Indomethacin Sopharma

Active materiāls: Indomethacin
Kad ATH: M02AA23
CCF: NPL izmantošanai ārpus telpām
Kad CSF: 05.01.02
Ražotājs: Sopharma AD (Bulgārija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

40 g – alumīnija tuba (1) – iepakojumi kartona.

6 Dators. – PVC konteineri (1) – iepakojumi kartona.

30 Dators. – tara Valium planimetric (1) – iepakojumi kartona.

APRAKSTS aktīvo vielu.

Farmakoloģiskā darbība

NPL, indoletiķskābes atvasinājums. Pretiekaisuma, pretsāpju un pretdrudža iedarbība. Darbības mehānisms ir saistīts ar nomācot enzīma COX, kas noved pie nomācot prostaglandīnu sintēzi no arahidonskābes.

Kavē trombocītu agregāciju.

Iekšķīgi un parenterāli ieviešana vājina sāpes, īpaši locītavu sāpes miera un kustībā, no rīta stīvums samazināšana un pietūkums locītavās, palielināt kustību. Pretiekaisuma iedarbība ir beigu pirmā ārstēšanas nedēļas.

Lietojot lokāli, mazina sāpes, samazina pietūkums un apsārtums.

Lietojot lokāli, Turklāt, Tas palīdz mazināt rīta stīvums, palielināt kustību.

Farmakokinētika

Pēc mutiska indometacīns ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. C_maks plazmas panāk 2 nē. Tā tiek metabolizēts aknās. Iziet enterohepatisko vielmaiņas. Indomethacin noteikts plazmā kā neizmainītas vielas un metabolītu nesaistītā – dezmetilnogo, desbenzoilnogo, desmetil-dezbenzoilnogo.

T_1/2 ir par 4.5 nē. Izdalās ar urīnu – 60% formā nemainīta vielas un metabolīta, un izkārnījumi – 33% galvenokārt metabolītu.

Liecība

Sistēmiskai lietošanai: locītavu sindroms (t.sk.. reimatoīdais artrīts, osteoartrīts, ankiloziruyushtiy spondilīta, podagra), sāpes mugurkaulā, neiralģija, mialgii, traumatisks iekaisums mīksto audu un locītavu, reimatisms, difūza saistaudu slimības, dismenoreja. Kā palīglīdzekli infekcijas un iekaisuma slimībām, augšējo elpceļu, piedēkļu, prostatīts, Tīrs.

Uzklāšanai uz ādas,: novēršana iekaisuma ķirurģiskas iejaukšanās uz kataraktas un priekšējā segmenta acs, nomākšana mioze operācijas laikā.

Lietošanai ārpus telpām: locītavu sindroms (t.sk.. reimatoīdais artrīts, osteoartrīts, ankiloziruyushtiy spondilīta, podagra), sāpes mugurkaulā, neiralģija, mialgii, traumatisks iekaisums mīksto audu un locītavu.

Dozēšanas režīms

Izveidot individuāli, ņemot vērā, cik slimības. Pieaugušajiem, ja to ievada sākuma devu – līdz 25 mg 2-3 reizes / dienā. Nepietiekamas klīniskās reakcijas devas palielināšanu līdz 50 mg 3 reizes / dienā. Prolongētas iedarbības zāļu formas tiek izmantotas 1-2 reizes / dienā. Maksimālā dienas deva: 200 mg.

Sasniedzot terapijas ietekme tika turpināta 4 nedēļas pašā vai mazāku devu. Ar ilgstošu lietošanu dienas deva nedrīkst pārsniegt 75 mg. Ņem pēc ēšanas.

Par akūtu saslimšanu vai tūska hronisku procesa ievada / m 60 mg 1-2 reizes / dienā. No / m ilgums – 7-14 dienas. Tad indometacīns perorāli vai rektāli par 50-100 mg 2 reizes / dienā, Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 200 mg. Par balstterapijas taisnās zarnas lietošanai 50-100 mg 1 laiks / diena naktī.

Par aktuālu oftalmoloģisko devu biežumu un lietošanas ilgumu nosaka individuāli.

Ārējā lietota 2 reizes / dienā.

Blakusefekts

No gremošanas sistēmas: nelabums, anoreksija, vemšana, sāpes un diskomforts vēderā, aizcietējums vai caureja, erozijas un čūlainā bojājumi, asiņošana vai perforācija kuņģa-zarnu trakta; reti – sašaurinājums no zarnu, stomatīts, gastrīts, gāzu uzkrāšanās, asiņošana no sigmoid resnās vai Diverticular, dzeltenā kaite, hepatīts.

No centrālās un perifērās nervu sistēmas: reibonis, galvassāpes, depresija, noguruma sajūta; reti – signalizācija, ģībonis, miegainums, krampji, perifericheskaya neiropātija, muskuļu vājums, patvaļīgas muskuļu kustības, miega traucējumi, garīgās attīstības traucējumiem (depersonalizācija, psihotiski epizodes), parestēzija, dizartrija, parkinsonizm.

Sirds-asinsvadu sistēma: pietūkums, paaugstināts asinsspiediens, tahikardija, sāpes krūtīs, aritmija, paātrināta sirdsdarbība, hipotonija, sastrēguma sirds mazspēja, hematūrija.

Alerģiskas reakcijas: reti – nieze, nātrene, angiit, uzlovataya эritema, ādas izsitumi, eksfoliatīvs dermatīts, Stīvensa-Džonsona sindroms, eritēma, toksiska epidermas nekrolīze, matu izkrišana, akūts respiratorā distresa, straujš asinsspiediena pazemināšanās, anafilaktiskas reakcijas, tūska, aizdusa, bronhiālā astma, plaušu tūska.

No asinsrades sistēmas: reti – leikopēnija, petehijas vai ekhimoze, sarkanguļa, aplastiskā un hemolītisko anēmiju, trombocitopēnija, ICE sindroms.

No sajūtām: reti – pārkāpums definīcijas vizuālās uztveres, diplopija, orbitālās un periorbitāla sāpes, tynnyt, dzirdes zudums, kurlums.

No urīna sistēmas: reti – proteīnūrija, nefrotiskais sindroms, intersticiāls nefrīts, nieru darbības traucējumi nieru mazspēja.

Metabolisms: reti – giperglikemiâ, glikozūrija, hiperkaliēmiju.

Cits: reti – asiņošana no maksts, plūdmaiņas, palielināta svīšana, deguna asiņošana, un palielināt spriedzi piena dziedzeru, ginekomastija.

Lokālas reakcijas: vietā / m dažos gadījumos – Izglītība infiltrācija, abscess; kad piemēro taisnajai var izraisīt kairinājumu gļotādas taisnās zarnas, tenesms, paasināšanās hronisks kolīts.

Lietojot lokāli: nieze, sarkanums, izsitumi vietā pieteikuma.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret indometacīnu, erozijas un čūlainā bojājumi kuņģa-zarnu trakta akūtā fāzē, “aspirinovaâ triāde”, pārkāpums asinsradi, izteikta cilvēka aknu un / vai nieru, smaga hroniska sirds mazspēja, hipertonija, pankreatīts, III grūtniecības trimestris, Bērniem līdz vecumam 14 gadiem; Taisnās zarnas: proktīta, Nesen asiņošana no taisnās zarnas.

Grūtniecība un zīdīšana

Indomethacin ir kontrindicēta III grūtniecības trimestrī. I un II trimestrī, un zīdīšanas laikā (barošana ar krūti) nav ieteicams.

Indomethacin nelielos daudzumos izdalās mātes pienā.

Brīdinājumi

Lai izmantotu piesardzīgi gados vecākiem pacientiem, kā arī aknu slimības, niere, GI vēsture, dispepsijas simptomi ar izmantošanas laiku, hipertonija, Sirdskaite, tūlīt pēc lielas operācijas, Parkinsonisms, epilepsija.

Norādot vēsturi alerģiskām reakcijām uz NPL lieto tikai ārkārtas gadījumos.

Ārstēšana prasa sistemātisku uzraudzību, aknu un nieru darbību, perifēro asiņu.

Nav ieteicams vienlaicīgu piemērošanu acetilsalicilskābi un citiem NPL.

Nedrīkst lietot vienlaikus ar Indomethacin diflunizalom.

Ar vienlaicīgu lietošanu indometacīnu ar litiju jāpatur prātā iespēju, ka simptomu parādīšanās toksiskās darbības litija.

Vietējā pieteikums nav jāpiemēro uz brūces virsmas ādas, un izvairīties no saskares ar acīm vai gļotādām.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Laika posmā ārstēšanas vajadzētu atturēties no potenciāli bīstamām darbībām, saistīts ar nepieciešamību koncentrēties un palielina ātrumu psihomotoro reakciju.

Zāļu mijiedarbība

Ar vienlaicīgu lietošanu indometacīnu var samazināt ietekmi saluretics, beta blokatori; tuvuma efekts antikoagulanti.

Ar vienlaicīgu lietošanu indometacīnu un diflunizāls pastāv risks, stipra asiņošana no kuņģa-zarnu trakta.

Kaut probenecīda lietošana var palielināt koncentrāciju indometacīnu plazmā.

Indomethacin var samazināt tubulāro sekrēciju metotreksātu, kas izraisa pastiprinātu toksicitāti.

Pieteikumā ar NPL palielina toksicitāti ciklosporīna.

Indometacīns devā 50 mg 3 reizes / dienā palielina koncentrāciju litija asins plazmā un samazina klīrensu litija no organisma pacientiem ar garīgām slimībām.

Ar indometacīnu ar digoksīnu var palielināt koncentrāciju digoksīna asins plazmā vienlaikus lietošanu un pusperiodu digoksīna pieaugumu.