DEKAPEPTIL

Active materiāls: Triptorelīna
Kad ATH: L02AE04
CCF: Analogs gonadotropīnu atbrīvojošā hormona
SSK-10 kodi (liecība): C61, D25, N80, N97, Z31.1
Kad CSF: 15.07.04
Ražotājs: FERRING GmbH (Vācija)

ZĀĻU FORM, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS

Šķīdums injekcijām skaidrs, bezkrāsas, bez smaržas un cietās daļiņas.

Palīgvielas: nātrija hlorīds, ledus etiķskābe, ūdens d / un.

1 ml – šļirce flakoni (7) komplektā ar injekciju adatām – tara Valium planimetric (1) – kartona kastes.

Farmakoloģiskā darbība

Sintētiskais analogs gonadotropīna hormonu rilizig (GnRG). Par nomaiņu 6. aminoskābes atlikuma dabas GnRH molekulas rezultāts bija daudz izteiktākas radniecība ar GnRH receptoriem un ilgāks pussabrukšanas.

Tūlīt pēc administrācija triptorelīna izraisa pieaugumu FSH un LH līmeņa palielināšanos, kas noved pie pārejošu koncentrācijas palielināšanos dzimumhormonu. Nepārtraukta stimulācija hipofīzes (, ar nemainīgu koncentrāciju asinīs triptorelīna) Tas noved pie blokādes gonadotropisku funkcijas, rezultāts ir dzimumhormonus pirms asins vai līmeņa menopauznogo pēc kastrācijas līmeņa samazināšanu.

Šī ietekme ir atgriezeniska.

Pētījumi ar dzīvniekiem ir parādījuši aktivitāte nav teratogēns vai mutagēns.

Farmakokinētika

Absorbcija un izplatīšana

Pirmajās stundās pēc / m injekcijām ir reģistrēts (C)_maks triptorelina asinīs. Tad triptorelina koncentrācija samazinājās ievērojami 24 nē.

Metabolisms un izvadīšana

T_1/2 triptorelina plazma ir 18.7 m (T_1/2 ir dabas Gnrh 7.7 m). Triptorelina likvidēšana (503 ml / min) uz 3 reizes lēnāk, nekā dabas Gnrh (1766 ml / min) un sastāv no diviem komponentiem – ātra un lēna vaislas.

Mazāk 4% triptorelina nemodificētā veidā ar urīnu.

Farmakokinētiskie testi tika veikti pacientiem ar apstiprināta diagnoze, endometrioze vai dzemdes fibroids, pacientiem ar prostatas karcinomu un veseliem vīriešiem brīvprātīgajiem.

Liecība

Sievietēm

- Endometrioze;

-dzemdes fibroids;

— attieksme pret neauglību, izmantojot palīdz reproduktīvās tehnoloģijas (t.sk.. IVF un embriju pārsūtīšana/EP /).

Vīriešiem

-progresē bronhu karcinomu, prostatas simptomātiskā ārstēšana.

Dozēšanas režīms

Zāles ievada s / c.

Ekstrakorporālās apaugļošanās sievietes neauglības ārstēšana

Parasti ievada devā 0.1 mg 1 Menstruālais cikls vai folikulu sākumposmā līdz cilvēka horiona gonadotropin ieviešanas dienu (hCG) (īss protokols) vai 1 Menstrual′no dienu ciklā vai folikulu agrīnās fāzes laikā 3 dienas (UltraShort protokols).

Hysteromyoma, endometrioze, Prostatas karcinomu

Ārstēšanas kursa sākumā 7 dienas 1 ml Decapeptil Depot 0.5 mg (1 injekcija) ieviesta n / a 1 laiks / dienā. Sākot ar 8 dienām attieksmes, uzturēt terapeitisko efektu būtu jāievada ikdienas Decapeptil Depot 0.1 mg. Injekcijas vietā būtu jāmaina.

Ilgs kurss ārstēšanas ieteica medikamentus Decapeptil Depot (3.75 triptorelina ir izlaists mg lēnas atbrīvošanās) – 1 injekcijas ik 28 dienas.

Blakusefekts

Sakarā ar seksa hormonu līmeni asinīs līmeņi samazināšanās blakusparādības, kas var izraisīt fakts, ka sievietēm un vīriešiem ir simptomi, piemēram: garastāvokļa labilitāte, depresija, vājināšanās libido, biežas galvassāpes, miega traucējumi, svara pieaugums, plūdmaiņas, pastiprināta svīšana.

Ar Uroģenitālās sistēmas: urīnceļu obstrukcijas, sāpes dzimumakta laikā. Sievietes – maksts sausums, dzemdes asiņošana. Cilvēki – samazināts potence, ginekomastija, Sēklinieku lieluma samazināšana.

No centrālās un perifērās nervu sistēmas: parestēzija, redzes traucējumi.

No gremošanas sistēmas: nelabums, samazināta apetīte, palielināšanās aknu transamināžu, hiperholesterinēmija.

Par daļu no muskuļu un skeleta sistēmas: sāpes krustos, ostealgias, izraisa metastāzes, saspiešanas ar muguras smadzenēm, muskuļu vājums, mialgii, artralgii, kaulu demineralizācijas (Propafenons).

Alerģiskas reakcijas: nieze, eritēma, drudzis, anafilakse.

Lokālas reakcijas: reti – sāpes injekcijas vietā.

Cits: tromboflebit, palielināti limfmezgli, pietūkums, kājas, vīrieši – samazinot izaugsmes bārdu un krūškurvja matu izkrišana, rokas un kājas.

Visas šīs blakusparādības izzūd pēc apstrādes.

Kontrindikācijas

Sievietēm

- Grūtniecība;

- Zīdīšana;

-klīniskās izpausmes vai osteoporozes risku;

Tas būtu ar piesardzība piemērot, izpildot programmas atbalstīto reproduktīvās tehnoloģijas (IVF) pacientiem ar Polycystic olnīcu sindroms, Kad folikuli skaits, identificēta ar ULTRASKAŅU, vairāk 10.

Vīriešiem

ir hormonāli neatkarīgu prostatas karcinomu;

— agrāk ķirurģiskas kastrācijas.

Kopā

-paaugstināta jutība pret triptorelinu vai citus komponentus, narkotiku.

Grūtniecība un zīdīšana

Nelietojiet šīs zāles grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Brīdinājumi

Ārstēšanas kurss Dekapeptilom vajadzētu būt dzimumhormonus plazmas līmeni kontrolē.

Sievietēm

Pētījums būtu jāveic, lai novērstu iespēju grūtniecības laikā ārstēšanas sākuma. Terapijas laikā nav derīga hormonālās kontracepcijas lietošanas. Endometrioze vai dzemdes Mioma ārstēšana jāturpina līdz menstruālā cikla pilna restaurācija.

Ja veicot terapiju Dekapeptilom nevajadzētu lietot narkotikas, satur estrogēnu.

Ārstēšanas kursa laikā nepieciešams ultraskaņas izmēri fibrozs un èndometrioznyh mezgliem. Dzemdes izmēri strauju samazināšanos var izraisīt asiņošanu.

Sieviete būtu informēta par to, kā, ka ārstēšana Dekapeptilom menstruāciju laikā būs missing. Ja jums ir regulāri menstruācijas Dekapeptilom terapijas laikā pacientam vajadzētu apmeklēt ārstu.

Vīriešiem

Tranzithornoe pieaugumu testosterona līmenis plazmā, dažiem pacientiem var izraisīt īslaicīga pasliktināšanās: Tur ir urīnceļu obstrukcijas, ostealgias, izraisa metastāzes, muguras smadzeņu kompresijas simptomi, muskuļu vājums, hyperadenosis, pietūkums kājās. Ja saņemat kādu no šiem simptomiem, pacientam vajadzētu apmeklēt ārstu.

Sākumposmā ārstēšana būtu jāapsver tehniski ekonomiskā pamatojuma antiandrogennogo medikamentu apspiest simptomus, paaugstināts testosterona līmenis rada.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un citas aktivitātes, prasa lielu koncentrēšanos un ātrumu psihomotoro reakciju.

Pārdozēt

Netika novērotas gadījumi pārdozēšanas. Jo Pārdozēšanas gadījumā jāveic simptomātiska ārstēšana.

Zāļu mijiedarbība

Mijiedarbība ar citām zālēm Dekapeptil nav instalēta.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem, jāsargā no gaismas (aizzīmogotā maisiņā) temperatūrā no 2 ° līdz 8 ° C.. Uzglabāšanas laiks – 3 gads.