FOKUSIN
Active materiāls: Tamsulozin
Kad ATH: G04CA02
CCF: Sagatavošana, izmantoti, pārkāpjot urinācija, saistīta ar labdabīgu prostatas hiperplāziju. Alfa1-adrenoblokator
Codes ICD-10 (liecība): N40
Kad CSF: 28.01.02.01
Ražotājs: ZENTIVA A.Ş. (Čehu Republika)
Zāļu forma, sastāvu un iepakošana
Modificētas darbības kapsula grūti želatīns, izmērs №1, ar caurspīdīgu korpusu un vāciņu tumši zilā krāsā; saturs kapsulu – mikrokapsulas gandrīz balts.
1 vāciņi. | |
tamsulosīnu hidrohlorīds | 400 g |
Palīgvielas: kopolimērs no metakrilskābes ar etilakrilāta (1:1) pretruna 30%, mikrokristāliskā celuloze, dybutylsebaktat, polisorbāts 80, koloidālais silīcija dioksīds, talks.
Sastāvdaļas kapsulas apvalka: azoruʙin, krāsu patents blue V (Patentu blue V), želatīns.
10 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (9) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (10) – iepakojumi kartona.
Farmakoloģiskā darbība
Блокатор1-adrenoreceptorov. Selektīvi un konkurējoši bloki postsinaptiskos α1A– adrenoreceptory, atrodas gludās muskulatūras prostatas, urīnpūšļa kakla un prostatas urīnizvadkanāla, un α1D-adrenoreceptory, galvenokārt atrodas organismā, urīnpūšļa. Tas samazina toni gludās muskulatūras prostatas, urīnpūšļa kakla un prostatas uretras un uzlabot funkciju urīnpūšļa. Tas samazina simptomus obstrukcijas un kairinājumu, saistīta ar labdabīgu prostatas hiperplāziju. Parasti, terapeitiskais efekts attīstās pēc 2 nedēļas pēc sākuma dozēšanas, lai gan dažiem pacientiem ir novērota samazināšanās simptomu pēc pirmās devas.
Spēja ietekmēt α tamsulosīna1A-adrenoreceptori 20 reizes lielāks nekā tās spēja mijiedarboties ar α1B-adrenoreceptoru, kas atrodas asinsvadu gludās muskulatūras. Ar tik augstu selektivitāti zāles neizraisa klīniski nozīmīgu samazinājumu sistēmisko asinsspiediena pacientiem ar hipertensiju, un pacientiem ar normālu sākotnējo BP.
Farmakokinētika
Absorbcija
Pēc iekšķīgas tamsulosīna ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas no kuņģa un zarnu trakta. Biopieejamība – par 100%.
Pēc vienas perorālas par narkotiku saņemšanas 400 µg Cmaks no aktīvā viela plazmā panāk 6 nē.
Sadale
In līdzsvara stāvoklī (caur 5 dienu kurss sagrābšana) C vērtībasmaks aktīvā viela asins plazmā 60-70% augstāka, nekā Cmaks Pēc vienas devas šīs narkotikas.
Plazmas proteīniem – 99%. Tamsulosīns ir nedaudz Vd – par 0.2 l / kg.
Metabolisms
Tamsulosīns nav pakļauts ietekmi “Pirmais pass” un lēnām biotransformējas aknās līdz farmakoloģiski aktīvas metabolīti, saglabāt augstu selektivitāte pret α1A-adrenoreceptoru. Lielākā daļa no aktīvās vielas, kas atrodas asinīs, kas nemainītā veidā.
Atskaitīšana
Tamsulosīns izdalās caur nierēm, 9% devas izdalās neizmainītā.
T1/2 tamsulosīnu vienā devā -10 nē, pēc vairākkārtējas devas -13 nē, final T1/2 – 22 nē.
Liecība
- Ārstēšana funkcionālo traucējumu labdabīgas prostatas hiperplāzijas.
Dozēšanas režīms
Zāles tiek ievadītas perorāli 400 g (1 cepures.) dienā.
Kapsulas veikti pēc pirmās maltītes, dzerot daudz ūdens. Kapsula nav ieteicams sakost
Blakusefekts
CNS: reti – galvassāpes, reibonis, astēnija, miega traucējumi (miegainība vai bezmiegs).
Par daļu no reproduktīvās sistēmas: reti – reakcionārs ejakulācija, samazināts libido.
No gremošanas sistēmas: reti – nelabums, vemšana, aizcietējums vai caureja.
Sirds-asinsvadu sistēma: dažos gadījumos – ortostatiska hipotensija, tahikardija, sirds puksti, sāpes krūtīs.
Alerģiskas reakcijas: dažos gadījumos – ādas izsitumi, nieze, tūska.
Cits: reti – sāpes krustos, rinīts.
Kontrindikācijas
- Paaugstināta jutība pret narkotikām.
NO piesardzība izmanto hroniskas nieru mazspējas (CC mazāk nekā 10 ml / min), hipotonija (t.sk.. ortostatisku), smaga aknu mazspēja.
Brīdinājumi
Jāievēro piesardzība Tamsulosīns pacientiem ar noslieci uz ortostatisku hipotensiju. Pie pirmajām pazīmēm ortostatisku hipotensiju (reibonis, vājums) pacientam vajadzētu sēdēt vai dēšanas.
Pirms sākuma narkotikas ir nepieciešama, lai pārbaudītu diagnozi.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus
Ārstēšanas laikā, pacientam ir jābūt uzmanīgiem braucot un okupācija citu potenciāli riskantu darbību, prasa lielu koncentrēšanos un ātrumu psihomotoro reakciju.
Pārdozēt
Nebija gadījumi akūtas pārdozēšanas.
Simptomi: teorētiski iespējama rašanās akūtu hipotensiju.
Ārstēšana: pavadīt cardiotropic terapija. Ja simptomi nepāriet, ievadiet obemozameschayuschie risinājumus vai vazokonstriktors narkotikas. Lai novērstu turpmāku uzsūkšanos tamsulosīna iespējamo kuņģa skalošanu, aktivētās ogles lietošana vai osmozes caureju.
Zāļu mijiedarbība
Ar vienlaicīgu piemērošanu cimetidīnu paaugstina koncentrāciju tamsulosīna plazmā, furosemīda – samazinās (nozīmīga klīniskā vērtība ir).
Diklofenaks un netiešo antikoagulantu palielināt ātrumu izdalīšanos vairāku tamsulosīna.
Vienlaicīga lietošana tamsulosīna ar citiem α1-blokatori var izraisīt ievērojamu paaugstinātu hipotensiju.
Nosacījumus aptieku piegādes
Zāles ir izlaists zem receptes.
Nosacījumi un noteikumi
Nav īpaši uzglabāšanas apstākļi prasa. Glabājiet bērniem nepieejamā vietā. Uzglabāšanas laiks – 2 gads.