IRUZID

Active materiāls: Gidroxlorotiazid, Lisinopril
Kad ATH: C09BA03
CCF: Antihipertensīvie narkotikas
SSK-10 kodi (liecība): I10
Kad CSF: 01.09.16.03
Ražotājs: BELUPO Pharmaceuticals & Kosmētika d.d. (Horvātija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Tabletes zilo krāsu, гексагональные, lēcveidīgs.

Palīgvielas: mannitols, кальция фосфат дигидрат, kukurūzas ciete, iepriekš saželēti ciete, indigokarmin, magnija stearāts.

30 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.

Tabletes dzeltena krāsa, гексагональные, lēcveidīgs.

Palīgvielas: mannitols, кальция фосфат дигидрат, kukurūzas ciete, iepriekš saželēti ciete, dzeltenais dzelzs oksīds (krāsviela), magnija stearāts.

30 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.

Tabletes gaiši rozā, apaļš, lēcveidīgs.

Palīgvielas: mannitols, Kalcija dihidrāts, kukurūzas ciete, iepriekš saželēti ciete, sarkanais dzelzs oksīds (krāsviela), magnija stearāts.

30 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Антигипертензивный комбинированный препарат, содержащий ингибитор АПФ (Lisinopril) и диуретик (gidroxlorotiazid). Оказывает антигипертензивное и диуретическое действие.

Lisinopril – AKE inhibitoru. Darbības mehānisms ir saistīts ar inhibīciju AKE aktivitātes, kas noved pie nomākumu veidošanos angiotenzīna II no angiotenzīna I un ar tiešās reducēšanas aldosterona atbrīvošanu. Tas samazina bradikinīna, un palielina sintēzi prostaglandīnu. Samazina PR, NO, preload, spiediens plaušu kapilāru, Tas izraisa sirds produkciju un palielināt vingrojumu tolerances pieaugumu pacientiem ar hronisku sirds mazspēju. Lizinoprils piemīt asinsvadu izteiktu paplašināšanos, pie kam artērijas izplešas lielākā mērā, nekā vēnām. Dažas blakusparādības ir skaidrojams ar ietekmi uz audu renīna-angiotenzīna sistēmu. Tas uzlabo asinsriti išēmiska miokarda. Ilgstoša lietošana samazina miokarda hipertrofiju un artēriju sienām pretestības veids.

Применение ингибиторов АПФ у пациентов с сердечной недостаточностью приводит к увеличению продолжительности жизни; pacienti, miokarda infarkts, bez klīniskiem simptomiem sirds mazspējas – palēnināt progresēšanu kreisā kambara disfunkciju.

Антигипертензивное действие отмечается через 6 ч после приема препарата и сохраняется в течение 24 nē. Продолжительность действия также зависит от величины дозы. Par šo zāļu darbības sākums – caur 1 nē. Максимальный эффект отмечается через 6-7 nē. Kad hipertensija efekts novērots pirmajās dienās pēc ārstēšanas uzsākšanas, stabila darbība tiek attīstīta, izmantojot 1-2 mēneša.

При резкой отмене препарата не наблюдается выраженного повышения АД.

Помимо снижения АД лизиноприл уменьшает альбуминурию. Pacientiem ar hiperglikēmija ir bojātā endotēlija glomerulyarnogo normalizācija.

Лизиноприл не влияет на концентрацию глюкозы в крови у больных сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.

Gidroxlorotiazid – tiazidnый diurētiķis, diurētisku efektu, kas ir saistīta ar pārkāpumu reabsorbciju nātrija jonu, Hlors, Kālijs, Magnijs, ūdens distālajā nefrons; kavēšanās izdalīšanos kalcija joniem, Urīnskābe. Оказывает антигипертензивное действие за счет расширения артериол. Практически не оказывает влияние на нормальное АД. Диуретический эффект развивается через 1-2 nē, sasniedz, izmantojot 4 stundām un ilgst 6-12 nē. Антигипертензивное действие проявляется через 3-4 diena, bet, lai sasniegtu optimālo terapeitisko efektu var pieprasīt 3-4 Nedēļas.

В комбинации лизиноприл и гидрохлоротиазид оказывают аддитивный антигипертензивный эффект.

Farmakokinētika

Lisinopril

Absorbcija

Absorbcija – 30% (6-60%). Биодоступность лизиноприла составляет 25-50%. C_maks plazmas ir aptuveni 6-8 nē. Pārtikas uzņemšana neietekmē uzsūkšanos lizinoprilu.

Sadale

Vāji saistās ar plazmas olbaltumvielām. Лизиноприл незначительно проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Atskaitīšana

Lizinoprils netiek metabolizēts un izdalās ar urīnu.

T_1/2 – 12 nē. Основная часть лизиноприла выводится во время начальной α-фазы (efektīva T_1/2 - 12 nē), за которой следует терминальная отдаленная β-фаза (par 30 nē).

Gidroxlorotiazid

Absorbcija

После приема внутрь абсорбируется на 60-80%. C_maks plazmas ir aptuveni 1.5-3 nē. Изменения всасывания под влиянием приема пищи не имеют клинического значения.

Sadale

Гидрохлоротиазид накапливается в эритроцитах. В фазе выведения его концентрация в эритроцитах в 3-9 reizes vairāk, nekā plazmā. Plazmas proteīniem 40-70%.

Metabolisms un izvadīšana

Гидрохлоротиазид метаболизируется в очень малой степени.

Выведение гидрохлоротиазида из плазмы имеет двухфазный характер: T_1/2 в начальной α-фазе составляет 2 nē, в терминальной β-фазе – par 10 nē. Гидрохлоротиазид выводится с мочой; 50-75% perorāla deva – neizmainītā veidā.

Liecība

- Arteriālā hipertensija (pacienti, kas liecina par kombinētu terapiju).

Dozēšanas režīms

Zāles ir parakstītas iekšpusē 1 tab. (10 mg + 12.5 mg vai 20 mg + 12.5 mg) 1 laiks / dienā. Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 20 mg + 25 mg 1 laiks / dienā.

Pacienti ar nieru mazspēju pie KK no 80 līdz 30 ml / min Ирузид^® можно применять только после титрования дозы отдельных компонентов препарата. Рекомендованная начальная доза лизиноприла при неосложненной почечной недостаточности составляет 5-10 mg / dienā.

После приема начальной дозы Ирузида^® может возникнуть симптоматическая гипотензия. Такие случаи чаще отмечаются у больных, kurš bija šķidrumi un elektrolītu zudumu sakarā ar iepriekšēju apstrādi dioretikami. Поэтому следует прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до начала лечения Ирузидом^®.

Blakusefekts

Visvairāk bieži отмечались головокружение, galvassāpes.

Sirds-asinsvadu sistēma: izteikta asinsspiediena pazemināšanās, sāpes krūtīs; reti – ortostatiska hipotensija, tahikardija, bradikardija, sirds mazspējas simptomi, pārkāpums AV-vadīšanas, miokarda infarkts.

No gremošanas sistēmas: nelabums, vemšana, sāpes vēderā, sausa mute, dispepsija, anoreksija, garšas sajūtas pārmaiņas, pankreatīts, гепатоцеллюлярный или холестатический гепатит, dzeltenā kaite.

No centrālās un perifērās nervu sistēmas: nogurums, garastāvokļa labilitāte, traucētas koncentrēšanās, parestēzija, miegainums, saraustītas ekstremitāšu un lūpām; reti – astēniski sindroms, apjukums.

Elpošanas sistēmas: sauss klepus, aizdusa, bronhu spazmas, apnoja.

Dermatoloģiskas reakcijas: palielināta svīšana, matu izkrišana, fotosensitivitātes.

No asinsrades sistēmas: leikopēnija, trombocitopēnija, neitropēnija, agranulocitoze, anēmija (samazinājums hematokrīts, erythropenia).

Ar Uroģenitālās sistēmas: uremia, oliguria/anuria, nieru darbības traucējumi, akūta nieru mazspēja, samazināts potence.

Alerģiskas reakcijas: angioneirotiska tūska sejas, ekstremitāšu, lūpas, valoda, uzgāmuris un / vai balsenes, ādas izsitumi, nieze, nātrene, drudzis, vaskulīts, pozitīvus rezultātus antinuklearnye antivielas, palielināts eritrocītu grimšanas ātrums, eozinofilija.

Laboratorijas rezultāti: giperkaliemia un/vai hipokaliēmija, giponatriemiya, gipomagniemiya, chloropenia, hiperkalciēmija, hiperurikēmija, giperglikemiâ, paaugstināts kreatinīna, hiperholesterinēmija, hipertrigliceridèmijas, glikozes tolerances samazināts.

Cits: artralģija, Artrīts, mialģija, podagras pasliktināšanās, drudzis.

Kontrindikācijas

- Anurija;

- Smaga nieru mazspēja (CC < 30 ml / min);

- Angioedēma (t.sk.. в анамнезе от применения ингибиторов АПФ);

— гемодиализ с использованием высокопроточных мембран;

- Hiperkalciēmija;

- Giponatriemiya;

- Porfīrija;

— прекома, pechenochnaya koma;

- Diabēts (smags);

- Līdz 18 gadiem (efektivitāte un drošība nav noteikta);

- Paaugstināta jutība pret narkotikām, citus AKE inhibitorus un atvasinājumi sulfanilamidov.

NO piesardzība jāizraksta zāles par aortas stenozes, hipertrofiska kardiomiopātija, abpusēja nieru artēriju stenoze, стенозе артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, при состоянии после трансплантации почки, nieru mazspēja (клиренс креатинина более 30 ml / min), primāru hiperaldosteronismu, hipotonija, hipoplāzija kaulu smadzeņu, giponatriemii (paaugstināts risks pacientiem arteriālā hipotensija, ir par sāls bez diētas vai malosolevoy), tādos apstākļos,, pavada samazinās BCC (t.sk.. caureja, rvote), заболеваниях соединительной ткани (sistēmiskā sarkanā vilkēde, sklerodermijas), diabēts, apspiešana kaulu smadzeņu asinsradi, podagre, hiperurikēmija, hiperkaliēmiju, CHD, cerebrovaskulāras slimības (t.sk.. при недостаточности мозгового кровобращения), smaga hroniska sirds mazspēja, aknu mazspēja, Gados vecāki pacienti.

Grūtniecība un zīdīšana

Применение Ирузида^® kontrindicēta grūtniecības laikā. При возникновении беременности лечение Ирузидом^® следует как можно скорее прекратить. Прием ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности оказывает неблагоприятное влияние на плод (Ir iespējams ievērojami samazināt asinsspiedienu, nieru mazspēja, hiperkaliēmiju, galvaskauss hipoplāzija, Augļa nāve). Данных о негативном влиянии препарата на плод в случае применения в I триместре беременности нет. Jaundzimušajiem un zīdaiņiem, kas veikta in utero sekām AKE inhibitoru, Būtu rūpīgi jānovēro, lai laikus atklātu ievērojami samazinājās asinsspiediena, oligurii, hiperkaliēmiju.

Нет данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко, гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко. В период лечения препаратом Ирузид^® barošana ar krūti ir jāatceļ.

Brīdinājumi

Jāņem vērā,, что снижение АД возникает при уменьшении ОЦК, dioretikami terapija, ko sauc par, samazinātu pārtikas sāls apjoms, dializom, caureja vai vemšana. У больных с хронической сердечной недостаточностью с одновременной почечной недостаточностью или без нее возможно развитие симптоматической гипотензии, которая чаще выявляется у больных с тяжелыми формами сердечной недостаточности, Diurētiskie līdzekļi lielu devu lietošanas rezultātā, hiponatriēmija vai nieru funkcijas. Šiem pacientiem ārstēšana jāsāk stingrā medicīniskā uzraudzībā. Подобной тактики следует придерживаться при назначении Ирузида^® pacientiem ar koronāro sirds slimību, cerebrovaskulāri nepietiekamība, kurā krasi samazinājās asinsspiediens var izraisīt sirdslēkmi vai insultu. Pārejoša hipotensijas reakcija nav kontrindikācija nākamo devu saņemot.

До начала лечения по возможности следует нормализовать концентрацию натрия и/или восполнить потерянный объем жидкости, тщательно контролировать действие начальной дозы препарата на больного.

Pacientiem ar hronisku sirds mazspēju, iezīmēja asinsspiediena pazemināšanos pēc terapijas uzsākšanas ar AKE inhibitoriem var izraisīt turpmāku nieru darbības pasliktināšanos. Bija arī gadījumi, kad akūta nieru mazspēja. Pacientiem ar bilaterālu nieru artērijas stenozi vai artērijas uz vieninieku nieres, AKE inhibitoru, atzīmēja pieaugošo urīnvielas un kreatinīna serumā, parasti ir atgriezeniska pēc terapijas pārtraukšanas (чаще отмечалось у больных с почечной недостаточностью).

Pacienti, ņemot AKE inhibitorus, ieskaitot lisinopril, reti attīstīt angioneirotiskā tūska seju, ekstremitāšu, lūpas, valoda, uzgāmuris un / vai balsenes, un tās attīstība ir iespējama jebkurā brīdī ārstēšanas laikā. В таком случае лечение необходимо как можно скорее прекратить и за больным установить наблюдение до полной регрессии симптомов. Tomēr, gadījumos,, когда отек возникал только на лице и губах, и состояние нормализовалось без лечения, iespējams iecelšana antihistamīna.

Jo pavairošanas valodas Kvinkes tūsku, надгортанник и/или гортань может произойти обструкция дыхательных путей, kāpēc jums vajadzētu nekavējoties veikt atbilstošu terapiju (0.3-0.5 ml epinefrīns / adrenalīns / 1:1000 N / A) un / vai pasākumus, lai nodrošinātu elpceļu. Pacienti, vēsture Kvinkes tūsku bijis, nav saistīts ar iepriekšējo ārstēšanu ar AKE inhibitoru, Tas var būt paaugstināts risks tās attīstības ārstēšana ar AKE inhibitoriem.

Lietojot AKE inhibitoru klepus svinēta (sauss, garš, kas izzūd pārtraucot AKE inhibitoru). Jo diferenciāldiagnozes klepus un klepus jāapsver, rodas no: AKE inhibitori.

Jāņem vērā,, ka pacientiem, одновременно принимающих ингибиторы АПФ и находящихся на гемодиализе с использованием диализных мембран с высокой проницаемостью, var attīstīties anafilaktiska reakcija. В таких случаях следует рассмотреть возможность применения другого типа мембраны для диализа или другого антигипертензивного препарата.

Lietojot narkotikas, pazeminot asinsspiedienu, pacientiem ar plaša operācija vai vispārējās anestēzijas laikā, lizinoprils bloķē angiotensīna II veidošanās. Izteikta asinsspiediena pazemināšanās, kas tiek uzskatīta sekas šī mehānisma, Jūs varat novērst in BCC pieaugumu. Pirms operācijas (ieskaitot zobārstniecību) jāpaziņo ķirurgs anesthesiologist par AKE inhibitoriem lietojumprogrammu.

Dažos gadījumos ir hiperkaliēmiju. Riska faktori attīstībai hiperkaliēmijas pieder nieru nepietiekamība, diabēts, kālija papildterapiju vai medikamentu, tas palielinātu kālija asinīs koncentrācija (piemēram,, Heparīnu), īpaši pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.

Pacienti, у которых существует риск развития симптоматической гипотензии и находящихся на малосолевой или бессолевой диете с/без гипонатриемии, un pacientiem, kas saņēma lielas diurētiku devas, вышеперечисленные состояния перед началом лечения необходимо скомпенсировать (šķidruma un sāļu zudumu).

Tiazīdu diurētiskie līdzekļi var ietekmēt glikozes toleranci, поэтому необходимо корректировать дозы гипогликемических препаратов, принимаемых одновременно с Ирузидом^®.

Tiazīdu diurētiskie līdzekļi var mazināt kalcija izdalīšanos ar urīnu un izraisīt hiperkalciēmiju. Izteikti hypercalcemia var būt paslēptas hiperparatireozi simptoms. Рекомендуется прекратить лечение тиазидными диуретиками до проведения теста по оценке функции паращитовидных желез.

В период лечения Ирузидом^® необходим регулярный контроль уровня калия, Glikoze, urīnviela, липидов в плазме крови.

Ārstēšanas laikā nav ieteicams lietot alkoholiskos dzērienus, tk. alkoholu palielina preparāta gipotenzivne rīcības.

Piesardzīgi jāīsteno veicot vingrinājums, karstā laika, tk. существует риск развития дегидратации и чрезмерного снижения АД из-за уменьшения ОЦК.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus

Ārstēšanas laikā vajadzētu atturēties no braukšanas mehānisko transportlīdzekļu un darbības potenciāli bīstamām darbībām, prasa lielu koncentrēšanos un ātrumu psihomotoro reakciju, tk. reibonis, ārstēšanas sākumā.

Pārdozēt

Simptomi: izteikta asinsspiediena pazemināšanās, sausa mute, miegainums, urīna aizture, aizcietējums, nemiers, uzbudināmība.

Ārstēšana: simptomātiska terapija, направленную на коррекцию дегидратации (введение жидкостей) и нарушений водно-солевого баланса, in / šķidrumā, BP vadība. Следует проводить контроль мочевины, Elektrolītu un kreatinīna līmenis asins serumā, un diurēze.

Zāļu mijiedarbība

При одновременном применении Ирузида^® ar kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi (spironolaktons, triamterene, amilorid), kāliju saturoši uztura bagātinātāji, sāls aizstājēji, satur kāliju, paaugstināts hiperkaliēmijas, īpaši pacientiem ar nieru darbības traucējumiem. Поэтому при необходимости применения данной комбинации показан контроль калия в сыворотке крови и функции почек.

При одновременном применении Ирузида^® ar vazodilatatorami, ʙarʙituratami, fenotiazinami, трициклическими антидепрессантами и этанолом отмечается усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении Ирузида^® NPL, эстрогенами снижается антигипертензивное действие лизиноприла.

При одновременном применении Ирузида^® с препаратами лития замедляется выведение лития из организма, что приводит к усилению кардиотоксического и нейротоксического действия лития.

При одновременном применении с антацидами и колестирамином снижается всасывание Ирузида^® no kuņģa un zarnu trakta.

Ирузид^® при одновременном применении усиливает нейротоксичность салицилатов.

При одновременном применении Ирузид^® ters efekts gipoglikemicakih iekšķīgai zāles, norepinefrīna, Adrenalīns un protivopodagricakih līdzekļi.

При одновременном применении Ирузид^® pastiprina sekas (ietverot sānu) sirds glikozīdi, spēkā no perifērijas muskuļu relaxant.

При одновременном применении Ирузид^® samazina ekskrēcija hinidina.

При одновременном применении уменьшает эффект пероральных контрацептивов.

При одновременном применении с метилдопой повышается риск развития гемолиза.

Этанол усиливает гипотензивный эффект препарата.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

B saraksts. Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem temperatūrā no 25 ° C. Uzglabāšanas laiks - 2 gads.