Diklofenaks GELЬ

Active materiāls: Diklofenaks
Kad ATH: M02AA15
CCF: NPL izmantošanai ārpus telpām
Kad CSF: 05.01.02
Ražotājs: HEMOFARM A.D. (Serbija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

◊ Gēls ārējo pieteikumi 1% skaidrs, bezkrāsas, viendabīgs.

Palīgvielas: isopropanol, karʙomer 940, polisorbāts 80, benzilspirts, nātrija bisulfīta, sorbīts, trolamin, Attīrīts ūdens.

40 g – alumīnija tuba (1) – iepakojumi kartona.

APRAKSTS aktīvo vielu.

Farmakoloģiskā darbība

NPL, feniletiķskābes. Piemīt izteikta pretiekaisuma, vieglas pretsāpju un pretdrudža iedarbība. Darbības mehānisms ir saistīts ar COX – galvenais ferments metabolisms arahidonskābes, ir prekursors prostaglandīnu, kas spēlē galveno lomu patoģenēzē iekaisums, sāpes un drudzis. Pretsāpju efekts izraisa divi mehānismi: perifērisks (netieši, , nomācot prostaglandīnu sintēzes) un centrālā (, inhibējot sintēzi prostaglandīnu centrālās un perifērās nervu sistēmas).

Tas inhibē GAG skrimšļa.

Reimatisko slimību mazina locītavu sāpes miera un kustības laikā, kā arī rīta stīvums un pietūkums locītavās, palielina kustību. Tas samazina pēctraumas un pēcoperācijas sāpes, un iekaisuma tūska.

Kavē trombocītu agregāciju. Ilgstoša lietošana ir desensibilizējošu efekts.

Vietējā pieteikums oftalmoloģijā samazina pietūkums un sāpes iekaisuma procesos infekcijas etioloģijas.

Farmakokinētika

Pēc tam, kad iekšā uzsūcas no kuņģa un zarnu trakta. Pārtikas uzņemšana palēnina uzsūkšanās ātrumu, pakāpe absorbcijas netiek mainīts. Par 50% aktīvā viela tiek metabolizēts “Pirmais pass” caur aknām. Par taisnās pārvaldes, uzsūkšanās ir lēnāka. Laiks, lai sasniegtu C_maks plazmā pēc iekšķīgas lietošanas ir 2-4 h atkarībā no zāļu formas, Pēc taisnās zarnas pārvaldē – 1 nē, / m – 20 m. Aktīvās vielas plazmas koncentrācija ir lineāra funkcija vērtības lietišķās devas.

Ne uzkrājas. Plazmas olbaltumiem ir 99.7% (galvenokārt ar albumīniem). Tas iekļūst sinoviālā šķidruma, C_maks sasniedzami 2-4 stundas vēlāk, nekā plazmā.

Jo lielā mērā metabolizējas, veidojot vairākus metabolītus, tostarp divas farmakoloģiski aktīvas, bet mazāk, Cem diklofenaks.

Sistēmiskais klīrenss aktīvās vielas ir aptuveni 263 ml / min. T_1/2 no plazmas ir 1-2 nē, sinoviālā šķidruma – 3-6 nē. Par 60% devas izdalās metabolītu nierēm, mazāk 1% izdalās ar urīnu neizmainītā, pārējais tiek izvadīts metabolītu veidā ar žulti.

Liecība

Locītavu sindroms (reimatoīdais artrīts, osteoartrīts, ankiloziruyushtiy spondilīta, podagra), deģeneratīvas un hroniskas iekaisuma slimības balsta un kustību sistēmas (osteohondroze, osteoartrīts, periartropatii), Pēctraumatiskā iekaisums mīksto audu un muskuļu un skeleta sistēmas (strečings, ievainojumi). Sāpes mugurkaula, neiralģija, mialgii, artralgii, sāpes un iekaisums pēc operācijas vai traumas, sāpes podagras, migrēna, algomenorrhea, sāpes adneksīta, proktīta, gripes (žults un nieru), sāpes infekcijas un iekaisuma slimību augšējo elpceļu.

Uzklāšanai uz ādas,: nomākšana mioze laikā kataraktas operācijas, novēršana cistoīdās makulas tūskas, saistīta ar izraidīšanas un objektīva implantācijas, iekaisums, acu infekcijas rakstura, pēctraumatiskā iekaisums iekļūst un bez iekļūst brūces acs ābola.

Dozēšanas režīms

Par devu pieaugušajiem ir viena deva 25-50 mg 2-3 reizes / dienā. Ievadīšanas biežums ir atkarīgs no devas formas, slimības smagums un ir 1-3 reizes / dienā, rektāli – 1 laiks / dienā. Par akūtu nosacījumiem vai tūska hronisku procesu ārstēšana / m devā 75 mg.

Bērniem vairāk 6 pusaudžu gadi un dienas deva ir 2 mg / kg.

Ārējā izmanto devā 2-4 g (atkarībā no lieluma sāpīga zonas) skartajā zonā 3-4 reizes / dienā.

Ja to izmanto oftalmoloģijā biežumu un ilgumu pārvaldē tiek noteikta individuāli.

Maksimālā deva: norīšana pieaugušajiem – 150 mg / dienā.

Blakusefekts

No gremošanas sistēmas: nelabums, vemšana, anoreksija, sāpes un diskomforta sajūta pakrūtē reģionā, gāzu uzkrāšanās, aizcietējums, caureja; dažos gadījumos – erozijas un čūlainā bojājumi, asiņošana vai perforācija kuņģa-zarnu trakta; reti – aknu funkciju. Kad rektāli ievadīt atsevišķos gadījumos radās iekaisums kolu ar asiņošanu, saasināšanās čūlainā kolīta.

No centrālās un perifērās nervu sistēmas: reibonis, galvassāpes, uzbudinājums, bezmiegs, uzbudināmība, noguruma sajūta; reti – parestēzija, redzes traucējumi (izplūdums, diplopija), troksnis ausīs, miega traucējumi, krampji, uzbudināmība, trīsas, garīgās attīstības traucējumiem, depresija.

No asinsrades sistēmas: reti – anēmija, leikopēnija, trombocitopēnija, agranulocitoze.

No urīna sistēmas: reti – nieru darbības traucējumi; ar noslieci pacientiem var būt tūska.

Dermatoloģiskas reakcijas: reti – matu izkrišana.

Alerģiskas reakcijas: ādas izsitumi, nieze; kad izmanto acu pilienu formā – nieze, sarkanums, fotosensitivitātes.

Lokālas reakcijas: vietā / m sadedzināšanas, dažos gadījumos – Izglītība infiltrācija, abscess, nekroze taukaudi; par taisnās zarnas administrācijai var būt vietējais kairinājums, izskats gļotu sajauc ar asinīm, sāpīga defekācija; ja to lieto ārīgi retos gadījumos – nieze, sarkanums, izsitumi, degšana; lokālas izmantošanas oftalmoloģijā iespējamo pārejoša dedzinoša sajūta un / vai pagaidu neskaidra redze tūlīt pēc iepilināšanas.

Ar ilgtermiņa āra apstākļos un / vai piemērota lielākajai ķermeņa virsmu var būt sistēmiskas blakusparādības dēļ resorbtīvas darbības diklofenaka.

Kontrindikācijas

Erozijas un čūlainā bojājumi kuņģa-zarnu trakta akūtā fāzē, “aspirinovaâ triāde”, pārkāpums asinsradi par neskaidras etioloģijas, paaugstināta jutība pret diklofenaku un zāļu forma sastāvdaļas, vai citu NPL.

Grūtniecība un zīdīšana

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas ir iespējama gadījumos, ja potenciālais ieguvums mātei atsver iespējamo risku auglim vai jaundzimušajam.

Brīdinājumi

Piesardzīgi izmanto aknu slimību, niere, GI vēsture, dispepsija, astma, hipertonija, Sirdskaite, tūlīt pēc lielas operācijas, kā arī vecākiem pacientiem.

Norādot vēsturi alerģiskām reakcijām pret NPL diklofenaka un sulfīti izmanto tikai ārkārtas gadījumos. Ārstēšanas laikā nepieciešama sistemātiska uzraudzība aknu un nieru darbību, perifēro asiņu.

Mēs neiesakām taisnās zarnas lietošanu pacientiem ar anorektālo slimības vai vēsturi asiņošanas anorektālo. Ārēji jālieto tikai uz veselas ādas apgabalos.

Izvairīties no saskares ar acīm diklofenaks (izņemot eyedrops) vai gļotādas. Pacienti, izmantojot kontaktlēcas, Jums vajadzētu piemērot acu pilieni ne agrāk kā 5 min pēc objektīva noņemšanas.

Nav ieteicams lietot bērniem, kas jaunāki par 6 gadiem.

Ārstēšanas laikā zāļu formas sistēmiskai lietošanai nav ieteicams lietot alkoholu.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Ārstēšanas laikā var samazināt ātrumu psihomotoro reakciju. Ar pasliktināšanās redzes asuma Pēc tam, izmantojot acu pilienus nevajadzētu vadīt un iesaistīties citās potenciāli bīstamās aktivitātēs.

Zāļu mijiedarbība

Pieteikumā ar diklofenaka antihipertensīviem medikamentiem var vājināt savu darbību.

Ir daži ziņojumi par rašanos krampjiem pacientiem, ņemot gan NPL un hinolonu grupas antibiotikām sēriju.

Kaut kortikosteroīdu lietošana palielina blakusparādību risku no gremošanas sistēmas.

Ar vienlaicīgu lietošanu diurētiskie līdzekļi var samazināt diurētisko efektu. Kaut lietošana ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem var palielināt koncentrāciju kālija līmenis asinīs.

Kad piemēro vienlaikus ar citiem NPL var palielināt blakusparādību risku.

Ir ziņojumi par hipoglikēmiju vai hiperglikēmija pacientiem ar cukura diabētu, diklofenaks tiek piemērota vienlaikus ar hipoglikēmiskiem narkotikām.

Pieteikumā ar acetilsalicilskābi var samazināt koncentrāciju diklofenaka asins plazmā.

Lai gan klīniskajos pētījumos nav konstatēts ietekmi diklofenaka par sekām antikoagulantu, raksturot atsevišķus gadījumus asiņošana, bet izmantošanas diklofenaka un varfarīna.

Ar vienlaicīgu lietošanu var palielināt koncentrāciju digoksīna, litija un fenitoīns asins plazmā.

No diklofenaka no kuņģa un zarnu trakta absorbcija, ir samazināts, bet, izmantojot kolestiraminom, mazāk – ar kolestipols.

Ar vienlaicīgu lietošanu var palielināt koncentrāciju metotreksātu plazmā un palielināja toksicitāti.

Ar vienlaicīgu lietošanu diklofenaka nedrīkst ietekmēt to biopieejamību morfīna, Tomēr, koncentrācija aktīvā metabolīta morfīnu, var tikt palielināta klātbūtnē diklofenaka, kas palielina blakusparādību risku morfīna metabolīta, t.sk.. elpošanas nomākums.

Pieteikumā ar pentazocīnu, gadījums grand mal arestu; rifampicīnu – iespējams, lai samazinātu koncentrāciju diklofenaka plazmā; ar ceftriaksona – palielināta izdalīšanos ceftriaksona ar žulti; Ciklosporīns – var palielināt nefrotoksicitāti ciklosporīna.