Flixotide

Active materiāls: Flutikazona
Kad ATH: R03BA05
CCF: GCS inhalācijām
SSK-10 kodi (liecība): J44, J45
Kad CSF: 04.03
Ražotājs: GlaxoSmithKline Trading Company (Krievija)

Zāļu forma, STRUKTŪRA UN IEPAKOJUMS

Aerosola inhalācijas devas formā suspensijā, kas satur baltu vai gandrīz balts.

Palīgvielas: degviela GR106642X (Tā satur Freona).

60 devas – inhalatori alumīnijs (1) ar mērīšanas ierīci – kartona kastes.
120 devas – inhalatori alumīnijs (1) ar mērīšanas ierīci – kartona kastes.

Farmakoloģiskā darbība

GCS inhalācijai. Ieteicamā deva ir izteikta pretiekaisuma un anti-alerģiskas efektu, kas samazina simptomu smaguma pakāpes un samazināt biežumu paasinājumu, kopā ar elpceļu obstrukciju (bronhiālā astma, hronisks bronhīts, эmfizema).

Flutikazona propionāts nomāc masta šūnu proliferāciju, eozinofilov, limfocīti, makrofāgi, neitrofilo, samazina ražošanu un atbrīvošanu mediatoru iekaisumu un citām bioloģiski aktīvām vielām (gistamina, prostaglandīni, Leikotriēni, Citokīnu).

Hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) apstiprināja efektivitāti ieelpot flutikazona propionāts plaušu funkcijas, kas raksturīga ar samazināšanās smaguma simptomu, biežums un smagums paasinājumu, samazinātu nepieciešamību iecelšanai papildu kursu veidā Valium tablešu un uzlabot pacientu dzīves kvalitāti.

Sistēmiskā iedarbība flutikonazolu pauda minimāli: terapeitiskās devās, nav praktiski nekādas ietekmes uz hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmas.

Narkotiku atjauno pacienta reakciju uz bronhodilatatoriem, kas ļauj samazināt biežumu to izmantošanas.

Terapeitiskais efekts pēc inhalācijas pieteikuma flutikonazolu sākas laikā 24 nē, virsotnes laikā 1-2 nedēļas vai vairāk pēc ārstēšanas uzsākšanas un saglabājas vairākas dienas pēc to lietošanas pārtraukšanas.

Farmakokinētika

Absorbcija

Pēc ieelpošanas absolūtā biopieejamība flutikazona propionāta ir 10-30% atkarībā no inhalatora veida. Sistēmiskā absorbcija notiek galvenokārt plaušās. Daļa no ieelpotā devas var norīt, bet tā sistēmiskā iedarbība ir minimāla sakarā ar zemo šķīdību narkotiku ūdenī un intensīvās vielmaiņas “Pirmais pass” caur aknām (biopieejamība flutikazona propionāta pie ieplūdes ir mazāks nekā 1%). Pastāv tieša saistība starp ieelpotā devas daudzumu un sistēmiskām sekām flutikazona propionāta.

Sadale

Plazmas olbaltumiem ir 91%.

Flutikazona propionāts ir liels V_d – par 300 l.

Metabolisms

Valium tiek metabolizēts aknās, piedaloties CYP3A4, ar obrazovaniem neaktivnogo metabolītu.

Atskaitīšana

Flutikazona propionāts ir augsts plazmas klīrenss – 1150 ml / min. T_1/2 ir par 8 nē. Nieru klīrenss – mazāk 0.2%. Ar mazāku izdalītā urīna 5% Tā redzēja metabolīta.

Liecība

- Basic pretiekaisuma terapija astmas (t.sk.. smagas slimības un atkarību no sistēmiskiem kortikosteroīdiem) pieaugušajiem un bērniem 1 un vecāki;

- Apstrāde no hroniskas obstruktīvas plaušu slimības.

Dozēšanas režīms

Flixotide ir tikai inhalācijām. Fliksotid līdzeklis profilaktisko terapiju, zāles jālieto regulāri, pat tad, ja nav simptomu.

Pie pamata pretiekaisuma terapija no astmas terapeitiskais efekts rodas laikā Fliksotid 4-7 dienas pēc ārstēšanas. Pacienti, iepriekš nav izmantots inhalējamos kortikosteroīdus, uzlabojums vērojams pēc 24 stundas pēc sākuma narkotikas.

Līdz Pieaugušie un pusaudži vecāki 16 gadiem sākumdeva bronhiālo astmu viegli plūsma – līdz 100-250 g 2 reizes / dienā, mērens – līdz 250-500 g 2 reizes / dienā, smags – līdz 500-1000 g 2 reizes / dienā. Tad, atkarībā no konkrētā pacienta reakcijas uz ārstēšanu, sākuma devu var palielināt līdz klīniskā iedarbība vai samazināt līdz minimālajai efektīvajai devai.

Uz vecāki bērni 4 gadiem Ieteicamais spray, kas ietver 50 mikrogrami flutikazona propionāta 1 deva. Ieteicams, lai apzīmētu, 50-100 g 2 reizes / dienā. Sākot deva ir atkarīga no slimības smaguma pakāpes. Tad, atkarībā no konkrētā pacienta reakcijas uz ārstēšanu, sākuma devu var palielināt līdz klīniskā iedarbība vai samazināt līdz minimālajai efektīvajai devai.

Bērni vecumā 1 Gads līdz 4 gadiem Tas ir aicināti izvirzīt 100 g 2 reizes / dienā.

Jaunākiem bērniem nepieciešamas lielākas devas Fliksotid salīdzinot ar vecākiem bērniem sakarā ar samazināto par narkotiku piedāvājuma pārvalda ieelpojot (mazākas bronhu lūmenu, izmantošana spacer, intensīva deguna elpošanas maziem bērniem).

Narkotiku administrē inhalatoru caur starpliku uz sejas masku (piemēram, “Bebikhalyer”).

Dozētā aerosola Fliksotid īpaši parāda, maziem bērniem ar smagu astmu.

Ārstēšanai hroniska obstruktīva plaušu slimība pieaugušo Tas ir aicināti izvirzīt par 500 g 2 reizes / dienā.

Pacienti ar traucēta aknu vai nieru darbība, kā arī ir nepieciešams vecākiem cilvēkiem devas pielāgošana.

Blakusefekts

Lokālas reakcijas: iespējams kandidozes mutes dobuma un rīkles, aizsmakums, paradoksālas bronhospazmas.

Alerģiskas reakcijas: dažos gadījumos – ādas izsitumi, tūska, aizdusa vai bronhospazmas, anafilaktiskas reakcijas.

Sistēmiskas reakcijas: no funkciju virsnieru garozas zaudējums, osteoporoze, augšanas aizture bērniem, Katarakta, paaugstināts acs iekšējais spiediens, glaukoma, Kušinga sindroma, Kušingoīdas simptomi. Ir arī ļoti reti ziņojumi par hiperglikēmiju.

Tur ir: garīgās attīstības traucējumiem (nemiers, miega traucējumi, uzvedības izmaiņas, t.sk.. hiperaktivitāte un aizkaitināmība / pārsvarā bērni /); bieži – zilumi, pneimonija pacientiem ar HOPS.

Kontrindikācijas

- Akūta bronhu spazmas;

- Astmas statuss (kā prioritāros līdzekļus);

- Bronhīts neastmaticheskoy daba;

- Bērniem līdz vecumam 1 gads;

- Paaugstināta jutība pret narkotikām.

NO piesardzība jāizraksta zāles aknu cirozi, glaukoma, gipotireoze, sistēmiskas infekcijas (baktēriju, sēnīšu, Parazītisks, Vīrusu), osteoporoze, plaušu tuberkuloze, Grūtniecība un zīdīšana.

Grūtniecība un zīdīšana

Narkotiku lietošana grūtniecības laikā ir iespējama tikai tad, ja, kad paredzētas priekšrocības mātei atsver iespējamo risku auglim.

Atsaukšana flutikonazolu mātes pienā cilvēkiem nav pētīta. Tomēr pēc aerosolation ieteiktajās devās flutikazona propionāta koncentrācija asins plazmā zemu.

Brīdinājumi

Fliksotid ilgstošai ārstēšanai bronhiālās astmas, nevis banku likšana. Par banku likšana pacientiem jāizraksta īslaicīgas darbības inhalējamos bronhodilatatoriem.

Gadījumā, samazinot efektivitāti īsas darbības bronhodilatatoriem, vai nepieciešamību pēc biežāku izmantošanu sava pacienta jāmeklē medicīniskā palīdzība.

Ņemot vērā vajadzību palielinājums inhalējamo beta agonistus₂-adrenoreceptoru īslaicīgas darbības norāda uz pasliktināšanos slimības. Šādos gadījumos ir ieteicams pārskatīt pacienta ārstēšanas plānu.

Pēkšņa un progresējoša astmas var būt drauds pacienta dzīves, Tādēļ šādās situācijās ir steidzami nepieciešams, lai atrisinātu jautājumu par palielinot devu kortikosteroīdu.

Ļoti Fliksotid stop ārstēšana nav ieteicama.

Esiet īpaši piesardzīgi, ārstējot inhalējamo kortikosteroīdu pacientiem ar aktīvu vai neaktīvu plaušu tuberkuloze.

Smagas astmas saasināšanās vai nav efektīvu terapijas būtu palielināt devu inhalējamo flutikazona propionāta un, ja nepieciešams, var izvirzīt narkotiku no grupas, kas sistēmisko kortikosteroīdu un / vai antibiotikām attīstībā infekcijas.

Ir ieteicams pārbaudīt, vai pacients ir spējīgs pareizi izmantot inhalatoru.

Ilgstoša lietošana jebkuru inhalējamā GCS, it īpaši lielās devās, var rasties sistēmisku iedarbību, Tomēr varbūtība to attīstības ir daudz zemāks, nekā tad, kad kortikosteroīdi iekšpusē. Iespējamie sistēmiskie efekti ietver samazināta funkciju virsnieru garozas, osteoporoze, augšanas aizture bērniem, kataraktu, glaukoma. Tāpēc ir īpaši svarīgi, uz terapeitisko efektu pie devu inhalējamiem kortikosteroīdiem ir samazināts līdz tiek sasniegta minimālā iedarbīgā deva, slimību kontrolei.

Tulkošanas pacienti, cieš no hormoniem atkarīga bronhiālā astma, ar sistēmiskiem kortikosteroīdiem inhalējamo flutikazona prasa īpašu uzmanību, kopš atjaunot virsnieru funkciju nepieciešams ilgs laiks. Jums vajadzētu regulāri jāuzrauga funkciju virsnieru garozā, un jābūt uzmanīgiem, samazinot devu sistēmisko kortikosteroīdu.

Pakāpeniska samazināšana devas sistēmisko kortikosteroīdu var sākties apmēram nedēļu pēc iecelšanas flutikonazolu. Kad balstdevu prednizolona (kortikosteroīdi vai citu līdzvērtīgu devu) mazāk 10 mg / dienā samazināta deva nedrīkst pārsniegt 1 mg / dienā, un būtu jāveic ik pēc ne mazāk kā 1 Nedēļas. Kad balstdevu prednizolona 10 mg / dienā (pamatojoties uz dienā) – lielās devās un ar intervāliem, kas nav mazāks par 1 Nedēļas.

Daži devas samazināšanu sistēmisko kortikosteroīdu laikā pacienti sūdzas par vājums fonā stabilizāciju vai pat uzlabošanas elpošanas funkcijas parametru. Ja nav objektīvu pazīmes virsnieru mazspēju, pacienti ir jāmudina turpināt pāreju uz inhalējamo kortikosteroīdu un pakāpenisku atcelšanu sistēmisko kortikosteroīdu.

Dažos gadījumos, indivīds var būt augsta jutība inhalējamo kortikosteroīdu. Virsnieru garozas flutikazon propionata ieteicamās devas tikšanās funkcija, parasti, paliek robežās no normālas. Ieelpojot flutikazon propionata pabalstus samazināt sistēmiskiem KORTIKOSTEROĪDIEM tikšanās nepieciešamību. Tomēr varat turpināt iespējamību blakusparādības pacientiem, bija saņēmis vai periodiski resursdatora iekšpusē GKS. Kad veic atdzīvināšanas vai ķirurģiska iejaukšanās var būt nepieciešams konsultēties ar speciālistu, lai noteiktu pakāpi virsnieru mazspēja. Šāds stresa situācijās būtu vienmēr apsvērt suprarenal nepietiekamību un ja vēlaties piešķirt papildu Konfigurā.

Šajā sakarā ar iespējamo piesardzību un regulāri uzraudzīt napochechnikov garoza, pārsūtot pacientiem virsnieru mazspēja, ņemot GKS iekšpusē, flutikazona propionāts inhalācijas ārstēšanai. Amid inhalācijas flutikazon propionata SCS sistēmas atcelšana būtu pakāpeniski, un pacientiem jāveic kartes, Norāda,, ka tie var prasīt papildu uzņemšanu KORTIKOSTEROĪDIEM stresa.

Retos gadījumos, pacientu nokļūšanu no sistēmiskiem KORTIKOSTEROĪDIEM saņemt inhalācijas terapiju var izpausties valsts, kopā ar giperèozinofiliej (piemēram,, Čērdža-Strauss sindroms). Parasti, Tas notiek laikā deva pasliktina vai atsakās no sistēmiskiem KORTIKOSTEROĪDIEM, Tomēr tieša cēloņsakarība nav instalēts.

Pacientu nokļūšanu no sistēmiskiem KORTIKOSTEROĪDIEM par inhalācijas terapiju saņem arī pasliktināt saistīto alerģiskas slimības (piemēram,, deguna alerģija, ekzēma), agrāk apspiestas sistēmisku narkotikas. Šādos gadījumos ir ieteicams šo simptomātiskā ārstēšana antihistamīna un/vai medikamentu vietējo rīcības, t.sk.. SCS vietējām vajadzībām.

Novērst kandidoze attīstību vajadzētu izskalot muti, pēc Fliksotida; Vajadzības gadījumā visā attieksmes laikposmā var piešķirt vietējām protivogribkovu terapija.

Lai novērstu aizsmakums ieteicams uzreiz pēc inhalācijas skalot mutes un rīkles ar ūdeni.

Šajā gadījumā paradoksālais bronchospasm nekavējoties jāpārtrauc Ievads Fliksotida, izvērtē pacienta stāvokli, veikt nepieciešamo izpēti un, ja nepieciešams, iecelt citus medikamentus. Bronhospazm paradoksālu nekavējoties ir jāpārtrauc, izmantojot ātru inhalācijas bronhodilatatora.

Ir bijuši ļoti reti ziņojumi par palielināt līmeni glikoze asinīs, un jums ir jāapzinās šīs, piešķirot flutikazona propionāts pacientiem ar cukura diabētu.

Tāpat kā lielākā daļa citu inhalācijas aerosola iepakojumu, Šīs zāles var būt mazāk efektīva pie dzesēšanas aerosols.

Lietošana Pediatrics

Būtu regulāri jāuzrauga bērnu augšanu, saņem uz ilgu laiku ieelpojot KORTIKOSTEROĪDI.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Ietekmi, flutikazon propionata, spēja vadīt un sadarboties ar tehniku, ir maz ticams,.

Pārdozēt

Akūta pārdozēšana zāles var izraisīt virsnieru funkcija ir pagaidu samazinājums, kas parasti nepieprasa ārkārtas terapija, tk. virsnieru funkcija ir atjaunota pēc dažām dienām.

Ja Fliksotid tiek darīts ar lielu devu uz ilgu laiku, iespējams ievērojami apspiešanas virsnieru funkcija. Saņēma ļoti reti ziņojumi par kriza adrenalovy bērnu attīstības, flutikazon propionata devas saņemšanu 1 mg/dienā un vairāk mēnešiem vai gadiem. Šiem pacientiem ir atzīmēti hipoglikēmija, apspiešanu, apziņu un pārdabisks statusu.

Akūta adrenalovy Križ var attīstīties, ņemot vērā šādas valstis:: smagas traumas, ķirurģiska iejaukšanās, infekcija, straujš kritums devas flutikazona propionāts.

Gadījumos, Kad pacients saņem iepriekš devu ieteicams, Ir pakāpeniski jāsamazina.

Zāļu mijiedarbība

Kopš ieelpojot administrācijas koncentrācija flutikazona propionāta plazmā ir ļoti zems, mijiedarbība ar citām zālēm ir maz ticama.

Pie vienlaicīgu piemērošanu Valium un enzīma CYP3A4 (piemēram,, ketokonazols, Ritonavirs) var palielināt sistēmisko darbību Fliksotid (lietošana kombinācijā jāievēro piesardzība).

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

B saraksts. Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem vai virs 30 ° C; Nesasaldēt vai pakļaut tiešu saules staru. Uzglabāšanas laiks – 2 gads.