FENDIVIYA

Active materiāls: Fentanils
Kad ATH: N02AB03
CCF: Patiesībā opioīdu receptoru agonisti. Sāpes remdinošs līdzeklis
SSK-10 kodi (liecība): R52.2
Kad CSF: 03.01.01.02
Ražotājs: Nycomed DĀNIJA ApS (Dānija)

ZĀĻU FORM, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS

Transdermalynaya terapevticheskaya sistēma (TST) ar kontaktu virsmu 4.2 cm² izdalīšanās ātrums no fentanila un 12.5 g / h; caurspīdīgs plāksteris (platums 18 ± 0,5 mm, garums 24 ± 0,5 mm) taisnstūra ar noapaļotiem stūriem ar noņemamu caurspīdīgu aizsargplēvi; aizsardzības plēve ir lielāks, nekā ģipša un tiek dalīts ar sinusoidālu sagriež divās daļās; par plāksteris krāsu drukāšanai tiek piemērots ar brūnu zīmi “Fentanils 12.5 g / stundā”.

No ārējā aizsargapvalka plēvi kompozīcija: polietilēntereftalāta plēve.
Rezervuāra slāņa kompozīcija: Silikona līme slānis, Dimetikons (E900).
Sastāvs microreservoir, soderzhashtih fentanila: dipropilēnglikolu, giproloza (E463).
Sastāvs atbrīvojot membrānu: etilēna-vinilacetāta kopolimērs.
Uz ādas sastāvs un līmvielas slānis: Silikona līme slānis, Dimetikons (E900).
Sastāvs noņemams aizsardzības plēves: poliestera plēve pārklāta ar fluora saturošu polimēru.

1 Dators. – noslēdzams somas (5) – iepakojumi kartona.

Transdermalynaya terapevticheskaya sistēma (TST) ar kontaktu virsmu 8.4 cm² izdalīšanās ātrums no fentanila un 25 g / h; caurspīdīgs plāksteris (platums mm 24.6 ± 0,5, garums 37 ± 0,5 mm) taisnstūra ar noapaļotiem stūriem ar noņemamu caurspīdīgu aizsargplēvi; aizsardzības plēve ir lielāks, nekā ģipša un tiek dalīts ar sinusoidālu sagriež divās daļās; par plāksteris krāsu drukas metodi piemēro sarkans uzraksts “Fentanils 25 g / stundā”.

No ārējā aizsargapvalka plēvi kompozīcija: polietilēntereftalāta plēve.
Rezervuāra slāņa kompozīcija: Silikona līme slānis, Dimetikons (E900).
Sastāvs microreservoir, soderzhashtih fentanila: dipropilēnglikolu, giproloza (E463).
Sastāvs atbrīvojot membrānu: etilēna-vinilacetāta kopolimērs.
Uz ādas sastāvs un līmvielas slānis: Silikona līme slānis, Dimetikons (E900).
Sastāvs noņemams aizsardzības plēves: poliestera plēve pārklāta ar fluora saturošu polimēru.

1 Dators. – noslēdzams somas (5) – iepakojumi kartona.

Transdermalynaya terapevticheskaya sistēma (TST) ar kontaktu virsmu 16.8 cm² izdalīšanās ātrums no fentanila un 50 g / h; caurspīdīgs plāksteris (platums 34 ± 0,5 mm, garums mm 51,3 ± 0,5) taisnstūra ar noapaļotiem stūriem ar noņemamu caurspīdīgu aizsargplēvi; aizsardzības plēve ir lielāks, nekā ģipša un tiek dalīts ar sinusoidālu sagriež divās daļās; par plāksteris krāsu drukāšanai tiek piemērots ar zaļu etiķeti “Fentanils 50 g / stundā”.

No ārējā aizsargapvalka plēvi kompozīcija: polietilēntereftalāta plēve.
Rezervuāra slāņa kompozīcija: Silikona līme slānis, Dimetikons (E900).
Sastāvs microreservoir, soderzhashtih fentanila: dipropilēnglikolu, giproloza (E463).
Sastāvs atbrīvojot membrānu: etilēna-vinilacetāta kopolimērs.
Uz ādas sastāvs un līmvielas slānis: Silikona līme slānis, Dimetikons (E900).
Sastāvs noņemams aizsardzības plēves: poliestera plēve pārklāta ar fluora saturošu polimēru.

1 Dators. – noslēdzams somas (5) – iepakojumi kartona.

Transdermalynaya terapevticheskaya sistēma (TST) ar kontaktu virsmu 25.2 cm² izdalīšanās ātrums no fentanila un 75 g / h; caurspīdīgs plāksteris (platums 42 ± 0,5 mm, garums mm 61,7 ± 0,5) taisnstūra ar noapaļotiem stūriem ar noņemamu caurspīdīgu aizsargplēvi; aizsardzības plēve ir lielāks, nekā ģipša un tiek dalīts ar sinusoidālu sagriež divās daļās; par plāksteris krāsu drukāšanai tiek piemērots ar gaiši zilu etiķeti “Fentanils 75 g / stundā”.

No ārējā aizsargapvalka plēvi kompozīcija: polietilēntereftalāta plēve.
Rezervuāra slāņa kompozīcija: Silikona līme slānis, Dimetikons (E900).
Sastāvs microreservoir, soderzhashtih fentanila: dipropilēnglikolu, giproloza (E463).
Sastāvs atbrīvojot membrānu: etilēna-vinilacetāta kopolimērs.
Uz ādas sastāvs un līmvielas slānis: Silikona līme slānis, Dimetikons (E900).
Sastāvs noņemams aizsardzības plēves: poliestera plēve pārklāta ar fluora saturošu polimēru.

1 Dators. – noslēdzams somas (5) – iepakojumi kartona.

Transdermalynaya terapevticheskaya sistēma (TST) ar kontaktu virsmu 33 cm² izdalīšanās ātrums no fentanila un 100 g / h; caurspīdīgs plāksteris (platums 49 ± 0,5 mm, garums 70 ± 0,5 mm) taisnstūra ar noapaļotiem stūriem ar noņemamu caurspīdīgu aizsargplēvi; aizsardzības plēve ir lielāks, nekā ģipša un tiek dalīts ar sinusoidālu sagriež divās daļās; par plāksteris krāsu drukas metodi piemēro pelēks uzraksts “Fentanils 100 g / stundā”.

No ārējā aizsargapvalka plēvi kompozīcija: polietilēntereftalāta plēve.
Rezervuāra slāņa kompozīcija: Silikona līme slānis, Dimetikons (E900).
Sastāvs microreservoir, soderzhashtih fentanila: dipropilēnglikolu, giproloza (E463).
Sastāvs atbrīvojot membrānu: etilēna-vinilacetāta kopolimērs.
Uz ādas sastāvs un līmvielas slānis: Silikona līme slānis, Dimetikons (E900).
Sastāvs noņemams aizsardzības plēves: poliestera plēve pārklāta ar fluora saturošu polimēru.

1 Dators. – noslēdzams somas (5) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Zāļu Fendiviya transdermāls plāksteris, nodrošinot pastāvīgu plūsmas sistēmu fentanila 72 nē.

Fentanils yavlyaetsya opioidnыm analygetikom pm srodstvom, galvenokārt, μ-opioīdu receptoriem centrālās nervu sistēmas, muguras smadzenes un perifērie audi. Palielina darbības antinociceptive sistēmu, paaugstina sāpju slieksnis. Zāles ir galvenokārt pretsāpju un nomierinošo iedarbību.

Fentanils ir nospiedošu ietekmi uz elpošanas centru, lēna sirdsdarbība, ons n.vagus vietās un vemšana centrs, paaugstina tonusu gludās muskulatūras žultsceļu, sfinktera (t.sk.. urīnizvadkanāls, urīnpūšļa un sfinktera no Oddi), uzlabo ūdens uzsūkšanos no kuņģa un zarnu trakta. Tas pazemina asinsspiedienu, kustīgumu un nieru asins plūsma. Asinīs palielina koncentrāciju amilāzes un lipāzes; samazina koncentrāciju augšanas hormona, kateholamīnu, AKTH, Kortizola, prolaktīna.

Tā veicina aizmigšanu (vēlams saistībā ar izņemšanas sāpju). Izraisa eiforiju. Par narkotiku atkarību un toleranci pret pretsāpju darbības ātrums ir nozīmīgas individuālās atšķirības. Atšķirībā no citiem opioīdu pretsāpju līdzekļiem ir ievērojami mazāka iespēja izraisīt histamīna reakciju.

Farmakokinētika

Minimālā efektīvā pretsāpju koncentrācija asinīs pacientu, iepriekš nav izmantoti opioīdi, ir 0.3-1.5 ng / ml.

Absorbcija

Pēc pirmā plākstera uzlikšanas fentanila koncentrācija serumā palielinās pakāpeniski, parasti starp vakarā 12 un 24 nē, un tad paliek samērā nemainīga atlikušajā 72 stundu laikā. Ar otro 72 stundu plākstera uzlikšanas sasniegt pastāvīgu narkotiku koncentrāciju serumā, kas tiek glabāta pēc tam piemērojot plākstera tāda paša izmēra. Fentanila koncentrācija asinīs ir proporcionāls lielums TTS. Fentanila uzsūkšanās var nedaudz atšķirties atkarībā no aplikācijas vietā. Vairāki samazināta absorbcija fentanila (aptuveni 25 %) novērota pētījumos, veikti veseliem brīvprātīgajiem, piemērojot plāksteri uz krūtīm, salīdzinot ar augšdelmā un atkārtojumā.

Sadale

Fentanils saistās ar plazmas olbaltumvielām 84%, iekļūt BBB, placenta un krūts piens.

Metabolisms

Fentanils ir lineāra kinētika un metabolizējas biotransformējot, Pirmkārt, ar fermentiem aknās CYP3A4. Glavnыy metabolīts fentanila – norfentanil, kas ir nav aktīvs.

Atskaitīšana

Pēc plākstera noņemšanas, soderzhashtego fentanila, tās koncentrācija serumā pakāpeniski samazināsies. T_1/2 pēc piemērošanas fentanila TTS - 17 nē (13-22 nē) viens pieteikums, un 17-30.8 stundas pēc 5 pieteikumi ilgumu 72 nē. Pastāvīgais absorbcija fentanila Transdermāla izraisa lēnāku likvidēšanu narkotikas no seruma, salīdzinot ar I / pārvaldē.

Fentanils izdalās ar urīnu (75% - Metabolītu un 10% - Nemainīgs) un žults (9% - Metabolītu).

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Pārkāpšana aknām vai nierēm var izraisīt pastiprinātu koncentrācijas fentanila serumā.

Gados vecākiem pacientiem, slikti baroti vai novājinātiem pacientiem var būt samazināts fentanila klīrenss, kas var izraisīt garāku T_1/2 vielas.

Liecība

Hroniskas sāpes smagas un vidēji smagas, prasa anestēziju opioīdiem:

- Pain, izraisīt vēzi;

- Sāpes nekā vēža ģenēzes, pieprasot vairākas analgēzija opioīdu pretsāpju līdzekļus (piemēram,, neiropātiskas sāpes, artrīts un artroze, fantoma sāpes pēc amputācijas).

Dozēšanas režīms

Transdermalynыe plastыri, soderzhashtie fentanila, aktīvās vielas izdalīšanos laikā 72 nē. Izdalīšanās ātrums fentanila 12.5; 25; 50; 75 un 100 g / h, un platība, kas atbilst uz aktīvo virsmu ir 4.2; 8.4; 16.8; 25.2 un 33.6 cm².

Nepieciešamo fentanila devu pielāgo individuāli un regulāri novērtē pēc katras lietošanas.

Atlase sākumdevas

Fentanila deva ir noteikts atkarībā no līmeņa opioīdu iepriekšējā periodā, kā arī, iespējams, pieraduma, vienlaicīga medikamentu ārstēšana, Kopējais pacienta veselības un smaguma slimības.

Ja raksturs atbildot uz opioīdi šo sāpīgo sindroma laikā nav pilnībā izprasta, Sākotnējā deva nedrīkst pārsniegt 25 g / h.

Pāreja no saņemšanas citus opioīdus

Pārejā no pacientam ar mutes dobuma un parenterāli opioīdi fentanila ārstēšanas sākuma deva tiek aprēķināta šādi::

- Ja noteiktu summu, pretsāpju līdzekļus, kas bija vajadzīgi pagātnē 24 nē;

- Saņemto summa jāpārrēķina uz atbilstošo morfija perorāli deva izmantojot tabulā 1;

- Atbilstoša deva fentanila jānosaka, izmantojot tabulu 2.

Tabula 1. Devas narkotiku, līdzvērtīga efektivitāte analgēzija

Visas / m un mutvārdu devas, parādīts tabulā, ir līdzvērtīgi pretsāpju iedarbība 10 mg morfija, injicē i / m.

* Pamatojoties uz pētījumu rezultātiem, iegūts pēc vienreizējas lietošanas narkotiku, kur v / m administrācija katra medikamenta tika salīdzināta ar morfīnu, panākt līdzvērtīgu efektivitāti. Mutiski devas - devas, ieteicams doties ar parenterālas ievadīšanas uz orāli.

** Attiecība efektivitātes morfija intramuskulāri / orāli, vienāds 3:1, kas ir balstīta uz pētījumu rezultātiem, iegūti pacientiem ar hroniskām sāpēm.

Tabula 2. Ieteicamā sākotnējā deva Fendiviyav atkarībā perorālo morfīna dienas devu

Sākotnējais novērtējums maksimālās pretsāpju iedarbību narkotiku Fendiviyamozhet notiks ne agrāk kā 24 h pēc uzklāšanas. Šis ierobežojums ir saistīts ar faktu,, ka ar koncentrāciju fentanila serumā palielināšanos pirmajā 24 stundas pēc pieteikumu notiek pakāpeniski. Tāpēc, pārejot no vienas narkotikas uz citu iepriekšējo pretsāpju terapija jāatceļ pakāpeniski pēc sākotnējās devas piemērošanu līdz Fendiviya, kamēr tās pretsāpju efekts stabilizējas.

Titrēšana un uzturošā terapija

Transdermālais plāksteris ir jānomaina katru jaunu 72 nē. Devu koriģē individuāli, lai sasniegtu vēlamo anestēzijas līmeni. Ja pēc 48-72 stundas pēc sākotnējās devas pieteikumā ir ievērojams samazinājums pretsāpju iedarbība, nomaiņa plāksteris var prasīt 48 nē. Deva 12.5 ug / hr parasti pietiek titrēšanai apakšējā devu diapazonā. Ja anestēzijai nepietiekams beigās pirmā perioda piemērošanas, devu var palielināt, izmantojot 3 dienas līdz, līdz vēlamais rezultāts.

Parasti par 1 reizes deva pieauga 12.5 mcg/h vai 25 g / h, Tomēr vajadzētu apsvērt pacienta stāvokli un nepieciešamību papildus analgēzija. Lai panāktu lielāku devu 100 mcg/h, var izmantot vairākas ielāpus. Ja jums rodas “neiejaucoties” sāpju pacientiem periodiski var pieprasīt papildu īstermiņa darbības pretsāpju devas. Ja devu narkotiku Fendiviâprevyšaet 300 g / h, Vajadzētu apsvērt iespēju izmantot papildu vai alternatīvas metodes sāpju mazināšanai vai alternatīvus veidus, kā ieviest opioīdu pretsāpju.

Pārceļoties no ilgtermiņa attieksmi par morfīnu transdermal′noe ieviešanu fentanila abstinences simptomi var rasties, Neskatoties uz pietiekamu pretsāpju darbība. Ar sindromu rašanās ieteicams ieviest īstermiņa darbības morfīna zemas devas pacientiem.

Ārstēšana ar Fendiviâ pārtraukšanu

Ja jums ir nepieciešams, lai apturētu izmantošanu, transdermal patch, aizstājējs, kas pakāpeniski būtu citi opioīdi, sākot ar zemu devu un lēnām palielinot to. Tas ir, fentanila serumā pēc noņemšanas patch saturs tiek samazināts pakāpeniski; fentanila uz seruma koncentrācijas samazināšanai 50% jūs vēlaties, lai, vismaz, 17 nē. Pastāv vispārējs noteikums: Pakāpeniski vajadzētu atcelt opioīdu anestēzijas līdzekļi, lai izvairītos no sindroms (nelabums, vemšana, caureja, trauksme un muskuļu trīce).

Mode piemērošanas

Šo narkotiku lieto transdermally. Plāksteris ir jāpiemēro uz plakanas virsmas un neskartu ādu neradioaktīvā rumpja vai pleca. Lietojumprogrammām ir ieteicams izvēlēties vietu ar minimālu matu segumu (vēlams bez apmatojuma). Pirms lietošanas vajadzētu samazināt matu, balstoties uz pieteikumu (ne noskuvies!). Ja pirms piemērot plāksteris vietu mazgāšanas programmas, Tas jādara, izmantojot tīru ūdeni. Neizmantojiet ziepes, Losjoni, eļļas, alkoholu vai citus līdzekļus, tk. tie var izraisīt ādas kairinājumu vai mainīt tā faila rekvizītus. Pirms pieteikuma jābūt pilnīgi sausa āda.

Nevajadzīgi. Transdermal patch aizsargā ūdensnecaurlaidīgs ārējā aizsargplēvi, Jums nav prot šaut ar īstermiņa dušā.

Transdermal patch, kas satur fentanila, būtu jāpiemēro uzreiz pēc izņemšanas no iepakojuma termosvarivaemogo. Pēc izņemšanas aizsargplēvi jābūt cieši transdermal patch palmu par pieteikumu, aptuveni 30 sec. Ir jāpārliecinās, vai, kas cieši ādas apmetums, it īpaši pie malas. Var būt nepieciešama papildu fiksāciju plāksteris. Lai pastāvīgi jānēsā narkotiku 72 nē, pēc kura ir jānomaina ar jaunu plāksteri. Jauns transdermal patch vienmēr ir jāuzliek citā jomā, ādas, nevar uztvert iepriekšējā pieteikuma vieta. Vienā un tajā pašā vietā var ievietot Band-Aid applications atkal ne agrāk kā 7 dienas.

Transdermal patch nedrīkst dalīt vai samazināt.

Blakusefekts

Lai aprakstītu blakusparādības biežumu, tiek izmantoti šādi termini: Bieži (>1/10), bieži (>1/100, <1/10), reti (>1/1000, <1/100), reti (>1/10000, <1/1000), reti (<1/10000), ieskaitot atsevišķus gadījumus.

Visbīstamākais blakusparādība ir elpošanas depresiju.

No centrālās un perifērās nervu sistēmas: Bieži – miegainums, Hypersomnia, galvassāpes, reibonis; bieži – sedācija, apjukums, depresija, nemiers, nervozitāte, halucinācijas, anorexia nervosa, patvaļīgas muskuļu kontrakcijas, gipesteziya; reti – eiforija, atmiņas zaudēšana, bezmiegs, ažitaciâ, trīsas, parestēzija, runas traucējumi; reti – ambliopija; reti – murgi, astēnija, seksuālā disfunkcija, ataksija, miokloniskos krampjus.

Sirds-asinsvadu sistēma: bieži – sirdsklauves; reti – bradikardija, tahikardija, hipotonija, arteriāla hipertensija; reti – aritmija, vazodilatācija.

Elpošanas sistēmas: bieži – zevota, rinīts; reti – aizdusa, gipoventilyatsiya; reti – elpošanas nomākums (t.sk.. elpošanas mazspēja, apnoja un bradypnea), hemoptysis, obstruktīva plaušu, faringīts, laringospazm.

No gremošanas sistēmas: Bieži – nelabums, vemšana, aizcietējums; bieži – sāpes vēderā, Kserostomija, dispepsija; reti – caureja; reti – Ikotech; reti – ileuss, sāpīgi Meteorisms.

Alerģiskas reakcijas: reti – nieze; reti – anafilaktiskais šoks, anafilaktiskas reakcijas, anafilaktoīdas reakcijas, izsitumi.

Dermatoloģiskas reakcijas: Bieži – Svīšana, nieze; bieži – ādas reakcijas pie pieteikumu (mainīt izskatu ādas, pīlings, Mirdza eksudāts, petehial′naâ erozijas, mikro plaisām, Strup); reti – izsitumi, эritema. Izsitumi, Eritēma un nieze vietā piemērošanas vairumā gadījumu izzūd pēc izņemšanas plāksteris vienas dienas laikā.

No urīna sistēmas: reti – urīna aizture, urīnceļu infekcijas; reti – oligurija, sāpes urīnpūslī, urīnvada spazmas.

Cits: reti – konjunktivīts, nogurums, vārgums, gripai līdzīgi simptomi; reti – tūska, slikta auksti.

Ilgi uzņemšanu fentanila var attīstīt tolerance, fiziskā un garīgā atkarība, pārejošas muskuļu stīvums (t.sk.. zīdaiņiem). Ja aizstājat iepriekš noteiktajā opioīdu pretsāpju uz transdermal patch, kas satur fentanila, vai gadījumā, ja pēkšņi terapijas pārtraukšanas var attīstīt sindroms, ieskaitot, piemēram,, nelabums, vemšana, caureja, trauksme un uzdzen drebuļus.

Kontrindikācijas

-elpošanas centra apspiešanu, t.sk.. akūtas elpošanas depresiju;

ir iekaisušas, pakļauti vai bojātu ādu pieteikumu vietā;

-caureja amid psevdomembranoznogo kolīts, nosacījuma iekļaušanu cefalosporīnu, linkozamidov, Penicilīni;

ir atraugas;

- Līdz 18 gadiem;

— zāles nedrīkst lietot, lai ārstētu akūtu vai pēcoperācijas sāpju trūkuma dēļ iespējas devas izvēlei īsā laika periodā un iespējamību saslimt ar dzīvībai bīstamas elpošanas depresiju;

-smagu kaitējumu centrālo NERVU sistēmu;

-vienlaicīga izmantošana MAO inhibitoru vai programmas 14 dienas pēc to atcelšanu;

-paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai zāļu papildvielu.

NO piesardzība Jums vajadzētu izmantot narkotiku hronisko plaušu slimību, intrakraniāla hipertensija, smadzeņu audzējiem, craniocerebral trauma, Bradiaritmiju, hipotonija, nieru un aknu mazspēja, Kad aknu vai nieru kolikas (t.sk.. vēsture), Ja jelchnokamenna slimības, gipotireoze, gados vecākiem cilvēkiem, invalīdi un noplicinātā pacientiem, akūtu ķirurģisku slimību vēdera dobuma orgānu pirms diagnozi, nopietnu akūtā stāvoklī, labdabīgas prostatas hipertrofija, urīnizvadkanāla Striktūru, Narkotiku atkarība, alkoholisms, pašnāvības tendences, Hipertermija, vienlaicīgi saņem insulīnu, GCS, antihipertensīvie narkotikas.

Grūtniecība un zīdīšana

Drošību, transdermal patch, soderzhashtih fentanila, Ja grūtniecības laikā nav konstatēts.

Grūtniecības fentanila jāizmanto tikai ārkārtas gadījumā. Ilgtermiņa ārstēšanas grūtniecības laikā var izraisīt abstinences simptomi jaundzimušo.

Fentanila nevajadzētu ņemt vispārīgo kontrakcijas un dzemdību laikā (ieskaitot ķeizargrieziens sadaļā), tk. fentanila šķērso placentu, un tas var izraisīt augļa vai jaundzimušā elpošanas depresiju.

Fentanila secreted mātes pienā un izraisot sedāciju un elpošanas depresiju pie vskarmlivaemogo zīdīšanu bērns. Tātad, Ja nepieciešams, narkotiku tikšanās laktācijas laika posmā vajadzētu pārtraukt zīdīšanas (laikā visu pieteikumu un 72 stundas pēc pēdējās izmantošanas).

Brīdinājumi

Fendiviâ piemērošana būtu jāizmanto kā daļa no visaptverošas ārstēšanas sāpju pacientiem, sniegta atbilstoša medicīniskā, sociālā un psiholoģiskā stāvokļa novērtējums.

Pēc attīstīšanas smagas blakusparādības pacientiem jākontrolē laikā 24 h pēc noņemšanas, transdermal patch, soderzhashtego fentanila, ilgi T_1/2 fentanila.

Par neizmantoto, un izmanto transdermal patches, soderzhashtie fentanila, jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā.

Transdermal patches nedrīkst atdalīt vai sagriež gabalos, Tā kā nebija neviena noteiktiem kvalitātes, efektivitāti un drošumu plāksteris, sadalīta divās daļas.

Tāpat kā attiecībā uz citiem spēcīgs opioīdi, Lietojot transdermal patch, soderzhashtego fentanila, dažiem pacientiem var attīstīties elpošanas depresiju, un tādēļ pacientiem jābūt pārraudzībā. Elpošanas depresiju var saglabāties pēc noņemšanas patch. Elpošanas depresijas izpausmes biežums palielinās līdz ar fentanila deva. Neurotropic narkotikas var uzlabot elpošanas depresijas sekas. Pacientiem ar elpošanas depresiju fentanila esošos simptomus būtu jāieceļ piesardzīgi un tikai nelielu devas.

Ja pacients būs jāiziet procedūra, kas pilnīgi mazināt sāpes (piemēram,, reģionālās analgēzija), Ir ieteicams paredzēt iespēju attīstīt elpošanas depresiju. Pirms šīs procedūras veikšanas būtu samazināt fentanila deva vai aizstāt to ar ātri opioīdu narkotiku vai īstermiņa darbojas virkne.

Pacientiem ar hroniskas obstruktīvas plaušu slimības vai citu fentanila, var izraisīt bīstamas blakusparādības. Šādiem opioīdu pacienti var samazināt elpošanas funkcijas un uzlabotu elpceļu pretestība.

Ar regulāru opioīdi ieviešanu var attīstīt tolerance, fiziskā un garīgā atkarība, Tomēr tie ir reti atrodami sāpju ārstēšanas, saistīts ar audzējiem.

Narkotiku Fendiviâ jāizmanto piesardzīgi pacientiem, tas var būt īpaši jutīgi pret augstāku CO₂. Šādiem pacientiem ir tie, ir jāatzīmē palielinātais intrakraniālais spiediens, traucēta apziņa vai koma. Fentanila jābūt piesardzīgiem iecelt pacientiem ar diagnosticētu smadzeņu audzējs.

Fentanila var izraisīt bradikardiju. Tātad, pacientiem ar bradiaritmiej narkotiku Fendiviâ jālieto ar piesardzību.

Opioīdi var izraisīt arteriālā hipotensija, it īpaši pacientiem ar gipovolemiei. Tādēļ ir jāveic piesardzības pasākumi, ārstējot pacientus ar artērijas gipotenziei un/vai gipovolemiei.

Fentanila tiek metabolizēts aknās, tādā veidā, pacientiem ar aknu slimībām iespējams kavējas pie. Pacientiem ar aknu funkciju traucējumiem būtu jāpārrauga, un vajadzētu samazināt devu narkotiku šādiem pacientiem.

Mazāk 10% fentanila sniedz nieru nemodificētā veidā, un atšķirībā no morfīna, nav nekādu aktīvo metabolītu, pacelto nieru. Dati, saņemto, ar ieviešanu fentanila pacientiem ar nieru mazspēju, Runājot par to, kā, kad V. dialīzes_d fentanila var atšķirties. Tas var ietekmēt seruma koncentrācijas narkotiku. Ja pacientiem ar nieru funkcija saņem fentanila transdermally, tie ir rūpīgi jānovēro par fentanila toksicitātes pazīmes, un vajadzētu samazināt devu narkotiku šādiem pacientiem.

Pacientiem ar paaugstinātu ķermeņa temperatūru, nepieciešama īpaši rūpīga kontrole opioīdu blakusparādības klātbūtne, un, vajadzības gadījumā par fentanila devas korekcija. Pacientiem ir nepieciešams ieteikt, lai izvairītos no ietekmes uz kosmosa programmas transdermal patch Fendiviâ tiešo ārējo siltuma avotiem, šāds, kā karstā ūdens pudeles, karstā ūdens pudeles, apsildāmās segas, sildīšanas lampas, karstā kubli, Burbuļvanna, jo tur ir iespēja temperaturozavisimogo palielināt fentanila plāksteris atbrīvot.

Pirms apmeklēt pirtis transdermal patch vienmēr ir jāatceļ no ādas. Pirts ir pieejama tikai tad, ja nomaināt transdermal patch (ar intervāliem, kas 72 nē). Jaunu plāksteri vajadzētu pārklāt aukstuma un pilnīgi sausas ādas zonu.

Pētījumi par un ar fentanila piemērošana parāda, ka klīrenss samazinās vecākiem pacientiem, palielina pussabrukšanas periodu, un ka tie ir uzņēmīgāki pret malāriju, nekā jaunākiem pacientiem. Vecākiem pacientiem ir rūpīgi jānovēro fentanila toksicitātes pazīmes, un vajadzības gadījumā tie būtu samazināt devu narkotiku.

Jo, ka izsmelti un invaliditāti pacientiem samazina klīrenss un paaugstinātu T_1/2 fentanila, šādiem pacientiem nepieciešama rūpīga kontrole, lai konstatētu iespējamos fentanila pārdozēšanas simptomi, un vajadzības gadījumā tie būtu samazināt devu narkotiku.

Lietojot narkotikas var rasties krampji Fendiviâ mioclauniceskie. Ārstēšanai pacientiem ar myasthenia gravis, jāievēro piesardzības pasākumi.

Piemērojot šīs narkotikas nav ieteicams alkoholu Fendiviâ.

Pat pēc tam, izmantojot transdermal patches paliek liela apjoma fentanila. Drošības un vides tīrības izmanto transdermal patches, kā arī neizmantoto ielāpus, būtu jānovērš. Izmantoto transdermal patches vajadzētu kārtīgi lipīgu virsmu iekšpusē, Releases membrānas ir pilnībā aizvērts, un atgrieztos medicīnas vai farmācijas darbiniekiem. Neizmantotās transdermal patches jāatdod medicīnas vai farmācijas darbiniekiem.

Lietošana Pediatrics

Transdermal patch ārstēšanai bērniem nav ieteicams Fendiviâ pieteikums.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Transdermalynыe plastыri, soderzhashtie fentanila, var ietekmēt garīgo un/vai fiziskās funkcijas, potenciāli bīstamu darbu veikšanai, piemēram, vadītāja vai strādājot ar mašīnu. Galvenokārt, Tas ir sagaidāms apstrādes sākumā, tikpat labi kā jebkura izmaiņa devu.

Laika periodā no ārstēšanas vajadzētu atturēties no darbībām, potenciāli bīstamām darbībām, prasa lielu koncentrēšanos un ātrumu psihomotoro reakciju.

Nav nepieciešams noteikt ierobežojumus slimniekiem, pastāvīgi veikt individuāli pielāgoti devas. Šajā gadījumā ir jāizlemj apmeklē ārstu, vai pacientam ir atļauts vadīt transportlīdzekli vai iekārtas.

Pārdozēt

Simptomi: letarģija, koma, apspiešanu, elpošanas centra elpošanas Cheyne-Stokes un/vai cyanosis. Citi simptomi var būt hipotermija, samazināts muskuļu tonuss, bradikardija, hipotonija. Toksicitātes pazīmes, ir – dziļi sedācija, ataksija, mioz, krampji un elpošanas depresiju (ir galvenais simptoms).

Ārstēšana: Ielāpa noņemšana, konkrētu antagonists naloksons-, fiziski vai mutisks ietekme uz pacientu; atbalstošu un simptomātiska terapija dzīvībai svarīgu funkciju (t.sk.. muskuļu relaxants ieviešana, IVL, bradikardija – atropīns ieviešana, Ja izteikts AD noraidīt – aizpildot Diskrētā kopija).

Pieaugušajiem, ieteicamā sākumdeva ir 0.4-2 naloksons mg /. Ja nepieciešams,, Var ievadīt vienu un to pašu devu ik pēc 2-3 min vai piešķiriet garš ievads 2 mg, izšķīdina 500 ml 0.9 % nātrija hlorīda šķīduma vai 5% glikoze (0.004 mg / ml). Ātrums ir jākoriģē, ņemot vērā konta iepriekšējā graudiņš uzlējumi un individuālā pacienta reakciju. Ja / ievads neiespējami, naloksons var piešķirt jo / m vai m/lai. Pēc IT / m vai m/naloksons ieviešana būs lēnāka sākums salīdzinājumā ar ieviešanas/rīcības. Šajā / m ieviešana dod vairāk ilgstoša iedarbība, nekā/ar ieviešanu. Elpošanas depresiju pārdozēšanas dēļ varētu saglabāties virs ilgtermiņa, nekā opioīdu antagonistu iedarbība. Narkotiku iedarbība atsaukšanu var novest pie akūtas sāpes un izplūdi kateholamīnu pieaugumu. Ja nepieciešams, intensīvās terapijas nodaļā pacients ārstēšanas.

Zāļu mijiedarbība

Vajadzētu būt svītrots vienlaicīgu barbitūrskābi, jo tie uzlabo elpošanas depresiju fentanila efekts.

Nodrošinājuma pieņemšanu, izmantojot citus līdzekļus, nomāc centrālo NERVU sistēmu, ieskaitot opioīdi, anksiolītiķus, trankvilizatorы, par narkozi, vispārējie anestēzijas, fenotiazīna, muskuļu relaksanti, antihistamīna ar nomierinošā iedarbība, etanols, var izraisīt uzlējums piedevu ietekmi; gipoventilatia var rasties, hipotonija, dziļi sedācija vai koma. Tātad, jebkuru no iepriekšminētajiem instrumentiem pieņemšana prasa pacienta monitorings.

Dinitrogena oksīds uzlabo muskuļu stingrību; efektu samazina buprenorfīnu.

MAO inhibitori palielina opioīdu pretsāpju efekts, it īpaši pacientiem ar sirds mazspēju. Tādēļ, jūs nedrīkstat lietot fentanila lietošanu MAO visā laikā inhibitori, kā arī uz 14 dienas pēc to atcelšanu.

Fentanila ir augsts klīrenss, Viņš bija ātri un lielā mērā metabolītu, pirmkārt, izmantojot citohroma CYP3A4. Spēcīgu CYP3A4 inhibitoru vienlaicīga uzņemšana (piemēram,, Ritonavirs, ketokonazols, itrakonazols, makrolīdu antibiotikas) ar fentanila, ievada transdermally, fentanila plazmas koncentrācijas palielināšanās var izraisīt. Tas varētu palielināt vai pagarināt terapeitiskajai iedarbībai, un blaknes, kas var izraisīt smagu elpošanas depresiju. Šādās situācijās, būtu jānodrošina intensīva aprūpe un rūpīgāka pacientu monitorings būtu. Kombinētās ritonavirs vai citu spēcīgu CYP3A4 inhibitoru ievešanu ar fentanila transdermal ieviešanu nav ieteicama, ja vien rūpīga novērošana, pacienta.

Fentanila kopā efektu antigipertenziveh preparāti.

Buprenorfīnu, nalʙufin, pentazocin, Naloksona, Naltreksons samazina fentanila analgeziruty sekas, novērš amortizējoša iedarbojoties uz elpošanas centra un var izraisīt sindroma pacientiem ar opioīdu atkarības.

Ir jāsamazina fentanila kopā ar insulīna lietošanas devas, SCS un antigipertenzivei narkotikas.

Muskuļu relaksanti, kopā ar fentanila lietošanu, novērstu vai likvidētu muskuļu stingrību; muskuļu relaxants ar vagolitičeskoj darbību (t.sk.. Pankuronija Bro-Mīds) samazinātu risku bradikardii un arteriālā hipotensija (īpaši ņemot vērā beta-adrenoblokatorov un citi vasodilators) un var palielināt risku, Tahikardija un hipertensija; muskuļu relaksanti, ārpus vagolitičeskoj darbības (t.sk.. sukcinilholīna) nedrīkst samazināt risku bradikardii un arteriālā hipotensija (jo īpaši pārslogotas sirds vēstures fona) un palielināt risku, ka smagas blakusparādības no asinsrites sistēma.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes. Attiecas uz II saraksta zāles.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem, pat pēc lietošanas temperatūrā no 15° c līdz 25° c. Uzglabāšanas laiks – 2 gads.