairāk 1 reizi mēnesī. Kad s / draugam Humalog produktu^® jāievēro piesardzība, lai izvairītos no saskares ar šo narkotiku asinsvadā. Pēc injekcijas nedrīkst masēt injekcijas vietā.

Kad kasetne ir ievietota ierīcē, lai insulīna adatām un pievienošanos insulīna ieviešanas būtu stingri jāievēro ražotāja instrukcijas par insulīna ievadīšanas ierīces.

Noteikumi Humalog injekcijas^® Sajauc 25

Gatavošanās ieviešanas

Tieši pirms lietošanas, ar narkotiku kasetnes Humalog^® Sajauc 25 ir jāizrullē starp plaukstās desmit reizes un krata, pagriežot par 180 ° kā desmit reizes, lai suspensiju insulīnu, līdz tas izpaužas kā homogēna, duļķaina šķidruma vai piena. Nelietojiet enerģiski krata, tk. Tas var novest pie putām, kas var kavēt iestatīto devu. Lai atvieglotu maisīšanas kārtridžu satur nelielu stikla lodītes. Narkotiku netiek lietot, ja tā ir, pēc sajaukšanas pārslas.

Ievads

1.Nomazgājiet rokas.

2. Izvēlieties injekcijas vietu.

3. Process antiseptiska ādas injekcijas vietā (Pašinjekcijai – saskaņā ar ārsta ieteikumiem).

4. Noņemiet adatas ārējo vāciņu.

5. Secure āda, velkot to vai reizes lielāka zaschepit.

6. Ievietojiet adatu n / k un veikt injekciju atbilstoši lietošanas instrukcijā ar pildspalvu.

7. Noņemiet adatu un maigi saspiediet injekcijas vietu uz dažām sekundēm. Nelietojiet berzēt injekcijas vietu.

8. Izmantojot ārējo aizsargvāciņu adatas, noskrūvējiet adatu un iznīcināt to.

9. Likt vāciņu uz injektora.

Blakusefekts

Blakusefekts, kas saistītas ar galveno zāļu darbības: kopīgs – gipoglikemiâ. Smaga hipoglikēmija var izraisīt bezsamaņu un, izņēmuma gadījumos, nāve.

Alerģiskas reakcijas: iespējams vietēja alerģiska reakcija – sarkanums, pietūkums vai nieze injekcijas vietā (parasti izzūd dažu dienu vai nedēļu laikā; Dažos gadījumos šīs reakcijas var radīt faktori, nav saistīts ar insulīnu, piemēram,, antiseptisks ādas kairinājums vai nepareiza injekcijas); sistēmiskas alerģiskas reakcijas (notiek retāk, bet tas ir daudz nopietnāka) – vispārēja nieze, apgrūtināta elpošana, elpas trūkums, asinsspiediena pazemināšanās, tahikardija, palielināta svīšana. Smagi gadījumi sistēmiskas alerģiskas reakcijas var būt dzīvībai bīstami.

Retos gadījumos smagu alerģiju pret Humalog^® Sajauc 25 Tas prasa tūlītēju ārstēšanu rīcību. Jums var būt nepieciešams mainīt insulīna, vai desensitization.

Lokālas reakcijas: ilgstoša lietošana – lipodistrofija var attīstīties injekcijas vietā.

Kontrindikācijas

- Gipoglikemiâ;

- Paaugstināta jutība pret narkotikām.

Grūtniecība un zīdīšana

Līdz šim nav konstatēts neviens nevēlamu efektu lispro insulīna uz grūtniecību vai augļa un jaundzimušo.

Par insulīna terapijas mērķis grūtniecības laikā ir saglabāt adekvātu glikozes kontrole. Nepieciešamība pēc insulīna parasti samazinās I trimestrī un pieaugumiem II un III grūtniecības trimestrī. Dzemdību laikā un tūlīt pēc tam, kad viņu nepieciešamība pēc insulīna var krasi samazināties.

Sievietēm reproduktīvā vecumā, diabētiķiem, Jums jāinformē ārsts par sekojošo vai plānotās grūtniecības.

Diabēta pacientiem zīdīšanas laikā var būt nepieciešama insulīna devas pielāgošana un / vai diētu.

Brīdinājumi

Transfer pacientam uz cita veida vai citu insulīna preparātu tirdzniecības nosaukumam jābūt stingrā ārsta uzraudzībā. Darbības maiņa, zīmols (Ražotājs), tips (piemēram,, Regulārs, NPH), īpašs aksesuārs (dzīvnieks, cilvēka, cilvēka insulīna analogs) un / vai ražošanas metodi (DNS rekombinanto insulīna vai dzīvnieku insulīna) Tas var prasīt devas pielāgošana.

Dažiem pacientiem var būt nepieciešams pārejas no dzīvnieku insulīna uz cilvēka insulīnu devas korekcijas. Tas var notikt pat pēc pirmās injekcijas cilvēka insulīna vai pakāpeniski vairāku nedēļu vai mēnešu laikā pēc nodošanas.

Simptomi hipoglikēmiju prekursoriem ar ievadīšanas cilvēka insulīna dažiem pacientiem var būt mazāk izteikti vai atšķirīgi no tiem,, tie tiek novēroti ar administrāciju dzīvnieku insulīna. Pēc normalizētu glikozes līmeņa asinīs, piemēram,, kā rezultātā intensīvās insulīna terapijas, var izzust daži vai visi simptomi hipoglikēmiju prekursoriem, kādi pacienti jāinformē. Simptomi hipoglikēmiju prekursoriem var mainīties vai būt mazāk izteikta ar ilgstošu diabētu, diabētiskās neiropātijas vai ārstēšanu ar šiem līdzekļiem, kā beta blokatori.

Par neatbilstošu devu vai ārstēšanas pārtraukšana, it īpaši pacientiem ar insulīnu cukura diabētu, Tas var novest pie hiperglikēmija un diabētisko ketoacidozi (valstis, potenciāli dzīvībai bīstamas pacienta).

Nepieciešamība pēc insulīna var samazināt ar nepietiekamu virsnieru funkciju, hipofīzes vai vairogdziedzera, kad nieru vai aknu mazspēja. Dažās slimību vai emocionāli sasprindzinājums nepieciešamību pēc insulīna var palielināt. Korekcija insulīna devu var būt nepieciešams arī ar fizisko aktivitāti pieaugumu vai mainīt parasto diētu.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Hipoglikēmiju laikā pacients var samazināt uzmanības koncentrāciju un ātrumu psihomotoro reakciju. Tas var būt bīstami situācijās, , kur spēja no tām ir īpaši nepieciešama (piemēram,, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus).

Pacientiem jāiesaka ievērot piesardzību, lai izvairītos no hipoglikēmijas braucot transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus. Tas ir īpaši svarīgi pacientiem ar viegliem vai bez simptomiem, harbingers hipoglikēmiju vai biežas hipoglikēmijas. Šādos gadījumos, ārstam vajadzētu novērtēt, vadot automašīnu iespējamību un pacientu pārvaldības mehānismus.

Pārdozēt

Simptomi: gipoglikemiâ, pievieno šādus simptomiem – slackness, palielināta svīšana, tahikardija, galvassāpes, vemšana, apjukums. Zināmos apstākļos,, piemēram,, ilgu laiku vai intensīvi kontrolē diabētu laikā, Harbinger hipoglikēmijas simptomi var mainīties.

Ārstēšana: gaismas stāvoklis hipoglikēmiju parasti apgriezts norīšana glikozes vai citu cukuru, vai produkti, Sugarless. Var būt nepieciešams pielāgot insulīna devu, diēta vai fiziskās aktivitātes.

Korekcija vidēji smagas hipoglikēmijas var paveikt, izmantojot / m vai s / c administrēšanu glikagonu, pēc ieņemšanas ogļhidrātu.

Heavy stāvoklis hipoglikēmiju, pavada koma, krampji vai neiroloģiski traucējumi apgriezts / m vai s / c administrēšanu glikagonu, vai / koncentrētā šķīdumā dekstrozes (Glikoze). Pēc samaņas atgūšanas no pacienta ir nepieciešams sniegt pārtiku, bagāts ar ogļhidrātiem, lai novērstu atkārtošanos hipoglikēmiju.

Tā var prasīt papildu ogļhidrātu lietošana un pacienta novērošana pacienta, tk. Jums var rasties recidīvu hipoglikēmijas.

Zāļu mijiedarbība

Hipoglikemizējošus efekts narkotiku Humalog^® Sajauc 25 samazinās kamēr iecelšana šādiem medikamentiem: perorālie kontraceptīvie, GCS, vairogdziedzera hormonu narkotikas, danazols, beta₂-adrenomimetiki (t.sk.. ritodrin, salbutamola, terbutalīns), tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi, litija preparāti, Chlorprothixene, diazoksid, Izoniazīds, nikotīnskābe, fenotiazīna.

Hipoglikemizējošus efekts narkotiku Humalog^® Sajauc 25 palielināt beta blokatorus, etanols, narkotikas etanolsoderzhaschie, anabolisko steroīdu, fenfluramin, guanetidīns, tetracikliny, mutvārdu hipoglikemizējošus narkotikas, salicilaty (piemēram,, acetilsalicilskābe), sulfonamīdiem, MAO inhibitori, AKE inhibitori (kaptoprils, Enalapril), Oktreotīds, angiotenzīna II receptoru antagonisti.

Beta-blokatori, klonidīnu, rezerpīns var maskēt simptomus hipoglikēmijas.

Mijiedarbība Humalog^® Sajauc 25 ar nav pētīta citu insulīna preparātiem.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

B saraksts. Narkotiku jāuzglabā nepieejamā bērniem temperatūrā 2 ° līdz 8 ° C; Nesasaldēt, Sargāt no tiešiem saules stariem un apkurei. Uzglabāšanas laiks – 2 gads.

Kas atrodas uz narkotiku lietošanu pa patronas jāuzglabā temperatūrā, kas nav augstāka par 30 ° C max 28 dienas.