KEMOPLAT

Active materiāls: Cisplatīnu
Kad ATH: L01XA01
CCF: Pretvēža zāles
Kad CSF: 22.01.02
Ražotājs: FRESENIUS KABI VĀCIJA GmbH (Vācija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Концентрат для приготовления раствора для инфузий kā skaidra, от бесцветного до бледно-желтого цвета раствора.

Palīgvielas: nātrija hlorīds, sālsskābe, ūdens d / un.

20 ml – flakoni tumša stikla (1) – iepakojumi kartona.

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai kā skaidra, от бесцветного до бледно-желтого цвета раствора.

Palīgvielas: nātrija hlorīds, sālsskābe, ūdens d / un.

100 ml – flakoni tumša stikla (1) – iepakojumi kartona.

APRAKSTS aktīvo vielu

Farmakoloģiskā darbība

Pretaudzēju līdzeklis, satur platīna. Darbības mehānisms ir līdzīgs alkilējošajiem aģentu darbība un tiek pārkāpti DNS daļas funkcijas un veidojot šķērssaites starp tām.

Farmakokinētika

Cisplatin slikti šķērso Geb. Strauji metabolizēts, nekādas fermentu pārveidošanu par neaktīvo metabolītu. Olbaltumvielām (metabolītu) ir 90%.

T_1/2 sākotnējā posmā 25-49 m; pēdējā fāze, kad normālu nieru ekskrēcijas funkcijas – 58-73 nē, Kad anurii – līdz 240 nē. Paziņot jaunumus, 27-43% caur 5 dienas; Platīns ir atrodams audu laikā 4 mēnešus pēc ieviešanas.

Liecība

Germinogennaja sēklinieku vai olnīcu audzējs, olnīcu vēzis, ķermeņa dzemdes vēzis, dzemdes sarkoma, fallopian caurules un dzemdes kakla vēzi, olnīcu vēzis, vēzi renal iegurni un urīnvada, urīnizvadkanāla un urīnpūšļa vēzi, prostatas un dzimumlocekļa vēzi, osteosarkoma, sarkoma Juinga, sympathicoblastoma, retinoblastoma, mīksto audu sarkomas, limfoma, horionkartsinoma dzemde, meduloblastoma, ādas vēzis, melanoma, galvas un kakla audzēju, barības vada karcinoma, plaušu vēzis, kuņģa vēzis, resnās zarnas vēzis, ļaundabīgs timoma, Mezotelioma.

Dozēšanas režīms

Izveidot individuāli, Atkarībā no pierādījumiem un slimības stadija, Valsts asins, pretvēža terapijas shēmu.

Blakusefekts

No gremošanas sistēmas: nelabums, vemšana, stomatīts, anoreksija.

No asinsrades sistēmas: leikopēnija, anēmija, trombocitopēnija.

CNS: krampji, perifericheskaya neiropātija, redzes nerva neirīts, tsvetovospriatia pārkāpums, ototoksicitātes.

Metabolisms: hiperurikēmija, hipokalcēmija, gipomagniemiya, ADH neatbilstošas sekrēcijas sindroms.

Reproduktīvās sistēmas: amenorrhea, azoospermiju.

Sirds-asinsvadu sistēma: tahikardija, hipotonija.

Alerģiskas reakcijas: ādas izsitumi, tūska, balss aizsmakums.

Cits: nefrotoksicescoe ietekme.

Kontrindikācijas

Izsaka cilvēka nieres, dzirdes traucējumi, polineirīts, apspiešanu gemopoaiza, grūtniecība, paaugstināta jutība pret cisplatinu.

Grūtniecība un zīdīšana

Grūtniecība ir kontrindicēta Cisplatin. Ja nepieciešams, lietošana zīdīšanas laikā vajadzētu izlemt jautājumu par izbeigšanu zīdīšanas.

Sievietēm reproduktīvā vecumā jāizmanto uzticamu kontracepcijas metodes cisplatin terapijas laikā.

IN eksperimentālie pētījumi установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие цисплатина.

Brīdinājumi

Neiesakām izmantot cisplatin pacientiem ar vējbakas (t.sk.. nesen atlikta vai pēc kontakta ar slimiem cilvēkiem), ar herpes zoster un citu akūtu infekcijas slimību.

Jālieto piesardzīgi pacientiem ar podagru vai nefrolitiazom (t.sk.. vēsture), un pacientiem, iepriekš ārstēti ar citotoksiskas ķīmijterapiju vai radiācijas terapijas.

Pirms un pēc apstrādes tsisplatinom nepieciešams kontrolēt attēla perifēro asiņu, laboratorijas dati, nieres un aknas, vodno elektrolitnogo kursus un urīnskābes, audiometriu un veicot neiroloģiskas pārbaudes.

Pirmās izpausmes nefrotoksicski cisplatin rīcības rasties 2 nd nedēļas pēc ieviešanas un acīmredzamo pieaugumu kreatinīna līmenis, Urīnskābe, atlikušo slāpekļa un/vai samazinājumu QC. Samazināt nefrotoksicnosti pirms apstrādes ieteicams turēt /, infuziu 0.9% nātrija hlorīda šķīduma vai 5% glikozes šķīdumu un iecelt Mannīts.

Tika sagatavota cisplatin terapija neiesaka vakcinācijas pacientiem un viņu ģimenēm.

IN eksperimentālie pētījumi установлено канцерогенное и мутагенное действие цисплатина.

Zāļu mijiedarbība

Cisplatin urikozuricescimi protivopodagricheskimi līdzekļus ar vienlaicīgu izmantošanu var palielināt risku, ka nefropātijas.

Kombinētu pieteikumu ar antihistamīna, fenotiazinami, tioksantenami var maskēt simptomus ototoksicski cisplatin.

Pieteikumā ar narkotikām, ir ototoksicheskoe, nefrotoksiska, neirotoksiski efekti, var palielināt toksisko ietekmi.