GRANDAKSIN

Active materiāls: Tofisopam
Kad ATH: N05BA23
CCF: Trankvilizators (anksiolītiķi)
SSK-10 kodi (liecība): F10.3, F31, F32, F33, F40, F41.2, F43, F45.3, F48.0, G70.2, G71.0, N94.3, N95.1, N95.3
Pie KFU: 02.04.01
Ražotājs: EGIS Pharmaceuticals Plc (Ungārija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Tabletes apaļš, dzīvoklis, disc-, balta vai pelēcīga baltā krāsā, izciļņiem, Iegravēts “GRANDAX” no vienas puses, un ar Valium – citā pusē, bez smaržas vai gandrīz bez smaržas.

Palīgvielas: stearīnskābe, magnija stearāts, želatīns, talks, kartupeļu ciete, laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze.

10 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (6) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Trankvilizators. Par grupas benzodiazepīnu preparāts (netipisks benzodiazepine). Tas ir anksiolītiskā ietekme, nav pievienots nomierinošs, miorelaksiruyuschim, pretkrampju efekts. Vai psychovegetative regulators, novērš dažādu veidu veģetatīvo traucējumu. Tā ir viegla stimulējot darbību.

Trūkuma dēļ miorelaksiruyuschego iedarbību zāles var lietot pacientiem ar miopātiju un myasthenia.

Sakarā ar ķīmisko struktūru untypicality, Atšķirībā no klasiskā benzodiazepīnu, Grandaksin^® terapeitiskās devās, nav pastiprināt efektu alkohola, un praktiski nerada attīstību fizisko, psiholoģiskā atkarība un abstinences sindroms.

Grandaksin^® Tā ir tā diena, trankvilizatori.

Farmakokinētika

Absorbcija

Kad iekšā ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas no kuņģa un zarnu trakta. C_maks līmenis plazmā sasniedzams 2 nē, tad plazmas koncentrācija samazinās monoexponential.

Sadale

Tofisopam nav uzkrājas organismā.

Metabolisms

Metabolīti tofizopama nepiemīt farmakoloģiskā aktivitāte.

Atskaitīšana

T_1/2 ir 6-8 nē.

Rakstiet galvenokārt urīnā (60-80%) formā konjugāta ar glukuronskābi un mazākā mērā (par 30%) – ar fekālijām.

Liecība

- Neirozes un neiroze līdzīgu valstis (valstis, kopā ar emocionālo stresu, veģetatīvo traucējumi, mērena trauksme, apatieй, samazinātu aktivitāte, uzmācīgus pieredze);

- Reaktīvā depresija ar mēreni paustajām psihopatoloģisku simptomi;

- Pielāgošana garīgo traucējumu (pēctraumatiskā stresa traucējumi);

- Menopauzes sindroms (kā neatkarīgiem līdzekļiem, kā arī kombinācijā ar hormonu terapijai);

- Premenstrual spriedze;

- Kardialgii (viens pats vai kombinācijā ar citām narkotikām);

- Alkohola abstinences sindroms;

- Myasthenia, miopātijām, neirogēnu muskuļu atrofija un citi patoloģiski stāvokļi, otrreizējo neirotiskiem simptomiem gadījumos, kad anksiolītiķus kontrindicēta ar smagu miorelaksanta rīcību.

Dozēšanas režīms

Noteikta individuāli, balstoties uz pacienta stāvokļa, Klīniskās formas slimības un individuālās jutības pret narkotikām.

Pieaugušie iecelt 50-100 mg (1-2 tab.) 1-3 reizes / dienā. Neregulāri pieteikuma var pieņemt 1-2 tab. Maksimālā dienas deva – 300 mg.

Vecāka gadagājuma pacientiem un pacientiem ar nieru mazspēju samazināt dienas devu aptuveni 2 reizes.

Blakusefekts

CNS: galvassāpes, bezmiegs, uzbudināmība, psihomotorās uzbudinājums, apjukums, krampji pacientiem ar epilepsiju.

No gremošanas sistēmas: samazināta apetīte, aizcietējums, gāzu uzkrāšanās, nelabums, sausa mute; dažos gadījumos – holestatiskā dzelte.

Alerģiskas reakcijas: iespējams nieze, izsitumi (t.sk.. scarlatiniform izsitumi).

Par daļu no muskuļu un skeleta sistēmas: muskuļu spriedze, mialģija.

Kontrindikācijas

- Valsts, pavada smagas psihomotorās uzbudinājums, agresivitāte vai dziļa depresija;

- Elpošanas mazspēja dekompensācija;

- Sindroma miega apnojas (vēsture);

- Vienlaicīga piemērošana takrolīma, sirolimusom, ciklosporīns;

- Es grūtniecības trimestris;

- Zīdīšana (barošana ar krūti);

- Paaugstināta jutība pret narkotikām vai kādu citu benzodiazepīnu.

NO piesardzība jāordinē pacientiem ar dekompensētu hronisku elpošanas distresa sindroms, akūta elpošanas mazspēja vēsture, slēgta kakta glaukoma, epilepsija, organiskās smadzeņu bojājumi (piemēram,, aterosklerozes).

Grūtniecība un zīdīšana

Grandaksin^® kontrindicēts I trimestrī grūtniecības un zīdīšanas (barošana ar krūti).

Brīdinājumi

Jāņem vērā,, ka pacientiem ar garīgo atpalicību, Gados vecāki pacienti, Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem un / vai aknu slimība bieži, nekā citiem pacientiem, Var rasties blakusparādības.

Nav ieteicams lietot hroniska psihoze Tofisopam, fobijas vai obsesīvi traucējumi. Šādos gadījumos risks pašnāvības mēģinājumi un agresīva uzvedība. Tāpēc Grandaxinum^® neiesaka monoterapijai depresiju vai depresija, pavada trauksme.

Jāuzmanās pacientiem ar depersonalizācija, kā arī ar organisku smadzeņu bojājumiem (piemēram,, ateroskleroze).

Pacientiem ar epilepsiju Tofisopam var palielināt krampju slieksni.

Katra tablete Grandaxinum^® Tā satur 92 Laktoze mg, kas jāapsver pacientiem ar laktozes nepanesību.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Grandaksin^® nav būtiski samazina koncentrēšanās spējas. Par braukšanas transportlīdzekļu un vadības mehānismiem iespēja būtu jālemj tikai pēc novērtējuma, vai persona pacienta reakciju uz narkotiku.

Pārdozēt

Simptomi: Pēc ievadīšanas devā 50-120 ķermeņa masas, mg / kg, var izraisīt vemšanu, apjukums, Koma, elpošanas nomākums un / vai krampji.

Ārstēšana: smagas apspiešanu centrālo nervu sistēmu nav ieteicams izraisīt vemšanu, vajadzētu izmazgāt kuņģi. Injection aktivētās ogles palīdz mazināt absorbciju narkotiku. Tas būtu pastāvīgi jāuzrauga galvenos fizioloģiskos parametrus un piemērot atbilstošu simptomātiska terapija. Ja elpošanas nomākums var veikt mākslīgo elpināšanu. Par CNS stimulantu ieviešana nav ieteicama. Hipotensija vislabāk risināts / šķidrumā un nodot pacientam ar Trendelenburga pozīcijā. Ja šie pasākumi nav atjaunotu normālu asinsspiedienu, Jūs varat ievadīt dopamīnu vai norepinefrīna (noradrenalīns). Dialīze un piespiedu diurēzi nav efektīvas. Steidzamos gadījumos iespējams izmantot konkrētu benzodiazepīnu antagonistu – flumazenils, bet tā izmantošana pārdozēšanas tofizopamom klīniski pārbaudīts.

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīga lietošana takrolīma, sirolimusa, ciklosporīnu un Grandaxinum^® kontrindicēta. Par narkotiku koncentrācija asins plazmā, ir metabolizējas ar CYP3A4 izoenzīms, piedaloties, var palielināties, ja to lieto ar tofizopamom.

Pieteikums Grandaxinum^® ar narkotikām, inhibē funkciju centrālās nervu sistēmas (pretsāpju, līdzekļus vispārējo anestēziju, antidepresanti, histamīna H₁-receptoriem, sedativnыe, miegazāles, antipsychotics), pastiprina to iedarbību (piemēram,, sedāciju vai elpošanas nomākums).

Aknu enzīmu induktori (etanols, nikotīns, barbiturāti, pretepilepsijas līdzekļi) var pastiprināt metabolismu tofizopama, kas var novest pie samazināšanos tā koncentrāciju plazmā un terapeitisko efektu pavājināšanās.

Daži pretsēnīšu zāles (ketokonazols, itrakonazols) var palēnināt Aknu metabolisms tofizopama, tādējādi palielinot tās koncentrāciju asins plazmā.

Daži antihipertensīvie narkotikas (klonidin, Kalcija kanālu blokatori) var pastiprināt iedarbību Grandaxinum^®.

Beta-blokatori var palēnināt vielmaiņu tofizopama, Tomēr šī ietekme nav klīniski nozīmīga.

Tofisopam, bet pieteikums var palielināt līmeni digoksīna plazmā.

Benzodiazepīni, t.sk.. Tofisopam, var ietekmēt antikoagulatīvo iedarbību, varfarīna.

Ilgstoša vienlaicīga lietošana disulfirāmu var kavēt metabolismu tofizopama.

Antacīdi var traucēt absorbcijas tofizopama.

Cimetidīns un omeprazola odnovremennom primenenii ugnetayut metabolisma tofizopama.

Perorālie kontraceptīvie līdzekļi var samazināt intensitāti metabolisma tofizopama.

Tofisopam vājina inhibitora efekts etanola uz CNS.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem temperatūrā no 15 ° līdz 25 ° C. Uzglabāšanas laiks – 5 gadiem.