GiperROU ieekonomētās

Active materiāls: Imūnglobulīns G
Kad ATH: J06BB01
CCF: Sagatavošana, imūnsistēmu ietekmējošas. Imūnglobulīns
SSK-10 kodi (liecība): P55
Kad CSF: 14.05
Ražotājs: TALECRIS BIOTERAPEITISKIE Inc.. (Savienotās Valstis)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Par / m risinājums dzidrs vai nedaudz opalescējošs, bezkrāsainu vai nedaudz dzeltens, bez ārvalstu piemaisījumiem; в процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании препарата при температуре 20±2°C.

Palīgvielas: glicīns, nātrija hlorīds, натрия холат, ТНБФ, ūdens d / un.

1 deva (1500 ME) – шприцы одноразовые с иглой (1) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Imunoloģiskās. Представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (HIV-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.

Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, содержащий неполные анти-Rh₀(D)-antivielas. Предотвращает изоиммунизацию в резус-отрицательном организме женщины, подвергшемся воздействию резус-положительной крови в результате поступления крови плода в кровоток матери при рождении резус-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности.

При введении иммуноглобулина человека антирезус Rh₀(D) laikā 72 ч после рождения полностью выношенного Rh₀(D)-положительного ребенка Rh₀(D)-отрицательной матерью частота резус-изоиммунизации сокращается.

Farmakokinētika

Absorbcija

C_maks антител в крови достигается через 24 nē.

Atskaitīšana

T_1/2 антител из организма составляет 4-5 nedēļas.

Liecība

Препарат показан к применению у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rh₀(D) (ti. при отсутствии резус-антител) nodrošināts:

— беременности и рождения резус-положительного ребенка;

— при искусственном и спонтанном аборте;

— при прерывании внематочной беременности;

— при угрозе прерывания беременности на любом сроке;

— после проведения амниоцентеза и других процедур, связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери, а также при получении травмы брюшной полости.

Dozēšanas režīms

Zāles ievada / m 1 deva (1500 ME) vai 2 deva (3000 ME) viens: родильнице – laikā 72 ч после родов, при прерывании беременности – непосредственно после окончания операции. Необходимо соблюдать следующие критерии:

— мать должна быть резус-отрицательной и не должна быть уже сенсибилизирована к фактору Rh₀(D);

— ее ребенок должен быть резус-положительным.

Если препарат вводится до родов, svarīgs, чтобы мать получила еще 1 дозу препарата после рождения резус-положительного ребенка в течение 72 ч после родов. Ja ir uzstādīts, что отец – резус-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.

Перед введением шприцы с препаратом выдерживают в течение 2 stundas istabas temperatūrā (20±2°C). Par, чтобы избежать образования пены, препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Препарат нельзя вводить в/в!

Lai veiktu профилактики в послеродовой период ienākt 1 deva (1500 ME) препарата ГиперРОУ С/Д в течение первых 72 ч после родов. Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности бывает различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери. IN 1 deva (1500 ME) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов плода, попавших в кровоток, mazāk nekā 15 ml. Kur, когда предполагается попадание в кровоток матери большего объема эритроцитов плода (iepriekš 30 мл цельной крови или свыше 15 ml sarkano asins šūnu), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (piemēram,, модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозу препарата. Вычисленный объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, sadalīta 15 мл и получают число доз препарата ГиперРОУ С/Д, которые необходимо ввести. Если предполагается наличие свыше 15 мл эритроцитов плода или в результате вычислений дозы получается дробь, следует округлить число доз до следующего целого числа в сторону увеличения, piemēram,, при получении результата 1.4 ienākt 2 deva (3000 ME) produkts.

Lai veiktu профилактики в предродовой период ienākt 1 narkotiku devas (1500 ME) приблизительно на 28-й неделе беременности. За этим обязательно нужно ввести еще 1 deva (1500 ME), предпочтительно в течение 72 ч после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.

В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности следует ввести 1 deva (1500 ME) produkts. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу (kā norādīts iepriekš).

Pēc самопроизвольного аборта, искусственного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 nedēļas рекомендуется введение 1 deva (1500 ME) produkts. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу (kā norādīts iepriekš). Если беременность прервана на сроке менее 13 nedēļas, возможно однократное введение мини-дозы ГиперРОУ С/Д (par 250 ME).

После проведения amniocentesis на 15-18-й неделе беременности, или в течение III триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение II и/или III триместра беременности ienākt 1 deva (1500 ME) produkts. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 ml sarkano asins šūnu, необходимо изменить дозу, kā aprakstīts iepriekš. Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введения препарата на сроке 13-18 grūtniecības nedēļās, следует ввести еще 1 deva (1500 ME) на сроке 26-28 nedēļas.

Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения уровня концентрации пассивно полученных антител к Rh₀(D) ниже уровня, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты. T_1/2 иммуноглобулина человека антирезус Rh₀(D) ir 23-26 dienas. В любом случае дозу препарата следует вводить в течение 72 ч после родов, если ребенок резус-положителен. Если роды происходят в течение 3 недель после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (izņemot, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).

Blakusefekts

Var Būt: hiperēmija, повышение температуры тела до 37.5°C (в течение первых суток после введения), dispepsija.

Dažos gadījumos,: у пациентов с измененной реактивностью (t.sk.. с недостаточностью по иммуноглобулину А) могут развиваться аллергические реакции различного типа (t.sk.. anafilaktiskais šoks).

Kontrindikācijas

— резус-положительные родильницы;

— резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rh₀(D) (в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела).

- Paaugstināta jutība pret narkotikām.

Запрещено введение препарата новорожденным.

Brīdinājumi

Bērni, родившихся от женщин, которые получали иммуноглобулин человека антирезус Rh₀(D) до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина. В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rh₀(D), полученных пассивным путем, если тесты-скрининг на антитела производятся после дородового или послеродового введения иммуноглобулина человека к Rh₀(D).

Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее чем через 3 мес после введения препарата.

В связи с возможностью развития аллергических реакций пациенты в течение 30 мин после введения препарата должны находиться под наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны быть средства противошоковой терапии. При развитии анафилактических реакций применяют антигистаминные препараты, ГКС и альфа-адреномиметики.

Терапия препаратом ГиперРОУ С/Д может сочетаться с другими препаратами, в частности с антибиотиками.

Pārdozēt

Случаи передозировки препарата ГиперРОУ С/Д не известны.

Zāļu mijiedarbība

Лекарственное взаимодействие препарата ГиперРОУ С/Д не описано.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā tumšā, nepieejama bērniem 2 ° līdz 8 ° C temperatūrā; Nesasaldēt. Uzglabāšanas laiks - 3 gads.

Не пригоден к применению препарат в шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, mainot fizikālās īpašības (krāsas maiņa, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), ja beidzies, при неправильном хранении.

Транспортировку проводят любым видом крытого транспорта при температуре от 2° до 8°C.