GALIDOR
Active materiāls: Bencyclane
Kad ATH: C04AX11
CCF: Myotropic spazmolītiskais
SSK-10 kodi (liecība): A09, G45, H34, (H) 36,0, I63, I67.2, I69, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, ..K25, K26, K29, K51, K52, K80, K82.8, K91.5, R10.4, Z51.4
Kad CSF: 01.14.05
Ražotājs: EGIS Pharmaceuticals Plc (Ungārija)
Zāļu forma, sastāvu un iepakošana
Tabletes balta vai pelēcīga baltā krāsā, apaļš, dzīvoklis, izciļņiem, Iegravēts “HALIDORS” vienā pusē, ar vāju raksturīgu smaržu.
1 tab. | |
benciklana fumarāts | 100 mg |
Palīgvielas: kartupeļu ciete, polivinilacetāta, magnija stearāts, karʙomer 934 P, nātrija karboksimetilceluloze (Type), Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, talks.
50 Dators. – flakoni tumša stikla (1) – iepakojumi kartona.
Šķīdums, kas / un / m skaidrs, bezkrāsas, bez smaržas.
1 ml | 1 amp. | |
benciklana fumarāts | 25 mg | 50 mg |
Palīgvielas: nātrija hlorīda d / un, ūdens d / un.
2 ml – ampula (5) – tara Valium planimetric (2) – iepakojumi kartona.
2 ml – ampula (5) – tara Valium planimetric (10) – kartona kastes.
Farmakoloģiskā darbība
Miotropony vazodilatirujushhim ar klaju antispasmodic efektu. Vazodilatējošo rīcības benciklana ir galvenokārt tādēļ, ka tās spēju bloķēt kalcija kanālu, antiserotoninovm rīcības, un mazākā mērā – ar simpātiskās saknīti blokāde. Benciklan var izraisīt Na/K-Atpase dependent devas atkarīgu kavēšana un apkopošana trombocītu un sarkano asins šūnu, kā arī palielina eritrocītu elastība. Šie efekti tiek novēroti galvenokārt perifēro asinsvadu, koronāro artēriju un cerebrālo kuģiem.
Turklāt, benciklan piemīt antispasmodic ietekme uz iekšējo orgānu muskuļi (GI, urīnceļu, Elpošanas).
Narkotikas izraisa nelielu pieaugumu sirds RITMA. Tā ir pazīstama arī ar savu vājo trankvilizirutee rīcības.
Farmakokinētika
Absorbcija
Pēc ņemot narkotiku iekšpusē benciklan uzsūcas no gremošanas trakta, ātri un gandrīz pilnīgi. Cmaks līmenis plazmā sasniegta pēc 2-8 nē (parasti ar 3 nē) Pēc norīšanas. Sakarā ar “Pirmais pass” caur aknu biopieejamība pēc uzņemšanas 25-35%.
Sadale
Par 30-40% benciklana cirkulējošo asiņu skaits ir saistīts ar plazmas olbaltumvielām, 30% – ar eritrocītiem, 10% – Trombocītu; brīvā frakcija ir 20%.
Metabolisms
Metabolisms notiek aknās, galvenokārt divējādi: dealkilirovanie dod demethylated atvasinājums, plaisu gaistošo savienojumu dod Benzoskābe, kas vēlāk pārvēršas par gippurovuju.
Atskaitīšana
T1/2 ir 6-10 nē. Rakstiet galvenokārt ar urīnu (97%) aktīvie metabolīti, Tomēr tas ir arī un nemainītā stāvoklī (2-3%). Lielākā daļa metabolītu (90%) parādās nekon'jugirovannom, kā, un neliela daļa no – kon'jugirovannom formā (par 50% tāpat kā glucuronic acid konjugātu). Kopējais klīrenss 40 l /, Nieru klirens, mazāk 1 l /.
Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās
T1/2 vecāka gadagājuma pacientiem, kas nav modificēti, kā arī pārkāpjot nierēs un aknās.
Liecība
Asinsvadu slimības:
-perifēro asinsvadu slimības – Reino slimība, citas slimības ar akrocianozom un asinsvadu spazmas, kā arī hroniskas dzēsdams no esamības artēriju slimības;
— cerebrovaskulārā slimība: akūts un hronisks smadzeņu išēmija ārstēšanā.
Lai novērstu iekšējo orgānu spazmas:
— kuņģa-zarnu trakta slimības – dažādiem etioloģija gastroenterīts (jo īpaši infekcijas), infekcijas un iekaisuma kolīts, funkcionāla zarnu slimība, tenesms, pēcoperācijas Meteorisms, holecistīts, žultsakmeņi, nosacījumi pēc cholecystectomy, motora pārkāpumiem kad Oddi dyskinesia sfinktera, kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla (kombinētā terapijā).
Dozēšanas režīms
Asinsvadu slimības
Inside Galidor® iecelt 100 mg 3 reizes / dienā 2-3 mēneši. Maksimāli pieļaujamo dienas devu, norīšana ir 400 mg. Intervāls starp kursiem – 2-3 mēneša.
Zāles var tikt izmantots arī kā uzlējumi devu 200 mg, razdelennoy no 2 ievads. Pirms infūzijas 100 mg (4 ml) pieaugs narkotiku 100-200 ml izotoniceski šķīdums nātrija hlorīda un dot/pilēšana, lai 1 nē 2 reizes / dienā.
Līdz Iekšējie orgāni spazmas likvidēšanu
Inside Galidor® ievada devā 100-200 mg deva, bet ne vairāk 400 mg / dienā. Uzturēšanas terapijas iecelt 100 mg 3 reizes / dienā 3-4 nedēļas, tad 100 mg 2 reizes / dienā. Ārstēšanas ilgumu nosaka individuāli atkarībā no izzušanu simptomi un, parasti, mazāk nekā 1-2 mēneša.
Akūta gadījumos Galidor® dot /, lēnām, deva 100-200 mg (4-8 ml) vai / m dziļi, deva 50 mg (2 ml). Pirms un ar nepieciešamo daudzumu risinājumu ieviešanu tiek audzēti, izmantojot nātrija hlorīda šķīdumā izotoniceski līdz 10-20 ml. Terapijas kursa 2-3 nedēļas laikā pacienta turpmāko nodošanas, ja nepieciešams, saņemot zāles Galidor® iekšā.
Blakusefekts
No gremošanas sistēmas: sausa mute, sāpes vēderā, sāta sajūtu sajūta, nelabums, vemšana, samazināta apetīte, caureja, aknu transaminaz serumā pieaugums.
CNS: nemiers, reibonis, galvassāpes, gaitas traucējumi, trīsas, miega traucējumi, bezmiegs, atmiņas traucējumiem; reti – īslaicīga sputannoe apziņas stāvoklī, epilepsijas lēkmes, vecāka gadagājuma pacientiem halucinācijas; dažos gadījumos – lokalizēti bojājumi, centrālās NERVU sistēmas simptomi.
Sirds-asinsvadu sistēma: tahikardija; dažreiz – Priekškambaru un kambaru tachyarrhythmia (īpaši tad, kad kopā ar citām narkotikām proaritmogennymi Ievads).
Cits: vispārējs vājums, vājums, svara pieaugums, leikopēnija, alerģiskas reakcijas; reti – throm ar/Ievads.
Kontrindikācijas
-elpošanas smagas ciešanas;
- Smaga nieru mazspēja;
- Smagi aknu darbības traucējumi;
- Dekompensēta sirds mazspēja;
- Akūts miokarda infarkts;
- AV блокада;
-paroxizmalnaya supraventrikuliarnaya vai akūtu ventrikulārā Tahikardija;
-epilepsija un cita veida spasmophilia;
— nesen migrēto hemorāģisko insultu;
- Traumatisks smadzeņu traumas (laikā pēdējais 12 mēneši);
- Grūtniecība;
- Zīdīšana (barošana ar krūti);
- Bērnībā un pusaudža up 18 gadiem (pieredzes trūkums, piemērojot);
- Paaugstināta jutība pret narkotikām.
Grūtniecība un zīdīšana
Atbilstošos un labi kontrolētos klīniskos pētījumus par zāļu pārvalde Galidor® grūtniecības un zīdīšanas periodā, ir nav uzņēmusies.
Ja nepieciešams, lietošanu zīdīšanas laikā jāpieņem lēmums par zīdīšanas pārtraukšanas ārstēšanas laikā.
Datus no Pirmsklīniskie pētījumi atklāja, bez kuriem vai Teratogēna iedarbība.
Brīdinājumi
Kopā ar Galidora tikšanās® ar narkotikām, rada gipokaliemia, sirds glikozīdi, ar narkotikām, nomācošs miokarda funkciju, dienas deva Galidora® nedrīkst pārsniegt 150-200 mg.
Injicēšana pieteikumu vajadzētu mainīt sēdekļu injekcijas, tk. narkotikas var bojāt asinsvadu endotēlija un tromboflebīts.
Vajadzētu atturēties no injicējamo narkotiku pacientiem ar smagu sirds un asinsvadu vai elpošanas mazspēja, nosliece uz Sakļaut, kā arī prostatas vēzi un urīna kavēšanās overdetermination (kavēšanās pakāpe pieaug līdz ar relaksācijas urīnpūšļa muskuļus).
Ar ilgtermiņa izmantošanu, Galidora® Ir ieteicams, lai sistemātiski (vismaz 1 reizes 2 Mēneši) veic laboratorijas analīzes, asins reoloģiskām īpašībām.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus
Ārstēšanas sākumā, pacientiem jābūt īpaši uzmanīgiem, braucot transportlīdzekļu un citas potenciāli bīstamās darbības.
Pārdozēt
Simptomi: paātrināta sirdsdarbība, asinsspiediena pazemināšanās, nosliece uz Sakļaut, nieru darbības traucējumi, urīna nesaturēšana, miegainums, nemiers, halucinācijas, smagos gadījumos – epileptiformnye krampji apnoja (Gados vecāki pacienti). Lieli pārdozēšana var izraisīt toniku un klonisku konvulsijas. Alerģiskas reakcijas.
Ārstēšana: simptomātiska terapija. Pārdabisks atsavināšanas ārstēšanai ieteicams benzodiazepīni. Spetsificheskiy antidots nav zināms. Dati par iespējamo izdalīšanos benciklana caur dialīze nav.
Zāļu mijiedarbība
Lietojot Galidor® postoša ietekme uz centrālo nervu sistēmu, narkoze un sedācija vai.
Ja jūs piesakāties uz Galidora® ar simpatomimetikami palielina risku Tahikardija, predserdnykh jeludockovh un tachiarrhythmia.
Ja jūs piesakāties uz Galidora® un preparāti, lai samazinātu līmeni asinīs kālija (t.sk.. Diurētiķis, sirds glikozīdi), un tas ir iespējams proaritmogennyh kraušanas ietekmes hinidine.
Ja jūs piesakāties uz Galidora® narkotikas naperstanki palielina risku aritmiju pārdozēšanas sirds glikozīdi.
Ja jūs piesakāties uz Galidora® ar beta-adrenoblokatorami, iespējams, vajadzēs devu beta adrenoblocker hronotropnyh pretēju efektu dēļ atlase (negatīvs Beta-adrenoblokatorov un benciklana ir pozitīva).
Ja jūs piesakāties uz Galidora® ar blokatorami kalcija kanāliem un citām antigipertenzivei zālēm, var palielināt to ietekmi.
Ja jūs piesakāties uz Galidora® medicīna, izraisa blakusparādības spasmophilia formā, summējot šos efektus, ir iespējams.
Ja jūs piesakāties uz Galidora® ar acetilsalicilskābes var palielināt kavēšanas trombocītu agregācijas.
Nosacījumus aptieku piegādes
Zāles ir izlaists zem receptes.
Nosacījumi un noteikumi
Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem temperatūrā no 15 ° līdz 25 ° C. Uzglabāšanas laiks Tabletes – 5 gadiem. Glabāšanas laiks šķīdums injekcijām – 3 gads.