FARESTON

Active materiāls: Toremifēnu
Kad ATH: L02BA02
CCF: Anti-estrogēnu narkotiku ar pretaudzēju aktivitāte
SSK-10 kodi (liecība): C50
Kad CSF: 15.13.01
Ražotājs: ORION CORPORATION (Somija)

ZĀĻU FORM, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS

Tabletes balts, apaļš, dzīvoklis, ar slīpām malām, с кодом “ТО20” на одной стороне.

Palīgvielas: kukurūzas ciete, laktoze, povidons, nātrija cietes glikolāts (Type), magnija stearāts, mikrokristāliskā celuloze, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds.

10 Dators. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 Dators. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
30 Dators. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
60 Dators. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
100 Dators. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Tabletes balts, apaļš, dzīvoklis, ar slīpām malām, с кодом “ТО60” на одной стороне.

Palīgvielas: kukurūzas ciete, laktoze, povidons, nātrija cietes glikolāts (Type), magnija stearāts, mikrokristāliskā celuloze, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds.

10 Dators. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
30 Dators. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
60 Dators. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
100 Dators. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Farmakoloģiskā darbība

Anti-audzēja antijestrogennyj steroīdu medikamenti, trifeniljetilena atvasinājums.

Toremifen īpaši saistās ar estrogēnu ietekmētajiem objektiem, konkurē ar estradiola, ingibiruet estrogēnu izraisītu DNS sintēze un šūnu replikācijas. Lielām devām, toremifen var būt pret audzēju iedarbību, nav saistīts ar jestrogenozavisimym efektu.

Krūts vēža pacientu Antitumor Toremifene iedarbība ir galvenokārt tādēļ, ka tā antiestrogenic darbību, Lai gan nevar izslēgt citus mehānismus (Oncogene izpausme Padomes Regula, augšanas faktora sekrēcija, apoptozes indukcijas, ietekme uz šūnas cikla kinētiku).

Farmakokinētika

Absorbcija

Pēc toremifen pilnīgi absorbēto devu. C_maks līmenis plazmā sasniegta pēc 3 nē (2-5 nē). Ēšanas neietekmē pilnīgumu pārkārtošanas, bet var paildzināt līdz C_maks uz 1.5-2 nē. Šīs izmaiņas nav nekādas klīniskas nozīmes.

Sadale

Plazmas proteīniem (galvenokārt albuminom) - 99.5%. C_ss asins plazma ir uzstādīti laikā 3-4 nedēļas (devā 60 mg / dienā).

Metabolisms un izvadīšana

Ātras izplatīšanas posmā ar vidējo T_1/2 par 4 nē (2-12 nē) Tur nāk lēni ekskrēcija ar vidēja T fāze_1/2 par 5 d (2-10 d).

Торемифен метаболизируется в печени путем гидроксилирования и деметилирования при участии изофермента CYP3A4 с образованием активного метаболита – N-деметилторемифена. Vidēji T_1/2 N-деметилторемифена – 11 d (4-20 d). Atklājis serumu 3 metabolīts: deaminogidroksitoremifen, 4-gidroksitoremifen un N,N didemetiltoremifen. Общий клиренс – 5 l /.

Atdod, izmantojot zarnās, galvenokārt metabolītu; par 10% – почками.

Liecība

— estrogenozawisimy krūts vēža postmenopauzne perioda sieviešu vidū.

Dozēšanas režīms

Piešķirt iekšā. Partija ir individuāli.

Kā pirmo rindiņu hormonālā ārstēšana ieteicamās devas standarta devas 60 katru dienu uz ilgu laiku mg.

Piešķirot Farestona kā otrās kārtas hormonālā ārstēšana devu var palielināt līdz 240 mg / dienā (līdz 120 mg 2 reizes / dienā).

Kad pārņems pazīmes, ņemot narkotiku slimības progresija.

Blakusefekts

Ietekme, antijestrogennym darbības dēļ: наиболее часто – приступообразные ощущения жара (plūdmaiņas), pastiprināta svīšana, Vaginālā asiņošana vai izvades, nogurums, nelabums, izsitumi, nieze dzimumorgānu apvidū, šķidruma aizture, reibonis, depresija. Šie efekti ir izteikti parasti maiga.

Par daļu no endokrīno sistēmu: редко – увеличение массы тела.

No gremošanas sistēmas: редко – анорексия, vemšana, aizcietējums.

CNS: reti - galvassāpes, bezmiegs, transamināžu pacēlums; в отдельных случаях – тяжелые нарушения функции печени (dzeltenā kaite).

Par daļu no orgāna redzes: редко – нарушение зрения, ieskaitot radzenes izmaiņas, kataraktu.

Sirds-asinsvadu sistēma: редко – тромбоз глубоких вен, plaušu embolija.

Dermatoloģiskas reakcijas: редко – кожная сыпь, alopēcija.

Cits: редко – одышка.

Pacientiem ar metastāzēm kaulu attīstībā bija hypercalcemia ārstēšanas sākumā.

Palielina risku endometrial izmaiņas, piemēram, hiperplāziju, polyposis un vēzis. Это может быть вызвано главным фармакологическим свойством препарата – эстрогенной стимуляцией.

Kontrindikācijas

- Endometrija hiperplāzija (t.sk.. vēsture);

- Smagi aknu darbības traucējumi (t.sk.. vēsture);

- Trombembolija (t.sk.. vēsture);

- Grūtniecība;

- Zīdīšana (barošana ar krūti);

- Paaugstināta jutība pret narkotikām.

NO piesardzība piešķirt produktam ar leikopēniju, trombocitopēnija, hiperkalciēmija (t.sk.. Kad metastāzēm, kaulu audu).

Grūtniecība un zīdīšana

Fareston ir kontrindicēta lietošanai grūtniecības un zīdīšanas (barošana ar krūti).

Brīdinājumi

Pirms ārstēšanas, pacientam būtu izskatāma, ginekologs. Īpaša uzmanība būtu jāpievērš endometrial gļotādas stāvokli. Tad jums ir jāatkārto gynaecological izmeklējumus ne mazāk 1 gadā.

Pacientu, cieš no slimībām, piemēram, Arteriāla hipertensija, diabēts, ar augstu ķermeņa masas indekss (>30) vai saņemot ilgtermiņa HRT, pakļauti riskam endometrial cancer, un tāpēc nepieciešama rūpīga kontrole.

Toremifen neiesaka pacientiem, vēsturē ir bijuši gadījumi, kad slimības smagas trombojembolicheskoj.

Pacientiem ar sirds mazspēju decompensated vai smagu stenokardiju nepieciešama rūpīga kontrole.

Tāpēc, ka pacientiem ar kaulu metastāzēm agrīnās narkotiku ārstēšanas var attīstīties hypercalcemia, šiem pacientiem nepieciešama rūpīga kontrole.

Pārdozēt

Simptomi: ar ikdienas devu Farestona 680 pieredzējis mg reibonis, galvassāpes, slikta dūša un / vai vemšana. Teorētiski, pārdozēšana var izraisīt paaugstinātu antijestrogennyh sekas (plūdmaiņas) vai estrogēnu iedarbība (asiņošana no maksts).

Ārstēšana: simptomātiska terapija.

Zāļu mijiedarbība

Preparāti, samazinātu nieru ekskrēcijas kalcija (t.sk.. tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi), var palielināt risku, ka hypercalcemia.

Induktori of mikrosomāla oksidācijas (piemēram,, fenobarbitāls, fenitoīns vai karbamazepīna), var paātrināt vielmaiņu, toremifen, samazināt tās koncentrācija serumā. Šādos gadījumos būtu dubultojies ikdienas devu.

Mijiedarbība starp antiestrogenami un varfarīns var izraisīt palielināt asiņošanas laiku (izvairītos no vienlaicīgas piemērošanas toremifen un narkotikas no šīs grupas).

Teorētiski toremifen metabolisms var palēnināties narkotiku reibumā, kavējot CYP3A4 CYP, piedaloties toremifen metabolisms. Tie ietver ketokonazols un citas šādas antifungals, kā arī eritromicīns, oleandomiцin.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāglabā sausā vietā nepieejamas bērniem temperatūrā no 15° līdz 25° c. Uzglabāšanas laiks - 5 gadiem.