Active materiāls: антиген вируса гепатита А
Kad ATH: J07BC02
CCF: Вакцина для профилактики гепатита А
SSK-10 kodi (liecība): Z24.6
Kad CSF: 14.03.01.01
Ražotājs: ГлаксоСмитКляйн Трейдинг Ļaunprātīgais (Krievija)
Суспензия для в/м введения для детей Viendabīgs, balts; при стоянии образуется бесцветная надосадочная жидкость и медленно выпадающий осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.
| 0.5 ml | |
| антиген вируса гепатита А (штамм HM 175) | 720 ед.ИФА |
Palīgvielas: alumīnija hidroksīds 0.5 mg (сорбент), 2-fenoksietanols 5 mg (aizsarglīdzeklis), aminoskābes (maisījums), nātrija hidrogēnfosfāta, Kālija dihidrogēnfosfāts, polisorbāts 20, kālija hlorīds, nātrija hlorīds, neomycin sulfāts (следы), ūdens d / un.
Препарат содержит инактивированные формальдегидом вирионы гепатита А (штамм HM 175), выращенные в культуре диплоидных клеток человека MRC5, концентрированные и адсорбированные на алюминия гидроксиде.
1 deva (0.5 ml) – шприцы одноразовые (1) – пачки картонные.
1 deva (0.5 ml) – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.
1 deva (0.5 ml) – флаконы бесцветного стекла (10) – коробки картонные.
1 deva (0.5 ml) – флаконы бесцветного стекла (25) – коробки картонные.
1 deva (0.5 ml) – флаконы бесцветного стекла (100) – коробки картонные.
Суспензия для в/м введения для взрослых Viendabīgs, balts; при стоянии образуется бесцветная надосадочная жидкость и медленно выпадающий осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.
| 1 ml | |
| антиген вируса гепатита А (штамм HM 175) | 1440 ед.ИФА |
Palīgvielas: alumīnija hidroksīds 0.5 mg (сорбент), 2-fenoksietanols 5 mg (aizsarglīdzeklis), aminoskābes (maisījums), nātrija hidrogēnfosfāta, Kālija dihidrogēnfosfāts, polisorbāts 20, kālija hlorīds, nātrija hlorīds, neomycin sulfāts (следы), ūdens d / un.
Препарат содержит инактивированные формальдегидом вирионы гепатита А (штамм HM 175), выращенные в культуре диплоидных клеток человека MRC5, концентрированные и адсорбированные на алюминия гидроксиде.
1 deva (1 ml) – шприцы одноразовые (1) – пачки картонные.
1 deva (1 ml) – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.
1 deva (1 ml) – флаконы бесцветного стекла (10) – коробки картонные.
1 deva (1 ml) – флаконы бесцветного стекла (25) – коробки картонные.
1 deva (1 ml) – флаконы бесцветного стекла (100) – коробки картонные.
Вакцина для профилактики гепатита А. Обеспечивает защиту против гепатита А, формируя специфический иммунитет путем индукции выработки антител против вируса гепатита А (VGA), а также путем активации клеточных механизмов иммунитета.
Klīniskie pētījumi ir pierādījuši,, ka 99% vakcinēts cauri 30 дней после введения первой дозы достигается серопротекция (> 20 MSV / ml). Dati, полученные при двукратном введении вакцины с интервалом 6-12 Mēneši, позволяют сделать заключение, ko 97% привитых через 25 лет после проведения курса будут иметь защитный титр антител (>20 MSV / ml). При изучении кинетики иммунного ответа было установлено, что после введения одной дозы вакцины Хаврикс® uz 79% вакцинированных серопротекция достигается на 13-й день, uz 86.3 % – на 15-й день, uz 95.2 % – на 17-й день, un 99% – на 19-й день, ti. эти временные интервалы короче, чем средний инкубационный период гепатита А (4 Nedēļas).
Эффективность вакцины Хаврикс® была оценена во время вспышек заболевания, поражавших большие группы населения (Аляска, Словакия, Savienotās Valstis, Lielbritānija, Izraēla, Itālija), а также в семейных очагах и организованных детских коллективах. Эти исследования показали, что вакцинация Хаврикс® привела к прекращению вспышек.
При охвате прививками не менее 80% восприимчивого контингента купирование вспышки заболевания достигается в течение 4-8 nedēļas.
Для обеспечения долговременной защиты следует вводить вторую (ревакцинирующую) дозу в период между 6 un 12 mēnešus pēc pirmās devas.
Ir noskaidrots,, что ревакцинация, проведенная в период до 12-60 мес после вакцинации, индуцирует выработку такого же уровня антител, как и ревакцинация, проведенная через 6-12 мес после вакцинации.
На основании имеющихся данных можно заключить, что лицам с неизмененным иммунным статусом после проведения курса вакцинации, состоящего из двух доз, нет необходимости проводить дополнительную ревакцинацию.
Данные о фармакокинетике препарата Хаврикс® nav sniegta.
— профилактика гепатита А с 12-месячного возраста.
Хаврикс® Jūs nevarat ievadīt /! Вакцина Хаврикс® предназначена для в/м введения.
Взрослым и детям старшего возраста вакцину следует вводить в область дельтовидной мышцы, un bērni 12-24 Mēneši – в переднелатеральную область бедра. Вакцину не следует вводить в ягодичную мышцу, а также п/к, поскольку при таких путях введения образование антител к вирусу гепатита А может не достигнуть оптимального уровня.
Перед введением вакцину следует обследовать визуально на предмет выявления инородных частиц и изменения внешнего вида. Непосредственно перед введением вакцины флакон или шприц нужно энергично встряхнуть до получения слегка мутноватой суспензии белого цвета. Если в вакцине обнаружены какие-либо отклонения от нормы, то такая упаковка с вакциной подлежит уничтожению.
Схемы вакцинации
Разовая доза при первичной вакцинации для взрослых и подростков в возрасте старше 16 gadiem ir 1 ml, līdz bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 16 gadiem - 0.5 ml.
Ревакцинация проводится через 6-12 мес после вакцинации, используя дозу препарата, соответствующую возрасту.
Оптимальный интервал между прививками составляет 6-12 Mēneši. Ревакцинирующий (бустер-) эффект достигается при введении бустер-дозы и в период 12-60 мес после введения вакцинирующей дозы.
Вакцина обычно хорошо переносится.
Lokālas reakcijas: кратковременная болезненность в месте введения (оценивалась как сильная менее чем в 0.5% gadījumi); покраснение и припухлость (частота – около 4% от общего числа вакцинаций).
Bieži reakcijas: galvassāpes, vārgums, vemšana, drudzis, тошнота и потеря аппетита (частота – от 0.8% līdz 12.8% от общего числа вакцинаций). Все эти нежелательные явления проходили без последствий, были преимущественно слабо выражены, при этом продолжительность большинства из них не превышала 24 nē.
Характер нежелательных реакций и симптомов у детей был таким же, kā pieaugušajiem, однако у них нежелательные реакции наблюдались с меньшей частотой.
В ходе пострегистрационных наблюдений в редких случаях отмечались утомляемость, caureja, mialģija, artralģija, alerģiskas reakcijas (ieskaitot anafilaktoīdas reakcijas), а также судороги.
— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту вакцины;
— наличие реакций повышенной чувствительности на предыдущее введение вакцины Хаврикс®.
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры.
IN связи с отсутствием адекватных данных применение вакцины при беременности и в период лактации не рекомендуется, несмотря на минимальный риск воздействия инактивированных вакцин на плод и ребенка.
Хаврикс® при беременности и лактации следует применять только при наличии абсолютных показаний.
Хаврикс® nenodrošina aizsardzību pret hepatītu, ko izraisa citi patogēni, piemēram, B hepatīta vīruss, C hepatīta vīruss, E hepatīta vīruss, kā arī citi zināmi patogēni, kas ietekmē aknas.
Хаврикс® следует вводить с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией или с нарушениями со стороны свертывающей системы крови, поскольку после в/м инъекции у таких пациентов может возникнуть кровотечение. После проведения инъекции таким пациентам следует наложить давящую повязку (но не растирать) vismaz 2 m. Пациентам с тромбоцитопенией или с нарушениями свертывающей системы крови допускается п/к введение вакцины Хаврикс®.
Pacienti, hemodialīze, а также у пациентов с нарушениями со стороны иммунной системы после однократного введения дозы вакцины Хаврикс® можно не добиться выработки адекватного титра антител против вируса гепатита А. Таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.
Как и при парентеральном введении любых других вакцин, в прививочном кабинете должно быть все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на вакцину Хаврикс®. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации.
В регионах с низкой или умеренной эндемичностью гепатита А иммунизация вакциной Хаврикс® особо рекомендуется лицам с повышенным риском инфицирования, kā arī personas,, у которых гепатит А может иметь тяжелое течение или лицам, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек. Tie ietver: persona, выезжающие в гиперэндемичные регионы или в регионы, Kur reģistrēts A hepatīta uzliesmojums?; служащие воинских частей, дислоцированных в районах с неудовлетворительными санитарными условиями или негарантированным водоснабжением; persona, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек и для которых существует профессиональный риск заражения вирусом гепатита А (работники школ и детских дошкольных учреждений, средний и младший медицинский персонал, особенно в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических лечебно-профилактических учреждениях, работники систем канализации и водоочистительных сооружений, работники предприятий общественного питания, пищевой промышленности, продуктовых складов, персонал закрытых учреждений системы ГУИН, социального обеспечения и медицинских учреждений); persona, проживающие или находящиеся в очагах гепатита А (t.sk.. семейных, или проживающие на территориях, где регистрируется вспышечная заболеваемость); лица с поведенческим риском заражения вирусом гепатита А (гомосексуалисты, persona, ведущие беспорядочную половую жизнь, narkomāniem, употребляющие инъекционные наркотики); пациенты с гемофилией; persona, имеющие бытовые контакты с инфицированным (выделение вируса может происходить в течение довольно длительного времени, в связи с этим проведение вакцинации рекомендуется для всех лиц, находящихся в контакте с инфицированным), группы населения с известно высоким уровнем заболеваемости гепатитом А или те группы населения, в которых заболеваемость гепатитом А повышена в силу низких санитарно-гигиенических условий; лица с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболеваний печени (хронические носители вирусов гепатита В, NO, delta, persona, страдающие хроническими гепатитами алкогольного, Autoimūnas, токсического, лекарственного и другого генеза, лица с болезнью Вильсона-Коновалова, гепатозами и гепатопатиями).
В регионах умеренной или высокой эндемичности вакцинация против гепатита А рекомендуется всему восприимчивому населению.
Введение вакцины Хаврикс® на фоне протекающего заболевания гепатитом А в инкубационном периоде не ухудшает течения заболевания.
Хаврикс® можно вводить ВИЧ-инфицированным пациентам.
Наличие антител к вирусу гепатита А после первой прививки не является противопоказанием к ревакцинации.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus
Влияние на способность к концентрации внимания маловероятно.
До настоящего времени о случаях передозировки вакцины Хаврикс® nav ziņots.
Вакцина Хаврикс® может вводиться одновременно с инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок РФ и календаря прививок по эпидемическим показаниям РФ.
Поскольку вакцина Хаврикс® является инактивированной, maz ticams, что ее одновременное введение с другими инактивированными вакцинами приведет к нарушению формирования иммунного ответа. При одновременном введении с инактивированными вакцинами против брюшного тифа, холеры, stolbnяka, а также желтой лихорадки, снижения иммунного ответа на вакцину Хаврикс® не было отмечено. При одновременном введении с иммуноглобулинами человека защитное действие вакцины не снижается.
Если возникает необходимость ввести Хаврикс® с другими вакцинами или с иммуноглобулинами, то препараты вводят с использованием разных шприцев и игл в различные части тела.
Вакцина в упаковке, satur 1 флакон или шприц, отпускается по рецепту.
Вакцина в упаковке, satur 10, 25 un 100 pudeles, предназначена для лечебно-профилактических учреждений.
Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°C; Nesasaldēt. Uzglabāšanas laiks - 3 gads. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, uz iepakojuma.
Šī vietne izmanto sīkfailus un pakalpojumus, lai savāktu tehniskos datus no apmeklētājiem, lai nodrošinātu veiktspēju un uzlabotu pakalpojuma kvalitāti.. Turpinot lietot mūsu vietni, jūs automātiski piekrītat šo tehnoloģiju izmantošanai.
Read More