BUDENOFALK

Active materiāls: Budezonīds
Kad ATH: A07EA06
CCF: GCS orālai lietošanai. Narkotiku ārstēšanai Krona slimības
SSK-10 kodi (liecība): K50
Kad CSF: 04.01
Ražotājs: Dr. FALK PHARMA GmbH (Vācija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Kapsulas grūti želatīns, izmērs №1, sarkanā krāsā, necaurredzams; содержимое капсул – круглые пеллеты (granulas) balts.

	1 vāciņi.
budezonīds *	3 mg

Palīgvielas: cukura granulas (saharoze 80%, kukurūzas ciete 20%), laktozes monohidrāts, povidons K25, eudrajits L, eidragits S, eudragit RS, eudragit RL, talks, diʙutilftalat, želatīns, Titāna dioksīds (E171), karmīnsarkanā A (Kumačs 4R krāsa, E124), sarkanais dzelzs oksīds (E172), nātrija lauril, Attīrīts ūdens.

10 Dators. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 Dators. – блистеры (5) – пачки картонные.
10 Dators. – блистеры (10) – пачки картонные.

* starptautiskais nepatentētais nosaukums, рекомендованное ВОЗ – будезонид.

Farmakoloģiskā darbība

Narkotiku ārstēšanai Krona slimības. Budesonide ir negalogenovym GCS. Pretiekaisuma, antialerģiska, antiexudative un anti-tūska efekts. Rīcība narkotiku dēļ ar starpnieka atbrīvošanu samazināšanos no tuklajām šūnām, bazofilo un makrofāgi, pārdale un apspiešana migrācijas iekaisuma šūnu, kavējot iekaisuma reakciju un membrānas stabilizējošs efekts.

Indukcijas dažu olbaltumvielu (piemēram,, makrokortyna) iespējams, viens no īpašajiem darbības mehānismiem Budezonīda. Ar kavējot fosfolipāzes A₂

, Šie proteīni ir iesaistīti vielmaiņā arahidonskābes un tādējādi novērš veidošanos iekaisuma mediatoru un leikotriēniem, prostaglandīnu. Nevajadzīgi. indukcijas proteīnu sintēzi prasa zināmu laika periodu, pilns terapeitiskais efekts Budezonīda attīstās pakāpeniski.

Salīdzinot ar klasisko kortikosteroīdu budesonīds ir ļoti augsta afinitāte pret receptoriem. Šo īpašību dēļ Budenofalk ir mērķtiecīgi vietējo rīcību.

Farmakokinētika

Absorbcija

Budesonide ir izteikta LIPOFĪLĀS un ātri uzsūcas zarnās, kā rezultātā labu audu caurlaidību.

Metabolisms

Par 90% будесонида метаболизируется в печени при “первом прохождении” и только около 10% nodrošinot sistēmisku iedarbību. No šīs summas 90% budezonīds saistīta ar albumīnu un tādējādi ir bioloģiski neaktīvā veidā.

Liecība

- Viegla vai vidēji smagas Krona slimība, iesaistot līkumainā zarna ar un / vai augšupejošā kolu.

Dozēšanas režīms

Ieteicamā dienas deva ir 1 kapsula (satur 3 mg budezonīds) 3 reizes / dienā (rīts, pusdienlaikā un vakarā).

Kapsulas jāņem aptuveni 30 minūtes pirms ēšanas, norīt veselas, un dzerot daudz šķidruma (piemēram,, glāzi ūdens). Pacienti ar pavājinātu rīšanu var atvērt kapsulu un norīt saturu (Mikrosfēras) ar pietiekamu daudzumu šķidruma. Efektivitāte Budenofalk netiek samazināts.

Ārstēšanas kurss parasti ir 8 nedēļas. Parasti, pilns efekts pēc 2-4 Nedēļas.

Nelietojiet pēkšņi pārtraukt Budenofalk, Jums ir pakāpeniski samazināt devu.

Blakusefekts

Reizēm jums var būt tipisks blakusparādības sistēmisko kortikosteroīdu (Kušinga sindroma). Šīs blakusparādības ir devai, ārstēšanas ilgums, vienlaicīga vai iepriekšējā terapija ar citām glikokortikosteroīdu un individuālās jutības.

Klīniskie pētījumi ir pierādījuši,, ka biežums blakusparādību, raksturīga GCS, izmantojot ievērojami mazāk Budenofalk (par 2 reizes) salīdzinot ar sastopamību, nelabvēlīgu ietekmi uz iekšķīgas līdzvērtīgu devu prednizolonu. Tomēr, mēs nevaram pilnībā izslēgt rašanos blakusparādību, tipisks SCS.

Turpmāk var attīstīties blakusparādības.

Uz ādas loksnes: alerģiska ekzēma, red strijas, petehijas, ekhimoze, steroīdu pinnes, traucēta brūču dzīšana, kontakta dermatīts.

Par daļu no muskuļu un skeleta sistēmas: muskuļu vājums, osteoporoze, aseptisku nekrozi kaula un augšdelma galvu.

Par daļu no orgāna redzes: glaukoma, Katarakta.

CNS: depresija, eiforija, uzbudināmība.

Sirds-asinsvadu sistēma: paaugstināts asinsspiediens, paaugstināts trombozes, vaskulīts (izstāšanās pēc ilgstošas ​​ārstēšanas).

Par daļu no endokrīno sistēmu: Kušinga sindroma (moon seja, aptaukošanās stumbrs, diabēts, glikozes tolerances samazināts, nātrija aizturi ar tūskas veidošanos, kaliopenia, samazināšanās funkciju vai atrofiju virsnieru garozas, pārkāpums sekrēcijas dzimumhormonu (amenorrhea, girsutizm, impotence).

Par daļu no imūnsistēmas: ietekmēt imūnreakciju (paaugstināts risks infekcijas slimību).

Kad pacients saņem sistēmisku kortikosteroīdu Budezonīda, var palielināt vai jauni simptomi abenteric (īpaši āda un locītavas).

Kontrindikācijas

- Infekcijas zarnu slimība (Baktēriju, Sēne, Amoebic, vīrusu infekcija);

- Smagi aknu;

- Bērnu vecums;

- Paaugstināta jutība pret budezonīdu vai jebkuras citas sastāvdaļas narkotiku.

NO piesardzība būtu parakstītas tuberkulozi, hipertonija, diabēts, osteoporoze, peptiska čūla, glaukoma, Katarakta, ģimenes anamnēzē diabētu vai glaukomu.

Grūtniecība un zīdīšana

Grūtniecības, izmantošana Budenofalk iespējama tikai gadījumos,, sagaidāmais ieguvums mātei atsver iespējamo risku auglim.

Uz Sievietēm reproduktīvā vecumā Budenofalk pirms terapijas jābūt iespējai grūtniecības, un ārstēšanas laikā būtu jāpiemēro drošas kontracepcijas metodes.

Līdz šim nav zināms, ir spējīgs ja budesonīds nokļūst mātes pienā, tik periods ārstēšanas vajadzētu atteikties zīdīšanu.

Brīdinājumi

Budenofalk var inhibēt funkciju hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmas.

Pirms operācijas vai pakļaušanu citām faktoru ieteicis iecelt papildu sistēmisko kortikosteroīdu.

Pārdozēt

Dati par narkotiku pārdozēšanas Budenofalk nav sniegta.

Zāļu mijiedarbība

Pieteikumā ar Budenofalk ietekmi sirds glikozīdi var uzlabot, jo kālija trūkumu.

Pieteikumā ar Budenofalk saluretikami var palielināt hipokaliēmiju.

Inhibitoriem citohroma P450 (ketonazol, troleandomiцin, Eritromicīns, ciklosporīns) var palielināt iedarbību Budenofalk.

Vienlaicīga cimetidīnu un Budezonīda var izraisīt nelielu pieaugumu plazmā Budezonīda, bet tam nav klīniskas nozīmes.

Vienlaicīga omeprazola neietekmē farmakokinētiku Budezonīda.

Teorētiski, mēs nevaram izslēgt mijiedarbību ar sveķiem, spēj saistīt steroīdus (piemēram,, kolestiraminom), kā arī antacīdi. Tajā pašā laikā, ņemot šīs zāles ar Budenofalk mijiedarbība var samazināt terapeitisko iedarbību budezonīda. Šajā sakarā, iepriekšminētie medikamenti jālieto ar Budenofalk, vismaz, ik pēc 2 nē.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem vai virs 25 ° C. Uzglabāšanas laiks - 3 gads.