Dekapeptil DEPOT

Active materiāls: Triptorelīna
Kad ATH: L02AE04
CCF: Analogs gonadotropīnu atbrīvojošā hormona – depo forma
SSK-10 kodi (liecība): C61, D25, N80, N97, Z31.1
Kad CSF: 15.07.04.01
Ražotājs: FERRING GmbH (Vācija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Ekstrakta sagatavošana apturēšanu/m un p/ilgstošas darbības ieviešanai pulvera vai porainu masu baltā vai gaiši dzeltenā krāsā; slēgtā šķīdinātājs – bezkrāsainu vai gaiši dzeltens šķidrums ar raksturīgu smaržu polisorbata 80.

Palīgvielas: pienskābes un glikola kopolimērs, kaprilokaprat propilēnglikols.

Šķīdinātājs: polisorbāts 80, dextran 70, nātrija hlorīds, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, Nātrija hidroksīds, ūdens d / un.

Vienreizējās lietošanas šļirces skaļumu 2.25 ml (1) kopā ar šķīdinātāju (vienreizējās lietošanas šļirces 1 ml 1 PC.), savienojuma elementi (1 PC.) un d/adatas un (1 PC.) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Narkotiku decapeptil Depot aktīvā sastāvdaļa – triptorelīna – sintētisko analogu gonadotropin - atbrīvošana hormona (GnRG). 6-th aminoskābju atlikumu dabas Gnrh molekulā Nomaiņa rezultāts ir lielāka afinitāte pret receptoriem Gnrh un ilgāk, nekā dabas molekulu, Half-Life.

Injekcija decapeptil Depot sākotnējā ietekme ir pituitary FSH un LH sekrēcijas stimulēšanai. Pēc ilgstošas stimulācija (Pastāvīga koncentrācija asinīs triptorelina) Hipofīze kļūst nejutīgs pret Gnrh rīcības. Rezultātā samazinās gonadotropins asinīs līmeņi, kas ved uz samazinājumu dzimumhormonus menopauznogo vai pēc kastrācijas līmenim. Šī ietekme ir atgriezeniska.

Farmakokinētika

Farmakokinētiskie testi tika veikti pacientiem ar apstiprināta diagnoze, endometrioze vai dzemdes fibroids, pacientiem ar prostatas karcinomu un veseliem vīriešiem brīvprātīgajiem.

Absorbcija

Pirmajās stundās pēc / m injekciju Dekaleptil Depo reģistri (C)_maks triptorelīna plazmas, ievērojami samazinās robežās 24 nē. Dienā pēc tam, kad 4 / m injekciju triptorelina koncentrācija asinīs sasniedz otrajā maksimumu, seko koncentrācijas samazināšanās secībā bijekspanencialnom nedefinēta vērtības 44 dienas.

Pēc p/ieviešanu ar pieaugošu darbīgās koncentrāciju vielas ir lēnāks, salīdzinot ar / m Ievads. Triptorelina koncentrācija asinīs ir lēnāks, ilgumu, lai mazinātu koncentrāciju nedefinēta vērtības ir 65 dienas.

Atkārtoja, ik pēc 28 dienas, injekcijas narkotiku decapeptil Depot, nepalielina tās koncentrācija asinīs. Kad / m un m/introducēšanas triptorelina koncentrācija asinīs regulāru injekcijas priekšvakarā samazinājās līdz 85 PG/ml un 100 PG/ml, attiecīgi.

Vīri aktīvā sastāvdaļa triptorelina no depo pastāvīgo biopieejamība ir 38.3% pirmais 13 dienas. Pēc atbrīvošanas narkotiku kļūst lineāri ar vidējā dienas vērtība 0.92% no ievadītās devas.

Sievietēm ar 27 studiju dienas, vidēji tiek noteikts 35.7% no sākotnējās likmes noteica, kur 25.5% devas pirmajos atbrīvoja 13 dienas ar nākamo lineārā atlasi, vidējais, līdz 0.73% no noteikto devu katru dienu.

Atskaitīšana

Tās pussabrukšanas periods plazmas triptorelina – 18.7 m, Šo dabisko gonadotropin, atbrīvojot hormonu līmenis 7.7 m. Triptorelina likvidēšana (503 ml / min) uz 3 reizes lēnāk, nekā dabas atbrīvojot hormons (1766 ml / min) un sastāv no diviem komponentiem – ātra un lēna vaislas. Mazāk 4% triptorelina nemainītā veidā parādās urīnā.

Liecība

Sievietes

- Endometrioze;

-dzemdes fibroids;

— attieksme pret neauglību, izmantojot palīdz reproduktīvās tehnoloģijas (IVF).

Cilvēki

-hormonu atkarīga no prostatas karcinomu.

Dozēšanas režīms

Narkotiku decapeptil Depot ievadiet n/a (p/audos no vēdera) vai / m 1 reizi 4 Nedēļas. Injekcijas vietā būtu jāmaina.

Pie dzemdes Mioma un endometrioze šīs narkotikas injicē 1 reizi 4 Nedēļas, Ārstēšana sākas pirmais 5 dienas menstruālā cikla, ārstēšanas ilgums 3 līdz 6 Mēneši.

Pie reproduktīvās tehnoloģijas palīdz (IVF) – Vienu reizi uz 2-3 vai 22 to menstruālā cikla dienās.

Pie bronhu karcinomu, prostatas – 1 reizi 4 Nedēļas, ilgi.

Noteikumi administrēšanas

1. Saņemt pavadzīmju narkotiku decapeptil depo no ledusskapja.

2. Noņemtu vāciņu no šļirces ar liofilizatom.

3. Atveriet pakotni ar adapteri, to neizdzēšot.

4. Skrūves tipa šļirces ar liofilizatom adapterim un to izņemat no iepakojuma.

5. Skrūves tipa šļirces ar šķīdinātāju par brīvo galu adapteris un nodrošinātu Hermeticity šļirces ar adapteri.

6. Pārspēt šķīdinātāju šļirci ar liofilizatom un tad apsteigs maisījumu pretējā virzienā. Destilēt vismaz 10 laiks. Maisījumu vajadzētu uzmanīgi destilēt starp diviem šļirces pirms veidojas viendabīga putriņu molokoobraznoj. Jums nevajadzētu veikt pirmo 2-3 vadāt šos pilnu šķidruma pārvietošanās no viena šļirce ar citu.

Blakusefekts

Par daļu no reproduktīvās sistēmas: blakusparādības, jo zemāka līmeņa dzimumhormonus (testosterona un estrogēnu) asinīs, kas var izraisīt fakts, ka sievietes un vīrieši ir tādi simptomi kā garastāvokļa lability, depresija, vājināšanās libido, biežas galvassāpes, miega traucējumi, svara pieaugums, plūdmaiņas, pastiprināta svīšana, nelabums, samazināta apetīte, mialgii, artralgii, deminiralizacija kauli (Propafenons); sieviete – sausa maksts gļotādas, dzemdes asiņošana; vīrieši – samazināts potence, ginekomastija, Sēklinieku lieluma samazināšana.

Laboratorijas rezultāti: reti – vīrieši un sievietes var tikt palielināts aknu transaminaz (LDH, GGT, GOLD, TĒLOT), holesterīna līmenis plazmā.

Alerģiskas reakcijas: nieze, eritēma, drudzis, anafilakse.

Lokālas reakcijas: sāpes injekcijas vietā.

Visas šīs blakusparādības parasti ir vidējas pakāpes ekspresivitāte un pazūd pēc apstrādes.

Kontrindikācijas

— gormononezavisimaja prostatas vēzis;

- Grūtniecība;

- Zīdīšana (barošana ar krūti);

- Bērnu vecums;

-paaugstināta jutība pret triptorelinu vai citus komponentus, narkotiku.

NO piesardzība ir jāizraugās produkta decapeptil Depot, ja atbalstāmā reproduktīvās tehnoloģijas programma (IVF) pacientiem ar polikistoznymi olnīcas, it īpaši gadījumos, Kad folikuli skaits, nosaka ar ultraskaņu, labāk 10, kā arī pacientiem ar simptomātiska osteoporoze vai augsta riska.

Grūtniecība un zīdīšana

Grūtniecības laikā narkotiku lietošana ir kontrindicēta decapeptil Depot.

Ārstēšanas laikā jāpārtrauc Zīdīšana.

Brīdinājumi

Piesakoties uz vīriešiem

Hormonu atkarīga no prostatas vēzis ar metastāzēm mugurkaulāja apstrādes un/vai pārkāpumi urinācija ārstēšana var papildināt pagaidu saasināšanās pamatā esošo slimību simptomi: apgrūtināta urinēšana, ostealgias, muguras smadzeņu kompresijas simptomi, sajūtu, muskuļu saspringumu, pietūkums kājās. Gadījumā, ja šie simptomi gadījumu vajadzētu apmeklēt ārstu. Kā papildus terapiju antiandrogen narkotikas var tikt izmantota, lai atvieglotu sākotnējo saasināšanās pamatā esošās slimības simptomi.

Piesakoties uz sievietēm

Pirms ārstēšanas, lai studētu, lai novērstu iespēju grūtniecības laikā terapijas sākumā.

Dzemdes fibroids un endometrioze

Attieksmi pret dzemdes fibroids jābūt ultrasonogrāfijas kontrolē, Kopš dzemde var strauji sarūk, dažos gadījumos, var novest pie menorrhagia attīstības. Amenorrhea, kas rodas apstrādes laikā, pēc 7-12 nedēļas pēc pēdējās sadedzināšanai olnīcu funkcija tiek atjaunota. Kad, Ja ārstēšanas saglabājis regulāru menstruācijas, vajadzētu apmeklēt ārstu.

Šķiet lietderīgi kombināciju terapija, ķirurģiskā ārstēšana seko Dekapeptilom Depot. Iecelšanu par šīs narkotikas noved pie būtiskas samazināšanās lielumu dzemdes miomatoznoj, kas atvieglo operācijas tehnika, un dažos gadījumos ļauj veikt organosberegajushhee ķirurģija, reproduktīvo funkciju saglabāšanai, izmantojot Laparoskopiskas tehnika, tas ir īpaši svarīgi jauni pacienti.

Ārstēšanu līdz pēc menstruāciju beigām visa kursa laikā būtu izmantoti tikai ārpus hormonālās kontracepcijas metodes. Jestrogensoderzhashhih zāles nav ieteicams lietot.

Sakarā ar iespējamo ietekmi uz kaulu blīvums, attieksme pret sievietēm ar kontaktlēcu vai dzemdes Mioma ilgums nepārsniedz 6 Mēneši.

Neauglība, reproduktīvās tehnoloģijas palīdz (IVF)

Decapeptil depo tiek iecelts ar mērķi stabilizēt endogēno dzimumhormonus līmeni un pēc tam piešķirot eksogēnu gonadotropins ar folikulu izaugsmi veicinošiem. Decapeptil Depot piemērošanu novērš priekšlaicīgu stihiski ljuteinizacii stimulēja folikulu, kas palielina efektivitāti, IVF programmu kopumā. Jo, kas izmanto narkotiku decapeptil Depot var izraisīt olnīcu hiperstimulācijas, prasa regulāru klīnisko uzraudzību, tostarp uzraudzību ULTRASOUND. Raksturo vairāku grūtniecību pēc ārstēšanas Dekapeptilom Depot.

Pārdozēt

Gadījumos, kad narkotiku pārdozēšanas decapeptil depo tika ziņots.

Zāļu mijiedarbība

Paredzēto narkotiku mijiedarbība decapeptil Depot zāles ar citām zālēm, kas nav ietvertas.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā sausā, nepieejama bērniem 2 ° līdz 8 ° C temperatūrā. Uzglabāšanas laiks – 3 gads. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.

Vārītu apturēšanu shelf Life – 3 protokols.