Ketonāls Duo: norādījumi par zāļu lietošanu, struktūra, Kontrindikācijas

Active materiāls: Ketoprofēna
Kad ATH: M01AE03
CCF: NPL
SSK-10 kodi (liecība): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R51, R52,0, R52.2
Kad CSF: 05.01.01.06
Ražotājs: LEK d.d. (Slovēnija)

Ketonāls Duo: zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Modificētas darbības kapsula ar caurspīdīgu korpusu un zilu vāciņu; izmērs №1; saturs kapsulu – Pellets balta un dzeltena.

Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, laktozes monohidrāts, povidons, Kroskarmelozes nātrija sāls, polisorbāts 80.

No korpusa granulu sastāvs: eudragit RS 30D (etilakrilāta kopolimērs, metil metakrilāta un trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.1)), eudragit RL 30D (etilakrilāta kopolimērs, metil metakrilāta un trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.2)), triэtiltsitrat, polisorbāts 80, talks, dziedzeris (III) oksīds dzeltenais (E172), koloidālais silīcija dioksīds.
Sastāvdaļas kapsulas apvalka: želatīns, indigokarmin (E132), Titāna dioksīds (E171).

10 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.

Ketonāls Duo: farmakoloģiskā iedarbība

NPL. Tā ir pretsāpju, pretiekaisuma un pretdrudža iedarbība.

Sakarā ar to, COX-1 un COX-2, un daļēji lipoksigenâzes, Ketoprofēna nomāc sintēzi prostaglandīnu un bradikinīna, stabilizē lizosomu membrānu.

Ketoprofēna nav negatīvas ietekmes uz locītavu skrimšļa.

Ketonāls Duo: farmakokinētika

Absorbcija

Kapsulas Ketonal^® Duo iesniegts jaunā zāļu formu, atšķiras no parastās īpašos kapsulu aktīvās vielas izdalīšanos. Kapsulas satur divu veidu granulu: balts (par 60% no kopējā) un dzeltena (pārklāts). Ketoprofēna ātri atbrīvojas no baltas granulas un lēnām no dzeltenas, kas izraisa kombināciju ātri un ilgstošas ​​darbības.

Pēc iekšķīgas lietošanas, ketoprofēns labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta.

Biopieejamība ketoprofēna formā parasto kapsulu, ilgstošās kapsulas ir 90%.

Ja pārtikas uzņemšana neietekmē vispārējo biopieejamību (AUC) ketoprofēna, bet samazina uzsūkšanās ātrumu. Pēc iekšķīgas devas ketoprofēna 150 mg kapsulās modificēts atbrīvošanas C_maks plazmā ir 9036.64 ng / ml 1.76 nē.

Sadale

Saistība ar plazmas proteīniem ketoprofēna (galvenokārt ar albumīniem) ir 99%. V_d – 0.1-0.2 l / kg. Ketoprofēns ir arī vērā sinoviālā šķidruma, kur tas sasniedz 30% koncentrācija plazmā. Par ketoprofēna in sinoviālā šķidruma koncentrēties un uzturēts līdz stabils 30 nē, kā rezultātā uz ilgu laiku samazina sāpes un locītavu stīvumu.

Metabolisms un izvadīšana

Ketoprofēns ir pakļauts intensīvai vielmaiņu iesaistot aknu mikrosomālos enzīmus. Tas saistās ar glikuronskābi un izdalās glikuronīda. Nav aktīvie metabolīti ketoprofēna. T_1/2 – mazāk 2 nē.

Par 80% Ketoprofēna izdalās ar urīnu, galvenokārt kā glikuronīda metabolītu. 10% redzams caur zarnas.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Pacientiem ar aknu mazspēju, palielināta koncentrācija ketoprofēna plazmā 2 reizes, iespējams, sakarā ar hipoalbuminēmija (un, pateicoties augstajam līmenim nesaistītā ketoprofēna aktīvās); šādi pacienti drīkst parakstīt šo narkotiku minimālu terapeitisko devu.

Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem samazina klīrensu ketoprofēna, nepieciešama devas pielāgošana.

Gados vecāki pacienti metabolisms un izvadīšana ketoprofēna palēninājās, bet tas ir klīniskas nozīmes tikai pacientiem ar pavājinātu nieru darbību.

Ketonāls Duo: liecība

Simptomātiska ārstēšana sāpīgas un iekaisuma procesus dažādas izcelsmes.

Iekaisuma un deģeneratīvas slimības balsta un kustību sistēmas:

• reimatoīdais artrīts;
• seronegatīvs artrīts (ankiloziruyushtiy spondilīta / Behtereva bolezny /, psoriaticheskiy artrīts, reaktīvs artrīts / Reitera sindroms /);
• podagra, pseudogout;
• osteoartrīts.
• Sāpju sindroms:
• galvassāpes;
• Tendinīts, ʙursit, mialģija, neiralģija, radikulītu;
• Pēc traumu sāpes;
• pēcoperācijas sāpes;
• algomenorrhea;
• sāpes onkoloģijā.

Ketonāls Duo: dozēšana

Standarta deva Ketonal^® Duo pieaugušajiem un bērniem no 15 gadiem ir 150 mg / dienā. Jāņem Kapsulas laikā vai pēc ēšanas, dzeramo ūdeni vai pienu (šķidruma tilpums ir vismaz 100 ml).

Maksimālā deva ketoprofēna 200 mg / dienā.

Ketonāls Duo: blakusparādības

Blakusparādību biežums raksturo kā ļoti bieži (>10%), kopīgs (>1% <10%), nepagarinātais (>0.1% <1%), maz (>0.01% < 0.1%) un ļoti reti (< 0.01%).

No gremošanas sistēmas: kopīgs – dispepsija (nelabums, caureja vai aizcietējums, gāzu uzkrāšanās, vemšana, samazināta vai pastiprināta ēstgriba), sāpes vēderā, stomatīts, sausa mute; nepagarinātais (ilgstoša lietošana lielās devās) – čūlas, kuņģa un zarnu gļotādas, aknu funkciju; maz – perforācija no gremošanas trakta, saasināšanās Krona slimību, zeme, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, pārejoša aknu enzīmu.

CNS: kopīgs – galvassāpes, reibonis, miega traucējumi, fatiguability, nervozitāte, murgi; maz – migrēna, perifērijas polineiropātija; ļoti reti – halucinācijas, dezorientācija un runas traucējumi.

No sajūtām: maz – troksnis ausīs, garšas sajūtas pārmaiņas, neskaidra redze, konjunktivīts.

Sirds-asinsvadu sistēma: nepagarinātais – tahikardija, arteriāla hipertensija, perifēra tūska.

No asinsrades sistēmas: samazināties trombocītu agregācijas; maz – anēmija, trombocitopēnija, agranulocitoze, sarkanguļa.

No urīna sistēmas: maz – nieru darbības traucējumi, intersticiāls nefrīts, nefrotiskais sindroms, hematūrija (visticamāk, lai attīstītu cilvēkos, ilgtermiņa NPL lietotājiem un diurētiskie līdzekļi).

Alerģiskas reakcijas: kopīgs – ādas reakcijas (nieze, nātrene); nepagarinātais – rinīts, elpas trūkums, bronhu spazmas, tūska, anafilaktoīdas reakcijas.

Cits: maz – hemoptysis, menometrorrhagia.

Ketonāls Duo: Kontrindikācijas

• bronhiālā astma, rinīts, nātrene vēsture, izraisa aspirīna vai citu NPL;
• kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla akūtā fāzē;
• Nyak, Krona slimība saasināšanās, zarnu iekaisuma slimības akūtā stadijā;
• hemofilija un citi asiņošanas traucējumi;
• smaga aknu mazspēja;
• smagu nieru mazspēja;
• progresējoša nieru slimība;
• dekompensēta sirds mazspēja;
• pēcoperācijas periods pēc koronāro artēriju šuntēšanas;
• kuņģa-zarnu trakta, un citi cerebrovaskulāru asiņošana (vai ir aizdomas par asiņošanu);
• hroniskām gremošanas traucējumi;
• Bērniem līdz vecumam 15 gadiem;
• III grūtniecības trimestris;
• laktācija (barošana ar krūti);
• paaugstināta jutība pret ketoprofēnu vai citām zāļu sastāvdaļām, un salicilāti vai citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļiem.

NO piesardzība Būtu noteikti narkotikas par peptiska čūlas vēsturē, pārciesta bronhiālā astma, simptomātiska sirds un asinsvadu, smadzeņu asinsvadu slimību un perifēro artēriju slimība, dislipidēmija, progresējoša aknu slimība, giperʙiliruʙinemii, alkoholisms, nieru mazspēja, hroniska sirds mazspēja, hipertonija, asins slimības, degidratacii, diabēts, slimības vēsturi dati par čūlaino bojājumu attīstības GIT, smēķēšana, vienlaicīga antikoagulantu terapija (piemēram,, varfarīnu), antitrombocitārā (piemēram,, acetilsalicilskābe), mutvārdu kortikosteroīdi (piemēram,, prednizolonu), selektīvs serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (piemēram,, citalopramu, sertralīna), Ilgstoša NPL.

Ketonāls Duo: Grūtniecība un zīdīšana

Par ketoprofēna lietošana III grūtniecības trimestrī ir kontrindicēta. I un II grūtniecības trimestris, izmantošana narkotikas ir iespējama tikai tādā gadījumā,, ja sagaidāmais ieguvums mātei atsver iespējamo risku auglim.

Lietojot zīdīšanas laikā vajadzētu izlemt jautājumu par izbeigšanu zīdīšanas.

Ketonāls Duo: Speciālas instrukcijas

Ar ilgstošu lietošanu NPL, ir nepieciešams, lai kontrolētu asins stāvokli, kā arī nieru un aknu funkciju, it īpaši gados vecākiem pacientiem (vecākais 65 gadiem).

Jāraugās, biežāk kontrolēt asinsspiedienu, piemērojot ketoprofēna, lai ārstētu pacientus ar hipertensiju laikā, sirds un asinsvadu slimības, kas noved pie šķidruma aizturi.

Tāpat kā citi NPL, ketoprofēns var maskēt simptomus infekcijas slimībām.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Informācija par negatīvo ietekmi Ketonal^® Duo pie ieteiktās devas uz spēju kontrolēt automašīnu vai apkalpojot mehānismus nav. Tajā pašā laikā, pacienti, marķēšana pasūtījuma ietekmi, vienlaikus ņemot Ketonal^® Duo, Jāievēro piesardzība, iesaistoties potenciāli bīstamās aktivitātēs, prasa lielu koncentrēšanos un ātrumu psihomotoro reakciju.

Ketonāls Duo: pārdozēšana

Simptomi: nelabums, vemšana, vēdersāpes, vemšana asinis, zeme, traucējumi samaņas, elpošanas nomākums, krampji, nieru darbības traucējumi un nieru mazspēju.

Ārstēšana: Tas ir redzams pārdozēšanas kuņģa skalošana un lietošanu aktivētā ogle. Simptomātiska terapija. Ietekme uz kuņģa un zarnu trakta ketoprofēna var novājināts ar histamīna H₂-receptoriem, protonu sūkņa inhibitori un prostaglandīni.

Ketonāls Duo: zāļu mijiedarbība

Ketoprofēns var pavājināt diurētisko un antihipertensīvo medikamentu, un palielināt ietekmi mutisku hipoglikemizējošus un dažu pretkrampju (fenitoīns).

Apvienota lietošana ar citiem NPL, salicilāti, GCS, etanols palielina risku nelabvēlīgo ietekmi uz kuņģa un zarnu traktu.

Lietošana vienlaikus ar antikoagulantiem, trombolītiskajiem, antiagreganti palielina asiņošanas risku.

Tajā pašā laikā, ņemot NPL ar diurētisku līdzekli vai AKE inhibitoru palielina nieru darbības traucējumiem.

Palielināšanās koncentrācija plazmā sirds glikozīdi, blokatori lēns kalcija kanālu, litija preparāti, ciklosporīns, metotreksātu.

NPL var samazināt efektivitāti mifepristone. NPL jāsāk ne agrāk kā, nekā 8-12 dienas pēc pārtraukšanas mifepristona.

Ketonāls Duo: aptieku izsniegšanas noteikumi

Zāles ir izlaists zem receptes.

Ketonāls Duo: uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem, tumšā vietā temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° C. Uzglabāšanas laiks – 2 gads.