FRAKSIPARIN
Active materiāls: Nadroparin kalcija
Kad ATH: B01AB06
CCF: Tiešās darbības antikoagulants – Heparīnu nizkomolyekulyarnyi
SSK-10 kodi (liecība): I20.0, I21, i26, I74, I82
Kad CSF: 01.12.11.06.02
Ražotājs: Glaxo Wellcome PRODUCTION (Francija)
Zāļu forma, sastāvu un iepakošana
Par p / risinājumu ieviešanu skaidrs, nedaudz opalescējošs, bezkrāsains vai gaiši dzeltens.
1 šļirce | |
nadroparin kalcija | 2850 ME anti-Ha |
Palīgvielas: kalcija hidroksīda šķīdums vai atšķaidītā sālsskābē (pH 5.0-7.5), ūdens d / un (līdz 0.3 ml).
0.3 ml – vienas devas šļirces (2) – tulznas (1) – iepakojumi kartona.
0.3 ml – vienas devas šļirces (2) – tulznas (5) – iepakojumi kartona.
Par p / risinājumu ieviešanu skaidrs, nedaudz opalescējošs, bezkrāsains vai gaiši dzeltens.
1 šļirce | |
nadroparin kalcija | 3800 ME anti-Ha |
Palīgvielas: kalcija hidroksīda šķīdums vai atšķaidītā sālsskābē (pH 5.0-7.5), ūdens d / un (līdz 0.4 ml).
0.4 ml – vienas devas šļirces (2) – tulznas (1) – iepakojumi kartona.
0.4 ml – vienas devas šļirces (2) – tulznas (5) – iepakojumi kartona.
Par p / risinājumu ieviešanu skaidrs, nedaudz opalescējošs, bezkrāsains vai gaiši dzeltens.
1 šļirce | |
nadroparin kalcija | 5700 ME anti-Ha |
Palīgvielas: kalcija hidroksīda šķīdums vai atšķaidītā sālsskābē (pH 5.0-7.5), ūdens d / un (līdz 0.6 ml).
0.6 ml – vienas devas šļirces (2) – tulznas (1) – iepakojumi kartona.
0.6 ml – vienas devas šļirces (2) – tulznas (5) – iepakojumi kartona.
Par p / risinājumu ieviešanu skaidrs, nedaudz opalescējošs, bezkrāsains vai gaiši dzeltens.
1 šļirce | |
nadroparin kalcija | 7600 ME anti-Ha |
Palīgvielas: kalcija hidroksīda šķīdums vai atšķaidītā sālsskābē (pH 5.0-7.5), ūdens d / un (līdz 0.8 ml).
0.8 ml – vienas devas šļirces (2) – tulznas (1) – iepakojumi kartona.
0.8 ml – vienas devas šļirces (2) – tulznas (5) – iepakojumi kartona.
Par p / risinājumu ieviešanu skaidrs, nedaudz opalescējošs, bezkrāsains vai gaiši dzeltens.
1 šļirce | |
nadroparin kalcija | 9500 ME anti-Ha |
Palīgvielas: kalcija hidroksīda šķīdums vai atšķaidītā sālsskābē (pH 5.0-7.5), ūdens d / un (līdz 1 ml).
1 ml – vienas devas šļirces (2) – tulznas (1) – iepakojumi kartona.
1 ml – vienas devas šļirces (2) – tulznas (5) – iepakojumi kartona.
Farmakoloģiskā darbība
Nadroparin kalcijs ir zemas molekulmasas heparīnu (LMWH), iegūst, depolimerizācijas standarta heparīna, glikozoaminoglikanov ir vidējā molekulmasa 4300 Dalton.
Eksponāti augsta saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām antitrombīna III (AT III). Šis saistošie noved pie paātrinātas Xa faktora inhibīcija, un tas ir saistīts ar augstu antitrombotiskās potenciālu nadroparin.
Citi mehānismi, nodrošinot antitrombotiska iedarbība nadroparin, transformācija ietver aktivizāciju audu faktora inhibitoru (TFPl), Tieša aktivizēšana fibrinolīzes atbrīvojot audu plazminogēna aktivatora endotēlija šūnām un koriģējamas reoloģijas asinīs (pazeminot asins viskozitāti un palielināta caurlaidība membrānu trombocītu un granulocītu).
Nadroparin kalcija raksturīga augstāka anti-Xa faktora aktivitāti nekā anti-faktora IIa vai antitrombotiskās darbību un ir gan tūlītēja, un ilgstošas prettrombotiskā darbība.
Salīdzinājumā ar nefrakcionētu heparīna nadroparin ir mazāka ietekme uz trombocītu funkcijas un apkopošanas, un tikai būtiskas ietekmes uz primāro hemostāzi.
Preventīvā devas nadroparin neizraisa ievērojamu samazinājumu aPTT.
Apmaiņā ārstēšanas periodā maksimālā aktivitāte var palielināties līdz vērtībai aPTT, uz 1.4 reizes standarta. Šāds pagarinājums atspoguļo atlikušo antitrombotiska efektu nadroparin kalcija.
Farmakokinētika
Farmakokinētiskās īpašības nosaka, pamatojoties uz izmaiņām anti-Xa faktora aktivitāti plazmā.
Absorbcija
Pēc p / uz C ieviešanumaks līmenis plazmā sasniegta pēc 3-5 nē, nadroparin gandrīz pilnībā uzsūcas (par 88%). Uz / no maksimālās anti-Xa aktivitāti ieviešanu tiek sasniegts mazāk nekā 10 m, T1/2 ir par 2 nē.
Metabolisms
Tas metabolizējas galvenokārt aknās ar desulfation un depolimerizācijas.
Atskaitīšana
Pēc p / uz T ieviešanu1/2 ir par 3.5 nē. Tomēr, anti-Xa aktivitāte saglabājas vismaz 18 stundas pēc injekcijām devu nadroparin 1900 anti-Xa ME.
Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās
Gados vecāki pacienti dēļ fizioloģisko pasliktināšanos nieru funkcijas palēnina likvidēšanu nadroparin. Iespējams nieru mazspēja, kas šai pacientu grupai ir jāizvērtē un atbilstoša devas pielāgošana.
Klīniskajos pētījumos par farmakokinētiku nadroparin AT / pacientam ar nieru mazspēju dažāda smaguma ir korelācija starp nadroparin klīrensu un kreatinīna klīrensu. Salīdzinot iegūtos rezultātus ar parametriem veseliem brīvprātīgajiem vērtības ir atrasts, ka AUC un T1/2 pacientiem ar nieru mazspēju, viegla (CC 36-43 ml / min) Mums tika palielināta līdz 52% un 39% attiecīgi, un plazmas klīrenss nadroparin samazināts līdz 63% no normālajām vērtībām. Pacientiem ar smagu nieru mazspēju (CC 10-20 ml / min) AUC un T1/2 Mums tika palielināta līdz 95% un 112% attiecīgi, un plazmas klīrenss nadroparin samazināts līdz 50% no normālajām vērtībām. Pacientiem ar smagu nieru mazspēju (CC 3-6 ml / min) un hemodialīzes, AUC un T1/2 Mums tika palielināta līdz 62% un 65% attiecīgi, un plazmas klīrenss nadroparin samazināts līdz 67% no normālajām vērtībām.
Rezultāti parādīja,, ka neliela nadroparina uzkrāšanās var rasties pacientiem ar nieru mazspēju, vai vieglas vai mērenas intensitātes (CC ≥ 30 ml / min < 60 ml / min). Tātad, Fraksiparina deva jāsamazina par 25% pacienti, saņemot Fraksiparin ārstēt trombembolija, nestabila stenokardija / miokarda infarkts bez Q zoba. Pacientiem ar smagu nieru mazspēju, lai ārstētu šos nosacījumus ir kontrindicēta Fraksiparin.
Pacientiem ar nieru mazspēju vai mērens piemērošanā Fraksiparina novērst trombembolija nadroparina uzkrāšanās nepārsniedz ka pacientiem ar normālu nieru darbību, saņemot terapeitiskās devas Fraksiparin. Piemērojot Fraksiparina novērst samazinājumu deva šiem pacientiem nav nepieciešama. Pacientiem ar smagu nieru mazspēju, Fraksiparin saņem profilaktisko devu, vajadzētu samazināt devu 25%.
Mazmolekulāro heparīnu ievada uz arteriālās līnijas cilpa dialīzi devās pietiekami augsts, lai, lai novērstu trombu veidošanos asins dialīzes cilpa. Farmakokinētikas parametri bija būtiski nemainījās, izņemot gadījumus, kad pārdozēšanas, kad pagājušo narkotikas nonāk sistēmiskā cirkulācijā var izraisīt palielināts anti-Xa faktora aktivitātes, Nosacītība pēdējais posms nieru mazspējas.
Liecība
- Novēršana trombembolisku komplikāciju (ķirurģijas un ortopēdijas ķirurģija; pacientiem ar augstu risku trombozes akūtas elpceļu un / vai sirds mazspējas ITN);
- Ārstēšana venozas trombembolijas;
- Profilakse recēšanas hemodialīzes laikā;
- Nestabilas stenokardijas un miokarda infarktu bez Q zoba.
Dozēšanas režīms
Kad s / uz zāļu ieviešanu ir vēlams ievadīt ar pacientu guļus, n / a audu anterolaterālajā vai mugurējo virsmu vēdera, pārmaiņus labajā un kreisajā rokā. Ļāva augšstilba ieviešanu.
Lai nezaudētu narkotiku, lietojot šļirces nedrīkst pirms injekcijas noņemt gaisa burbuļi.
Adata jāievieš perpendikulāri, nevis leņķī, iesprūst uz ādas krokas, veidojas starp īkšķi un rādītājpirkstu. Reizes jāsaglabā visā periodā administrācijas. Nelietojiet berzēt injekcijas vietu pēc injekcijas narkotiku.
Līdz novēršana trombembolijas vispārējās ķirurģijas praksē Ieteicamā deva ir Fraksiparina 0.3 ml (2850 anti-Xa ME) N / A. Zāles tika ievadīts 2-4 stundas pirms operācijas, tad – 1 laiks / dienā. Ārstēšana tiek turpināta vismaz 7 dienas vai par visu periodu paaugstinātu risku thrombogenesis, nodot pacientam ambulatorai ārstēšanai.
Līdz novēršana trombembolijas ortopēdiskas operācijas Fraksiparin ievada / c devā, izveidots atkarībā no ķermeņa svara, pacientam, balstoties 38 anti-Ha ME / kg, kas var tikt palielināta līdz 50% pie 4. pēcoperācijas dienā. Sākotnējā deva ir parakstītas 12 stundas pirms operācijas, 2-Deva – caur 12 h pēc operācijas. Tālāk Fraksiparin turpina piemērot 1 laiks / diena periodā paaugstināts trombozes nodot pacientam ambulatorai ārstēšanai. Minimālais terapijas ilgums – 10 dienas.
Ķermeņa Masa (kg) | Doza Fraksiparina, ieeja 12 stundu pirms un 12 stundas pēc operācijas, tālāk 1 laiks / dienā līdz 3 dienām pēc operācijas | Doza Fraksiparina, ievade 1 laiks / dienā, sākot no 4. dienā pēc operācijas | ||
Tilpums (ml) | Anti-Ha (ES) | Tilpums (ml) | Anti-Ha (ES) | |
<50 | 0.2 | 1900 | 0.3 | 2850 |
50-69 | 0.3 | 2850 | 0.4 | 3800 |
>70 | 0.4 | 3800 | 0.6 | 5700 |
Pacienti ar augstu risku trombozes (parasti, Mums ir intensīvās terapijas nodaļās un reanimācijas / elpošanas mazspēju un / vai inficēšanos ar elpceļu un / vai sirds mazspējas /) Fraksiparin iecelts n / a 1 reizes / dienā devu, izveidots atkarībā no ķermeņa svara no pacienta. Fraksiparin pieteikties periodā trombozes risku.
Ķermeņa Masa (kg) | Deva, ja to lieto Fraksiparina 1 laiks / dienā | |
Oʙ'em Fraksiparina (ml) | Anti-Ha (ES) | |
≤ 70 | 0.4 | 3800 |
> 70 | 0.6 | 5700 |
Pie apstrāde nestabilu stenokardiju un miokarda infarktu bez Q zoba Fraksiparin iecelts n / a 2 reizes / dienā (ik 12 nē). Ārstēšanas ilgums parasti ir 6 dienas. Klīniskajos pētījumos pacienti ar nestabilu stenokardiju / miokarda infarktu bez Q zoba Fraksiparin lietots kombinācijā ar acetilsalicilskābi devā 325 mg / dienā.
Sākotnējā deva tiek ievadīta vienā I / bolus injekcijas, turpmākās devas administratīvi t / c. Devu, kura atkarībā no likmes ķermeņa svara 86 anti-Ha ME / kg.
Ķermeņa Masa (kg) | Sākotnējā deva i / v ievadīšanas | Devas turpmākai n / a injekcija (ik 12 nē) | Anti-Ha ME |
<50 | 0.4 ml | 0.4 ml | 3800 |
50-59 | 0.5 ml | 0.5 ml | 4750 |
60-69 | 0.6 ml | 0.6 ml | 5700 |
70-79 | 0.7 ml | 0.7 ml | 6650 |
80-89 | 0.8 ml | 0.8 ml | 7600 |
90-99 | 0.9 ml | 0.9 ml | 8550 |
≥ 100 | 1.0 ml | 1.0 ml | 9500 |
Pie trombembolijas ārstēšanai perorālie antikoagulanti (ja nav kontrindikācijas) būtu jāieceļ pēc iespējas ātrāk. Terapija Fraksiparinom neapstājas, līdz tas sasniedz mērķa vērtības protrombīna laika. Narkotika ir parakstītas n / a 2 reizes / dienā (ik 12 nē), parastais ilgums kursa – 10 dienas. Deva ir atkarīga no ķermeņa svara, pacientam, balstoties 86 anti-Xa SV / kg ķermeņa masas.
Ķermeņa Masa (kg) | Deva jāievada 2 reizes / dienā, ilgums 10 dienas | |
Tilpums (ml) | Anti-Ha (ES) | |
<50 | 0.4 | 3800 |
50-59 | 0.5 | 4750 |
60-69 | 0.6 | 5700 |
70-79 | 0.7 | 6650 |
80-89 | 0.8 | 7600 |
≥ 90 | 0.9 | 8550 |
Novēršana recēšanas ar ekstrakorporālo ķēdē hemodialīzes laikā
Fraksiparina deva jānosaka individuāli katram pacientam, ņemot vērā tehniskajiem nosacījumiem dialīzes.
Fraksiparin ieviesti atsevišķi vērā Artērijas līnija cilpas sākumā katras dialīzes sesijas. Pacientiem bez palielinātu asiņošanas risku Ieteicamā sākuma deva koriģē atbilstoši ķermeņa svaram, bet pietiek 4 stundu dialīzes seansa.
Ķermeņa Masa (kg) | Injekciju uz arteriālo līnija dialīzes cilpas sākumā dialīzes | |
Tilpums (ml) | Anti-Ha (ES) | |
<50 | 0.3 | 2850 |
50-69 | 0.4 | 3800 |
≥ 70 | 0.6 | 5700 |
Pacientiem ar paaugstinātu asiņošanas risku, ir iespējams izmantot pusi ieteikto devu.
Ja dialīze sesija ilgst ilgāk 4 nē, var ieviest papildu mazas devas Fraksiparina.
Laikā būtu jāizvēlas nākamais dialīzes deva atkarībā novērotās iedarbības.
Tas jāievēro pacientam dialīzes laikā, sakarā ar iespējamo asiņošanas vai trombozes norāde sistēmas dialīzes.
Uz Gados vecāki pacienti nav nepieciešama korekcija deva (izņemot pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem). Pirms terapijas Fraksiparinom ieteicams kontrolēt nieru funkciju.
Uz pacienti nieru mazspēja viegli un vidēji smagas (CC ≥ 30 ml / min < 60 ml / min) līdz novēršana trombozes devas samazināšana nav nepieciešama, uz pacientiem ar smagu nieru mazspēju (CC < 30 ml / min) deva jāsamazina par 25%.
Uz Pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu nieru mazspēju līdz trombembolijas ārstēšanai vai trombemboliju profilaksei pacientiem ar augstu risku trombozes (nestabila stenokardija un miokarda infarktu bez Q zoba) deva jāsamazina par 25%, pacientiem ar smagu nieru mazspēju zāļu lietošana ir kontrindicēta.
Uz Pacienti ar aknu darbības traucējumiem speciāli pētījumi par narkotiku netika veiktas.
Blakusefekts
Blakusparādības ir parādīti atkarībā biežuma: Bieži (>1/10), bieži (>1/100, < 1/10), dažreiz (>1/1000, < 1/100), reti (>1/10 000, < 1/1000), reti (< 1/10 000).
No asins koagulācijas sistēmas: Bieži – asiņošana dažādu lokalizāciju, biežāk pacientiem ar citiem riska faktoriem.
No asinsrades sistēmas: reti – trombocitopēnija; reti – eozinofilija, atgriezeniska pēc narkotiku izstāšanās.
No gremošanas sistēmas: bieži – palielināšanās aknu transamināžu (parasti pārejoši daba).
Alerģiskas reakcijas: reti – tūska, ādas reakcijas.
Lokālas reakcijas: Bieži – veidošanās mazo zemādas hematoma injekcijas vietā; Dažos gadījumos izskats blīvu mezgliem (Ne oznachayushikh inkapsulirovaniye gyeparina), kas izzūd pēc dažām dienām; reti – ādas nekroze, parasti pie ievadīšanas vietas. Nekroze parasti ievada purpuru vai cauraugusi vai sāpīga eritematozi spot, kas var papildināt vai nav pievienoti sastopamie simptomi (šādos gadījumos, ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc Fraksiparinom).
Cits: reti – netiklība, atgriezeniska hiperkaliēmiju (kas saistītas ar spēju heparīna inhibēt sekrēciju aldosterona, jo īpaši riska grupas pacientiem).
Kontrindikācijas
- Trombocitopēnija piesakoties nadroparina vēsture;
- Jāpārbauda asiņošanas vai palielināts asiņošanas risks, saistīta ar pārkāpumiem hemostāzi (izņemot DIC, nav izraisījusi heparīnu);
- Organiskie slimības ar noslieci uz asiņošanu (piemēram,, Akūta kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlas);
- Traumas vai bijusi galvas smadzeņu un muguras smadzeņu vai acu;
- Intrakraniāla asiņošana;
- Akūts bakteriāls endokardīts;
- Smaga nieru mazspēja (CC <30 ml / min) pacienti, Fraksiparin saņemot ārstēšanu trombembolijas, nestabila stenokardija un miokarda infarktu bez Q zoba;
- Bērni un pusaudži (līdz 18 gadiem);
- Paaugstināta jutība pret nadroparin vai jebkuras citas sastāvdaļas narkotiku.
NO piesardzība jāizmanto situācijās Fraksiparin, saistīta ar palielinātu asiņošanas risku: aknu mazspēja, nieru mazspējas, smagas hipertensijas, ar vēsturi, kuņģa čūlu un citu slimību ar paaugstinātu asiņošanas risku, pārkāpjot apgrozībā asinsvadu apvalku un tīklenes, pēcoperācijas periodā pēc operācijas uz galvas un muguras smadzeņu vai acu, pacientiem, kas sver mazāk nekā 40 kg, kad ilgums terapijas, pārsniedz ieteicamo (10 dienas), gadījumā, ja netiek ievēroti ar ieteikto ārstēšanas apstākļi (jo īpaši, lai palielinātu ilgumu un devu kursā), kombinācijā ar narkotikām, palielina asiņošanas risku.
Grūtniecība un zīdīšana
Pašlaik ir ierobežoti dati par iekļūšanu nadroparina placentu cilvēkiem. Tādēļ lietošana Fraksiparina grūtniecības laikā nav ieteicams, izņemot gadījumus,, potenciālais ieguvums mātei ir lielāks nekā risks auglim.
Pašlaik ir maz datu par sadalījumu nadroparin mātes pienā. Šajā sakarā izmantošana nadroparin laktācijas (barošana ar krūti) nav ieteicams.
IN eksperimentālie pētījumi dzīvniekiem nav parādījuši teratogēna iedarbība uz nadroparin kalcija.
Brīdinājumi
Īpaša uzmanība būtu jāpievērš īpašus norādījumus par lietošanu katru narkotiku, , kas pieder pie zemas molekulmasas heparīnu, tk. tie var tikt izmantoti ar dažādām dozēšanas vienībās (IU vai mg). Sakarā ar šo nepieņemamo Fraksiparina pārmaiņus ar citu ilgtermiņa ārstēšanas ar ZMMH. Tāpat ir nepieciešams pievērst uzmanību, kāda veida narkotikas lieto – Fraksiparin vai Fraksiparin forte, tk. tas ietekmē dozēšanas shēmu.
Beidzis šļirces ir paredzētas devas pielāgošana atkarībā no pacienta svara.
Fraksiparin nav paredzēti / m.
Jo heparīnu trombocitopēnija (geparin-indutsirovannaya trombocitopēnija), visā ārstēšanas kursa jānovēro Fraksiparinom trombocītu skaitu. Tika ziņots par retiem trombocitopēnija, dažreiz smags, kas varētu būt saistīts ar artēriju vai vēnu tromboze, tas ir svarīgi apsvērt šādus gadījumus: par trombocitopēniju; ar ievērojamu samazināšanos līmeņa trombocītu (uz 30-50% salīdzinot ar normālu); kad negatīvā dinamika no trombozes, pār kuru pacients saņem ārstēšanu; at DIC. Šajos gadījumos ārstēšana ir jāpārtrauc Fraksiparinom.
Trombocitopēnija ir imunoaleråisku daba un parasti tiek svinēti starp 5. un 21. ārstēšanas dienu, bet var notikt ātrāk, Ja pacientam ir heparīna izraisītu trombocitopēniju vēsture.
Klātbūtnē heparīna izraisītu trombocitopēniju vēsturē (ārstēšanu ar parasto vai zemas molekulmasas heparīnu laikā) Fraksiparin var piešķirt, ja nepieciešams. Tomēr šī situācija liecina, smaga klīniskā uzraudzība un, Vismaz, katru dienu mērījumi trombocītu skaits. Gadījumā, trombocitopēniju, lietošana nekavējoties jāpārtrauc Fraksiparina. Ja fons heparīni (parasto vai zemu molekulāro svaru) voznikaet trombocitopēnija, Jums vajadzētu apsvērt iespēju iecelt antikoagulanti citas grupas. Ja citas zāles nav pieejamas, izmantošana citu mazu molekulāro svaru heparīnu. Jānorāda, katru dienu trombocītu skaits asinīs. Ja pazīmes sākotnējās trombocitopēnijas turpinās pēc vērojama aizstāšana ar narkotiku, tas būtu pēc iespējas ātrāk pārtraukt ārstēšanu.
Jāatceras, ka kontrole trombocītu agregācijas, pamatojoties uz in vitro testos, Tā ir ierobežota vērtība diagnostikā heparīna izraisītu trombocitopēniju.
Gados vecāki pacienti pirms ārstēšanas Fraksiparinom nepieciešams novērtēt nieru darbību.
Heparīnus var nomākt sekrēciju aldosterona, kas var izraisīt hiperkaliēmiju, īpaši pacientiem ar paaugstinātu kālija līmenis asinīs, vai riska pacientiem ar hiperkaliēmijas (pacientiem ar cukura diabētu, hroniska nieru mazspēja, metaboliskā acidoze vai vienlaicīga medikamentu lietošana, kas var izraisīt hiperkaliēmiju, ilgstošas terapijas laikā). Pacientiem ar paaugstinātu risku hiperkaliēmijas jāuzrauga kālija līmeni asinīs.
No muguras / epidurālas hematomas risks ir palielināts pacientiem ar noteiktajiem epidurālo katetru vai vienlaikus lietojot citas zāles, kas ietekmē hemostāzi (NPL, antiagregantы, citi antikoagulanti). Risks, droši vien, Palielinājās arī laikā traumatiska vai atkārtota epidurālo vai mugurkaula punkciju. Jautājums par kombinētu lietošanu neiroaksiālas blokādi un antikoagulantus jārisina individuāli, Izvērtējot efektivitātes / risku. Pacienti, kuri jau saņem antikoagulantus, Tas ir jāpamato ar vajadzību pēc spinālo vai epidurālo anestēziju. Pacienti, kas ir plānots plānveida operācijas ar spinālo vai epidurālo anestēziju, Tas ir jāpamato ar vajadzību pēc antikoagulantu. Ja pacientam tiek veikta jostas durt vai spinālo vai epidurālo anestēziju, vajadzētu būt pietiekamai, lai atbilstu laika intervāls starp Fraksiparina pārvaldi un ieviešanu vai noņemšanas Spinālā / epidurālā katetru vai adatu. Rūpīga pacienta novērošana pazīmes un simptomus neiroloģiskiem traucējumiem. Pēc atklāšanas traucējumu neiroloģiskā stāvokļa pacientam nepieciešama steidzama atbilstošu terapiju.
Profilaksei vai ārstēšanai venozās trombembolijas, kā arī, lai novērstu asins recēšanas ar ekstrakorporālo ķēdes hemodialīzes laikā nav ieteicams vienlaikus lietošana ar zālēm, piemēram Fraksiparina kā acetilsalicilskābi, Citi salitsilatы, NPL un antiagreganti, tk. tas var palielināt asiņošanas risku.
Fraksiparin jālieto piesardzīgi pacientiem, saņem perorālos antikoagulantus, Kortikosteroīdus sistēmiska pieteikumiem, un dekstrāniem. Iecelšanā antikoagulācija pacientu, polucajuщim Fraksiparin, tā izmantošana ir jāturpina, lai stabilizētu protrombīna laika indikatoru līdz vajadzīgajai vērtībai.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus
Nav datu par ietekmi Fraksiparina uz spēju vadīt automašīnu vai citus mehānismus.
Pārdozēt
Simptomi: galvenā iezīme pārdozēšanas ir asiņošana; Jums jāievēro trombocītu skaitu un citus koagulācijas parametrus.
Ārstēšana: neliela asiņošana nav vajadzīga īpaša ārstēšana (Tā parasti ir pietiekami, lai samazinātu devu vai atlikt turpmāko ieviešanu). Protamīna sulfāts ir spēcīga neitralizējošu iedarbību saistībā ar antikoagulanta iedarbību heparīnu, Tomēr dažos gadījumos, anti-Xa aktivitāte daļēji var atjaunot. Par protamīna sulfāta izmantošana ir nepieciešama tikai smagos gadījumos. Jāņem vērā,, ko 0.6 ml protamīna sulfāta neitralizē aptuveni 950 anti-Xa ME nadroparīns. Par protamīna sulfāta deva tiek aprēķināta, ņemot vērā laiku, pagājis pēc heparīna, ar iespējamu samazinājumu devu pretinde.
Zāļu mijiedarbība
Par hiperkaliēmijas risks ir lielāks, lietojot pacientiem Fraksiparina, saņemot kālija sāli, kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi, AKE inhibitori, angiotenzīna II receptoru antagonisti, NPL, Heparīnu (zemu molekulāro svaru vai nefrakcionētu), ciklosporīns un takrolīms, trimetoprima.
Fraksiparin var pastiprināt iedarbību narkotikām, kas ietekmē hemostāzi, piemēram, aspirīns un citi NPL, K vitamīna antagonistiem, fibrinolitic un dextran.
Inhibitoriem trombocītu agregācijas (izņemot acetilsalicilskābi kā pretsāpju un pretdrudža zāles, ti. devā 500 mg; NPL): aʙцiksimaʙ, aspirīns, prettrombocītu (ti. deva 50-300 mg) kad kardiovaskulāriem un neiroloģiskas pazīmes, beraprost, Klopidogrelu, eptifiʙatid, iloprosts, tiklopidīna, tirofibānu palielina asiņošanas risku.
Nosacījumus aptieku piegādes
Zāles ir izlaists zem receptes.
Nosacījumi un noteikumi
B saraksts. Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem, prom no siltuma avotiem, kurā temperatūra nav virs 30 ° C; Nesasaldēt. Uzglabāšanas laiks – 3 gads.