IMMARD

Active materiāls: Gidroksixloroxin
Kad ATH: P01BA02
CCF: 4-aminoquinoline. Pretmalārijas zāļu un amebitsidny. Imūnsupresīvu
SSK-10 kodi (liecība): B50, B51, B52, J45, L56.2, L93.0, M05, M32, M35.0
Kad CSF: 05.02.03
Ražotājs: IPCA Laboratories Ltd. (Indija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Tabletes, Apvalkotās balts vai gandrīz balts, apaļš, lēcveidīgs, Iegravēts “HCQS” vienā pusē.

Palīgvielas: kukurūzas ciete, kalcija hidrogēnfosfāts, talks, koloidālais silīcija dioksīds, polisorbāts 80, magnija stearāts.

No korpusa sastāvs: Titāna dioksīds, makrogols, gipromelloza, talks.

10 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (6) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Pretmalārijas, aktīvi nomāc eritrocītu formas (hematoschizotropic zāles). Noslēdz lizosomu membrānas un novērš lizosomu enzīmu izdalīšanos, izjauc DNS atkārtošanos, RNS sintēze un hemoglobīna izmantošana ar plazmodija eritrocītu formām.

Tam ir arī imūnsupresīva un pretiekaisuma iedarbība, nomāc procesus, kurā veidojas brīvie radikāļi, vājina proteolītisko enzīmu aktivitāti (proteāzes un kolagenāzes), leikocīti, limfocītu ķīmijtaksis.

Farmakokinētika

Absorbcija

Zāļu absorbcija ir mainīga. Pus absorbcijas periods – 3.6 nē (1.9-5.5 nē). Biopieejamība – 74%.

T_maks plazma – 3.2 nē (2-4.5 nē). Uzklausījusi narkotikas mutiski devā 155 mg C_maks plazmā ir 948 ng / ml, deva 310 mg – 1895 ng / ml.

Sadale

Plazmas proteīniem – 45%. Tas uzkrājas audos ar augstu apmaiņas (aknas, niere, gaisma, liesa – jo šiem orgāniem, kuras koncentrācija ir lielāka nekā plazmā 200-700 laiks; CNS, eritrocīti, leikocīti) un audos, bagāts melanīna. Atrodas ļoti zemā koncentrācijā kuņģa -zarnu trakta sienās. Tas iekļūst caur placentāro barjeru, nelielos daudzumos tiek noteikts mātes pienā. V_d asinīs – 5 522 l, plazma – 44 257 l.

Metabolisms

Daļēji metabolizējas aknās, veidojoties aktīviem desetilētiem metabolītiem.

Atskaitīšana

T_1/2 – 50 dienas, plazma – 32 diena. Paziņot jaunumus (23-25% neizmainītā veidā) un žults (mazāk 10%). Tas izdalās ļoti lēni, un pēc ārstēšanas pārtraukšanas to var konstatēt urīnā ilgu laiku.

Liecība

- malārija: akūtu uzbrukumu ārstēšana un malārijas nomācoša terapija, izraisa Plasmodium vivax , Plasmodium ovale un Plasmodium malariae (izņemot gadījumus, kas ir izturīgi pret hidroksihlorokvīnu) un uzņēmīgi Plasmodium falciparum celmi; radikāla malārijas ārstēšana, izraisa jutīgo celmu Plasmodium falciparum;

- Reimatoīdais artrīts;

- Sistēmiskā sarkanā vilkēde, diskveida sarkanā vilkēde;

- fotodermatoze;

- Bronhiālā astma;

- Sjogrena sindroms.

Dozēšanas režīms

Lieto iekšķīgi kopā ar ēdienu vai glāzi piena.

200 mg hidroksihlorhinīna sulfāta ir līdzvērtīgi 155 mg hidroksihlorokvīna bāzes.

Pie malārija kā nomācoša terapija pieaugušo ievada devā 400 mg dienā 7 diena; bērni – 6.5 mg / kg nedēļā, bet neatkarīgi no ķermeņa svara, deva bērniem nedrīkst pārsniegt pieaugušajiem paredzēto devu (400 mg). Ja apstākļi atļauj, ir paredzēta nomācoša terapija 2 Saule. pirms iespējamās infekcijas. Pretējā gadījumā var noteikt sākotnējo dubulto devu.: pieaugušo – 800 mg, bērni – 12.9 mg / kg (bet ne vairāk 800 mg), sadalot devu 2 saņemot intervālus 6 nē. Slāpējošā terapija jāturpina 8 Saule. pēc iziešanas no endēmiskās zonas.

Akūtas malārijas lēkmes ārstēšana: līdz Pieaugušo sākuma devu – 800 mg, tad caur 6-8 nē – 400 mg un pēc tam 400 mg 2 un 3 ārstēšanas dienas (Kopā – 2 g hidroksihlorhinīna sulfāta). Kā alternatīva metode var būt efektīva deva 800 mg – viens.

Līdz bērni kopējā deva ir 32 mg / kg (bet ne vairāk 2 g) un iecelts iekšā 3 dienas: pirmā deva – 12.9 mg / kg (bet ne vairāk kā vienu devu 800 mg), otrā deva – 6.5 mg / kg (bet ne vairāk 400 mg) caur 6 h pēc pirmās, trešā deva – 6.5 mg / kg (bet ne vairāk 400 mg) caur 18 stundas pēc otrās devas, ceturtā deva – 6.5 mg / kg (bet ne vairāk 400 mg) caur 24 stundas pēc trešās devas.

Pieaugušo devu var aprēķināt 1 kg ķermeņa svara, kā arī bērniem.

Reimatoīdais artrīts: līdz Pieaugušo sākuma devu – 400-600 mg / dienā, atbalsta – 200-400 mg / dienā.

Nepilngadīgo artrīts: maksimālo devu – 6.5 mg / kg vai 400 mg / dienā (jāizvēlas mazākā deva).

Sistēmiskā sarkanā vilkēde un diskoīdā sarkanā vilkēde: līdz Pieaugušo sākuma devu – 400-800 mg / dienā, atbalsta – 200-400 mg / dienā.

Fotodermatoze: līdz 400 mg / dienā. Ārstēšana jāierobežo līdz maksimālās saules iedarbības periodiem.

Blakusefekts

Par daļu no muskuļu un skeleta sistēmas: miopātija vai neiromiopātija, kas izraisa pastiprinātu miasteniju un proksimālo muskuļu grupu atrofiju.

No centrālās un perifērās nervu sistēmas: maņu traucējumi, samazināšana cīpslu refleksu, patoloģiska nervu vadīšana; galvassāpes, reibonis, nervozitāte, psihoze, emocionāla labilitāte, krampji.

No sajūtām: troksnis ausīs, dzirdes zudums, fotofobija, pārkāpums redzes asuma, ccomodation, radzenes pietūkums un duļķains, skotoma; ilgstoša lietošana lielās devās – retinopātija (t.sk.. ar pavājinātu pigmentāciju un redzes lauka defektiem), šķiedru atrofija, keratopātija, ciliāru muskuļu disfunkcija.

No sirds un asinsvadu sistēmas puses: ar ilgstošu zāļu terapiju lielās devās – miokardiodistrofija, kardiomiopātija, AV блокада, miokarda kontraktilitātes samazināšanās, miokarda hipertrofija.

No gremošanas sistēmas: nelabums, vemšana (reti), samazināta apetīte, sāpes vēderā, spastiska daba, caureja, gepatotoksichnostь (aknu funkciju, aknu mazspēja).

No asinsrades sistēmas: neitropēnija, aplasticheskaya anēmija, agranulocitoze, trombocitopēnija, gemoliticheskaya anēmija (Pacientiem ar deficītu glikozes-6-fosfātdehidrogenāzes).

Metabolisms: svara zudums, porfīrijas pasliktināšanās.

Dermatoloģiskas reakcijas: ādas izsitumi (t.sk.. bulloza un ģeneralizēta pustulāra), nieze, ādas un gļotādu pigmentācijas pārkāpums, Matu krāsas, alopēcija, fotosensitivitātes, Stīvensa-Džonsona sindroms (eritēma eksudatīvais), psoriāzes paasinājums (t.sk.. ar drudzi un hiperleikocitozi).

Kontrindikācijas

- Grūtniecība;

- Zīdīšana;

- Bērniem līdz vecumam 3 gadiem;

- ilgstoša terapija bērnībā;

- Paaugstināta jutība pret narkotikām.

NO piesardzība jālieto pacientiem ar retinopātiju (t.sk.. makulopātijas vēsture), kaulu smadzeņu asinsrades traucējumi, centrālās nervu sistēmas un sirds un asinsvadu sistēmas slimības, psihozes gadījumā (t.sk.. vēsture), porfirii, psoriaze, trūkums no glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes, ar aknu un / vai nieru mazspēju.

Grūtniecība un zīdīšana

Narkotika ir kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas (barošana ar krūti).

Brīdinājumi

Pirms terapijas un tās laikā ir jāveic vismaz oftalmoloģiskā izmeklēšana 1 reizes 6 mēnesis.

Terapijas laikā ir nepieciešama pastāvīga asins šūnu sastāva kontrole., skeleta muskuļu stāvoklis (t.sk.. cīpslu refleksi).

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Ārstēšanas laikā jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un veicot citas potenciāli bīstamas darbības, prasa lielu koncentrēšanos un ātrumu psihomotoro reakciju.

Pārdozēt

Simptomi: cardiotoxicity (vadīšanas pārkāpums gar Viņa saišķi; ar hronisku intoksikāciju – abu kambaru miokarda hipertrofija), asinsspiediena pazemināšanās, neirotoksicitāti (reibonis, galvassāpes, hypererethism, krampji, koma), neskaidra redze, elpošanas apstāšanās un sirds.

Pārdozēšana ir īpaši bīstama maziem bērniem., pat uzņemšana 1-2 g zāles var būt letālas.

Ārstēšana: kuņģa skalošana, iecelšana aktivēto ogli (deva, uz 5 reizes lielāka par zāļu devu), piespiedu diurēze un urīna sārmināšana (piemēram,, amonija hlorīds urīna pH – 5.5-6.5) palielināt 4-aminohinolīna izdalīšanos ar urīnu, simptomaticheskaya terapija (ieskaitot recepti krampjiem – diazepama, anti-šoka terapija). Ir nepieciešams kontrolēt nātrija koncentrāciju asins serumā un vismaz pastāvīgu medicīnisko uzraudzību 6 h pēc simptomu atvieglošanas.

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīgi lietojot hidroksihlorokvīnu, palielinās digoksīna koncentrācija plazmā, aminoglikozīdi pastiprina neiromuskulārās vadīšanas bloķējošo iedarbību.

Hidroksihlorokvīns uzlabo hipoglikēmisko līdzekļu iedarbību (pēdējā deva ir jāsamazina).

Vienlaicīgi lietojot antacīdus, samazinās hidroksihlorokvīna uzsūkšanās (intervālam starp antacīda un Immard zāļu lietošanu jābūt vismaz 4 nē).

Sārmaini dzērieni un sārmi paātrina hidroksihlorokvīna izvadīšanu no organisma.

Hidroksihlorokvīns palielina penicilamīna koncentrāciju plazmā un palielina blakusparādību risku no asinsrades sistēmas, urīnceļu sistēmas un ādas reakcijas.

Hidroksihlorokvīns pastiprina GCS blakusparādības, salitsilatov, IA klases antiaritmiski līdzekļi, gemato-, krauja- un neirotoksiskas aģenti.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

B saraksts. Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem, sauss, tumšā vietā temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° C. Uzglabāšanas laiks - 2 gads.