Active materiāls: Ketoprofēna
Kad ATH: M01AE03
CCF: NPL
SSK-10 kodi (liecība): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R51, R52,0, R52.2
Kad CSF: 05.01.01.06
Ražotājs: LEK d.d. (Slovēnija)
Modificētas darbības kapsula ar caurspīdīgu korpusu un zilu vāciņu; izmērs №1; содержимое капсул – пеллеты белого и желтого цвета.
| 1 vāciņi. | |
| Ketoprofēna | 150 mg |
Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, laktozes monohidrāts, povidons, Kroskarmelozes nātrija sāls, polisorbāts 80.
No korpusa granulu sastāvs: eudragit RS 30D (etilakrilāta kopolimērs, metil metakrilāta un trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.1)), eudragit RL 30D (etilakrilāta kopolimērs, metil metakrilāta un trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.2)), triэtiltsitrat, polisorbāts 80, talks, dziedzeris (III) oksīds dzeltenais (E172), koloidālais silīcija dioksīds.
Sastāvdaļas kapsulas apvalka: želatīns, indigokarmin (E132), Titāna dioksīds (E171).
10 Dators. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 Dators. – блистеры (3) – пачки картонные.
NPL. Tā ir pretsāpju, pretiekaisuma un pretdrudža iedarbība.
Sakarā ar to, COX-1 un COX-2, un daļēji lipoksigenâzes, Ketoprofēna nomāc sintēzi prostaglandīnu un bradikinīna, stabilizē lizosomu membrānu.
Ketoprofēna nav negatīvas ietekmes uz locītavu skrimšļa.
Absorbcija
Kapsulas Ketonal® Duo iesniegts jaunā zāļu formu, atšķiras no parastās īpašos kapsulu aktīvās vielas izdalīšanos. Kapsulas satur divu veidu granulu: balts (par 60% no kopējā) un dzeltena (pārklāts). Ketoprofēna ātri atbrīvojas no baltas granulas un lēnām no dzeltenas, kas izraisa kombināciju ātri un ilgstošas darbības.
Pēc iekšķīgas lietošanas, ketoprofēns labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta.
Biopieejamība ketoprofēna formā parasto kapsulu, ilgstošās kapsulas ir 90%.
Ja pārtikas uzņemšana neietekmē vispārējo biopieejamību (AUC) ketoprofēna, bet samazina uzsūkšanās ātrumu. Pēc iekšķīgas devas ketoprofēna 150 mg kapsulās modificēts atbrīvošanas Cmaks
plazmā ir 9036.64 ng / ml 1.76 nē.Sadale
Saistība ar plazmas proteīniem ketoprofēna (galvenokārt ar albumīniem) ir 99%. Vd - 0.1-0.2 l / kg. Ketoprofēns ir arī vērā sinoviālā šķidruma, kur tas sasniedz 30% koncentrācija plazmā. Par ketoprofēna in sinoviālā šķidruma koncentrēties un uzturēts līdz stabils 30 nē, kā rezultātā uz ilgu laiku samazina sāpes un locītavu stīvumu.
Metabolisms un izvadīšana
Ketoprofēns ir pakļauts intensīvai vielmaiņu iesaistot aknu mikrosomālos enzīmus. Tas saistās ar glikuronskābi un izdalās glikuronīda. Nav aktīvie metabolīti ketoprofēna. T1/2 – менее 2 nē.
Par 80% Ketoprofēna izdalās ar urīnu, galvenokārt kā glikuronīda metabolītu. 10% redzams caur zarnas.
Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās
Pacientiem ar aknu mazspēju, palielināta koncentrācija ketoprofēna plazmā 2 reizes, iespējams, sakarā ar hipoalbuminēmija (un, pateicoties augstajam līmenim nesaistītā ketoprofēna aktīvās); šādi pacienti drīkst parakstīt šo narkotiku minimālu terapeitisko devu.
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem samazina klīrensu ketoprofēna, nepieciešama devas pielāgošana.
Gados vecāki pacienti metabolisms un izvadīšana ketoprofēna palēninājās, bet tas ir klīniskas nozīmes tikai pacientiem ar pavājinātu nieru darbību.
Simptomātiska ārstēšana sāpīgas un iekaisuma procesus dažādas izcelsmes.
Iekaisuma un deģeneratīvas slimības balsta un kustību sistēmas:
Standarta deva Ketonal® Duo pieaugušajiem un bērniem no 15 gadiem ir 150 mg / dienā. Jāņem Kapsulas laikā vai pēc ēšanas, dzeramo ūdeni vai pienu (šķidruma tilpums ir vismaz 100 ml).
Maksimālā deva ketoprofēna 200 mg / dienā.
Blakusparādību biežums raksturo kā ļoti bieži (>10%), kopīgs (>1% <10%), nepagarinātais (>0.1% <1%), maz (>0.01% < 0.1%) un ļoti reti (< 0.01%).
No gremošanas sistēmas: распространенные – диспепсия (nelabums, caureja vai aizcietējums, gāzu uzkrāšanās, vemšana, samazināta vai pastiprināta ēstgriba), sāpes vēderā, stomatīts, sausa mute; nepagarinātais (ilgstoša lietošana lielās devās) – изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, aknu funkciju; редкие – перфорация органов ЖКТ, saasināšanās Krona slimību, zeme, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, pārejoša aknu enzīmu.
CNS: распространенные – головная боль, reibonis, miega traucējumi, fatiguability, nervozitāte, murgi; редкие – мигрень, perifērijas polineiropātija; очень редкие – галлюцинации, dezorientācija un runas traucējumi.
No sajūtām: редкие – шум в ушах, garšas sajūtas pārmaiņas, neskaidra redze, konjunktivīts.
Sirds-asinsvadu sistēma: нераспространенные – тахикардия, arteriāla hipertensija, perifēra tūska.
No asinsrades sistēmas: samazināties trombocītu agregācijas; редкие – анемия, trombocitopēnija, agranulocitoze, sarkanguļa.
No urīna sistēmas: редкие – нарушение функции почек, intersticiāls nefrīts, nefrotiskais sindroms, hematūrija (visticamāk, lai attīstītu cilvēkos, ilgtermiņa NPL lietotājiem un diurētiskie līdzekļi).
Alerģiskas reakcijas: распространенные – кожные реакции (nieze, nātrene); нераспространенные – ринит, elpas trūkums, bronhu spazmas, tūska, anafilaktoīdas reakcijas.
Cits: редкие – кровохарканье, menometrorrhagia.
NO piesardzība Būtu noteikti narkotikas par peptiska čūlas vēsturē, pārciesta bronhiālā astma, simptomātiska sirds un asinsvadu, smadzeņu asinsvadu slimību un perifēro artēriju slimība, dislipidēmija, progresējoša aknu slimība, giperʙiliruʙinemii, alkoholisms, nieru mazspēja, hroniska sirds mazspēja, hipertonija, asins slimības, degidratacii, diabēts, slimības vēsturi dati par čūlaino bojājumu attīstības GIT, smēķēšana, vienlaicīga antikoagulantu terapija (piemēram,, varfarīnu), antitrombocitārā (piemēram,, acetilsalicilskābe), mutvārdu kortikosteroīdi (piemēram,, prednizolonu), selektīvs serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (piemēram,, citalopramu, sertralīna), Ilgstoša NPL.
Par ketoprofēna lietošana III grūtniecības trimestrī ir kontrindicēta. I un II grūtniecības trimestris, izmantošana narkotikas ir iespējama tikai tādā gadījumā,, ja sagaidāmais ieguvums mātei atsver iespējamo risku auglim.
Lietojot zīdīšanas laikā vajadzētu izlemt jautājumu par izbeigšanu zīdīšanas.
Ar ilgstošu lietošanu NPL, ir nepieciešams, lai kontrolētu asins stāvokli, kā arī nieru un aknu funkciju, it īpaši gados vecākiem pacientiem (vecākais 65 gadiem).
Jāraugās, biežāk kontrolēt asinsspiedienu, piemērojot ketoprofēna, lai ārstētu pacientus ar hipertensiju laikā, sirds un asinsvadu slimības, kas noved pie šķidruma aizturi.
Tāpat kā citi NPL, ketoprofēns var maskēt simptomus infekcijas slimībām.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus
Informācija par negatīvo ietekmi Ketonal® Duo pie ieteiktās devas uz spēju kontrolēt automašīnu vai apkalpojot mehānismus nav. Tajā pašā laikā, pacienti, marķēšana pasūtījuma ietekmi, vienlaikus ņemot Ketonal® Duo, Jāievēro piesardzība, iesaistoties potenciāli bīstamās aktivitātēs, prasa lielu koncentrēšanos un ātrumu psihomotoro reakciju.
Simptomi: nelabums, vemšana, vēdersāpes, vemšana asinis, zeme, traucējumi samaņas, elpošanas nomākums, krampji, nieru darbības traucējumi un nieru mazspēju.
Ārstēšana: Tas ir redzams pārdozēšanas kuņģa skalošana un lietošanu aktivētā ogle. Simptomātiska terapija. Ietekme uz kuņģa un zarnu trakta ketoprofēna var novājināts ar histamīna H2-receptoriem, protonu sūkņa inhibitori un prostaglandīni.
Ketoprofēns var pavājināt diurētisko un antihipertensīvo medikamentu, un palielināt ietekmi mutisku hipoglikemizējošus un dažu pretkrampju (fenitoīns).
Apvienota lietošana ar citiem NPL, salicilāti, GCS, etanols palielina risku nelabvēlīgo ietekmi uz kuņģa un zarnu traktu.
Lietošana vienlaikus ar antikoagulantiem, trombolītiskajiem, antiagreganti palielina asiņošanas risku.
Tajā pašā laikā, ņemot NPL ar diurētisku līdzekli vai AKE inhibitoru palielina nieru darbības traucējumiem.
Palielināšanās koncentrācija plazmā sirds glikozīdi, blokatori lēns kalcija kanālu, litija preparāti, ciklosporīns, metotreksātu.
NPL var samazināt efektivitāti mifepristone. NPL jāsāk ne agrāk kā, nekā 8-12 dienas pēc pārtraukšanas mifepristona.
Zāles ir izlaists zem receptes.
Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem, tumšā vietā temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° C. Uzglabāšanas laiks - 2 gads.
Šī vietne izmanto sīkfailus un pakalpojumus, lai savāktu tehniskos datus no apmeklētājiem, lai nodrošinātu veiktspēju un uzlabotu pakalpojuma kvalitāti.. Turpinot lietot mūsu vietni, jūs automātiski piekrītat šo tehnoloģiju izmantošanai.
Read More