Fludaraʙin

Kad ATH:
L01BB05

Raksturīgs.

Antimetaʙolit, samērā izturīga pret dezaminirovaniû adenozindezaminazoj. Lietotas formā Fludarabine fosfāts, ūdenī šķīstošs priekšgājējs pārstāv Fludarabine. Molekulārais svars Fludarabine fosfāts- 365,2.

Farmakoloģiskā darbība.
Pretaudzēju, citostatiska.

Iesniegums.

Hronisks B šūnu limfoblastisku (KhLL), ne-Hodžkina limfomas zemu zlokacestvennosti ir (NHL DK).

Kontrindikācijas.

Paaugstināta jutība, nieru darbības traucējumi (Cl kreatinīna mazāk nekā 30 ml / min), Astmas hemolītiskā anēmija, Grūtniecība un zīdīšanas periods.

Grūtniecība un zīdīšanas periods.

Kontrindicēta grūtniecības laikā.

Kategorija darbības rezultātā FDA - D. (Ir pierādījumi par riska nelabvēlīgo ietekmi narkotiku uz cilvēka auglim, iegūti pētījumu vai praksē, Tomēr potenciālie ieguvumi, saistīta ar narkotiku grūtniecība, var pamatot tās izmantošanu, neraugoties uz iespējamo risku, ja zāles ir nepieciešamas dzīvībai bīstamās situācijās vai smagas slimības, kad drošākas vielas nedrīkst lietot vai ir neefektīvi.)

Laikā, kad ārstēšanas vajadzētu pārtraukt zīdīšanu.

Blakus efekti.

No nervu sistēmas un maņu orgānu: fatiguability, vājums, nemiers, pārkāpjot apziņa un/vai skatu, perifērā neiropātija; retos gadījumos, optikas neuritis, Vizuāli neiropātija vai aklums.

Sirds-asinsvadu sistēma un asinis (asinsradi, hemostāzi): mielosuprescia (neitropēnija, trombocitopēnija, anēmija); retos gadījumos, sirds mazspēja, aritmija.

No elpošanas sistēmas: plaušu tūska vai difūza intersticiāls pneimonīts, ar paaugstinātas jutības reakcijas (klepus, drudzis, elpas trūkums).

No gremošanas trakta: nelabums, vemšana, anoreksija, caureja, kuņģa-zarnu trakta asiņošana; retāk — slimība vai mutisku dobuma gļotādas iekaisums.

Metabolisms: reta audzējs līzes sindroms (hiperurikēmija, hematūrija, bieža urinēšana, giperfosfatemiя, hipokalcēmija), metaboliskā acidoze, hiperkaliēmiju, kristallurija, nieru mazspēja.

Ar Uroģenitālās sistēmas: reti ir hemorāģisko cistīts.

Attiecībā uz ādas: ādas izsitumi; retos gadījumos Stevens - Johnson sindromu vai toksiskas epidermas Necrolysis (Laiela sindroms).

Cits: dažkārt samazinātas toleranci pret infekciju, pietūkums (pietūkušas pēdas un potītes); mazāku kopējo ir matu izkrišana.

Sadarbība.

Adenozīna Atpakaļsaistes inhibitori (dipiridamolu, un citi.) samazināt efektivitāti.

Allopourinola Protivopodagricescuu efektivitāti, samazina, kolhicīnu un sulfinpirazon.

Citas narkotikas, izraisot depresiju kaulu smadzeņu funkcijas, vai pastiprināt staru terapijas efektu un piedevu nomākt kaulu smadzeņu funkcijas. Ar dzīvu vīrusu vakcīnu iespējams intensifikācija vakcīnas ieviešanu vīrusu replikāciju un palielināt blakusparādības vai samazināt antivielas organismā pacienta reakciju uz vakcīnu ieviešanu ražošanā, inaktivētās vakcīnas ir samazināt pretvīrusu antivielas.

Pārdozēt.

Simptomi: ar augstām devām (augstāka 96 mg / m²/dienā, 5-7 dienas) neatgriezeniskas izmaiņas centrālajā nervu sistēmā (redzes zudums, koma, iespējama nāve); mielosuprescia (trombocitopēnija un neutropenia).

Ārstēšana: izdalīšanos no organisma narkotiku, simptomātiska un atbalstoša terapija. Spetsificheskiy pretlīdzeklis nezināms.

Dozēšanas un administrēšana.

B /, infūzija, laikā 30 m, bolusno lēni. Saturs flakona izšķīdina 2 ml ūdens injekcijām. Iegūto šķīdumu atšķaida tālāk 0,9% nātrija hlorīda šķīduma: attiecībā uz a un ar bolusni- 10 ml, lai programmā / infūzijas — 100 ml.

Fludarabine fosfātu ieteicamā deva ir 25 mg / m² ķermeņa virsmas katru dienu, lai 5 katru dienu 28 dienas/ievads.

Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no efektu un narkotiku paciešamību.

Pacientiem ar hroniskas leikēmijas limfocītu Pretdiabēta zāles būtu jāparedz, lai sasniegtu maksimālo atbildes (pilnīga vai daļēja atbrīvošana, parasti ir 6 cikli), tad ir jāpārtrauc ārstēšana.

Pacientiem ar NHL DK fludarabinom ārstēšana ir ieteicams, lai sasniegtu maksimālo atbildes (pilnīga vai daļēja atbrīvošana). Pēc sasniegt vislielāko efektu vajadzētu apspriest divu ciklu konsolidācijas nepieciešamību. Saskaņā ar klīnisko izpēti ar NHL DK, Lielākā daļa pacientu, kas saņēmis ne vairāk 8 apstrādes ciklu.

Ārstējot mutiskā veidā Fludarabine (tabletes) ieteicamā deva ir 40 mg / m² ķermeņa virsmas katru dienu, lai 5 katru dienu 28 dienas.

Pacientiem ar nieru funkcija samazinājusies (Ja kreatinīna Cl 30 70 mL/min) un cilvēku pāri 70 gados deva 50%.

Piesardzības pasākumi.

Fludarabine izmantošanu jāveic kvalificēta ārsta uzraudzībā, ar pieredzi pretvēža terapijas.

Ārstēšana prasa periodiskā monitoringa attēlu perifēro asiņu, asins plazmas urīnskābes līmeni, nieru funkciju rādītāji laboratorija. Šajā gadījumā hemolysis terapija vairs. Pacientiem ar tumora līzes sindroma risks prasa sistemātisku uzraudzību ārstu, īpaši pirmajā nedēļā ārstēšanas laikā.

Vecāka gadagājuma pacientiem nepieciešams samazināt devu (visticamāk, vecuma nieru disfunkcijas). Fludarabine piesardzīgi tiek noteikts pēc rūpīga novērtējuma pacientiem novājināta valsts ieguvumu/risku attiecība, pacientiem ar atzīmētām samazinās kaulu smadzeņu, imunitātes trūkums, oportūnistisko infekciju, bērni un pacientiem ar aknu mazspēju (efektivitāti un drošumu bērniem, kā arī pacientiem ar aknu mazspēju nav ticis pētīts).

Pacienti, kas ir saņēmusi vai saņem Pretdiabēta zāles, kam nepieciešama asins pārliešana, arkls būtu tikai veikta asins, lai izvairītos no «transplantāts pret uzņēmēju reakcija».

Esiet piesardzīgs iecelt pacientus, iepriekš saņemot citotoksiskas zāles vai radioterapijas.

Ir jābūt uzmanīgiem, kad kaulu smadzeņu apspiešanas pazīmes. Īpaša piesardzība jāievēro attiecībā uz trombocitopēnija (noraidījums / m injekcijas, urīna analīze, Kala un slēptās asinis noslēpumi, acetilsalicilskābes uzņemšanas atteikumu, piesardzība, lietojot zobu birstes, pavedieni vai zobu bakstāmos). Var pieprasīt pārliešanas trombocītu masas.

Ir nepieciešama piesardzība, lai izvairītos no nejaušas izcirtņi ar asiem priekšmetiem (t.sk.. žilete, šķēres). Klases būtu izvairīties no kontakta sporta vai citās situācijās, kas, iespējams, asiņošana vai traumas.

No depresijas pazīmēm kaulu smadzeņu funkcijas izskats, neparasta asiņošana vai asiņošana, melni darvai līdzīgi izkārnījumi, asinis urīnā vai fēcēs vai punktu sarkani plankumi uz ādas nepieciešama tūlītēja ārsta konsultācijas. Kad starojuma rūpīgi uzraudzīs attīstību infekcijas. Pacientiem ar neitropenia, izvirzot ķermeņa temperatūras empīriski sākt antibiotikas.

Hyperuricemia apstrādes procesa novēršanai, ir svarīgi dzert pietiekami daudz šķidruma un turpmāku pieaugumu Diurēze nodrošināt urīnskābes, dažos gadījumos tikšanās allopourinola.

Ārstēšanas laikā nav ieteicama vakcinācija dzīvu vīrusu vakcīnu. Piemēro dzīvu vīrusu vakcīnu pacientiem ar leikēmijas remisijas laikā nedrīkst būt 3 mēnešus pēc pēdējā ķīmijterapijas cikla. Imunizācijai perorālo poliomielīta vakcīnu cilvēkiem, Tas ir ciešā kontaktā ar pacientu, īpaši ģimenes locekļiem, jāatliek.

Narkomānijas ārstēšanas laikā, kā arī uz 6 mēnešus pēc viņa gradācijas, jālieto kontracepciju, lai izvairītos no grūtniecības.

Brīdinājumi.

Vajadzētu ievērot lietošanas noteikumus, kas vajadzīgi un narkotiku iznīcināšanas. Apmācīts personāls īpaši aprīkotā vietā būtu jāveic Fludarabine vaislas (īpašs skapji ar kapuci), Aizsargapģērbs lietošanai ar (vienreizējās lietošanas cimdi, aizsardzības eyewear, maskas), parasti piesardzības pasākumus, gatavojot injekcijas šķīdumu un iznīcināšanu, adatas ar, šļirces, mēģenes un neizlietotās zāles atlikums.

Izlieta vai atlikušo zāļu apdegums. Nejauša norīšana šķīduma narkotiku ādas gadījumā būtu nekavējoties mazgā skarto zonu ar ziepēm un ūdeni, Ja kontakts ar acīm, rūpīgi noskalo ar lielu daudzumu ūdens. Jums vajadzētu izvairīties ieelpo narkotiku. Laikā grūtniecības medmāsām jāstrādā nav atļauta.

Izvairītos no nejaušas intravaskulāru narkotiku hit.

Sadarbība