FLIKSONAZE

Active materiāls: Flutikazona
Kad ATH: R01AD08
CCF: GCS intranazāli lietošanai
SSK-10 kodi (liecība): J30.1, J30.3
Kad CSF: 04.04.01
Ražotājs: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA (Polija)

ZĀĻU FORM, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS

Spray nazalynыy dozirovannыy kā balts necaurspīdīgs apturēšana, bez ārvalstu daļiņu.

Palīgvielas: dekstroze bezvodnaya, mikrokristāliskā celuloze, carboxymethyl celulozes mikrokristāliskais, phenethyl alkohola, r r benzalconia hlorīds, polisorbāts 80, Sālsskābe, šķīries, Attīrīts ūdens.

60 devas – Tumša stikla mēģenes ar mērīšanas ierīci un adapteri (1) – iepakojumi kartona.
120 devas – Tumša stikla mēģenes ar mērīšanas ierīci un adapteri (1) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

GCS intranazāli lietošanai. Piemīt izteikta pretiekaisuma, Antitumor un anti-alerģisku ietekmi.

Pretiekaisuma iedarbība tiek realizēta sakarā ar narkotiku mijiedarbība ar receptoru glûkokortikosteroidov. Nomāc tauku šūnu proliferatiou, eozinofilov, limfocīti, makrofāgi, neitrofilo. Flutikazon propionat mazina Iekaisuma mediatoru un vairākas bioloģiski aktīvās vielas ražošanā (t.sk.. gistamina, prostaglandīni, Leikotriēni, Citokīnu) alerģiska reakcija agrā un vēlā posmā. Nodrošina ātru pretiekaisuma darbību, deguna gļotādu. Protiwallergiceski efekts izpaužas pēc 2-4 stundas pēc pirmās izmantošanas. Samazina šķavas, niezošs deguns, rinoreja, aizlikts deguns, nepatīkamas sajūtas sinusu un ir sajūta spiedienu ap degunu un acis. Turklāt, atvieglo acu simptomi, saistīta ar alerģisku rinītu. Samazināt simptomus (jo īpaši deguna sastrēgumu) saglabājas 24 h pēc aerosola devu vienai programmai 200 g.

Flutikazon propionat uzlabo pacientu dzīves kvalitāti, tajā skaitā fiziskās un sociālās aktivitātes.

Izmantojot ieteicamo devu, narkotikas ir sistēmisku bezdarbība un gandrīz nav oppressing hipotalāmiskā pituitary suprarenal sistēma.

Farmakokinētika

Absorbcija

Pēc intranazāliem flutikazona propionāts (200 mg / dienā) C_maks vairumam pacientu asins plazma nav definēts (ti. ir mazāks nekā 0.01 ng / ml). Augstākā vērtība (C)_maks ir 0.017 ng / ml. Deguna dobuma gļotādas membrānu tiešo absorbcijas ir niecīga dēļ zema šķīdība ūdenī narkotiku, rezultātā lielākā daļa devas, galu galā, norija siekalas. Mutvārdu flutikazon propionata lai asinsritē absorbē mazāk 1% devas sakarā ar zemu absorbcijas un presistemnogo metabolisms. Šo iemeslu dēļ ļoti zems kopējais izraidīšanu no deguna dobuma un gremošanas trakta (norijis zāles).

Sadale

Kad jūs sasniedzat C_ss plazmas flutikazona propionāts ir ievērojams V_d – par 318 l.

Ar plazmas olbaltumiem saistās aptuveni 91%.

Metabolisms

Flutikazon propionat iestājas efekts “Pirmais pass” caur aknām, piedaloties izofermenta CYP3A4 metabolizēts ar neaktīvu carboxylic metabolita veidošanās.

Atskaitīšana

Rakstīt galvenokārt jelchew, negrozītu, un metabolītu veidā.

Liecība

-Profilakses un sezonas alerģisku rinītu ārstēšanas;

-Profilakses un visa gada garumā alerģisku rinītu ārstēšanas.

Dozēšanas režīms

Fliksonaze ir paredzēts tikai lietošanai intranazāliem. Lai sasniegtu terapeitisko pilna ietekme narkotiku regulāri jālieto.

Pieaugušie un bērni, kas vecāki 12 gadiem iecelt 100 g (2 deva) katrā nāsī 1 laiks / dienā (kopējā deva 200 mg / dienā), vēlams no rīta. Sasniedzot simptomu kontroli var piešķirt 50 g (1 deva) katrā nāsī 1 laiks / dienā (kopējā deva 100 mg / dienā).

Dažos gadījumos, iespējams, vēlēsities izmantot 100 g (2 deva) katrā nāsī 2 reizes / dienā (kopējā deva 400 mg / dienā) uz īsu laiku, lai panāktu simptomu kontroli, Pēc tam var samazināt devu. Maksimālā dienas deva 400 g (līdz 4 devas katrā nāsī).

Gados vecāki pacienti neprasa korekcijas dozēšanas shēmu.

Bērniem 4-12 gadiem Tas ir aicināti izvirzīt par 50 g (1 deva) katrā nāsī 1 laiks / dienā. Maksimālā dienas deva 200 g (līdz 2 devas katrā nāsī).

Maksimālo terapeitisko efektu, kas izpaužas caur 3-4 dienas aprūpes. Lai sasniegtu pilnu terapeitisko efektu, regulāri lieto narkotikas.

Mode piemērošanas

Pirms lietošanas, būtu maigi sakratiet pudeli, nogādājiet to, ievietojot alfabētiskā rādītāja un vidējo pirkstu abās pusēs tip, un īkšķi zem grunts. Pirmo reizi lietojot narkotikas vai pārtraukumu tās izmanto vairāk 1 Nedēļas, Jums vajadzētu pārbaudīt vai jūsu smidzinātājs (iesniedzot tip no sevis, veikt ar dažiem klikšķiem, pagaidiet, kamēr parādās neliels mākoņu Padoms).

Otrkārt, jums ir nepieciešams, lai:

-deguns (maigi trieciens jūsu degunu);

— slēgt vienu nāss un galu uz citām nāss;

-noliekt galvu nedaudz uz priekšu, turpinot turēt smidzināšanas pudeli vertikāli;

-sākt darīt elpu caur degunu un, Turpinot ieelpot, padarīt pirkstiem nospiežot spray narkotiku;

— izelpojiet caur muti.

Atkārtojiet šo procedūru otrajā aerosols šajā pašā nāss, ja nepieciešams. Pēc tam atkārtojiet šo procedūru, pilnībā, ierakstot Padoms citiem nāss.

Pēc lietošanas, drenāžas galu tīru drāniņu vai kabatlakatiņu un aizvērt savu cepuri.

Smidzinātājs būtu jāmazgā vismaz reizi katrā 1 reizes nedēļā. Tādēļ ir nepieciešams uzmanīgi noņemiet tip, izmazgā siltā ūdenī. Nokratīt lieko ūdeni un atstāj siltā vietā žāvēties. Izvairītos no pārkaršanas. Saudzīgi nolika tip uz tās sākotnējo vietu augšpusē brūnā pudelē. Valkāt aizsargājošo vāciņu. Ja ir aizsērējusi sprausla caurums, tip ir jāatceļ iepriekš aprakstīto un atstāt kādu laiku siltā ūdenī. Tad noskalo zem tekoša auksta ūdens, sauss un atkārtoti pudeli. Nevar tīrīt sprauslu caurumu ar PIN kodu vai kādu citu asu priekšmetu.

Blakusefekts

Lokālas reakcijas: sausumu un no deguna un rīkles kairinājums, nepatīkama garša un smarža, deguna asiņošana, dedzināšanas sajūta, aizlikts deguns; reti (mazāk 1/10 000 gadījumi) – perforācija deguna starpsienas (it īpaši ķirurģiska iejaukšanās deguna dobumā vēsturē).

Alerģiskas reakcijas: iespējams ādas izsitumi, seju un mēles pietūkums; reti (mazāk 1/10 000 gadījumi) – Anafilaktiskas reakcijas un bronchospasm.

Cits: galvassāpes.

Bijuši reģistrēti ļoti reti gadījumi, kad glaukomas, palielināt intraokulārās spiediena un kataraktu ilgi uzņemšanas flutikazon propionata fona, Tomēr, Klīniskie pētījumi attiecībā uz cēloņsakarību 1 gadā netika atrasts.

Kontrindikācijas

- Bērniem līdz vecumam 4 gadiem;

-paaugstināta jutība pret flutikazona propionatu un citām sastāvdaļām, narkotiku.

NO piesardzība narkotikas ir jāizmanto, kad esat Herpes, kā arī infekciju deguna dobumā vai paranasal sinusu. Infekcijas slimību deguns prasa pienācīgu ārstēšanu. Infekcijas slimību deguns nav kontrindikāciju izmantošanai Fliksonaze.

NO piesardzība ir jāizraugās preces pēc nesenā deguna trauma vai deguna dobuma ķirurģija, klātesot čūlains deguna gļotādas bojājumi.

NO piesardzība Fliksonaze būtu jāieceļ vienlaicīgi ar izofermenta CYP3A4 inhibitoru (t.sk.. ar ritonavīru, ketokonazols), tāpēc, ka šīs zāles var izraisīt flutikazona propionāts palielināta koncentrācija plazmā.

NO piesardzība ir jāizraugās preces kopā ar citām zāļu formām kortikosteroīdi, tostarp tabletes, Krēmi, ziede, medikamentus ārstēšanai bronhiālo astmu, līdzīgs deguna aerosolu un acu vai deguna pilieni.

Grūtniecība un zīdīšana

Nav ieteicams iecelt Fliksonaze grūtniecības laikā. Vajadzības gadījumā šajā kategorijā pacientu narkotiku lietošanas jāņem vērā paredzamais ieguvums no terapija māte un iespējamo risku auglim.

Brīdinājumi

Esiet piesardzīgs, pārsūtot pacientiem no sistēmiska kortikosteroīdu terapijas ārstēšanai, izmantojot Fliksonaze, Ja ir pierādījumi, kas liecina, pārkāpjot napochechnikov.

Ar ilgtermiņa lietošanu narkotiku nepieciešama regulāra monitoringa funkcijas, virsnieru garozas.

Pacienti jābrīdina par, Ko darīt, ja, pēc 7 dienu pastāvīgi uzlabot narkotiku lietošanas izraisīti, Jums vajadzētu meklēt medicīnisko palīdzību.

Ar pastāvīgu lietošanu narkotiku vairāk 6 mēnešu laikā prasa medicīnisku uzraudzību, pacienta stāvokļa.

Vairumā gadījumu Fliksonaze izmantošana ļauj sekmīgi kontrolēt simptomus, kas saistīti ar sezonas alerģisku rinītu, bet dažos gadījumos, pie ļoti augstas koncentrācijas gaisā alergēni ir vasarā, var būt nepieciešama papildu terapija.

Oftalmoloģijas izpausmēm veiksmīga terapija ar sezonas alerģisku rinītu fona var prasīt papildu apstrāde.

Pārdozēt

Nav reģistrēti akūtu un hronisku narkotiku pārdozēšanas simptomi. Ar iekšējo veseliem brīvprātīgajiem 2 flutikazona mg propionāts 2 reizes / dienā 7 dienām nav konstatētas nekādas ietekmes uz hipotalāmiskā pituitary virsnieru sistēmas funkciju.

Zāļu mijiedarbība

Sakarā ar ļoti zemu koncentrāciju flutikazon propionata plazmas pēc pieteikšanās Fliksonaze diez vai klīniski nozīmīgu mijiedarbību.

Ja jūs piesakāties uz Fliksonaze ar ritonaviru, tas ir spēcīgs inhibitors CYP3A4 izofermenta, iespējams ievērojami palielināt flutikazon propionata plazmas koncentrācija. Rezultāts ir būtiski samazina kortizola seruma koncentrācija, un attīstīt blakusparādības, sistēmiskiem kortikosteroīdiem darbības dēļ, ieskaitot Cushing sindroms un apspiešanu garoza napochechnikov.

Ja jūs piesakāties uz Fliksonaze ar citu inhibitoru izofermenta CYP3A4 žēls novēro (eritromicīns) vai neliela (ar ketokonazolom) flutikazon propionata plazmas koncentrācijas palielināšana, kas nerada ievērojamas samazināšanas kortizola seruma koncentrācijas.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

B saraksts. Zāles jāuzglabā temperatūrā, kas nav augstāka par 30 ° C. Uzglabāšanas laiks - 2 gads.