GONAL-F (Lyophilisates par risinājumu)
Active materiāls: Folitropīnu alfa
Kad ATH: G03GA05
CCF: Rekombinantais cilvēka folikulus stimulējošais hormons
Kad CSF: 15.06.05.01
Ražotājs: Merck Serono S.p.A. (Itālija)
ZĀĻU FORM, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS
Valium par narkotiku par risinājumu s / c pārvaldē в виде пеллет или массы белого цвета.
1 fl. | |
folitropīnu alfa | 33 g (450 ME) |
Palīgvielas: saharoze, натрия фосфата дигидрат, nātrija dïgïdrofosfata monohidrāts, fosforskābe, Nātrija hidroksīds.
Šķīdinātājs: вода д/и и бензиловый спирт 0.9% (1 ml).
Pudeles no bezkrāsaina stikla apjoms 3 ml (1) kopā ar šķīdinātāju (šļirce 2.25 ml – 1 PC.) – Plastmasas konteineri (1) со шприцами одноразовыми градуированными (6 PC.) – kartona kastes.
Valium par narkotiku par risinājumu s / c pārvaldē в виде пеллет или массы белого цвета.
1 fl. | |
folitropīnu alfa | 77 g (1050 ME) |
Palīgvielas: saharoze, натрия фосфата дигидрат, nātrija dïgïdrofosfata monohidrāts, fosforskābe, Nātrija hidroksīds.
Šķīdinātājs: вода д/и и бензиловый спирт 0.9% (2 ml).
Pudeles no bezkrāsaina stikla apjoms 3 ml (1) kopā ar šķīdinātāju (šļirce 2.25 ml – 1 PC.) – Plastmasas konteineri (1) со шприцами одноразовыми градуированными (15 PC.) – iepakojumi kartona.
APRAKSTS aktīvo vielu.
Farmakoloģiskā darbība
Рекомбинантный ФСГ, полученный методом генной инженерии из клеток яичника китайского хомячка. Стимулирует образование фолликулов. Действие обусловлено тем, что при парентеральном введении фоллитропина альфа происходит образование зрелых граафовых пузырьков.
Farmakokinētika
–
Liecība
Anovulatornoe neauglība, гипоталамо-гипофизарные нарушения – spanomenorrhea, amenorrhea (t.sk.. при поликистозе яичников), стимуляция суперовуляции (stimulēšana izaugsmi daudzu folikulu) при технологии вспомогательных методов репродукции.
Dozēšanas režīms
Individuāls, atkarībā no izmantotās ārstēšanas shēmas.
Blakusefekts
Var Būt: ārpusdzemdes grūtniecība (sieviete, имеющих в анамнезе заболевания фаллопиевых труб), polycyesis, olnīcu hiperstimulācijas sindroms, drudzis, artralģija; injekcijas vietā – боль и гиперемия.
Reti: trombemboliju, alerģiskas reakcijas.
Kontrindikācijas
Увеличение яичника или киста яичника, не связанные с синдромом поликистоза яичников; ginekoloģiskā asiņošana no nezināma cēloņa; vēzis âičnika, dzemdes vai krūts vēzis; audzēji hipotalāma vai hipofīzes; отсутствие овоцитов 1 rīkojums; неправильное развитие половых органов, несовместимое с беременностью; dzemdes fibroma, savienojama ar grūtniecību; grūtniecība; повышенная чувствительность к фоллитропину альфа.
Brīdinājumi
До проведения лечения следует установить факт наличия супружеского бесплодия и возможные противопоказания к беременности. Необходимо исключить сопутствующие эндокринные заболевания (gipotireoz, virsnieru mazspēja, hiperprolaktinēmijas, опухоль гипоталамуса и гипофиза).
При назначении чХГ возрастает возможность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников, поэтому при возникновении чрезмерной эстрогенной реакции чХГ не назначают, un pacients atturēties no coitus vismaz 4 dienas. Вероятность возникновения гиперстимуляции можно снизить путем аспирации всех фолликулов перед овуляцией.
Степень риска многоплодной беременности при проведении искусственной репродукции связана с числом замещенных овоцитов/эмбрионов; при этом большинство случаев многоплодных зачатий давало двойни.
Zāļu mijiedarbība
При одновременном применении с другими средствами для стимуляции овуляции возможно повышение реакции образования фолликулов, тогда как одновременная десенсибилизация гипофиза агонистом ГнРГ может привести к необходимости увеличения дозы фоллитропина альфа, вызывающей адекватную реакцию яичников.