ФОРМИН ПЛИВА
Active materiāls: Metformīns
Kad ATH: A10BA02
CCF: Mutiski hipoglikemizējošus līdzekļus
SSK-10 kodi (liecība): E11
Kad CSF: 15.02.02
Ražotājs: PLIVA HRVATSKA d.o.o. (Horvātija)
ZĀĻU FORM, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS
Tabletes, Apvalkotās balts, lēcveidīgs, iegarenas, с обеих сторон с рисками, вдоль которых скошенные выемки, с одной стороны таблетки выемка более выражена.
1 tab. | |
metformīna hidrohlorīds | 1 g |
Palīgvielas: gipromelloza 15000 CPS, povidons, magnija stearāts.
No korpusa sastāvs: gipromelloza 5 CPS, makrogols 6000, Titāna dioksīds (E171).
15 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.
15 Dators. – tulznas (4) – iepakojumi kartona.
Farmakoloģiskā darbība
Гипогликемическое средство для перорального применения из группы бигуанидов.
Метформин тормозит глюконеогенез в печени, samazina glikozes uzsūkšanos no zarnām, palielina perifērisko glikozes izmantošanu, un uzlabo jutību audiem uz insulīna. Kad šis nav nekādas ietekmes uz insulīna sekrēciju no beta šūnām aizkuņģa dziedzera.
Tas samazina triglicerīdu līmeni un holesterīna līmeni asinīs. Stabilizējas vai samazina ķermeņa svaru. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора тканевого плазминогена.
Farmakokinētika
Absorbcija
Pēc uzņemšanas metformīns uzsūcas no gremošanas trakta . Pēc ievadīšanas standarta devas biopieejamība 50-60%. NOmaks līmenis plazmā sasniegta pēc 2 stundas pēc norīšanas. Прием пищи снижает Сmaks uz 40% и замедляет ее достижение на 35 m.
Sadale
Способен накапливаться в эритроцитах. Gandrīz nesaistās ar plazmas olbaltumvielām. Tas uzkrājas siekalu dziedzeri, muskulis, aknas un nieres.
Atskaitīšana
T1/2 ir 6.5 nē.
Liecība
- Cukura diabēts tips 2 nav nosliece uz ketoacidozi (особенно в сочетании с ожирением) nepilnvērtīgs uzturs.
Dozēšanas režīms
Дозу препарата Формин Плива устанавливают индивидуально с учетом уровня глюкозы в крови.
Sākotnējā deva ir, parasti, 500-1000 mg (1/2-1 tab.) dienā. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от эффективности терапии.
Atbalstot dienas deva ir 1-2 g (1-2 tab.) dienā. Maksimālā dienas deva – 3 g (3 tab). Применение препарата в более высоких дозах не повышает эффективность лечения.
Ārstēšanas kurss ilgst.
Pie тяжелых метаболических нарушениях дозу препарата необходимо уменьшить вследствие повышенного риска развития лактацидоза.
Таблетки препарата Формин Плива следует принимать во время еды, dzeramā nelielu daudzumu šķidruma (glāzi ūdens).
Blakusefekts
No gremošanas sistēmas: nelabums, vemšana, vēdersāpes, caureja, gāzu uzkrāšanās, anoreksija, garšas sajūtas pārmaiņas (в этих случаях обычно не требуется прекращение лечения, и симптомы проходят самостоятельно без изменения дозы препарата); reti – патологические отклонения печеночных проб или гепатит, исчезающие после отмены препарата. Частота и тяжесть побочных эффектов со стороны пищеварительной системы может уменьшиться при постепенном увеличении дозы метформина или при делении суточной дозы на 2-3 uzņemšana.
Par daļu no endokrīno sistēmu: gipoglikemiâ (преимущественно при применении в неадекватных дозах и /или в сочетании с другими гипогликемическими препаратами).
Metabolisms: reti – Laktacidoze (jāpārtrauc ārstēšana); ilgstoša ārstēšana – In gipovitaminoz12 (malabsorbcija).
No asinsrades sistēmas: dažos gadījumos – megaloblastnaya anēmija.
Alerģiskas reakcijas: ādas izsitumi, nieze.
Kontrindikācijas
- Diabētiskā ketoacidoze, cukura diabēta precoma, koma;
- Izteikts ar cilvēka nierēm;
- Laktacidoze (t.sk.. vēsture);
— сердечная и дыхательная недостаточность, akūtās fāzes no miokarda infarkta, akūta išēmiska insulta, degidratatsiya, Svētā Mārtiņa ļaunums, nopietna infekcijas slimība, шок и другие состояния, kas var veicināt laktacidoza attīstību;
- Grūtniecība;
- Zīdīšana (barošana ar krūti);
- Major operācijas vai traumas, ja tiek pierādīts, turot insulīnu;
- Aknu mazspēja;
— острое отравление алкоголем;
- Pieteikums vismaz 2 dienas pirms un laikā 2 dienas pēc radioizotopu vai radioloģisko izmeklējumu ar administrāciju jodu saturošu kontrastvielu;
- Atbilstība pazeminātu kaloriju diētu (mazāk 1000 cal / dienā);
- Paaugstināta jutība pret narkotikām.
NO piesardzība следует применять препарат у пациентов старше 60 gadiem, veicot smagu fizisku darbu, kuru tā ir saistīta ar paaugstinātu risku saslimt ar laktacidozi.
Grūtniecība un zīdīšana
Narkotika ir kontrindicēta grūtniecības un zīdīšanas laikā (barošana ar krūti).
Brīdinājumi
Laika posmā ārstēšanas ir nepieciešams kontrolēt nieru funkciju.
Vismaz 2 vienreiz gadā, а также при появлении миалгии следует проводить определение содержания лактата в плазме.
Возможно применение препарата Формин Плива в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином. Šajā gadījumā īpaši rūpīga kontrole asins glikozes līmeņa.
Большие хирургические вмешательства и травмы, plašu apdegumu, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных глипогликемических препаратов и назначения инсулина.
Во время лечения препаратом Формином Плива следует избегать приема алкоголя.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
При применении в качестве монотерапии препарат не влияет на способность управлению автотранспортом и работе с механизмами. При сочетании метформина с другими гипогликемическими средствами (t.sk.. ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, insulinom) var attīstīties hipoglikēmija, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видами деятельности, требующим повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Pārdozēt
Simptomi: var attīstīties fatāla laktacidozi. Iemesls attīstībai laktātacidozes var būt uzkrāšanās narkotiku dēļ nieru darbības traucējumiem. Ранними симптомами лактацидоза являются тошнота, vemšana, caureja, deklinācija drudzis, vēdersāpes, muskuļu sāpes, nākotnē var būt elpas trūkums, reibonis, traucēta apziņa un koma.
Ārstēšana: gadījumā laktātacidozes pazīmēm, narkotiku jāatceļ nekavējoties, пациенту требуется срочная госпитализация, для подтверждения диагноза следует провести определение концентрации лактата. Par izdalīšanās laktāta un metformīna ir efektīvāka hemodialīze. Parādīts simptomātiska terapija.
При комбинированной терапии препаратом Формин Плива с препаратами сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии.
Zāļu mijiedarbība
Kamēr izmantošana sulfonilurīnvielas, salicilāti, akarʙozoj, insulinom, NPL, MAO inhibitori, oksitetraciklīna, AKE inhibitori, klofibrāta atvasinājumi, tsiklofosfamida, бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина.
Pieteikumā (системном и местном) ar GCS, perorālie kontraceptīvie, simpatomimetikami, glikagona, vairogdziedzera hormonu, un tiazīdu “cilpa” Diurētiskie, fenotiazīna atvasinājumi, atvasināts no Nikotīnskābe var samazināt Hipoglikemizējošus metformīns rīcības.
Нифедипин повышает абсорбцию, Cmaks plazma, замедляет выведение метформина из организма.
Cimetidīns palēnina metformīnu, Sakarā ar šo paaugstinātu risku laktacidozes.
Katjonu narkotikas (amilorid, Digoksīns, morfīns, prokaynamyd, hinidīnu, hinoni, ranitidīns, triamterene un vankomicīna), izdalās ar kanāliņu, конкурируют за канальцевые транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить Cmaks метформина на 60%.
Metformīns var vājināt ietekmi antikoagulanti (kumarīna atvasinājumi).
При одновременном приеме этанола возможно развитие лактацидоза.
Возможна кумуляция метформина и развитие лактацидоза при внутрисосудистом введении йодсодержащих контрастных препаратов.
Nosacījumus aptieku piegādes
Zāles ir izlaists zem receptes.
Nosacījumi un noteikumi
Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem vai virs 25 ° C. Uzglabāšanas laiks – 4 gads.