DIROTON

Active materiāls: Lisinopril
Kad ATH: C09AA03
CCF: AKE inhibitoru
SSK-10 kodi (liecība): I10, I21, I50.0, N08.3
Kad CSF: 01.04.01.02
Ražotājs: SIA GEDEON RICHTER. (Ungārija)

ZĀĻU FORM, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS

Tabletes balts vai gandrīz balts, dzīvoklis, diska formātā, izciļņiem, marķēts “2.5” no vienas puses, un ar Valium – cits.

Palīgvielas: magnija stearāts, talks, mannyt, kukurūzas ciete, kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts.

14 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.
14 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.

Tabletes balts vai gandrīz balts, dzīvoklis, diska formātā, izciļņiem, marķēts “5” no vienas puses, un ar Valium – cits.

Palīgvielas: magnija stearāts, talks, mannyt, kukurūzas ciete, kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts.

14 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.
14 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.

Tabletes balts vai gandrīz balts, Tetragonālā, lēcveidīgs, marķēts “10” no vienas puses, un ar Valium – cits.

Palīgvielas: magnija stearāts, talks, mannyt, kukurūzas ciete, kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts.

14 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.
14 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.

Tabletes balts vai gandrīz balts, piecstūru, lēcveidīgs, marķēts “20” no vienas puses, un ar Valium – cits.

Palīgvielas: magnija stearāts, talks, mannyt, kukurūzas ciete, kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts.

14 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.
14 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

AKE inhibitoru, samazina angiotenzina II no angiotenzina es. Angiotenzīna samazināšanas II noved pie tiešās samazināšanas aldosteronu piešķīrumu. Tas samazina bradikinīna, un palielina sintēzi prostaglandīnu. Samazina PR, NO, preload, spiediens plaušu kapilāru, izraisa sirds izlaides pieaugumu un palielināt toleranci pret miokarda stresu pacientiem ar hronisku sirds mazspēju. Tā paplašina artērijas uz lielākā mērā, nekā vēnām. Dažas blakusparādības ir skaidrojams ar ietekmi uz audu renīna-angiotenzīna sistēmu. Ilgstoša lietošana samazina miokarda hipertrofiju un artēriju sienām pretestības veids. Tas uzlabo asinsriti išēmiska miokarda.

AKE inhibitori pagarināt dzīvildzi pacientiem ar hronisku sirds mazspēju, lēni progresēšanu kreisā kambara disfunkciju pacientiem, miokarda infarkta bez klīniskās izpausmes sirds mazspēju.

Par šo zāļu darbības sākums – caur 1 nē, sasniedz, izmantojot 6-7 h un ilgst 24 nē. Ietekme ir atkarīga arī no devas lieluma. Kad hipertensija efekts novērots pirmajās dienās pēc ārstēšanas uzsākšanas, stabila darbība tiek attīstīta, izmantojot 1-2 mēneša. Ar asu atcelšanu narkotikas netika novērota izteikta paaugstināts asinsspiediens.

Diroton^® samazina albuminūrija. Pacientiem ar hiperglikēmija ir bojātā endotēlija glomerulyarnogo normalizācija. Neietekmē koncentrācija asinīs pacientiem ar cukura diabētu glikozes un nerada pieaug saslimstība ar hipoglikēmiju.

Farmakokinētika

Absorbcija

Pēc devu lizinoprils ir uzsūcas no gremošanas trakta. Absorbcija vidējie 30%, biopieejamība – 29%. C_maks panāk 6 nē. Pēc tam, kad lietot narkotikas devā 10 mg/dienā (C)_maks ir 32-38 ng / ml. Ēšanas nedrīkst ietekmēt zāļu absorbcijas.

Sadale

Lizinoprils ir praktiski nav saistīts ar asins plazmas olbaltumvielām. No BBB un placentāro barjeru caurlaidība ir zema.

Metabolisms

Lizinoprils netiek biotransformēts organismā.

Atskaitīšana

Izdalās caur nierēm nemainītā veidā.

T_1/2 ir 12.6 nē .

Liecība

- Arteriālā hipertensija (monoterapijas veidā vai kombinācijā ar citiem antihipertensīviem medikamentiem);

- Sastrēguma sirds mazspēja (kombinētā terapijā, lai ārstētu pacientu, narkotiku lietošanas glikozīdus un / vai diurētiskie līdzekļi);

- Akūts miokarda infarkts (pirmais 24 h ar stabilu hemodynamics indeksiem uzturēt šos rādītājus un novērstu kreisā kambara disfunkciju un sirds mazspēja);

- Diabeticheskaya nefropātija (lai samazinātu proteīnūrijas pacientiem ar insulinzawisimam cukura diabētu ar normālu BP un pacientiem ar non-insulīns - dependent cukura diabētu ar arteriālo hipertensiju).

Dozēšanas režīms

Narkotiku lieto iekšķīgi 1 laiks / dienā, rīta stundās, Kad visas liecības, pirms vai pēc ēšanas, vienmēr aptuveni tajā pašā laikā dienas.

Pie būtiski hipertensija slims, nesaņem citu antihypertensives, iecelt 10 mg 1 laiks / dienā. Parastā dienas uzturošā deva – 20 mg. Maksimālā dienas deva – 40 mg.

Pilns efekts parasti attīstās pēc 2-4 ārstēšanas nedēļām, Kas jāņem vērā, palielinot devu. Ar nepietiekama klīniskā iedarbība zāles var kombinēt ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem.

Ja pacients ir saņēmis iepriekšēju ārstēšanu ar diurētiskiem līdzekļiem, tad tie ir jāpārtrauc 2-3 dienas pirms lietošanas Dirotona^®. Ja nevarat atcelt Diurētiskie līdzekļi, sākumdeva Dirotona^® nedrīkst pārsniegt 5 mg / dienā. Tādā gadījumā, pēc pirmās devas ieteicams medicīnisko uzraudzību uz pāris stundām (maksimālais efekts tiek sasniegts pēc apmēram 6 nē), tk. var attīstīt izteikti zemāks reklāmu.

Pie renovskularna hipertensijas vai citiem nosacījumiem ar paaugstinātu aktivitāti renīna-angiotensīna-aldosteronu sistēmas aktivitātes arī noteikt zemāku sākotnējo devu- 2.5-5 mg/dienā papildu medicīniskā uzraudzībā (BP vadība, nieru funkcija, kālija koncentrācija asins serumā). Atbalstot devas būtu jānosaka atkarībā no elles dinamika.

Pie nieru mazspēja kopš, Kādas atmiņas lisinopril, kas piešķirta, sākumdeva ir jānosaka atkarībā no kreatinīna klīrenss, pēc tam atbilstoši reakcija jānosaka deva nieru funkcija bieži uzraudzības apstākļos, kālija un nātrija seruma koncentrācija.

Pie hroniska sirds mazspēja sākuma devu – 2.5 mg 1 laiks / dienā, kas var tikt palielināts normālu uzturēšanu ikdienas devu 5-20 mg. Dienas deva nedrīkst pārsniegt 20 mg.

Pie akūts miokarda infarkts (kombinētā terapijā) pirmajā dienā iecelt 5 mg, tad – 5 mg dienā, 10 mg – divas dienas vēlāk, un pēc tam 10 mg 1 laiks / dienā. Pacientiem ar akūtu miokarda infarktu, narkotikas ir jāpiemēro šo termiņu ne mazāk kā 6 nedēļas. Sākumā attieksmes vai pirmajās 3 dienās pēc akūta miokarda infarkta pacientiem ar zemu sistolisko ELLĒ (≤ 120 mm Hg.) zāles ir jāievada devā 2.5 mg. Gadījumā, ja AS pazeminājuma (sistolicescoe reklāmu ≤ 100 mm Hg.) tika sagatavota uzņemšana Dirotona^® dienas devu 5 mg var īslaicīgi samazināt līdz 2.5 mg. Gadījumā, ja ilgstošas ​​ievērojami samazinājās asinsspiediena (sistoliskais asinsspiediens <90 mmHg. vairāk 1 nē), Dirotonom ārstēšana^® pārtraukt.

Pie diabētiskā nefropātija pacientiem ar insulinzawisimam cukura diabētu Diroton^® izmantots devā 10 mg 1 laiks / dienā. Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 20 mg 1 laiks / dienā, lai sasniegtu diastoliskais AS vērtības zemāk 75 mmHg. sēdus stāvoklī. Pacientiem ar non-insulīns - dependent diabēts narkotiku noteikts tādu pašu devu, lai sasniegtu vērtības zem ELLĒ diastoliskā 90 mmHg. sēdus stāvoklī.

Blakusefekts

CNS: bieži – reibonis, galvassāpes (5-6%), vājums; dažreiz – nogurums, miegainums, saraustītas ekstremitāšu un lūpām; reti – astēniski sindroms, garastāvokļa labilitāte, apjukums, samazināts potence.

No gremošanas sistēmas: caureja (3%), nelabums, vemšana (1-3%), sausa mute, anoreksija, dispepsija, izmaiņas garšas, vēdersāpes, pankreatīts, aknu šūnu vai holestātiskā dzelte, hepatīts.

Sirds-asinsvadu sistēma: ortostatiska hipotensija, sāpes krūtīs (1-3%); dažreiz – izteikta asinsspiediena pazemināšanās; sirds puksti, tahikardija, miokarda infarkts, cerebrovaskulāri insulta pacientiem risks slimības, sakarā ar ievērojamu samazināšanos asinsspiediena.

Par daļu no imūnsistēmas: (0.1%) tūska (seja, lūpas, valoda, balsenes, vai uzgāmuris, augšējo un apakšējo ekstremitāšu); reti – sindroms, ieskaitot paātrinātu EAR, artralgiû un anti-nuclear antivielu parādīšanās.

No asinsrades sistēmas: dažreiz – leikopēnija, neitropēnija, agranulocitoze, trombocitopēnija, ilgstoša ārstēšana – neliela hemoglobīna koncentrācijas samazināšanās un hematokrīta, erythropenia.

Elpošanas sistēmas: sauss klepus (3%).

No urīna sistēmas: reti (<1%) – nieru darbības traucējumi, oligurija, anurija, akūta nieru mazspēja, uremia, proteīnūrija.

Dermatoloģiskas reakcijas: ādas izsitumi (1-3%); reti (<1%) – nātrene, palielināta svīšana, nieze, alopēcija.

No laboratorijas parametriem: dažreiz (>1%) – hiperkaliēmiju, azotēmija, hiperurikēmija, giperʙiliruʙinemija, pieaugums aknu enzīmu (īpaši tiem, kuriem anamnēzē ir nieru slimība, diabēts un renovaskulāra hipertensija).

Cits: reti (<1%) – mialģija, drudzis, traucēta augļa augšanas.

Kontrindikācijas

- Vēsture Kvinkes tūsku (t.sk.. piemērošana AKE inhibitoru);

- Pārmantotā angioneirotiskā tūska;

- Līdz 18 gadiem (efektivitāte un drošība nav noteikta);

-paaugstināta jutība pret lizinoprilu vai citus AKE inhibitorus.

NO piesardzība jāizraksta zāles par smagiem nieru funkcijas traucējumiem, divpusēju nieru artērijas stenoze vai artēriju tikai nieres ar pakāpenisku azotemia stenoze, stāvoklis pēc nieres transplantācijas, nieru mazspēja, azotemii, hiperkaliēmiju, mutē no aortas stenoze, hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija, primāru hiperaldosteronismu, hipotonija, cerebrovaskulāras slimības (t.sk.. cerebrovaskulāri nepietiekamība), CHD, koronāro mazspēju, Saistaudu sistēmisku autoimūnām (t.sk.. Sklerodermijas, sistēmiskā sarkanā vilkēde), apspiešana kaulu smadzeņu asinsradi, gipovolemičeskih nosacījumi (t.sk.. dēļ caurejas, vemšana); pacienti, ar nātrija ierobežošanu Diēta, Gados vecāki pacienti.

Grūtniecība un zīdīšana

Izmantot, Dirotona^® kontrindicēta grūtniecības laikā. Lizinoprils šķērso placentāro barjeru. Nosakot pēc iespējas ātrāk jāpārtrauc grūtniecības uzņemšanas narkotiku. AKE inhibitoru grupas II un III trimestrah grūtniecības laikā uzņemšana ir nelabvēlīga ietekme uz augli (Ir iespējams ievērojami samazināt asinsspiedienu, nieru mazspēja, hiperkaliēmiju, galvaskauss hipoplāzija, Augļa nāve). Dati par zāļu ietekmi uz augli gadījumā izmantot pirmajā trimestrī nav. Jaundzimušajiem un zīdaiņiem, kas veikta in utero sekām AKE inhibitoru, Iesakām instalēt cieši jāuzrauga par agrīnu atklāšanu express samazina ELLĒ, oligurii, hiperkaliēmiju.

Dati par iekļūšanu lisinopril mātes pienā nav. Ja nepieciešams, iecelšanu laktācijas zīdīšanas laikā jāpārtrauc.

Brīdinājumi

Visbiežāk tiek izteikti zemāks reklāmu rodas, kad samazinot šķidruma tilpuma, dioretikami terapija, ko sauc par, samazinoties sāls saturu pārtikas produktos, dializom, caureja vai vemšana. Hroniska sirds mazspēja ar nieru mazspēju vai bez tā, varbūt izteikti zemāks reklāmu. Bieži vien izteikti zemāks lentu reklāmas skatuves pacientiem ar smagu hronisku sirds mazspēju, kā izmantošanas rezultātā diurētiķu pie augstākām devām, hiponatriēmija vai nieru funkcijas. Šādu pacientu ārstēšana Dirotonom^® Mums ir jāsāk stingrā ārsta uzraudzībā (piesardzīgi, izvēloties devu un diurētiskie līdzekļi).

Līdzīgas normas ir jāievēro, ieceļot Dirotona^® pacientiem ar IŠĒMISKO sirds slimību, cerebrovaskulāri nepietiekamība, kurā krasi samazinājās asinsspiediens var izraisīt sirdslēkmi vai insultu.

Pārejoša hipotensijas reakcija nav kontrindikācija nākamo devu saņemot.

Piemērojot Dirotona^® dažiem pacientiem ar hronisku sirds mazspēju, bet ar normālu vai zemu asinsspiedienu, var būt asinsspiediena pazemināšanās, kas parasti nav iemesls terapijas pārtraukšanas.

Pirms ārstēšanas Dirotonom^®, iespējami, vajadzētu normalizēt koncentrāciju nātrija un / vai kompensēt zaudēto šķidruma tilpumu, rūpīgi uzrauga, kādas sekas no sākotnējās devas, Dirotona^® Reklāmu pacienta.

Gadījumā, ja stenozes no nieru artērijas (jo īpaši ar divpusējās stenozes artērijas stenoze vai tikai nieres), un asinsrites mazspēja trūkuma dēļ nātrija un / vai šķidruma, izmantot, Dirotona^® var novest pie pavājināta nieru funkcija, Akūta nieru mazspēja, kas parasti ir neatgriezeniskas pēc narkotiku izstāšanās.

In akūta miokarda infarkta parāda izmantot standarta terapiju (trombolītiskajiem, acetilsalicilskābe, beta blokatori). Ir iespējams izmantot Dirotona^® kopā ar / Ievads vai terapeitisko lietošanu transdermal nitroglicerīns sistēmām.

Ar plašu operācijas, kā arī piemērošana citām zālēm, izraisot asinsspiediena pazemināšanos, Lisinopril, bloķēt veidošanos angiotenzīna II, Tas var izraisīt neparedzamas izteiktu asinsspiediena pazemināšanos.

Vecāka standarta devas izraisītu lielāku koncentrāciju asinīs narkotiku pacientiem, Tādēļ īpaša piesardzība ir nepieciešama, lai noteiktu devu, neskatoties, ka atšķirības darbībā antigipertenzivnom Dirotona^® veci un jauni pacienti ir atklāti.

Tāpēc, ka jūs nevar izslēgt iespējamo risku agranulocitoze, nepieciešama periodiska uzraudzība asins attēlu.

Piemērojot šo narkotiku dialīzes membrānas poliakrilnitrila var notikt anafilaktiskais šoks, tāpēc mēs iesakām cita veida dialīzes membrānas, vai ievadīšana citiem antihipertensīviem līdzekļiem.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Nav datu par ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus lisinopril, Tomēr ir jāņem vērā,, kas var izraisīt reiboni, Tādēļ ir jāīsteno piesardzīgi.

Pārdozēt

Simptomi: izteikta asinsspiediena pazemināšanās.

Ārstēšana: Ja nepieciešams, simptomātiska terapija (in / šķidrumā, kontroles un normalizācijas elles, ūdens un elektrolītu līdzsvars).

Lizinoprils var izņemt no ķermeņa caur dialīze.

Zāļu mijiedarbība

Piesardzīgi jāieceļ Diroton^® vienlaikus ar kalisberegatmi dioretikami (spironolaktons, triamterene, amilorid), kālijs, sāls aizstājēji, satur kāliju, tk. paaugstināts hiperkaliēmijas, jo īpaši, ja traucēta nieru funkcija. Tādēļ šīs kombinācijas jāpiešķir tikai par katrā gadījumā lēmumu, apmeklējot ārstu regulārai pārraudzībai kālija asins serumā un nieru funkciju līmeni.

Kopā ar Diurētiskie līdzekļi un citas narkotikas antigipertenzivei izmantošana attīstās piedevu Hipotensīvais efekts (risks ievērojami samazinājās asinsspiediena).

Pieteikumā ar NPL (t.sk.. ar indometacīnu), Estrogēns, kā arī krītot adrainostimulatorami Hipotensīvais lisinopril.

Kopā ar litija lietošanu var samazināt litija izdalīšanos, Tāpēc regulāri būtu jāuzrauga litija asins seruma koncentrācija.

Kopā ar pieteikumu antatidami kolestiraminom un samazinātu absorbcijas lizinoprils no zarnās.

Lietojot Diroton^® Tas var saasināt etanola efekti (alkohols).

Ja jūs piesakāties ar dioretikami lisinopril samazina kālija atsaukšanu.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

B saraksts. Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem temperatūrā no 15 ° līdz 30 ° C. Uzglabāšanas laiks – 3 gads.