GEPASOL-NEO

Active materiāls: Kombinētā sagatavošana
Kad ATH: B05BA01
CCF: Par parenterālās barošanas sagatavošana (aminoskābju šķīdums), lieto aknu mazspēju
SSK-10 kodi (liecība): E46, K72, 63.3.
Kad CSF: 11.16.05.01
Ražotājs: HEMOFARM A.D. (Serbija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Šķīdums infūzijām 8% skaidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens.

Palīgvielas: ledus etiķskābe (4.42 g / l), ūdens d / un.

500 ml – stikla pudeles (1) в комплекте с пластиковым держателем для флакона – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Kombinētu narkotiku domāts parenterālai ēdināšanas. Оказывает гепатопротекторное и дезинтоксикационное действие, принимает участие в метаболических процессах.

В состав препарата входят все 8 neaizvietojamās aminoskābes, 2 условно заменимые аминокислоты (L-аргинин и L-гистидин), которые синтезируются в недостаточном количестве при некоторых патофизиологических состояниях, un 5 заменимых аминокислот, обеспечивающих адекватный обмен веществ у пациентов с заболеваниями печени. Аминокислоты находятся в L-форме, pieļaujot to tiešas līdzdalības olbaltumvielu biosintēze (содержание азота – Kopsumma 12.9 g / l).

L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, образующиеся при катаболизме белков в печени.

L-аланин и L-пролин уменьшают потребность организма в глицине (эта аминокислота слабо усваивается в организме, при ее замене развитие гипераммониемии становится невозможным).

L-izoleicīns, L-leicīns un L-valīns (незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями) прямо усваиваются периферическими тканями (их метаболизм не зависит от степени поражения печени), снижают усвоение и поступление ароматических аминокислот в ЦНС, уменьшая проявления печеночной энцефалопатии, нормализуют энергетический и азотный баланс в организме.

Гепасол-Нео позволяет корригировать аминокислотные нарушения при печеночной недостаточности, а также значительно улучшить переносимость белков у пациентов с циррозом печени и гепатитом и уменьшить выраженность симптомов печеночной энцефалопатии.

Препарат не содержит углеводов и электролитов.

Farmakokinētika

Введенные инфузионно аминокислоты проходят один из двух возможных метаболических путей: анаболический путь, в котором аминокислоты связываются пептидными связями и образуют специфические протеины, и катаболический путь, в котором происходит трансаминирование аминокислот.

Введенные в рамках полного парентерального питания вместе с глюкозой и жирами (соотношение углеводов и жиров 70:30) ar ātrumu 10.5 мг азота/кг/ч, аминокислоты достигают сбалансированной концентрации в крови через 3 nē.

Метаболизм аминокислот происходит во всех тканях организма. Степень их расщепления зависит от выраженности стресса, которому подвергнут организм. Стресс ускоряет метаболизм аминокислот и усиливает нарушения функции печени, что со своей стороны уменьшает метаболизм аминокислот. Сепсис тоже ускоряет их метаболизм, а снижение функции почек – nomāc.

Аминокислоты могут выводиться в неизмененном виде при быстром повышении их концентрации в крови. T_1/2 aminoskābes (veseliem cilvēkiem) ir 5-15 m (в этот короткий временной период аминокислоты должны быть использованы для синтеза протеинов). Остатки аминокислот, неиспользованные в процессе синтеза белков, подлежат дезаминированию, в процессе которой образуется мочевина, выводимая из организма. При инфузии Гепасола-Нео процент усвоения незаменимых кислот составляет 99%, а заменимых – 97%. При этом общий и почечный клиренсы незаменимых аминокислот составляют 0.5 l / min, ti. 1.5 ml / min, а для большинства заменимых аминокислот – 0.6 l / min, ti. 3 ml / min. Аргинин почти полностью реабсорбируется в почечных канальцах.

Liecība

— терапия и парентеральное питание (частичное или полное – при добавлении растворов углеводов и жировых эмульсий) при нарушении функции печени (aknu mazspēja) с нарушением функции мозга (печеночной энцефалопатии) и без нее;

— терапия печеночной комы и прекоматозных состояний.

Dozēšanas režīms

Устанавливают индивидуально с учетом концентрации аммиака в крови и степени тяжести заболевания.

Гепасол-Нео вводят в/в капельно со скоростью 1.0-1.25 ml / kg ķermeņa svara / h (30-35 piliens / min.), atbilstošs 0.08-0.1 г аминокислот/кг/ч. Maksimālais ātrums – 1.25 mL/kg/h (attiecīgi 0.1 г аминокислот/кг/ч).

Maksimālā dienas deva ir 18.75 ml / kg ķermeņa masas (1.5 g aminoskābes/kg/dienā), ti. 1300 мл для пациентов с массой тела 70 kg.

Продолжительность терапии устанавливают индивидуально до полного исчезновения неврологической симптоматики.

Blakusefekts

При применении по показаниям в рекомендуемых дозах побочные эффекты данного препарата неизвестны.

Kontrindikācijas

— нарушения метаболизма аминокислот;

- Gipergidratatsiya;

- Giponatriemiya;

- Hipokaliēmija;

- Nieru mazspēja (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного);

- Sirds mazspēja (dekompensēta);

- Grūtniecība;

- Zīdīšana;

- Bērnībā un pusaudža up 18 gadiem (efektivitāte un drošība nav noteikta);

- Paaugstināta jutība pret narkotikām.

Grūtniecība un zīdīšana

Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео при беременности и в период лактации не установлены. Применение препарата у данной категории пациентов противопоказано.

Brīdinājumi

Применение раствора Гепасол-Нео целесообразно только по приведенным показаниям.

Во время применения данного препарата необходим периодический контроль электролитного и кислотно-щелочного состояния, степени гидратации организма, состояния функции почек.

Jāpiemēro tikai pārredzamā šķīduma no bojāti pudeles!

Lietošana Pediatrics

Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео у bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem nav noteikts.

Pārdozēt

Simptomi: nelabums, vemšana, Svīšana, drudzis, tahikardija, увеличение активности печеночных ферментов и концентрации остаточного азота. Повышенная скорость введения может привести к гипергидратации и появлению периферических отеков, развитию отека легких.

Ārstēšana: рекомендуется прекратить инфузию препарата, начать симптоматическую терапию. Nav specifiska antidota.

Zāļu mijiedarbība

Имеются данные о взаимодействии in vivo компонентов Гепасола-Нео с теофиллином, приводящем к увеличению клиренса.

Известны многочисленные данные о взаимодействии in vitro, поэтому не рекомендуется добавлять другие лекарственные препараты к раствору Гепасола-Нео.

Farmācijas mijiedarbība

Раствор Гепасола-Нео совместим с антибиотиками – амикацином, Ampicilīna, цефотаксимом, цефтриаксоном, doksiciklinom, Eritromicīns, gentamicīns, hloramfenikolu, klindamiцinom, нетилмицином, penicilīns, пиперациллином, tetratsiklinom, тобрамицином и ванкомицином, а также с аминофиллином, tsiklofosfamida, cimetidīnu, цитарабином, digoksinom, допамином, famotidinom, фитоменадионом, fluorouracil, фолиевой кислотой, furosemidom, geparinom, hlorpromazīns, insulinom, Kalcija glikonāts, lidokaīns, metildopa, metil-prednisolone, metoklopramidom, metotreksatom, morfīns, низатидином, norapinefrinom, propranololu, ранитидином и рибофлавином.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes. Zāles ir jālieto tikai stacionāro medicīnas iestādēs.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem, tumšā vietā temperatūrā no 15 ° līdz 25 ° C temperatūrā . Uzglabāšanas laiks – 2 gads.