Active materiāls: Triptorelīna
Kad ATH: L02AE04
CCF: Аналог гонадотропин-рилизинг гормона – депо-форма
SSK-10 kodi (liecība): C61, N80
Kad CSF: 15.07.04.01
Ražotājs: Beaufour IPSEN PHARMA (Francija)
Liofilizāts suspensijas uz / m ilgstošas darbības balts vai viegli iedzeltens, disperģējamā pievienots šķīdinātāju, lai veidotu putriņu ir balts, iedzeltens.
| 1 fl. | |
| triptorelīna (pamoāta veidā) | 11.25 mg * |
* – с учетом особенностей лекарственной формы в препарате заложен избыток активного вещества для обеспечения введения эффективной дозы.
Palīgvielas: copolymer D,L-pienskābes un glikolu skābes, mannitols, karmelozes nātrija sāls, polisorbāts 80.
Šķīdinātājs: mannitols, ūdens d / un (2 ml).
Pudeles nedaudz satumsa stiklu (1) kopā ar šķīdinātāju (amp. 1 PC.), vienreizējās polipropilēna šļirce, adatas uc, un / (2 PC.) – пачки картонные.
Sintētiskās dekapeptīds, dabas GnRH analogs. Pēc īsa sākumposms gonadotropajiem stimulēšana hipofīzes funkciju triptorelīna iedarbojas inhibitora efekts uz sekrēcijas gonadotropins turpmākā apspiešanu olnīcu un sēklinieku funkcijas.
Sākotnējā periodā pieteikuma Diferelin® īslaicīgi palielina koncentrēšanās luteinizējošā hormona (LG) un FSH (FSH) asinīs, attiecīgi palielina koncentrāciju testosterona vīriešiem un sievietēm estradiola. Ilgstoša terapija samazina koncentrāciju LH un FSH, kas samazina veiktspēju testosterona (līdz līmenim,, attiecīgā valsts pēc testikulektomii) un samazinājums pildot estradiola (līdz līmenim,, attiecīgās valsts postovarioektomii) – примерно к 20 Nākamajā dienā pēc pirmās injekcijas un pēc tam paliek nemainīgs visā ārstēšanas periodā.
Ilgstoša ārstēšana ar triptorelīna nomāc sekrēciju estradiola sievietēm un, tādā veidā, kavē endometrija ectopia.
Absorbcija un izplatīšana
Kad i / m administrācija Diferelin® deva 11.25 mg Cmaks triptorelīna plazmas (vīrieši un sievietes) noteikts aptuveni 3 stundas pēc injekcijas. Pēc posma samazinot koncentrāciju, turpinājās pirmā mēneša laikā, līdz 90 diena cirkulē triptorelīna koncentrācija paliek nemainīga (par 0.04 līdz 0.05 ng / ml, ārstējot endometriozes un par 0.1 ng / ml, ārstējot prostatas vēzi).
- Prostatas vēzis ar metastāzēm;
- Dzimumorgānu un extragenital endometrioze (I-IV posms).
Pie prostatas vēzis Diferelin® injicē i / m devu 11.25 mg katru 3 mēneša.
Pie эndometrioze Ieviešot narkotiku / m deva 11.25 mg katru 3 mēneša. Ārstēšana jāsāk laikā pirmais 5 dienas menstruālā cikla. Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no smaguma endometriozes un novērojama klīniskā (funkcionālas un anatomisko izmaiņas) terapijas laikā. Parasti, apstrāde tiek veikta, lai 3-6 Mēneši. Nav ieteicams atkārtoti ārstēšanas triptorelīna vai citu GnRH analogi.
Noteikumi apturēšana
Par apturēšanu uz / m administrācijai ir sagatavots ar šķīdinātājā tieši pirms lietošanas. Maisa saturu flakona jāveic piesardzīgi, līdz iegūst viendabīgu suspensiju.
Gadījumi nepilnīgu izpildi injekcijas, paņemot no vairāk atsperojuma, nekā parasti paliek šļircē injekciju, Jums jāpastāsta savam ārstam.
Ievadā jāveic stingrā saskaņā ar instrukcijām.
Cilvēki
Agrīna ārstēšana: dizuricheskie pārkāpums (apgrūtināta urinēšana, nepilnīga urīnpūšļa iztukšošanās, sāpīgums), ostealgias (saistīta ar metastātisku un metastātiska muguras smadzeņu kompresija, kas var saasināt sakarā ar pagaidu palielinājumu līmeņos testosterona plazmā pēc ārstēšanas uzsākšanas). Šie simptomi iet cauri 1-2 Nedēļas. Arī šajā periodā var būt īslaicīgs pieaugums aknu enzīmu asins plazmā.
Ārstēšanas laikā: “горячие” приливы, samazināts libido, ginekomastija, impotence (sakarā ar to, samazināt testosterona koncentrāciju asins plazmā).
Sievietes
Agrīna ārstēšana: simptomi, kas saistītas ar endometrioze (sāpes iegurnī, dismenoreja), kas sakarā var palielināt ar sākotnējo pārejoša koncentrācijas estradiola asins plazmā un izzūd caur 1-2 Nedēļas. Caur 1 mēnesi pēc pirmās injekcijas var metrorāģija.
Ārstēšanas laikā: maksts sausums, “горячие” приливы, samazināts libido, krūšu palielināšanās, dispareūnija (sakarā ar hipofīzes-olnīcu blokādes); reti - galvassāpes, artralģija, mialģija.
Vīrieši un sievietes
Alerģiskas reakcijas: nātrene, izsitumi, nieze; в единичных случаях – отек Квинке.
No centrālās un perifērās nervu sistēmas: garastāvokļa traucējumi, uzbudināmība, depresija, noguruma sajūta, miega traucējumi, parestēzija, neskaidra redze.
No gremošanas sistēmas:
nelabums, vemšana.Sirds-asinsvadu sistēma: arteriāla hipertensija.
Par daļu no muskuļu un skeleta sistēmas: при длительном применении – деминерализация костей, ka ir osteoporozes risks.
Cits: svara pieaugums, panhydrosis, drudzis.
Lokālas reakcijas: sāpes injekcijas vietā.
- Hormonu-prostatas vēzis, valsts pēc iepriekšējas ķirurģiskas testikulektomii;
- Grūtniecība;
- Zīdīšana (barošana ar krūti);
- Paaugstināta jutība pret triptorelīna, par narkotiku sastāvdaļas vai citas GnRH analogi.
NO piesardzība būtu parakstītas osteoporozes, kā arī sievietes ar policistisko olnīcu sindroms.
Diferelin® kontrindicēti grūtniecības un zīdīšanas laikā (barošana ar krūti).
Pirms ārstēšanas Diferelin® Grūtniecība jāizslēdz.
Jo nav datu par sadalījumu triptorelīna mātes pienā un tā iespējamo ietekmi uz krūti mazulim, nevajadzētu ārstēt Diferelin® zīdīšanas laikā.
Saskaņā ar pieejamajiem datiem, neatklāja teratogēna iedarbība at eksperimentālie pētījumi Dzīvnieks. Retos gadījumos, izmantošana GnRH analogiem (neapdomīgi) Tika konstatēts, kādi defekti augļa attīstību un letalitāti.
Pirms ārstēšanas endometrioze Grūtniecība jāizslēdz. Pirmajā mēnesī terapijas laikā ir jālieto hormonālās kontracepcijas.
V / m injekcija narkotikas noved pie pastāvīgas hipogonadotropo amenoreja.
Ārstēšanu nedrīkst ieteicams vairāk nekā 6 Mēneši. Mēs neiesakām otro terapijas kursa triptorelīna vai citu GnRH analogiem.
Par metrorāģija parādīšanās ārstēšanas kursa, izņemot pirmo mēnesi, nav norma, sakarā ar to, kas ir nepieciešams, lai noteiktu koncentrāciju estradiola asins plazmā. Samazinot koncentrāciju estradiola mazāk 50 pg / ml, var būt arī citas organiskas bojājumi.
Olnīcu funkcija tiek atjaunota pēc terapijas pabeigšanas. Pirmais menstruācijas notiek uz vidējo 134 dienas pēc pēdējās injekcijas. Tāpēc kontracepcijas pasākumi jāsāk piemērot ar 15 dienas pēc ārstēšanas pārtraukšanas, kas ir, 3.5 mēnesi pēc pēdējās injekcijas.
Ārstējot prostatas vēzis visizteiktākais labvēlīga ietekme novērots pacientiem, ja nav citu iepriekš veikto hormonu terapiju.
Ārstēšanas sākumā var novērot rašanos un nostiprināšanos klīnisko simptomu (IT īpaši, kaulu sāpes, dizuricheskih notikumi), valkā pārejas raksturu. Tas ietver rūpīgu uzraudzību šiem pacientiem dažu pirmo terapijas nedēļu laikā (Līmenis plazmā testosterona nedrīkst pārsniegt 1 ng / ml).
Ārstēšana Diferelin® Būtu jāveic stingrā saskaņā ar lietošanas instrukcijām. Jebkuras izmaiņas apmērā ieejas / m vircas jāreģistrē.
Līdz šim gadījumi narkotiku pārdozēšanas Diferelin® nezināms.
Zāļu mijiedarbība narkotiku Diferelin® neizpaušanu.
Zāles ir izlaists zem receptes.
Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem vai virs 25 ° C. Uzglabāšanas laiks - 2 gads.
Šī vietne izmanto sīkfailus un pakalpojumus, lai savāktu tehniskos datus no apmeklētājiem, lai nodrošinātu veiktspēju un uzlabotu pakalpojuma kvalitāti.. Turpinot lietot mūsu vietni, jūs automātiski piekrītat šo tehnoloģiju izmantošanai.
Read More