XEMOMIЦIN
Active materiāls: Azitromicīnu
Kad ATH: J01FA10
CCF: Makrolīdu antibiotikas – azalid
SSK-10 kodi (liecība): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, ..K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
Kad CSF: 06.07.01
Ražotājs: HEMOFARM A.D. (Serbija)
Zāļu forma, sastāvu un iepakošana
Kapsulas grūti želatīns, gaiši zils, izmērs №0; saturs kapsulu – balts pulveris.
| 1 vāciņi. | |
| azitromicīnu (formā dihidrāta) | 250 mg |
Palīgvielas: laktoze bezvodnaya, kukurūzas ciete, nātrija lauril, magnija stearāts.
No korpusa sastāvs: titāna dioksīds E171, краситель патентованный синий VE131, želatīns.
6 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.
Tabletes, Apvalkotās pelēcīgi zila, apaļš, lēcveidīgs.
| 1 tab. | |
| azitromicīnu (formā dihidrāta) | 500 mg |
Palīgvielas: целлюлоза микрокристаллическая и целлюлоза микрокристаллическая силикатная, nātrija karboksimetilceluloze (Type), povidons, magnija stearāts, talks, koloidālais silīcija dioksīds.
No korpusa sastāvs: Titāna dioksīds, talks, kopovydon, etil celuloze, makrogols 6000, indigokarmin (indigotin) E132, краситель лак зеленый 8%: indigokarmin (indigotin) E132, хинолиновый желтый Е104.
3 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.
Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai balts vai gandrīz balts, ar augļu smaržu; приготовленная суспензия почти белого цвета с фруктовым запахом.
| 5 ml susp hotovoy. | |
| azitromicīnu (formā dihidrāta) | 100 mg |
Palīgvielas: Xanthan Gum, nātrija saharīns, kalcija karbonāts, koloidālais silīcija dioksīds, Bezūdens nātrija fosfāts, sorbīts, ķiršu garšu, ароматизаторы яблочный и земляничный.
11.43 g – flakoni tumša stikla (1) komplektā ar mērkarote – iepakojumi kartona.
Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai balts vai gandrīz balts, ar augļu smaržu; готовая суспензия почти белого цвета с фруктовым запахом.
| 5 ml susp hotovoy. | |
| azitromicīnu (formā dihidrāta) | 200 mg |
Palīgvielas: Xanthan Gum, nātrija saharīns, kalcija karbonāts, koloidālais silīcija dioksīds, натрия фосфат додекагидрат, sorbīts, ķiršu garšu, ароматизаторы яблочный и земляничный.
10 g – flakoni tumša stikla (1) komplektā ar mērkarote – iepakojumi kartona.
Farmakoloģiskā darbība
Plaša spektra antibiotiku. Азитромицин является представителем подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. Augstā koncentrācijā tas ir baktericīda iedarbība.
Хемомицин aktīvs pret aerobikas grampozitīvām baktērijām: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. grupas C, F un G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; Aerobic Gram-negatīvas baktērijas: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae un Gardnerella vaginalis; Anaerobās baktērijas: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.
Sagatavošana aktīvs pret intracelulārā mikroorganismi: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, un arī pret Treponēma bāla.
C narkotiku izturīgs Gram-pozitīvās baktērijas, резистентные к эритромицину.
Farmakokinētika
Absorbcija
Азитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ, pateicoties tās stabilitāti skābā vidē un lipofilitāti. После приема внутрь Хемомицина в дозе 500 mg Cmaks azitromicīnu plazmas līmenis sasniegts pēc 2.5-2.96 h un ir 0.4 mg / l. Biopieejamība ir 37%.
Sadale
Azitromicīnu arī uz elpošanas ceļu, orgānus un audus no uroģenitālā trakta, in prostatas, ādas un mīksto audu. Augsta koncentrācija audos (uz 10-50 reizes lielāks, nekā asins plazmā) un sen T1/2 sakarā ar zemo saistoties azitromicīna no plazmas proteīniem, kā arī tās spēju iekļūt eikariotu šūnās un koncentrēt piektdiena ar zemu pH, vides lizosomas. Tas, pagriezienā, definē liela acīmredzamo Vd (31.1 l / kg) un augsts plazmas klīrenss. Par azitromicīna spēja uzkrāt galvenokārt lizosomās ir īpaši svarīgi likvidēt intracelulāro patogēnu. Izrādījās, ka phagocytes piegādāt azitromicīnu uz lokalizāciju infekcija, kur tā tiek atbrīvota procesā fagocitozi. Azitromicīna koncentrācija perēkļu infekcijas bija ievērojami lielāks, nekā veseliem audiem (vidēji 24-34%) un korelē ar iekaisuma tūskas pakāpes. Neskatoties uz augsto koncentrāciju phagocytes, Azitromicīnu nav būtiskas ietekmes uz to funkcijas.
Azitromicīnu paliek baktericīdām koncentrāciju iekaisuma laikā 5-7 dienas pēc pēdējās devas, kas ļāva izstrādāt īstermiņa (3-dienu un 5-diena) ārstēšana.
Atskaitīšana
Izdalīšanos no asins plazmas azitromicīnu tiek turēts 2 Fāze: T1/2 ir 14-20 stundas, sākot no 8 līdz 24 stundas pēc zāļu lietošanas un 41 h - diapazonā no 24 līdz 72 nē, kas ļauj jums izmantot šo narkotiku 1 laiks / dienā.
Liecība
Infekciozā-iekaisuma slimības, izraisa uzņēmīgi pret malārijas infekciju:
- Infekcijas augšējo elpceļu un LOR (sāpošs kakls, sinusīts, angīna, vidusauss iekaisums);
- Scarlet drudzis;
- Infekcijas apakšējo elpceļu (baktēriju un atipiskas pneimonijas, bronhīts);
-urogenital trakta infekciju (vienkāršas uretrīts un / vai cervicīts);
- Infekcijas ādas un mīksto audu (krūze, impetigo, sekundāri inficēto dermatīts);
- Laima slimība (ʙorrelioz) ārstēšanai sākuma stadijā (Eritēma migrans);
- Slimības kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas, saistīta ar Helicobacter pylori (kombinētā terapijā) (Tablete).
Dozēšanas režīms
Narkotiku lieto iekšķīgi 1 laiks / dienā 1 stundas pirms ēšanas vai 2 stundas pēc ēšanas, tk. при одновременном приеме с пищей снижается абсорбция азитромицина.
В случае пропуска приема одной дозы препарата, ее следует принять как можно раньше, а последующие дозы – intervāli 24 nē.
Kapsulas
Pieaugušie pie infekcijas augšējo un apakšējo elpošanas ceļu Хемомицин назначают по 500 mg (2 cepures.) в сут в течение 3 dienas; kursovaya deva – 1.5 g.
Pie infekcijas ādas un mīksto audu iecelts 1 g (4 cepures.) 1 diena, tālāk – līdz 500 mg (2 cepures.) ежедневно со 2 5 dienām; kursovaya deva – 3 g.
Pie остром неосложненном уретрите или цервиците lietots vienu reizi 1 g (4 cepures.).
Pie Laima slimība (ʙorrelioze) ārstēšanai sākuma stadijā (Eritēma migrans) iecelt 1 g (4 cepures.) в 1-й день и по 500 mg (2 cepures.) ежедневно со 2 5 dienām (kursovaya deva – 3 g).
Pie заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, saistīta ar Helicobacter pylori, iecelt 1 g (4 cepures.) в сут в течение 3 dienas kopā antihelikobakterna terapija.
Bērniem, kas vecāki 12 gadiem pie infekcijas augšējo un apakšējo elpošanas ceļu, ādas un mīksto audu zāles tiek noteikts, pamatojoties uz 10 mg / kg 1 reizes / dienā 3 dienas (kursovaya deva – 30 mg / kg) или в первый день – 10 mg / kg, tad 4 diena – līdz 5-10 mg / kg / dienā.
Pie attieksmi pret eritēma migrans – 20 mg / kg 1 день и по 10 mg/kg ar 2 5 dienām.
Tabletes
Pieaugušie un bērni, kas vecāki 12 gadiem pie infekcijas augšējo un apakšējo elpošanas ceļu iecelt 500 mg / dienā 3 dienas; kursovaya deva – 1.5 g.
Pie infekcijas ādas un mīksto audu iecelts 1 г/сут в первый день, Tālāk par 500 katru dienu ar mg 2 5 dienām; kursovaya deva – 3 g.
Pie остром неосложненном уретрите или цервиците izrakstīt vienu devu 1 g.
Pie Laima slimība (ʙorrelioze) ārstēšanai sākuma stadijā (Eritēma migrans) zāles ir noteikts devā 1 g 1 dienas laikā un 500 katru dienu ar mg 2 5 dienām; kursovaya deva – 3 g.
Pie заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, saistīta ar Helicobacter pylori, iecelt 1 g / dienā 3 dienas kopā antihelikobakterna terapija.
Suspensija 200 мг/5 мл и 100 mg / 5ml
Uz vecāki bērni 12 Mēneši применяют суспензию 200 mg / 5ml, uz vecāki bērni 6 Mēneši – суспензию 100 mg / 5ml.
Babies pie infekcijas augšējo un apakšējo elpošanas ceļu, infekcijas ādas un mīksto audu (izņemot hronisku erythema migrans) Хемомицин в форме суспензии назначают из расчета 10 мг/кг массы тела в течение 3 dienas.
Рекомендуемые схемы дозирования Хемомицина в зависимости от массы тела ребенка и концентрации суспензии и представлены в следующей таблице.
| Ķermeņa Masa | Dienas deva (suspensija 200 mg / 5 ml) | Dienas deva (suspensija 100 mg / 5 ml) |
| 10-14 kg | 2.5 ml (100 mg) – 1/2 mern. karotes | 5 ml (100 mg) – 1 mern. karote |
| 15-25 kg | 5 ml (200 mg) – 1 mern. karote | 10 ml (200 mg) – 2 mern. karotes |
| 26-35 kg | 7.5 ml (300 mg) – 1 и1/2 мерн. karotes | 15 ml (300 mg) – 3 mern. karotes |
| 36-45 kg | 10 ml (400 mg) – 2 mern. karotes | 20 ml (400 mg) – 4 mern. karotes |
| vairāk 45 kg | parakstītas deva pieaugušajiem | parakstītas deva pieaugušajiem |
Pieaugušie pie infekcijas augšējo un apakšējo elpošanas ceļu iecelt 500 mg / dienā 3 dienas; kursovaya deva – 1.5 g. Pie infekcijas ādas un mīksto audu, а также при болезни Лайма (ʙorrelioz) līdz лечения начальной стадии (Eritēma migrans) iecelts 1 g / day 1 dienas, Tālāk par 500 katru dienu ar mg 2 5 dienām; kursovaya deva – 3 g.
Pie хронической мигрирующей эритеме – назначают в 1-й день в дозе из расчета 20 mg / kg ķermeņa masas, pēc tam ar 2 5 dienām – līdz 10 mg / kg ķermeņa masas.
Pie инфекциях урогенитального тракта narkotiku parakstītas Bērniem līdz 8 лет при массе тела более 45 kg aprēķināts 10 mg / kg vienreiz.
Рекомендуемые схемы дозирования Хемомицина при лечении Eritēma migrans uz bērni в зависимости от массы тела и концентрации суспензии представлены в следующей таблице.
1-Diena
| Ķermeņa Masa | Dienas deva (suspensija 200 mg / 5 ml) | Dienas deva (suspensija 100 mg / 5 ml) |
| < 8 kg | — | 5 ml (100 mg) – 1 mern. karote |
| 8-14 kg | 5 ml (200 mg) – 1 mern. karotes | 10 ml (200 mg) – 2 mern. karotes |
| 15-24 kg | 10 ml (400 mg) – 2 mern. karotes | 20 ml (400 mg) – 4 mern. karotes |
| 25-44 kg | 12.5 ml (500 mg) – 2 и1/2 мерн. karotes | 25 ml (500 mg) – 5 mern. karotes |
2 – 5-Diena
| Ķermeņa Masa | Dienas deva (suspensija 200 mg / 5 ml) | Dienas deva (suspensija 100 mg / 5 ml) |
| < 8 kg | — | 2.5 ml (50 mg) – 1/2 mern. karotes |
| 8-14 kg | 2.5 ml (100 mg) – 1/2 mern. karotes | 5 ml (100 mg) – 1 mern. karotes |
| 15-24 kg | 5 ml (200 mg) – 1 mern. karote | 10 ml (200 mg) – 2 mern. karotes |
| 25-44 kg | 6.5 ml (250 mg) – 1 и1/4 мерн. karotes | 12.5 ml (250 mg) – 2.5 mern. karotes |
Noteikumi apturēšana
In flakonā, содержащий порошок, добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 dienas.
Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.
Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (ūdens, tēja) par, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.
Blakusefekts
No gremošanas sistēmas: caureja (5%), nelabums (3%), vēdersāpes (3%); 1% mazāk – dispepsija, vemšana, gāzu uzkrāšanās, zeme, holestatiskā dzelte, pieaugums aknu enzīmu, bērni – aizcietējums, anoreksija, gastrīts, garšas sajūtas pārmaiņas, kandidozi no mutes gļotādas.
Sirds-asinsvadu sistēma: sirds puksti, sāpes krūtīs (1% mazāk).
CNS: reibonis, galvassāpes, reibonis, miegainums; bērni – galvassāpes (ārstēšanai vidusauss iekaisuma), giperkineziya, nemiers, neiroze, miega traucējumi (1% mazāk).
Par daļu no reproduktīvās sistēmas: maksts kandidoze.
No urīna sistēmas: skuķis (1% mazāk).
Alerģiskas reakcijas: izsitumi, tūska; bērni – konjunktivīts, nieze, nātrene.
Cits: nogurums, fotosensitivitātes.
Kontrindikācijas
- Aknu mazspēja;
- Nieru mazspēja;
- Bērniem līdz vecumam 12 gadiem (par kapsulām un tabletēm);
- Bērniem līdz vecumam 12 Mēneši (apturēšanas 200 mg / 5ml);
- Bērniem līdz vecumam 6 Mēneši (apturēšanas 100 mg / 5ml);
- Paaugstināta jutība pret makrolīdu antibiotikām.
NO piesardzība drīkst ordinēt grūtniecības laikā, при аритмии (kambaru aritmijas un QT pagarināšanās), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.
Grūtniecība un zīdīšana
При беременности Хемомицин назначают только в том случае, ja sagaidāmais ieguvums no terapijas mātei atsver iespējamo risku auglim.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время применения препарата.
Brīdinājumi
Не следует принимать препарат во время приема пищи.
Рекомендуется соблюдение интервала не менее 2 ч между приемом Хемомицина и антацидных препаратов.
После отмены лечения у некоторых пациентов могут сохраняться реакции гиперчувствительности, что требует специфической терапии и медицинского контроля.
Pārdozēt
Simptomi: nelabums, īslaicīgs dzirdes zudums, vemšana, caureja.
Ārstēšana: kuņģa skalošana, simptomātiska terapija.
Zāļu mijiedarbība
При одновременном применении Хемомицина и антацидов (alumīnijs- и магнийсодержащих) замедляется всасывание азитромицина.
Этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.
Kopīgas tikšanās varfarīns un azitromicīnu (at parasto devu) izmaiņas protrombīna laiku netiek atklāts, Tomēr, ņemot vērā, ka mijiedarbība makrolīdu un varfarīna lietošana var palielināt antikoagulantu efektu, Pacienti rūpīgi jānovēro protrombīna laiks.
Сочетанное применение азитромицина и дигоксина повышает концентрацию последнего.
При одновременном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином отмечается усиление токсического действия последних (asinsvadu spazmas, dizestēzija).
Совместное назначение триазолама и азитромицина снижает клиренс и усиливает фармакологическое действие триазолама.
Azitromicīnu palēnina un paaugstina plazmas koncentrāciju un toksiskumu cikloserīns, antikoagulanti, metilprednizolons, Felodipīns, un narkotikas, neveic mikrosomālā oksidēšana (Karbamazepīns, terfenadīns, ciklosporīns, geksoʙarʙital, melno graudu alkaloīdi, valproiskābi, dizopiramīds, bromokriptīns, fenitoīns, mutvārdu hypoglycemics, Teofilīns un citi xantinove atvasinājumi) – inhibīcijas dēļ azitromicīna mikrosomāla oksidācijas hepatocītos.
Linkozaminy vājina efektivitāti azitromicīnu, а тетрациклин и хлорамфеникол – palielināt.
Farmācijas mijiedarbība
Фармацевтически азитромицин несовместим с гепарином.
Nosacījumus aptieku piegādes
Zāles ir izlaists zem receptes.
Nosacījumi un noteikumi
B saraksts. Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem, jāsargā no gaismas, pie temperatūras no 15 ° līdz 25 ° C temperatūrā. Uzglabāšanas laiks – 2 gads.
